文章来源：眼未来 转载要求：首发24小时后可转载，需注明来源 为加强全球眼科医疗器械行业的交流合作，促进中国眼科医疗技术的创新发展，推动最新科技在眼科领域的应用 ，"眼未来"拟于 2025年4月17日 ， 在北京中关 村展示中心举办 首届全球眼科大会（GOC）暨创新颁奖典礼 。诚挚邀请 眼科医疗领域的同仁们 共同探索眼科医疗的未来趋势和智能化发展。 本文包括：暂定议程、白皮书提纲、评奖通知， 欢迎 眼科医疗器械公司、有意向分享的眼科医生和专家们 积极参与。 首届全球眼科大会 Global Ophthalmology Conference 2025 5. 创新产品展览 ，展示眼科前沿技术和产品。 六 、 大会议程（暂定） （以实际邀约嘉宾的最终确定的题目为准） 上午场 一、活动时间： 2025年4月17日星期四（拟定） 二、活动地点： 北京市中关村自主创新示范区展示中心（海淀桥西北角） 三、主办单位： 眼未来｜思宇MedTech 四、会议规模： 现场参会嘉宾500人 五、 大会亮点： 1. 眼科创新主题演讲和圆桌论坛 ，覆盖眼科器械各个方向话题，集中展现企业家、创业者、临床专家、投资人等创新者风采。 2. 隆重 ...

2025年1月底，美敦力宣布已发布其Inceptiv闭环脊髓刺激器(CL-SCS)系统的最新临床数据，展示了该设备在治疗慢性腰背痛和腿痛方面的显著和持续的效 果。思宇提炼关键要点供业内读者参考: # 临床效果 # 技术特点 Inceptiv系统是美敦力首款提供闭环功能的SCS设备，具有以下特点: # 其他优势 这些数据表明,Inceptiv闭环SCS系统在长期缓解慢性疼痛、改善生活质量和减少药物使用方面具有显著效果,代表了脊髓刺激治疗领域的重要进展。 # 关于美敦力Inceptiv SCS 系统 2024年4月26日，美敦力公司（NYSE:MDT）宣布其 Inceptiv™闭环可充电脊髓刺激器（SCS） 已获得FDA批准，用于治疗慢性疼痛。 Inceptiv 是美敦力首款提供闭环功能的脊髓刺激器（SCS）设备，能感知脊髓的生物信号并自动实时调整刺激，使治疗与日常生活动作保持一致。 Inceptiv SCS能感知生物信号，具有专用电路和专有算法可检测ECAP（诱发复合动作电位），即脊髓对电刺激产生的信号。 便于检查： Inceptiv SCS目前唯一能够允许全身1.5T 和 3T MRI扫描的脊髓刺激器，是世界 ...

2025年2月5日， 碧迪医疗 BD（Becton, Dickinson and Company）（纽约证券交易所代码：BDX）宣布 其董事会一致授权管理层制定分拆计划，将BD的生物 科学与诊断解决方案业务（Biosciences and Diagnostic Solutions）从BD的其他业务中分离出来。 （本文末附官方PPT全文） 大白话是说：剥离其 生物科学与诊断业务；转型成为一个纯正的医疗器械公司。 要知道，被剥离的业务客户主要为实验室；而医疗器械的客户主要为医疗机 构。相信BD这个战略性举措，来自于对医疗器械市场的重视。 生物科学与诊断业务属于碧迪医疗的生命科学部门，该部门在2024财年收入约为 12.8亿美元（约合93.2亿人民币） 。拆分后，新的BD收入预计为178亿美 元。 此次分拆旨在通过增强战略聚焦、优化投资和资本分配，以及提升市场估值，释放显著的股东价值。 公司预计在2025财年结束前宣布更多分拆计划的具 体细节，并计划在2026财年完成交易。 # 分拆计划的背景与目标 碧迪医疗的分拆计划是基于2024年初启动的全面业务组合评估的结果。 此次拆分将标志着碧迪医疗在剥离其糖尿病部门 Em ...

