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盐酸尼卡地平注射液
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福森药业:“盐酸尼卡地平注射液”一致性评价申请获批上市
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-12 12:54
福森药业(01652)发布公告,集团全资附属河南福森药业有限公司所研发的"盐酸尼卡地平注射液",一 致性评价申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准用于手术时异常高血压的紧急处置、高血压急 症。 盐酸尼卡地平是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂,高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。 盐酸尼卡地平注射液是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》于特定高血压管理情况时所推荐的 一线治疗药物,也是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药,获得国内外多 个指南推荐。 盐酸尼卡地平注射液具有起效迅速、降压平稳、靶器官保护更周全,代谢产物无毒、应用安全且血管选 择性更强,不影响心律、心肌更安全,降压灌注双平衡等优势。集团开发的盐酸尼卡地平注射液 5ml:5mg规格已在中国国内市场销售多年,具有较高的市场认可度。本次同期获批的规格还有2ml:2mg 和10ml:10mg,福森药业是目前国内拥有本品规格最齐全的企业之一,能同时满足不同患者的治疗需 求。福森药业持有的盐酸尼卡地平注射液品质和疗效达到与参比制剂一致,在临床上可以替代原研药。 盐酸尼卡地平注射液在治疗手术时异常高血压的紧急处置、高血压急 ...
福森药业(01652.HK):”盐酸尼卡地平注射液“一致性评价申请获批上市
Ge Long Hui· 2025-12-12 12:51
盐酸尼卡地平注射液具有起效迅速、降压平稳、靶器官保护更周全,代谢产物无毒、应用安全且血管选 择性更强,不影响心律、心肌更安全,降压灌注双平衡等优势。集团开发的盐酸尼卡地平注射液 5ml:5mg规格已在中国国内市场销售多年,具有较高的市场认可度。本次同期获批的规格还有2ml:2mg 和10ml:10mg,福森药业是目前国内拥有品规格最齐全的企业之一,能同时满足不同患者的治疗需求。 福森药业持有的盐酸尼卡地平注射液品质和疗效达到与参比制剂一致,在临床上可以替代原研药。盐酸 尼卡地平注射液在治疗手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症等方面展现了非常有利的前景。 盐酸尼卡地平是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂,高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。 盐酸尼卡地平注射液是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》于特定高血压管理情况时所推荐的 一线治疗药物,也是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病最广的一线静脉降压药,获得国内外多 个指南推荐。 格隆汇12月12日丨福森药业(01652.HK)宣布,集团全资附属河南福森药业有限公司所研发的「盐酸尼卡 地平注射液」,一致性评价申请已获得中国国家药品监督管理局批准, ...
福森药业(01652):“盐酸尼卡地平注射液”一致性评价申请获批上市
智通财经网· 2025-12-12 12:49
智通财经APP讯,福森药业(01652)发布公告,集团全资附属河南福森药业有限公司所研发的"盐酸尼卡 地平注射液",一致性评价申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准用于手术时异常高血压的紧 急处置、高血压急症。 盐酸尼卡地平注射液具有起效迅速、降压平稳、靶器官保护更周全,代谢产物无毒、应用安全且血管选 择性更强,不影响心律、心肌更安全,降压灌注双平衡等优势。集团开发的盐酸尼卡地平注射液 5ml:5mg规格已在中国国内市场销售多年,具有较高的市场认可度。本次同期获批的规格还有2ml:2mg 和10ml:10mg,福森药业是目前国内拥有本品规格最齐全的企业之一,能同时满足不同患者的治疗需 求。福森药业持有的盐酸尼卡地平注射液品质和疗效达到与参比制剂一致,在临床上可以替代原研药。 盐酸尼卡地平注射液在治疗手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症等方面展现了非常有利的前景。 盐酸尼卡地平是新型二氢吡啶钙离子拮抗剂,高度选择性扩张动脉实现对急症高血压的快速平稳控制。 盐酸尼卡地平注射液是2020国际高血压学会《全球高血压实践指南》于特定高血压管理情况时所推荐的 一线治疗药物,也是《中国高血压急症诊疗规范》推荐适用疾病 ...
12月12日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-12-12 10:41
首药控股:筹划发行H股股份并在香港联交所上市 12月11日晚,首药控股(688197)发布公告称,公司正在筹划发行H股股份并在香港联交所上市事宜。公 司正与中介机构就本次H股上市的具体推进工作进行商讨,相关细节尚未确定。 江苏国信:子公司国信马洲100万千瓦机组投产 12月11日晚,江苏国信(002608)发布公告称,控股子公司江苏国信马洲发电有限公司(简称"国信马 洲")新建的一台1000MW二次再热超超临界燃煤发电机组,完成168小时满负荷试运行,于2025年12月 12日正式投产运营。 悦康药业:mRNA肿瘤疫苗NMPA临床试验获批准 12月11日晚,悦康药业(688658)发布公告称,全资子公司研发的注射用YKYY031,一种基于自主知识 产权LNP递送系统的通用型mRNA肿瘤疫苗,已获得国家药品监督管理局临床试验批准,拟用于治疗晚 期实体瘤。 动力新科:将出资6.66亿元与联合体其他各方一起参与上汽红岩重整 12月11日晚,动力新科(600841)发布公告称,公司全资子公司上汽红岩收到重庆五中院(2025)渝05破 282号之四《民事裁定书》。重庆五中院已于2025年12月12日裁定批准了上汽红岩重 ...
