# R E G E N T- 1 试验结果：胰岛 功 能与胰 岛素敏感 性持续改善 | 思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 首届全球骨科大会 首届全球心血管大会 | | --- | | 即将召开： | | 2025年6月12日，首届全球医美科技大会 | | 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 | | 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 | 近日，美国圣地亚哥举办的消化疾病周（Digestive Disease Week，DDW 2025）上，美国医疗设备公 司 Endogenex 公布其 ReCET系统 在 REGENT-1临床研究 中的 48周随访结果 。该系统通 过一次性内窥镜治疗， 显著改善2型糖尿病患者的胰岛素敏感性和β细胞功能， 且疗效维持近一年，无严重不良事件报告。 REGENT-1是一项在澳大利亚和美国同步进行的临床研究，用于评估ReCET系统在2型糖尿病治疗中的安全性、可行性与代谢效果。在本次DDW会议上， Endogenex披露了澳大利亚队列的48周随访数据 ： 胰岛素敏感性在治疗 12周时即显著提升，至48周仍保持改善状态， 且存在剂量-反应关系； β细胞功能持续 ...

思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年6月12日，首届全球医美科技大会 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 2025年6月3日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号），有 6款产品 进入创新通道。 其中包括， 西安敦博医疗器械有限公司 （简称" 敦博医疗 "）申请的 经导管植入式无导线心脏起搏器 。 敦博医疗创始人 何玉平 曾经表示： "无导线心脏起搏器作为起搏器最新一代技术，具有 更小体积、更便 捷、更安全 的优点，在心脏病的治疗中应用前景广阔。敦博医疗通过 自主研发芯片 ，实现了无导线心脏 起搏器关键技术的突破，不仅赶超了世界最高水平，且又向前多跨了一小步。在技术层面，进一步缩小了 起搏器的体积，大幅度降低了起搏器静态功率，并延长了起搏器的使用寿命，从而使无导线心脏起搏器在 临床中的应用变得更便捷和安全。" # 关于心脏再同步治疗（CRT） 心力衰竭 是一种全球性健康问题，影响着数以千万计的人群。 它是由于 各类心脏疾病导致心脏泵血能力 下降，不能 ...

FDA 的突破性设备计划旨在加快可能显著改善患有危及生命或不可逆致残疾病患者的医疗设备的开发和审 查，通过提供优先监管互动和加速审批通道来实现。这一认定反映了 FDA 对 BiVACOR 技术潜力的认 可，认为其能够满足终末期心力衰竭患者的未满足需求。 这一里程碑是在 BiVACOR 成功完成 FDA 早期可行性研究（ Early Feasibility Study ，简称 EFS ）第 一阶段之后取得的。 2023 年 11 月 29 日， BiVACOR 的 TAH 获得了 FDA 的研究性设备豁免 （ IDE, investigational device exemption ），可开始进行首次用于人体的早期可行性研究。 2024 年 7 月 ， BiVACOR 的 TAH 的 首次人体植入手术 在美国德克萨斯州心脏研究所成功完成 。 在 2024 年 7 月至 11 月期间，美国共有 5 名患者 植入了全人工心脏。这些患者在等待供体心脏移植期 间得到了长达一个月的支持， 并未报告任何中风或与设备相关的并发症 。基于这些积极的安全性和性能 数据， FDA 批准扩大试验规模，从 2025 年晚些时候开始再 ...

思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年6月12日，首届全球医美科技大会 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 近日， 心通医疗（02160.HK） 宣布其全资附属公司上海微创心通与微创投资及上海佐擎订立股权转让协议，收购 上海佐心 余下 49%的股权 。此次收购完成后， 上海微创心通将持有上海佐心100%股权，上海佐心将成为心通医疗-B的全资附属公司 。 根据公司公告，上海微创心通将分别收购微创投资持有的上海佐心约 35.27%股权 以及上海佐擎持有的 13.73%股权 ，收购事项的总 代价为人民币 1.7亿元 。 # 公司介绍 关于心通医疗 微创心通医疗科技有限公司 （股份代码：02160.HK，简称"心通医疗"）是一家结构性心脏病领域创新医疗器械企业。公司起源于 2009年成立的瓣膜预研项目，2015年正式注册成立，总部位于上海，2021年2月在香港联交所主板成功上市。 心通医疗专注于结构性心脏病领域的创新经导管及手术解决方案的研发和商业化，致力于为医生和患者提供治疗结构性心脏病的 ...

万益特本轮投资聚焦于三大技术主线： 一是数字化透析技术 ，尤其是 以 Sharesource远程患者管理平台 为核心的家庭透析方案。该平台可 实时采集患者治疗数据、反馈异常情况，并支持医生远程调整治 疗参数 ，目标是在非院内环境中实现 连续性护理与主动式管理 。 思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年6月12日，首届全球医美科技大会 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 2025年6月2日 ，刚 从百特Baxter（NYSE:BAX）独立出来运营不满一年的 万益特 Vantive 宣布了一项具有标志性的五年发展计划—— 未来五年内将投资超过 10亿 美元 （约合72亿 人民币 ） ，全面推动数字化肾脏护理与器官支持技术的研发、生产与服务体系构建。 该消息发布于奥地利维也纳召开的 第62届欧洲肾脏协会（ERA）大会 前夕，标志着这家由百特肾脏护理部门剥离而来的医疗技术公司，正在加速完成从 制造商向 平台型企业的转型 。 这笔投资不仅是财务层面的规模扩展，更是战略意义上的路径重塑。其背后折 ...

