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Jiuyuan Gene Engineering(02566)
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九源基因:吉可亲 上市申请获国家药品监督管理局受理
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-25 13:51
该产品为集团研发的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽生物类似药,按照生物药品 注册分类3.3类申报,拟用于肥胖或超重人群的体重管理。吉可亲通过模拟内源性GLP-1激素的生理作 用,发挥促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、抑制食欲及延缓胃排空等多重机制,从而改善血糖控 制并实现体重管理。在已开展的Ⅲ期临床试验中,吉可亲在肥胖症受试者中进行随机、开放、阳性对 照、平行设计的临床等效性研究。研究结果显示,其在主要疗效指标(治疗44周后体重较基线的变化率) 及安全性方面与参照药具有临床等效性,展现出良好的有效性和耐受性。 九源基因(02566)发布公告,集团开发的吉可亲的上市申请已获中国国家药监局受理。 吉可亲于2024年1月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,并于2024年12月完成Ⅲ 期临床研究全部受试者入组,目前已完成试验,上市申请相关申报资料已递交国家药品审评中心进行审 评。 ...
九源基因(02566):吉可亲®上市申请获国家药品监督管理局受理
智通财经网· 2026-02-25 13:48
智通财经APP讯,九源基因(02566)发布公告,集团开发的吉可亲®的上市申请已获中国国家药监局受 理。 吉可亲®于2024年1月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,并于2024年12月完成 Ⅲ期临床研究全部受试者入组,目前已完成试验,上市申请相关申报资料已递交国家药品审评中心进行 审评。 该产品为集团研发的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽生物类似药,按照生物药品 注册分类3.3类申报,拟用于肥胖或超重人群的体重管理。吉可亲®通过模拟内源性GLP-1激素的生理作 用,发挥促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、抑制食欲及延缓胃排空等多重机制,从而改善血糖控 制并实现体重管理。在已开展的Ⅲ期临床试验中,吉可亲®在肥胖症受试者中进行随机、开放、阳性对 照、平行设计的临床等效性研究。研究结果显示,其在主要疗效指标(治疗44周后体重较基线的变化率) 及安全性方面与参照药具有临床等效性,展现出良好的有效性和耐受性。 ...
九源基因(02566.HK):吉可亲®上市申请获国家药监局受理
Ge Long Hui· 2026-02-25 13:46
该产品为集团研发的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽生物类似药,按照生物药品 注册分类3.3类申报,拟用于肥胖或超重人群的体重管理。吉可亲?通过模拟内源性GLP-1激素的生理作 用,发挥促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放、抑制食欲及延缓胃排空等多重机制,从而改善血糖控 制并实现体重管理。在已开展的Ⅲ期临床试验中,吉可亲®在肥胖症受试者中进行随机、开放、阳性对 照、平行设计的临床等效性研究。研究结果显示,其在主要疗效指标(治疗44周後体重较基线的变化率) 及安全性方面与参照药具有临床等效性,展现出良好的有效性和耐受性。 吉可亲®于2024年1月获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,并于2024年12月完成 Ⅲ期临床研究全部受试者入组,目前已完成试验,上市申请相关申报资料已递交国家药品审评中心进行 审评。 格隆汇2月25日丨九源基因(02566.HK)宣布,集团开发的吉可亲®(「该产品」)的上市申请已获中华人民 共和国国家药品监督管理局(「国家药监局」)受理。 ...
九源基因(02566) - 自愿公告 - 吉可亲上市申请获国家药品监督管理局受理
2026-02-25 13:42
(於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 份 代 號:2566) 自願公告 吉可親®上市申請獲國家藥品監督管理局受理 本公告乃由杭州九源基因生物醫藥股份有限公司(「本公司」,連 同 其 附 屬 公 司, 統 稱「本集團」)自 願 作 出,以 告 知 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 有 關 最 新 業 務 發 展。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. 杭州九源基因生物醫藥股份有限公司 承董事會命 Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. 杭州九源基因生物醫藥股份有限公司 執 行 董 事、董 事 長 兼 總 經 理 傅 航 中 國 杭 州,2026年2月25日 於本 ...
九源基因2026年关注点:司美格鲁肽专利到期与新品临床试验
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-23 09:55
来源:经济观察网 经济观察网 根据公开信息,九源基因(02566.HK)在2026年有以下值得关注的事件: 行业政策与环境 资金动向 持续股份回购计划:公司自2026年1月以来多次进行股份回购,如2月5日回购85.40万股,耗资877.31万 港元,此类行动可能反映管理层对业务前景的态度,但需以公告为准。 以上内容基于公开资料整理,不构成投资建议。 司美格鲁肽专利到期及市场竞争变化:司美格鲁肽核心专利将于2026年3月后到期,预计国产司美格鲁 肽将进入市场竞争加剧的阶段,九源基因是申报该产品的企业之一。 产品研发进展 创新药JY54注射液临床试验进展:公司于2026年2月9日公告JY54注射液(长效胰淀素类似物)临床试 验申请获受理,计划用于肥胖或超重人群体重管理的Ⅰ期研究,后续临床试验的启动与数据披露值得关 注。 ...
九源基因2月12日耗资约25.53万港元回购2.6万股
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-12 11:11
九源基因(02566)公布,2026年2月12日耗资约25.53万港元回购2.6万股股份。 ...
九源基因(02566)2月12日耗资约25.53万港元回购2.6万股
智通财经网· 2026-02-12 11:07
Group 1 - The company Jiuyuan Gene (02566) announced a share buyback on February 12, 2026, costing approximately HKD 255,300 for 26,000 shares [1]
九源基因(02566) - 翌日披露报表
2026-02-12 11:02
FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別: 股票 狀態: 新提交 公司名稱: 杭州九源基因生物醫藥股份有限公司 呈交日期: 2026年2月12日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司(「香港聯交所」)證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露,必須填妥第一章節 。 FF305 確認 根據《主板上市規則》第13.25C條 / 《GEM上市規則》第17.27C條,我們在此確認,據我們所知所信,第一章節所述的每項股份發行或庫存股份出售或轉讓已獲發行人董事會正式授權批准,並遵 照所有適用上市規則、法律及其他監管規定進行,並在適用的情況下: (註7) (i) 上市發行人已收取其在是次股份發行或庫存股份出售或轉讓應得的全部款項; (viii) 有關債券、借貸股份、票據或公司債券的信託契約/平邊契據經已製備及簽署,有關詳情已送呈公司註冊處處長存檔(如法律如此規定)。 第一章節註釋: | 第一章節 | ...
九源基因(02566)2月11日斥资8.51万港元回购8600股
智通财经网· 2026-02-11 10:58
智通财经APP讯,九源基因(02566)发布公告,该公司于2026年2月11日斥资8.51万港元回购8600股股 份,每股回购价格为9.89-9.9港元。 ...
九源基因2月11日斥资8.51万港元回购8600股
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-11 10:57
九源基因(02566)发布公告,该公司于2026年2月11日斥资8.51万港元回购8600股股份,每股回购价格为 9.89-9.9港元。 ...