2025年2月4日，美国生物医学公司Femasys Inc.（纳斯达克：FEMY）（2024年前三季度收入约为132万美元）宣布，其不孕症治疗产品 FemaSeed® 及两款诊断设备 FemVue® （输卵管评估）和 FemCerv® （宫颈癌检测）获得以色列卫生部医疗器械分部（AMAR）批准。这是继美国FDA（2023年9月）和欧盟CE（2024年6月） 后，Femasys全球化布局的又一关键进展。 # 产品介绍 1. FemaSeed® ：输卵管内定向人工授精系统 ● 操作流程： 超声定位优势卵泡位置； ○ 安全性：非侵入性，无麻醉需求； ○ 适用人群：男性少精症（精子数<500万/毫升）、不明原因不孕夫妇。 2. FemVue® ：输卵管超声评估系统 已获得以色列监管机构批准。 3. FemCerv® ：无痛宫颈组织取样器 ○ 无痛操作：减少患者不适，门诊即可完成。 ● 临床价值： 用于异常宫颈涂片后的阴道镜活检，降低漏诊率。 2024年第三季度在美国和欧洲(西班牙)开始商业化；2025年2月获得以色列监管机构批准。 ● 技术原理： 通过导管将精子直接注入输卵管（自然受孕部位），提升受精率。 ○ 导管定 ...

2025年2月6日，神经调节领域的创新企业 Newronika 宣布 开发的 自适应深部脑刺激（DBS）系统 获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究用器械豁 免（IDE）许可。 ▲图片源自公司官网 # N e w r o n i k a的A l p h a D BS系统：智能化深脑刺激新选择 Newronika 的 AlphaDBS 系统是一种创新的自适应深部脑刺激（aDBS）技术，主要用于治疗帕金森病等运动障碍疾病。该系统的核心特点包括： AlphaDBS系统 主要针对帕金森病等运动障碍疾病。帕金森病是一种常见的神经退行性疾病，目前的治疗方法主要包括 药物治疗 和 传统的深部脑刺激 （DBS）技术 。传统DBS系统以固定参数持续刺激大脑特定区域，无法根据症状变化进行调整。这可能导致过度刺激的副作用或刺激不足导致症状恶化 。 # 临床试验结果 1 . 实时反馈机制： 通过持续监测患者的脑信号（局部场电位，LFPs）来优化治疗方案。 2. 自动调节刺激： 根据患者实时状态自动调整刺激参数，提高治疗精准度。 3. 双模式操作： 可在传统的持续刺激（cDBS）和自适应刺激（aDBS）模式之间切换。 4. 先进的 ...

2025年1月， 杭州知识矩阵信息科技有限公司（以下简称"知识矩阵"） 宣布完成 数千万A2轮、 A3轮融资 。 A3融资由 可孚医疗科技股份有限公司（以下简称"可 孚医疗"） 投资，所募集资金将用于知识矩阵在供应链扩充、研发投入和品牌建设等方面的进一步发展。 至此，知识矩阵通过多轮融资，为公司在大健康领域 的持续发展奠定了坚实基础。 此外，知识矩阵与可孚医疗签署了《战略合作协议》，双方将在行业研究、品牌营销、市场拓展和产业合作等领域展开深度合作，共同推动医疗器械产业发展，实 现互利共赢。 #关于知识矩阵 公司介绍 杭州知识矩阵信息科技有限公司成立于2018年，总部位于浙江省杭州市，专注于大健康内容生态的建设与运营。 公司致力于成为"健康科普知识流量运营及服务商"，通过优质内容创作、精准粉丝服务及AI技术支撑，提供真实有效的健康知识、产品与服务。其全网内容播放量 已经突破300亿次/年，原创医学内容超过7万条/年，且每年产出超过520条播放量超过千万的视频。 截至目前，知识矩阵已成功孵化200多个大健康IP，并与3000多个合作伙伴共同打造健康内容生态。 此外，凭借自研的"CheeseCake"AIGC算法平 ...

