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鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于控股子公司获得药品注册证书的公告
2025-12-26 09:30
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药 公告编号:2025-059 山东鲁抗医药股份有限公司 关于控股子公司获得药品注册证书的公告 二、药品研发及市场情况 近日,山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称"赛特公司")收到国家药品监督管理 局颁发的关于非那雄胺片(以下简称"该药品")的《药品注册证书》(批件号: 2025S03900、2025S03901),该药品是按照新注册分类 4 类获批的仿制药,视为 通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下: 一、药品证书基本信息 药品名称:非那雄胺片 剂型:片剂 规格:5mg、1mg 原药品批准文号:国药准字 H20256366、国药准字 H20256367 药品注册标准编号:YBH32382025 注册分类:化学药品 4 类 生产企业:山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注 ...
鲁抗医药:控股子公司赛特公司获得非那雄胺片药品注册证书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-26 09:29
Core Viewpoint - The approval of Finasteride tablets by the National Medical Products Administration is a significant milestone for the company, enhancing its product portfolio and addressing market demand [1] Group 1: Product Approval - The company's subsidiary, Sait Company, received a drug registration certificate for Finasteride tablets, classified as a Category 4 generic drug [1] - The drug has passed the consistency evaluation of quality and efficacy for generic drugs [1] Group 2: Product Specifications and Uses - The 1mg specification is intended for the treatment of male pattern baldness, promoting hair growth and preventing further hair loss [1] - The 5mg specification is used for treating and controlling benign prostatic hyperplasia (BPH), helping to reduce prostate size and improve urinary flow and related symptoms [1] Group 3: Research and Development Investment - Sait Company has invested approximately RMB 3.5 million in research and development for this product [1] Group 4: Market Impact - The approval is expected to positively impact the company's product structure optimization, maintain stable production capacity, and meet market demand [1] - However, the production and sales of the drug are subject to uncertainties influenced by policies and market conditions [1]
鲁抗医药(600789.SH):控股子公司获得药品注册证书
Ge Long Hui A P P· 2025-12-26 09:28
Group 1 - Company Shandong Lukang Pharmaceutical Group Saiter Co., Ltd. received a drug registration certificate for Finasteride tablets from the National Medical Products Administration, indicating approval as a generic drug that meets quality and efficacy consistency evaluation [1] - Finasteride is a synthetic steroid compound that acts as a specific inhibitor of the enzyme 5α-reductase type II, which converts testosterone to dihydrotestosterone (DHT), playing a significant role in benign prostatic hyperplasia (BPH) [1] - The 1mg specification of Finasteride is indicated for the treatment of male pattern baldness, promoting hair growth and preventing further hair loss, while the 5mg specification is used for treating and controlling BPH, improving urinary flow and related symptoms [1] Group 2 - There are currently 46 production approvals for Finasteride tablets in China, with 24 companies holding 29 approvals that have passed or are deemed to have passed the quality and efficacy consistency evaluation [2] - The total sales of Finasteride tablets in hospitals across China for the years 2022, 2023, 2024, and the first half of 2025 are approximately CNY 469 million, CNY 483 million, CNY 490 million, and CNY 343 million respectively [2] - Since the start of research and development, Saiter Company has invested approximately CNY 3.5 million in R&D (unaudited) [2]
鲁抗医药:非那雄胺片获得药品注册证书
Core Viewpoint - The announcement indicates that LuKang Pharmaceutical's subsidiary, Sait Company, has received a drug registration certificate for Finasteride tablets from the National Medical Products Administration, marking it as a generic drug approved under the new registration category 4, which is considered to have passed the consistency evaluation of quality and efficacy [1] Group 1 - LuKang Pharmaceutical's subsidiary, Sait Company, has been granted a drug registration certificate for Finasteride tablets [1] - The approval is categorized as a generic drug under the new registration classification 4 [1] - The drug is recognized as having met the standards for quality and efficacy consistency evaluation [1]
鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于公司及全资子公司签署募集资金专户存储监管协议的公告
2025-12-23 09:45
证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药 公告编号:2025-058 山东鲁抗医药股份有限公司 上述签署的《募集资金专户存储三方监管协议》内容与上海证券交易所《募 集资金专户存储三方监管协议(范本)》不存在重大差异。 关于公司及全资子公司签署募集资金专户存储监管协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意山东鲁抗医药股份有限公司向特定对 象发行股票注册的批复》(证监许可〔2025〕2158号)核准,山东鲁抗医药股份 有限公司(以下简称"公司")向特定对象发行人民币普通股(A股)146,520,146 股,发行价格8.19元/股,募集资金总额为人民币1,199,999,995.74元,扣除发 行费用计人民币13,170,857.06元(不含增值税)后,实际募集资金净额为人民 币1,186,829,138.68元。 本次募集资金已于2025年12月15日到账,经和信会计师事务所(特殊普通合 伙)审验,并于2025年12月17日出具了和信验字(2025)第00 ...
