本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025-028 山东鲁抗医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局颁发的关于注射用头孢唑肟钠（以下简称"该药品"）的《药品注册证书》 （证书编号：2025S01743、2025S01744），该药品批准注册。现将相关情况公告 如下： 一、药品证书基本信息 药品名称：注射用头孢唑肟钠 剂型：注射剂 规格：0.5g、1.0g 批准文号：国药准字 H20254488、国药准字 H20254489 药品标准：YBH12932025 注册分类：化学药品 4 类 生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司 审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品研发及市场情况 头孢唑肟钠为第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用，通过抑制细菌细胞壁粘肽 的生物合成而达到杀菌作用。对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱内酰胺 酶（包括青霉素酶和头孢菌素酶）稳定 ...

鲁抗医药（600789）公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的注射用头孢唑肟钠《药品注册证书》。 该药品为第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用，批准文号为国药准字H20254488、国药准字H20254489。 截至公告披露日，公司已投入研发经费约294.55万元。2024年中国城市公立医院注射用头孢唑肟钠销售 额达30.78亿元。 ...

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025-027 山东鲁抗医药股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、药品证书基本信息 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称"赛特公司"）收到国家药品监督管理 局颁发的关于西咪替丁注射液（以下简称"该药品"）通过仿制药质量和疗效一 致性评价的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2025B02472）。现将相关情 况公告如下： 药品名称： 西咪替丁注射液 剂型： 注射剂 胃泌素、咖啡因与胰岛素等）刺激所引起的胃酸分泌，使分泌的量和酸度均降低。 用于治疗胃酸过多引起的胃痛、胃灼热、反酸，胃及十二指肠溃疡等。 目前国内共有 40 个西咪替丁注射液生产批文。截至本公告日，共有 4 个厂家 通过或视同通过国家药品监督管理局一致性评价审批。根据药智数据显示，西咪 替丁注射液 2024 年全国医院总销售额约为 0.86 亿元。 该药品开展一致性评价工作以 ...

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025-026 山东鲁抗医药股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 剂型： 片剂 规格：0.25g（按 C38H72N2O12计） 原药品批准文号：国药准字 H20033298 药品注册标准编号：YBH12372025 注册分类：化学药品 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称"赛特公司"） 收到国家药品监督管理 局颁发的关于阿奇霉素片（以下简称"该药品"）通过仿制药质量和疗效一致性 评价的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2025B02344）。现将相关情况公 告如下： 一、药品证书基本信息 药品名称： 阿奇霉素片 三、对公司的影响及风险提示 赛特公司阿奇霉素片通过一致性评价，有效提升了该药品的市场竞争力，有 利于增加市场销量，同时为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了有益的经 验。药品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等诸多因素的影响 ...

山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）分别于2022年8月10日召 开第十届董事会第十二次（临时）会议、2022年9月15日召开2022年第一次临时 股东大会，审议通过了《关于政府收储部分国有土地使用权的议案》，同意公 司与济宁市自然资源和规划局签订《济宁市国有建设用地使用权收回合同》， 将公司南厂区五宗国有建设用地237100平方米（折合约355.65亩，其中含原山 东鲁抗医药集团有限公司土地14675平方米，委托本公司统一办理）进行收储， 并支付公司土地收储包干补偿费36039.60万元（其中含原山东鲁抗医药集团有 限公司土地包干补偿费2282.256万元，系公司接受山东鲁抗医药集团有限公司 委托代为办理相关手续，不计入公司账面值）。公司已按约定完成土壤治理修 复等工作，并于2024年6月27日完成土地整体移交。具体内容详见公司于2022年 www.sse.com.cn披露的《鲁抗医药关于政府收储部分国有土地使用权的公告》 （公告编号：2022-053）、《鲁抗医药2022年第一次临时股东大会决议公告》 （公告编号：2022-066）、《鲁抗医药关于公司南厂区土地办理完成移交手续 暨进展公告》（公告 ...

