CLOUDBREAK-B(02592)
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港股公告掘金 | 英矽智能、图达通及长风药业获纳入恒生综合指数成份股
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-20 01:28
英矽智能(03696)获纳入恒生综合指数成份股 图达通(02665)获纳入恒生综合指数成份股 长风药业(02652)获纳入恒生综合指数成份股 翰森制药(03692):甲磺酸阿美替尼片单药治疗于欧盟获批上市 【重大事项】 拨康视云-B(02592):CBT-199新药临床试验申请已生效,临床试验被认定为可安全推进 石药集团(01093):GLP -1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液在美国获临床试验批准 石药集团(01093):罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)在中国获临床试验批准 复宏汉霖(02696):HLX15-SC (重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射)用于多发性骨髓瘤治疗的1 期临床试验申请获美国FDA批准 【财报数据】 首钢资源(00639)发盈警 预计2025年度公司拥有人应占综合溢利约6亿港元至7亿港元 石四药集团(02005)发盈警,预期年度股权持有人应占溢利同比下降约45%至60% 好孩子国际(01086)发盈警 预期2025年纯利同比下降约35%至 45% 速腾聚创(02498)2025财年激光雷达产品销售持续增长 Q4首次单季实现盈利 ...
拨康视云-B:CBT-199新药临床试验申请已生效,临床试验被认定为可安全推进
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-16 04:54
拨康视云-B(02592)发布公告,本公司于美利坚合众国(美国)特拉华州注册成立的全资附属公司ADS Therapeutics LLC(ADS USA),已完成有关于2025年12月12日向美国食品及药物管理局(美国药管局)提交 的CBT-199(一种由本集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)新药临床试验申请(新药临床试验申请)的 审查期。由于美国药管局未发出任何临床试验暂停令,新药临床试验申请现已生效,临床试验被认定为 可安全推进。 CBT-199是一种新型局部眼用乳液,适用于治疗老花眼,而老花眼为常见的年龄相关性病症,患者眼内 晶状体逐渐增厚且失去弹性,导致聚焦近物能力持续衰煺。CBT-199採用本集团专有的非水溶性平台制 剂,含副交感神经性缩瞳剂,透过诱导瞳孔收缩形成针孔效应,增加焦距深度从而改善近距离视力。此 无水配方旨在防止活性成分随时间分解以提升药物稳定性,并採用对消费者友善的自保存多剂量瓶装设 计,具备长效保质期,提供舒适、舒缓的用药体验。 本公司认为,由于CBT-199的临床试验现被认为可安全推进,标志着CBT-199临床开发的关键里程碑, 且本集团已正式获授权启动第2阶段临床试验。本集团将持续 ...
拨康视云-B(02592):CBT-199新药临床试验申请已生效,临床试验被认定为可安全推进
智通财经网· 2026-02-16 04:49
本集团已于2023年在中国开始CBT-199的药物发现过程。CBT-199已自2023年6月起于临床前动物研究中 进行安全性和耐受性评估,有关研究预期将有助于未来的临床试验。 本公司认为,由于CBT-199的临床试验现被认为可安全推进,标志着CBT-199临床开发的关键里程碑, 且本集团已正式获授权启动第2阶段临床试验。本集团将持续密切关注审评进度,并适时另行刊发公 告,以知会本公司股东及潜在投资者有关本集团业务的最新发展。 智通财经APP讯,拨康视云-B(02592)发布公告,本公司于美利坚合众国(美国)特拉华州注册成立的全资 附属公司 ADS Therapeutics LLC (ADS USA),已完成有关于2025年12月12日向美国食品及药物管理局 (美国药管局)提交的CBT-199(一种由本集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)新药临床试验申请(新药 临床试验申请)的审查期。由于美国药管局未发出任何临床试验暂停令,新药临床试验申请现已生效, 临床试验被认定为可安全推进。 CBT-199是一种新型局部眼用乳液,适用于治疗老花眼,而老花眼为常见的年龄相关性病症,患者眼内 晶状体逐渐增厚且失去弹性,导致聚焦 ...
拨康视云-B(02592) - 自愿公告 - 业务最新进展有关向食品及药物管理局正式提交的CBT-1...