该分析仪利用 拉曼共振散射原理 ，探测活检组织的特征指纹光谱，识别生物组织的特定化学成分和浓度，从而在 分子层面实现肿瘤组织的原位诊断 。具有以下特 点： 实时、快速检测，只需要 1秒钟 分子层面检测， 准确度更高 原位、无创 ，可用于术中切除前的检测 研究进展 思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年6月12日，首届全球医美科技大会 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 2025年6月3日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号），有 6款产品 进入创新通道。其中包括， 江苏拉曼医疗设备有限公司 （简称"拉曼医疗"）申请的 脑胶质瘤病理组织分析仪 。 # 研究背景 脑胶质瘤 是起源于神经胶质细胞的肿瘤，是最常见的原发性颅内恶性肿瘤，占中枢神经系统肿瘤的26.5%，其中胶质母细胞瘤（GBM，WHO IV级）占胶质瘤的 46.1%， 年发病率约为3.2-6.4/10万人 。这种肿瘤具有高侵袭性和复发率，呈浸润性生长，无明确边界， 手术难以完全切除，复发率接近1 ...

医疗科技系列年度大会回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 由思宇MedTech、探美医界主办的首届全球医美科技大会（GATC2025）暨创新颁奖典礼将于2025年6月12日 （星期四）在北京中关村展示中心举办。 作为大会的重要内容， 《2025全球医美科技白皮书》 将首次面向行业公开发布。 文末附读者福利！ 一部立足科技视角的产业全景报告 在快速变动的美丽产业中，科技不再是"加分项"，而是驱动产品跃迁、企业转型和路径重构的核心变量。本白 皮书聚焦"医美科技"这一快速成长的新兴板块，梳理全球与中国市场的演化路径，解析代表企业的战略逻辑， 搭建产品认知体系，面向企业战略、产品研发、投资判断等专业读者，提供可参考的认知框架与数据基础。 目前，白皮书内容已基本完成，主要结构如下： 第一章：医美科技的边界与定义 从注射类、能量类、再生类等角度梳理主流产品 监管现状、市场挑战 已合规上市的产品注册证大盘点 解析技术趋势与未来演化方向 第五章（即将完成）：中国代表企业案例 第六章（即将完成）：趋势研判与现实挑战 第二章：全球医美科技产业的演进路径 第三章：中国医美科技产业图谱与结构变化 第 ...

为给予更多优秀医疗科技公司、医疗机构、医疗器械制造商及其他相关单位充分的时间准备和完善申报材料， 主办方 思宇MedTech 现决定将 奖项评选报名截止时间延期至 2025年6月20日24:00 。 此次延期旨在为有意参选的各方提供更充裕的时间窗口，以便大家能够更全面、深入地展示自身在医疗器械领 域的创新成果与卓越贡献，分享前沿经验，推动医疗技术的持续进步。 首届回顾：全球医疗科技大会Global MedTech Conference 2024 一、大会概况 2024.6.28 思宇组织的全球医疗科技大会颁奖现场 二、大会议程（拟） 三、奖项申报说明 ★★ 参与评奖，全程免费。（组委会向领奖人赠送会议门票~） 为表彰医疗科技领域的前沿技术突破、成果转化与卓越服务，大会将评选并颁发以下奖项： 1. 2025全球医疗科技创新奖 2025 Global MedTech Innovation Award 大会地点 ：北京·中关村展示中心 大会时间 ：2025年7月17日（周四） 参会规模 ：约500人 嘉宾阵容 ：来自政府、医院、龙头企业、技术初创、投资机构、 科研院所等跨界代表 重磅奖项评选 ：全球医疗科技创新成果 ...

思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年6月12日，首届全球医美科技大会 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 近日， 爱尔眼科（300015.SZ） 发布公告称，其全资子公司深圳滨海爱尔眼科医院 以 6.49 亿元完成对深圳广晟数码技术有限公司 60% 股权及特定债权的收购 。 交易标的包括深圳南山区核心地段的 "广晟科创大厦" ，该大厦将作为长期医疗用房，总 建筑面积达5.4万平方米，楼高100米，地上23层，地下4层，区位优势显著——毗邻腾讯、百度等科技巨头总 部，三线地铁环绕，具备很强的可达性和扩展性。 广晟数码净资产账面为9648.65万元，经评估后整体估值达8.21亿元 ，溢价主要来源于大厦的不 动产价值重估。此次交易虽构成关联交易，但严格履行了董事会及监事会审议程序，相关董事回避表决，流程 透明、合规。从交易结构来看，爱尔眼科通过收购股权叠加债权的方式， 不仅实现了对核心物业的控 制，同时增强了对深圳高端医疗服务空间的自主掌握能力 。 在医疗资源日益紧张的大湾区核心城市，具 ...

思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年6月12日，首届全球医美科技大会 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 2025年6月3日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第5号），有6款产品进入创新通道。 1. 产品名称：经导管植入式无导线心脏起搏器 申 请 人：西安敦博医疗器械有限公司 敦博医疗 是一家植入式三类有源医疗器械研发、生产的高科技公司，目前在研产品包括： 单腔无导线心脏起搏器、双腔无导线心脏起搏器、迷走神经刺激仪治疗 心衰 等产品。公司掌握关键的医疗与半导体核心技术，拥有自主研发的专用数模混合芯片、硬件电路、软件应用系统及结构材料。 2. 产品名称：胸腰椎后路内固定磁控连接棒系统 申 请 人：北京爱康宜诚医疗器材有限公司 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 成立于2003年，是 爱康医疗核心子公司 ，爱康宜诚拥有博士后科研工作站、北京市企业技术中心、北京市工程技术研究中心、北 京市级企业科技研究开发机构、北京市智能制造标杆企业（数字化车间）等国家级、省部级 ...