药品名称：苯磺酸左氨氯地平片 剂型：片剂 证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025—024 山东鲁抗医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局颁发的关于苯磺酸左氨氯地平片（以下简称"该药品"）的《药品注册证书》 （证书编号：2025S01355、2025S01354），该药品批准注册。现将相关情况公 告如下： 一、药品证书基本信息 审批结论：本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品研发及市场情况 苯磺酸左氨氯地平片为钙通道阻滞药，阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子 经细胞膜的钙离子通道（慢通道）进入细胞内，因而具有抗高血压作用。通过扩 张外周小动脉，降低外周阻力，减少心肌耗氧量；扩张正常和缺血区的冠状动脉 即冠状小动脉，增加心肌供氧以减轻心肌缺血缓解心绞痛。 经查询，国内现有 18 家企业通过一致性评价或按新注册分类仿制药获批。 根据 PDB 数据显示，苯磺 ...

一、情况概述 山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）分别于2022年8月10日召 开第十届董事会第十二次（临时）会议、2022年9月15日召开2022年第一次临时 股东大会，审议通过了《关于政府收储部分国有土地使用权的议案》，同意公 司与济宁市自然资源和规划局签订《济宁市国有建设用地使用权收回合同》， 将公司南厂区五宗国有建设用地237100平方米（折合约355.65亩，其中含原山 东鲁抗医药集团有限公司土地14675平方米，委托本公司统一办理）进行收储， 并支付公司土地收储包干补偿费36039.60万元（其中含原山东鲁抗医药集团有 限公司土地包干补偿费2282.256万元，系公司接受山东鲁抗医药集团有限公司 委托代为办理相关手续，不计入公司账面值）。公司已按约定完成土壤治理修 复等工作，并于2024年6月27日完成土地整体移交。具体内容详见公司于2022年 8 月 11 日 、 2022 年 9 月 16 日 、 2024 年 6 月 29 日 在 上 海 证 券 交 易 所 网 站 www.sse.com.cn披露的《鲁抗医药关于政府收储部分国有土地使用权的公告》 证券代码:600789 证券简称: ...

鲁抗医药（600789）公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的苯磺酸左氨氯地平片《药品注册证 书》，证书编号为2025S01355、2025S01354。该药品为钙通道阻滞药，具有抗高血压作用，2024年国 内销售额约为46.71亿元。公司在该药品的研发投入约为829.91万元人民币。苯磺酸左氨氯地平片批准注 册，将为公司提高市场竞争力提供有效助力。 ...

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2025—023 山东鲁抗医药股份有限公司 关于上海证券交易所对公司 2024 年年度报告的 事后审核问询函的回复 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）于近期收到上海证券交易所 《关于山东鲁抗医药股份有限公司 2024 年年度报告的事后审核问询函》（上证 公函【2025】0369 号）（以下简称"《问询函》"）。根据《问询函》的要求， 公司对 2024 年年度报告相关事项回复并补充披露如下： 一、关于土地收储收益的确认 公告显示，公司 2016 年实施"退城进园"，当地政府拟将公司南厂区及控 股股东五宗国有建设用地进行收储，收储补偿费约 3.6 亿元，其中含控股股东补 偿费 0.23 亿元。2020 年公司顺利完成搬迁工作，搬迁完成时公司将相关土地、 地上附着物净值计入长期应收款。2024 年 6 月，公司按约定完成土壤治理修复 等工作，完成土地整体移交。年报显示，土地收储收益 1.52 亿元，公司一次性 计入 202 ...

和信综字 (2025) 第 000229 号 llen 关于对山东鲁抗医药股份有限公司 2024 年年度报告的事后审核问询函的回复 和信会计师事务所 (特殊普通合伙) 二〇二五年五月十四日 和信会计师事务所(特殊普通合伙) 关于对山东鲁抗医药股份有限公司 2024年年度报告的事后审核问询函的回复 和信综字(2025)第000229号 上海证券交易所: 根据贵所下发的《关于对山东鲁抗医药股份有限公司 2024年年度报告的事后审 核问询函》(上证公函〔2025〕第 0369 号)(以下简称"问询函")的要求,我们对 间询函中提及的事项进行了审慎核查。现回复如下: 一、关于土地收储收益的确认 公告显示,公司 2016年实施"退城进园",当地政府拟将公司南厂区及控股股 东五宗国有建设用地进行收储,收储补偿费约 3.6亿元,其中含控股股东补偿费 0.23 亿元。2020年公司顺利完成搬迁工作,搬迁完成时公司将相关土地、地上附着物净值 计入长期应收款。2024年6月,公司按约定完成土壤治理修复等工作,完成土地整体 移交。年报显示,土地收储收益 1.52亿元,公司一次性计入 2024年度损益,占当年 归母净利润的 24%。 ...