2025年2月5日， 波士顿科学 公布了 2024年第四季度及全年业绩 ， 第四季度销售额 45.61亿美元（约合332亿人民币） ，同比增长22.4%；全年总营收 167.47亿美元（约合1220亿人民币） ， 同比 增长17.6%。 # 财报亮点 第四季度的净销售额 为45.61亿美元 ，同比增长22.4%（报告）、23.1%（运营）和19.5%（有机）；每股收益（EPS）为0.38美元，同比增长11.8%，调整后 为0.70美元，同比增长27.3%； 毛利率为67.9%，同比下降130个基点；调整后为70.6%，同比增长20个基点；营业利润率为14.8%，同比下降90个基点；调整 后为27.4%，同比增长80个基点。 全年净销售额为167.47亿美元 ，同比增长17.6%（报告）、18.5%（运营）和16.4%（有机）；每股收益（EPS）为1.25美元，同比增长20.0%，调整后为2.51 美元，同比增长100.0%；毛利率为68.6%，同比下降90个基点；调整后为70.3%，同比下降40个基点；营业利润率为15.5%，同比下降100个基点，调整后为 27.0%，同比增长70个基点。 | Q4 & FY ...

2024年全球听力设备市场规模为111.6亿美元，预计2025年将达到118.5亿美元，年复合增长率为6.2%。到2029年，市场规模有望增长至150.2亿美元。 2025年2月3日， 依视路陆逊梯卡（EssilorLuxottica） 宣布，其非处方（OTC） Nuance Audio 智能助听器眼镜 已获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的批准。 同时， 依视路集团在欧盟医疗器械法规下获得了CE标志，同时开发了专门用于助听器的 ISO 质量管理体系认证 ，这将使 Nuance Audio 能够在欧洲推出。 依视路陆逊梯卡 董事长兼CEO Francesco Milleri 表示，"两年前，我们着手创造一款史无前例的产品，它将改变人们的视觉和听觉方式。目标不仅仅是将两 种医疗设备结合起来，我们还创造了一种全新的智能眼镜外形，以支持最依赖的两种人类感官。它不仅具有开创性，而且非常易于使用。我们现在很高兴将 我们的重点转向将这项改变生活的技术送到世界各地真正需要它的人们手中。" # 全球听力设备市场 ▲图片源自The Business Research Company官网 预测期内的增长可归因于对研发活动的 ...

2025年1月7日， Integer Holdings Corporation 宣布以 1.52 亿美元（约合11亿人民币） 收购了 Precision Coating 的大部分资产。 # Integer Holdings Corporation的版图扩张之路 1. Pulse Technologies 收购日期：2024年1月10日 收购金额：1.4亿美元 公司背景：Pulse Technologies是一家总部位于宾夕法尼亚州的工程和代工制造公司，专注于医疗设备组件的复杂微加工。此次收购增强了Integer在高需求市 场中的开发和制造能力。 Integer Holdings Corporation （纽约证券交易所代码：ITGR）成立于 1970年，其总部位于德克萨斯州普莱诺。 该公司的品牌包括 Greatbatch Medical ® 和 Lake Region Medical ® 。 作为全球最大的医疗器械合同开发和制造组织 （CDMO） 之一，Integer Holdings Corporation专注于创新的高质量医疗设备技术，其产品广泛应用于 介入心 脏病学、神经调节、血管通路、整形外科 等多个 ...

近日，FDA对 美敦力 Duet外部引流和监测系统导管 发布了 一级召回 ，这是最严重的召回类型。 此召回涉及的设备品牌包括 Becker 和 Exacta ，这些设备主要用于在手术过程中安全地引流脑脊液，但由于设备可能出现裂缝和泄漏，存在严重的健康风 险，包括脑脊液流失、感染甚至死亡。 截至目前共计有26人受伤，无死亡报告。 # 召回产品 Duet 体外引流和监测系统 （External Drainage and Monitoring System， EDMS ）用于脑脊液 （CSF）临时引流或脑脊液采样，适用于以下人群： 该系统包括一个绿色条纹管、旋塞阀、一个滴注室、一个压力刻度、无针注射/CSF 采样点以及一个带有测量和通风口的可拆卸袋子。 该系统通过重力工作，使 CSF 从外部腰椎导管流过患者管，进入滴注室，最后进入袋子。建议将其与单独提供的 Clear-Site 激光水平仪一起使用。 此次召回是在 15 名患者因 EDMS 受伤之后发起的。 FDA指出， EDMS的止回阀可能存在裂缝或泄漏，这可能导致脑脊液泄漏，进而引发感染等并发症。 虽然目前没有报告死亡案例，但由于潜在的严重伤害， FDA将此次召 ...