汇宇制药(688553.SH):盐酸尼卡地平注射液获得药品注册证书
Ge Long Hui· 2025-12-12 07:59
责任编辑:钟离 格隆汇12月12日丨汇宇制药(688553.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产 品盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》,盐酸尼卡地平通过抑制钙离子向血管平滑肌细胞内流而发 挥血管扩张作用。盐酸尼卡地平对血管平滑肌的钙拮抗作用比对心肌的作用强30000 倍,其血管选择性 高于其他钙拮抗剂(硝苯地平、维拉帕米、地尔硫卓)。盐酸尼卡地平注射液临床上用于手术时异常高 血压的紧急处理和高血压急症。 财经频道更多独家策划、专家专栏,免费查阅>> ...
汇宇制药:盐酸尼卡地平注射液获得药品注册证书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-12 07:45
每经AI快讯,12月12日,汇宇制药(688553.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的 公司产品盐酸尼卡地平注射液的《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品4类,批准后视同通过 仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸尼卡地平注射液临床上用于手术时异常高血压的紧急处理和高血压 急症。根据米内网数据显示,2025年上半年中国城市公立医院终端盐酸尼卡地平注射液销售额约为3.06 亿元。公司已开展产品上市销售的前期准备工作,但未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注 册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。 (文章来源:每日经济新闻) ...
汇宇制药:盐酸尼卡地平注射液获药品注册证书
人民财讯12月12日电,汇宇制药(688553)12月12日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发 的公司产品盐酸尼卡地平注射液的药品注册证书。盐酸尼卡地平注射液临床上用于手术时异常高血压的 紧急处理和高血压急症。 ...
财经早报:光伏行业酝酿第四次洗牌 4个一线城市二手房大卖创4年新高丨2025年12月10日
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-10 00:16
【头条要闻】 美联储议息前夜贵金属爆发!白银狂飙首次站上60美元,黄金站稳4200美元 白银不仅创下新的历史高点,其表现也持续显著超越黄金。白银的最新上涨已将金银比推至69点,为 2021年7月末以来的最低水平。渣打银行全球大宗商品研究主管苏基·库珀(Suki Cooper)在其最新的贵 金属报告中指出,尽管白银的价格动能受到强劲基本面支撑,但传统市场动态的某种正常化可能引发短 期波动。 她在报告中表示:"尽管租赁利率仍然高企,但已远低于10月份的飙升水平。市场动态自10月初的暴涨 后已经转变,因为印度在节日相关采购后需求有所降温,且伦敦库存已得到补充。我们预计白银价格在 迈向新高之前将出现回调。" 算力"航母"梦碎!海光信息与中科曙光终止重大资产重组:条件尚不成熟 12月9日晚间,中科曙光与海光信息同时发布公告,宣布终止重大资产重组,并表示本次交易终止不会 对公司的生产经营和财务状况造成重大不利影响,不存在损害公司及中小股东利益的情形。 海光信息公告称,本次交易自启动以来,公司及相关各方积极推动本次交易的各项工作。由于本次交易 规模较大、涉及相关方较多,使得重大资产重组方案论证历时较长,目前市场环境较本次交 ...
浙江仙琚制药股份有限公司关于盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2025-056 浙江仙琚制药股份有限公司 关于盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸尼 卡地平注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B05803和2025B05804),公司盐酸 尼卡地平注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 ■ 申请内容:申报仿制药质量和疗效一致性评价。 2025年12月10日 二、药品的其他相关情况 盐酸尼卡地平注射液是一种钙离子拮抗剂药物,主要用于快速降低血压和处理急性高血压情况,如手术 中或急诊环境。它通过扩张血管来促进血流,保护心、脑、肾等重要器官,效果迅速但需在医生监控下 使用。 本公司盐酸尼卡地平注射液已批准上市的规格为10ml:10mg(药品批准文号为国药准字H20258264)和 5ml:5mg(药品批准文号为国药准字H202 ...
12月9日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-12-09 10:29
万马科技:预中标合计5994.34万元国家电网项目 12月9日晚,万马科技(300698)发布公告称,近日,国家电网有限公司电子商务平台发布了中标公示, 公司成为多个项目的中标候选人,上述项目预中标金额合计为5994.34万元。截至目前,2025年累计中 标国家电网有限公司环网箱项目总额为8127.42万元,占最近一期经审计主营业务收入总额的14.49%。 泰恩康:子公司收到甲巯咪唑片药品注册证书 12月9日晚,泰恩康(301263)发布公告称,全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药 监局签发的甲巯咪唑片《药品注册证书》,甲巯咪唑属于咪唑类抗甲状腺药物。 另外,全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药监局签发的吲哚布芬片境内生产药品注册 上市许可申请《受理通知书》。 泰晶科技:出资1000万元参设专项基金 12月9日晚,泰晶科技(603738)发布公告称,公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资1000万元,参与 设立共青城羲和菲菱楠芯创业投资合伙企业(有限合伙),该基金总规模1.3亿元,将专项投资于深圳 市楠菲微电子股份有限公司,专注于数通与智算网络场景下高速网络通信互联芯片的企业。 有友 ...