開拓藥業有限公司 KINTOR PHARMACEUTICAL LIMITED * Stock Code 股份代號 : 9939 （於開曼群島註冊成立的有限責任公司） (Incorporated in the Cayman Islands with limited liability) 2025 中期報告 INTERIM REPORT * For identification purpose only 僅 供 識 別 https://www.kintor.com.cn KINTOR PHARMACEUTICAL LIMITED 開拓藥業有限公司* KIN TOR PHARM ACEUTI CAL LIMITED 開拓藥業有限公司 2025 INTERIM REPORT 中期報告 CONTENTS 目錄 | Corporate Information | 2 | | --- | --- | | 公司資料 | | | Financial and Business Highlights | 5 | | 財務與業務摘要 | | | Management Discussion and Analysis | 9 | | 管 ...

每经AI快讯，9月16日，港股开拓药业-B(09939.HK)午前涨超8%，截至发稿，涨8.52%，报2.42港元， 成交额963.88万港元。 ...

同机理的针对黑色素生成的酪氨酸酶抑制剂Thiamidol已于2024年11月获我国药监局批准注册，成为自 2021年《化妆品监督管理条例》实施以来，首个亦是目前唯一获批注册的美白剂化妆品新原料，也是继 377之后，时隔12年国内获批注册的第二个美白剂化妆品原料。KT-939有望成为我国首个自主研发并获 批注册的美白剂化妆品新原料，实现我国在该领域完全自主知识产权的"零突破"，为我国乃至全球祛斑 美白化妆品市场提供新的选择。 截至本公告日期，KT-939已完成多项安全性和毒理学评估试验以及一项连续28天外用的人体功效试 验。试验结果表明，KT-939在功效性和安全性方面均表现良好。基于前期对KT-939与肽安密多 (Thiamidol)、苯乙基间苯二酚(377)等常用美白成分在功效性与安全性方面的对比，公司正积极推进KT- 939的注册申请准备工作，计划于明年第三季度正式向我国药监局递交注册申请。 开拓药业-B(09939)午前涨超8%，截至发稿，涨8.52%，报2.42港元，成交额963.88万港元。 消息面上，9月9日，开拓药业-B发布公告，自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT- 939的人 ...

智通财经APP获悉，开拓药业-B(09939)午前涨超8%，截至发稿，涨8.52%，报2.42港元，成交额963.88 万港元。 同机理的针对黑色素生成的酪氨酸酶抑制剂Thiamidol已于2024年11月获我国药监局批准注册，成为自 2021年《化妆品监督管理条例》实施以来，首个亦是目前唯一获批注册的美白剂化妆品新原料，也是继 377之后，时隔12年国内获批注册的第二个美白剂化妆品原料。KT-939有望成为我国首个自主研发并获 批注册的美白剂化妆品新原料，实现我国在该领域完全自主知识产权的"零突破"，为我国乃至全球祛斑 美白化妆品市场提供新的选择。 消息面上，9月9日，开拓药业-B发布公告，自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂KT- 939的人体长期安全性试验已于近日完成全部130名受试者入组。KT-939能够精准锁定酪氨酸酶，高效 阻断酪氨酸的氧化进程，进而有效遏制黑色素生成，同时兼具抗氧化和抗炎作用，在化妆品的功效活性 和安全性方面有突出优势。 截至本公告日期，KT-939已完成多项安全性和毒理学评估试验以及一项连续28天外用的人体功效试 验。试验结果表明，KT-939在功效性和安全性方面均 ...

