歌礼制药-B(01672)发布公告，ASC30每日一次口服片在肥胖受试者(体重指数(BMI)：30-40 kg/m2 )中开 展的随机、双盲、安慰剂对照的美国Ib期多剂量递增(MAD)研究(NCT06680440)获得积极的顶线药代动 力学(PK)数据。在Ib 期MAD研究的队列1(20毫克)和队列2(40毫克)中，ASC30药物暴露量(0-24小时药时 曲线下面积AUC0-24h)在稳态下分别达到了3,560 ng.h/mL和5,060 ng.h/mL。这些药物暴露量数据与安慰 剂校准后的相对基线的平均体重下降一致：经28天治疗后，队列1(20毫克)下降4.5%，队列2(40毫克)下 降6.5%，表明更高的药物暴露量可产生更显著的减重效果。 "基于目前已公开的临床数据，我们相信对于包括orforglipron在内的小分子GLP-1 受体(GLP-1R)激动剂 而言，更高的药物暴露量会产生更显著的减重效果，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博 士表示，"在非人灵长类动物头对头研究中，ASC30药物暴露量高于orforglipron，这个数据进一步转化 到了人体临床研究中。跨试验对比显示，ASC30在人 ...

在该Ib期MAD研究中，ASC30每日一次口服片安全性和耐受性良好，未报告任何严重不良事件(SAE)， 亦未观察到包括胃肠道(GI)相关不良事件(AE)在内的3级或以上AE。治疗期间未出现肝酶(包括丙氨酸氨 基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)及总胆红素(TBL))升高。实验室检查、生命体徵、ECGs(心 电图，包括按心率校正的QT间期(QTc))和体格检查均未发现异常。 "基于目前已公开的临床数据，我们相信对于包括orforglipron在内的小分子GLP-1 受体(GLP-1R)激动剂 而言，更高的药物暴露量会产生更显著的减重效果，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博 士表示，"在非人灵长类动物头对头研究中，ASC30药物暴露量高于orforglipron，这个数据进一步转化 到了人体临床研究中。跨试验对比显示，ASC30在人体中的药物暴露量约为orforglipron的2.3倍至 3.3 倍，我们对此感到非常激动。鉴于ASC30更高的药物暴露量在肥胖受试者中产生了更显著的减重效果， 我们相信，与orforglipron相比，ASC30每日一次口服片治疗肥胖症具有竞争性及差异化潜力。" ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ascletis Pharma Inc. 歌禮製藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1672） 「基於目前已公開的臨床數據，我們相信對於包括orforglipron在內的小分子GLP-1 受體(GLP-1R)激動劑而言，更高的藥物暴露量會產生更顯著的減重效果，」歌禮 創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓博士表示，「在非人靈長類動物頭對頭研 究中，ASC30藥物暴露量高於orforglipron，這個數據進一步轉化到了人體臨床研 究中。跨試驗對比顯示，ASC30在人體中的藥物暴露量約為orforglipron的2.3倍至 3.3倍，我們對此感到非常激動。鑒於ASC30更高的藥物暴露量在肥胖受試者中產 生了更顯著的減重效果，我們相信，與orforglipron相比，ASC30每日一次口服片 治療肥胖症具有競爭性及差異化潛力。」 茲提述本公司日期為2025年8月5日的公告，本公司於該公告 ...