拨康视云-B(02592)公布，于2025年12月10日，公司全资附属公司Cloudbreak USA与美国食品及药物管 理局成功举行第2期临床试验后会议，该会议涉及CBT-004的临床开发，而CBT-004为一种潜在的同类首 创无防腐剂滴眼液，适用于治疗血管化睑裂斑，该病症常见于紫外线照射过度者及年长者。 于第2期临床试验后会议上，美国食品及药物管理局就下列事项提供意见回馈：药物稳定性及规格研 究、支持向美国食品及药物管理局提交拟议新药申请所需的非临床研究，以及CBT-004第3期临床研究 的设计及终点。其中，美国食品及药物管理局与Cloudbreak USA就以下事项达成共识：将充血症状减轻 作为CBT-004获批的主要终点，其统计学及临床意义，并将症状缓解作为潜在的共同主要终点。 第2期临床试验后会议乃基于2025年5月完成的第2期临床试验结果及2025年7月完成的临床试验报告而举 行，该报告显示CBT-004在受试者中具有安全性且耐受性良好，并达到主要疗效终点及若干次要疗效终 点。尤其是，第2期临床试验结果显示CBT-004在减轻结膜充血方面具疗效，首次用药后最快7天即可见 效。于28天治疗期间，亦观 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 CLOUDBREAK PHARMA INC. 撥康視雲製藥有限公司 * （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2592） 自願公告 業務最新進展 有關成功舉行第2期臨床試驗後會議 本公告乃由撥康視雲製藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司，統稱「本集團」）自願作出，以知會 本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新業務發展。 茲提述本公司日期為2025年12月8日的公告（「該公告」），內容有關與美國食品及藥物管理局舉行第 2期臨床試驗後（「第2期臨床試驗後」）會議的安排，該會議涉及本集團臨床階段候選藥物之一CBT- 004。除另有界定者外，所用詞彙具有該公告所賦予的相同涵義。 警告聲明：概無保證CBT-004或本集團任何其他候選藥物最終能成功開發、推出或上市。 本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 撥康視雲製藥有限公司* 董事會主席、執行董事兼首席執行官 成功舉行CBT ...

本文源自：智通财经网 消息面上，拨康视云此前公告，本公司于美国加利福尼亚州注册成立的全资附属公司Cloudbreak USA排 定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议，该会议涉及集团临床阶 段候选药物 CBT-004。此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑，用于讨论 CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求。 智通财经获悉，拨康视云-B(02592)现涨超4%，截至发稿，涨4.13%，报8.58港元，成交额1182.43万港 元。 ...

消息面上，拨康视云此前公告，本公司于美国加利福尼亚州注册成立的全资附属公司Cloudbreak USA排 定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议，该会议涉及集团临床阶 段候选药物CBT-004。此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑，用于讨论 CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求。 拨康视云-B(02592)现涨超4%，截至发稿，涨4.13%，报8.58港元，成交额1182.43万港元。 ...

智通财经APP获悉，拨康视云-B(02592)现涨超4%，截至发稿，涨4.13%，报8.58港元，成交额1182.43万 港元。 消息面上，拨康视云此前公告，本公司于美国加利福尼亚州注册成立的全资附属公司Cloudbreak USA排 定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议，该会议涉及集团临床阶 段候选药物 CBT-004。此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑，用于讨论 CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求。 ...

【财华社讯】截至发稿，拨康视云-B(02592.HK)涨9.75%，报8.78港元。消息面上，该公司午间公布， 公司于美国加利福尼亚州注册成立的全资附属公司Cloudbreak USA，排定于2025年12月10日与美国食品 及药物管理局正式举行第2期临床试验后会议，该会议涉及集团临床阶段候选药物CBT-004。 本文源自：财华网 CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管內皮生长因子受体及血小板衍 生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑。是次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重 要的里程碑，用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求。 ...

此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑，用于讨论CBT-004研发进程中潜在 的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求。本公司将适时发布进一步公告，以确保本公司股东 及潜在投资者能及时掌握本集团业务的最新进展。 智通财经APP获悉，拨康视云-B(02592)午后涨近8%，截至发稿，涨7.5%，报8.6港元，成交额765.31万 港元。 消息面上，12月8日午间，拨康视云-B发布公告，本公司于美利坚合众国(美国)加利福尼亚州注册成立 的全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC(Cloudbreak USA)排定于2025年12月10日与美国食品及药物 管理局(美国食品及药物管理局)正式举行第2期临床试验后会议，该会议涉及本集团临床阶段候选药物 CBT-004。 公司于招股章程及中期报告所披露：CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶 向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑。本集团于2023年12月 开始CBT-004的第2期临床试验，并于2025年5月完成。结果表明，CBT-004在受试者中是安全且 ...

本文源自：金融界AI电报 拨康视云-B(02592.HK)发布公告，本公司于美利坚合众国(美国)加利福尼亚州注册成立的全资附属公司 Cloudbreak Therapeutics LLC(Cloudbreak USA)排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局正式举行 第2期临床试验后会议，该会议涉及本集团临床阶段候选药物 CBT-004。 ...

CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍 生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑。本集团于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验，并 于2025年5月完成。结果表明，CBT-004 在受试者中是安全且耐受性良好的，并在疗效方面达到了主要 终点以及若干次要终点。本集团已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行 第2期临床试验后会议。 是次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑，用于讨论CBT-004研发进程中潜在 的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求。本公司将适时发布进一步公告，以确保本公司股东 及潜在投资者能及时掌握本集团业务的最新进展。 拨康视云-B(02592)发布公告，本公司于美利坚合众国(美国)加利福尼亚州注册成立的全资附属公司 Cloudbreak Therapeutics LLC(Cloudbreak USA)排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局(美国食 品及药物管理局)正式举行第2期临床试验后会议，该会议涉及本集团临床阶段候选药物 CBT-004。 诚如本公司 ...

CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍 生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑。本集团于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验，并 于2025年5月完成。结果表明，CBT-004 在受试者中是安全且耐受性良好的，并在疗效方面达到了主要 终点以及若干次要终点。本集团已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行 第2期临床试验后会议。 诚如本公司于日期为2025年6月24日的招股章程及本集团截至2025年6月30日止六个月的中期报告所披 露: 智通财经APP讯，拨康视云-B(02592)发布公告，本公司于美利坚合众国(美国)加利福尼亚州注册成立的 全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC(Cloudbreak USA)排定于2025年12月10日与美国食品及药物管 理局(美国食品及药物管理局)正式举行第2期临床试验后会议，该会议涉及本集团临床阶段候选药物 CBT-004。 是次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑，用于讨论CBT-004研发进程中潜在 的第三阶段临床试验开 ...