智通财经APP讯，开拓药业-B(09939)发布公告，自主研发的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制剂 KT-939的人体长期安全性试验已于近日完成全部130名受试者入组。KT-939能够精准锁定酪氨酸酶，高 效阻断酪氨酸的氧化进程，进而有效遏制黑色素生成，同时兼具抗氧化和抗炎作用，在化妆品的功效活 性和安全性方面有突出优势。 根据2021年颁布的《化妆品监督管理条例》，在我国国家药品监督管理局批准注册化妆品新原料上市， 需完成包括安全性和有效性在内的十余项试验，其中为期一年、纳入100名受试者的人体长期安全性试 验是一项关键性试验。基于国家药监局于2025年7月3日发布的人体长期安全性试验相关指导原则，公司 启动了KT-939的人体长期安全性试验。 该项长期安全性试验是一项开放标签、单臂、单中心的研究，旨在评估长期外用含KT-939原料的化妆 品引起人体皮肤不良反应的潜在可能性，主要关注连续48周外用0.2% KT-939对皮肤的安全性。该试验 在今年八月中旬获得上海市皮肤病医院伦理委员会的批准，由上海市皮肤病医院化妆品研究中心主任谈 益妹教授担任主要研究者。该试验的主要终点包括研究受试者报告的可能与使用受 ...

Core Viewpoint - The company has completed the long-term safety trial for its newly developed tyrosinase inhibitor KT-939, which effectively inhibits melanin production and has antioxidant and anti-inflammatory properties, positioning it as a promising new ingredient for cosmetics [1][2]. Group 1: Trial Details - The long-term safety trial is an open-label, single-arm, single-center study aimed at assessing the potential adverse skin reactions from long-term use of cosmetics containing 0.2% KT-939 over 48 weeks [2]. - The trial received ethical approval from the Shanghai Skin Disease Hospital in mid-August, with Professor Tan Yimei as the principal investigator [2]. - The primary endpoints include all adverse events reported by participants and those observed by the research institution during the trial [2]. Group 2: Safety and Efficacy - KT-939 has completed multiple safety and toxicology assessments, as well as a 28-day efficacy trial, showing good performance in both efficacy and safety [2]. - The company is preparing for the registration application of KT-939, aiming to submit it to the National Medical Products Administration in the third quarter of next year [2]. Group 3: Market Position and Strategy - KT-939 is expected to become the first domestically developed and approved whitening cosmetic ingredient in China, marking a significant milestone in the field of independent intellectual property rights [3]. - The company has officially launched nationwide recruitment for strategic partnerships with whitening cosmetic brands to jointly promote product development and market positioning [3].

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 開 拓 藥 業 有 限 公 司 * KINTOR PHARMACEUTICAL LIMITED （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股 份 代 號：9939） 自願公告 KT-939人體長期安全性試驗完成全部受試者入組 本公告由開拓藥業有限公司*（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願 刊發，以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團的最新進展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，其自主研發的抑制黑色素生成 的新型高效酪氨酸酶抑制劑KT-939的人體長期安全性試驗（「該項長期安全性 試驗」）已於近日完成全部130名受試者入組。KT-939能夠精準鎖定酪氨酸酶， 高效阻斷酪氨酸的氧化進程，進而有效遏制黑色素生成，同時兼具抗氧化和抗 炎作用，在化妝品的功效活性和安全性方面有突出優勢。 根據2021年頒佈的《化妝品監督管理條例》，在我國國家藥品監督管理局（「藥監 ...

Group 1 - KT International Investment Limited increased its stake in Kintor Pharmaceutical Limited (09939) by purchasing 200,000 shares at a price of HKD 2.2 per share, totaling HKD 440,000 [1] - After the acquisition, KT International's total shareholding in Kintor Pharmaceutical is approximately 48.25 million shares, representing a new ownership percentage of 10.31% [1]

Group 1 - KT International Investment Limited increased its stake in Kintor Pharmaceutical Limited (09939) by purchasing 200,000 shares at a price of HKD 2.2 per share, totaling HKD 440,000 [1] - After the acquisition, KT International's total shareholding in Kintor Pharmaceutical is approximately 48.25 million shares, representing a holding percentage of 10.31% [1]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09939 | 說明 | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數目 | | 庫存股份數目 | | 已發行股份總數 | | | 上月底結存 | | | 447,499,600 | | 0 | | 447,499,600 | | 增加 / 減少 (-) | | | 20,673,000 | | 0 | | | | 本月底結存 | | | 468,172,600 | | 0 | | 468,172,600 | 第 2 頁 共 10 頁 v 1.1.1 | 截至月份: | 2025年8月31日 | 狀態: | 新提交 | | --- | --- | --- | --- | | 致：香港交易及結算所有限公司 | | | | | 公司名稱: | ...