2026-02-16 04:34
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)對本公告的內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CLOUDBREAK PHARMA INC. 撥康視雲製藥有限公司 * (於開曼群島註冊成立的有限公司) 本公司董事會(「董事會」)宣佈,本公司於美利堅合眾國(「美國」)特拉華州註冊成立之全資附屬公司 ADS Therapeutics LLC (「ADS USA」),已完成有關於2025年12月12日向美國食品及藥物管理局(「美 國藥管局」)提交的CBT-199(一種由本集團開發的潛在同類最佳眼科候選藥物)新藥臨床試驗申請(「新 藥臨床試驗申請」)的審查期。由於美國藥管局未發出任何臨床試驗暫停令,新藥臨床試驗申請現已 生效,臨床試驗被認定為可安全推進。 誠如本公司日期為2025年6月24日的招股章程、本集團截至2025年6月30日止六個月的中期報告及日 期為2025年12月15日有關業務最新進展的自願公告所披露: CBT-199是一種新型局部眼用乳液,適用於治療老花眼,而老花眼為常見的年齡 ...
拨康视云-B(02592) - (经修订) 截至2026年1月31日止月份之股份发行人之证券变动月报...
2026-02-04 02:10
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 截至月份: | 2026年1月31日 | | | | | | | 狀態: | 重新提交 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 致:香港交易及結算所有限公司 | | | | | | | | | | | | 公司名稱: | Cloudbreak Pharma Inc. | | | | | | | | | | | 呈交日期: | 2026年2月4日 | | | | | | | | | | | I. 法定/註冊股本變動 | | | | | | | | | | | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 02592 | 說明 | | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 2,000,000,000 | USD | ...
拨康视云-B(02592) - (经修订) 截至2025年12月31日止月份之股份发行人之证券变动月...
2026-02-04 02:07
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | | | 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: Cloudbreak Pharma Inc. 呈交日期: 2026年2月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02592 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 2,000,000,000 | USD | | 0.0001 | USD | | 200,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 2,000,000,000 | USD | | 0.0001 | USD | | 200,000 | 本月底法定/註冊股本總額: USD 2 ...
拨康视云-B(02592) - (经修订) 截至2025年11月30日止月份之股份发行人之证券变动月...
2026-02-04 02:04
本月底法定/註冊股本總額: USD 200,000 第 1 頁 共 10 頁 v 1.2.0 法定/註冊股份數目 面值 法定/註冊股本 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 截至月份: | 2025年11月30日 | | | | 狀態: 重新提交 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 致:香港交易及結算所有限公司 | | | | | | | 公司名稱: | Cloudbreak Pharma Inc. | | | | | | 呈交日期: | 2026年2月4日 | | | | | | I. 法定/註冊股本變動 | | | | | | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | 證券代號 (如上市) | 02592 | 說明 | | | | FF301 上月底結存 2,000,000,000 USD 0.0001 USD 200,000 增加 / 減少 (-) USD 本月底結存 2,000,000,000 USD 0.0001 USD 200,000 FF3 ...
拨康视云-B(02592) - (经修订) 截至2025年10月31日止月份之股份发行人之证券变动月...
2026-02-04 02:01
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 截至月份: | 2025年10月31日 | | | | | | 狀態: | 重新提交 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 致:香港交易及結算所有限公司 | | | | | | | | | | | 公司名稱: | Cloudbreak Pharma Inc. | | | | | | | | | | 呈交日期: | 2026年2月4日 | | | | | | | | | | I. 法定/註冊股本變動 | | | | | | | | | | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02592 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 2,000,000,000 | USD | | 0.0001 | USD | | 2 ...
拨康视云-B(02592) - (经修订) 截至2025年9月30日止月份之股份发行人之证券变动月报...
2026-02-04 01:57
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 截至月份: | 2025年9月30日 | | | | | | 狀態: | 重新提交 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 致:香港交易及結算所有限公司 | | | | | | | | | | | 公司名稱: | Cloudbreak Pharma Inc. | | | | | | | | | | 呈交日期: | 2026年2月4日 | | | | | | | | | | I. 法定/註冊股本變動 | | | | | | | | | | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02592 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 2,000,000,000 | USD | | 0.0001 | USD | | 20 ...
拨康视云-B(02592) - (经修订) 截至2025年8月31日止月份之股份发行人之证券变动月报...
2026-02-04 01:55
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 截至月份: | 2025年8月31日 | | | | | | | 狀態: | 重新提交 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 致:香港交易及結算所有限公司 | | | | | | | | | | | | 公司名稱: | Cloudbreak Pharma Inc. | | | | | | | | | | | 呈交日期: | 2026年2月4日 | | | | | | | | | | | I. 法定/註冊股本變動 | | | | | | | | | | | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 02592 | 說明 | | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 2,000,000,000 | USD | ...