鲁抗医药(600789) - 山东鲁抗医药股份有限公司2024年度向特定对象发行A股股票发行情况报告书
2025-12-22 10:16
山东鲁抗医药股份有限公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票发行情况报告书 证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药 山东鲁抗医药股份有限公司 (山东省济宁高新区德源路 88 号) 2024 年度向特定对象发行 A 股股票 发行情况报告书 保荐人(联席主承销商):中国国际金融股份有限公司 联席主承销商:方正证券承销保荐有限责任公司 二〇二五年十二月 1 山东鲁抗医药股份有限公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票发行情况报告书 发行人全体董事、高级管理人员声明 本公司及全体董事、高级管理人员承诺本发行情况报告书不存在虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。 董事签字: 彭 欣 董 坤 赵 伟 张 晶 张成勇 刘承通 山东鲁抗医药股份有限公司 2 年 月 日 山东鲁抗医药股份有限公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票发行情况报告书 发行人全体董事、高级管理人员声明 本公司及全体董事、高级管理人员承诺本发行情况报告书不存在虚假记载、误导性 冯立亮 山东鲁抗医药股份有限公司 3 陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。 独立董事 ...
鲁抗医药(600789) - 鲁抗医药关于2024年度向特定对象发行A股股票发行情况的提示性公告
2025-12-22 10:16
关于2024 年度向特定对象发行A 股股票发行情况的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称"公司")本次向特定对象发行A股 股票(以下简称"本次发行")的发行承销总结及相关文件已经上海证券交易所 备案通过,公司将依据相关规定尽快办理本次发行新增股份的登记托管事宜。 证券代码:600789 证券简称:鲁抗医药 公告编号:2025-057 山东鲁抗医药股份有限公司 特此公告。 山东鲁抗医药股份有限公司董事会 2025 年 12 月 23 日 本次发行的具体情况详见公司同日在上海证券交易所网站披露的《山东鲁抗 医药股份有限公司2024年度向特定对象发行A股股票发行情况报告书》及相关发 行文件。 ...
鲁抗医药(600789) - 和信会计师事务所(特殊普通合伙)关于山东鲁抗医药股份有限公司向特定对象发行A股股票验资报告
2025-12-22 10:16
山东昌抗医药股份有限公司 验资报告 和信验字 (2025) 第 000041 号 目 录 页 码 一、验资报告 1-3 二、附件 1、新增注册资本实收情况明细表 2、注册资本及实收资本(股本)变更前后对照表 3、验资事项说明 4、银行询证函 和信会计师事务所(特殊普通合伙) 二〇二五年十二月十七日 山东鲁抗医药股份有限公司 验资报告正文 验 资 报 告 和信验字(2025)第 000041 号 山东鲁抗医药股份有限公司: 我们接受委托,审验了山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称"贵公司")截至 2025 年 12月 15 日止新增注册资本及股本情况。按照法律法规以及协议、章程的要求出资, 提供真实、合法、完整的验资资料,保护资产的安全、完整是全体股东及贵公司的责任。 我们的责任是对贵公司新增注册资本及股本情况发表审验意见。我们的审验是依据《中 国注册会计师审计准则第1602号—验资》进行的。在审验过程中,我们结合贵公司的实 际情况,实施了检查等必要的审验程序。 贵公司本次变更前注册资本为人民币 898, 669, 632. 00 元, 股本 898, 669, 632. 00 元。 根据《鲁抗医药 2024年第 ...
鲁抗医药(600789) - 北京市通商律师事务所关于山东鲁抗医药股份有限公司2024年度向特定对象发行A股股票发行过程和认购对象合规性的法律意见书
2025-12-22 10:16
北京市通商律师事务所 关于山东鲁抗医药股份有限公司 2024年度向特定对象发行A股股票 发行过程和认购对象合规性的 法律意见书 二〇二五年十二月 中国北京市建国门外大街 1 号国贸写字楼 2 座 12-15 层 100004 12-15th Floor, China World Office 2, No. 1 Jianguomenwai Avenue, Beijing 100004, China 电话 Tel: +86 10 6563 7181 传真 Fax: +86 10 6569 3838 电邮 Email: beijing@tongshang.com 网址 Web: www.tongshang.com 北京市通商律师事务所 关于山东鲁抗医药股份有限公司 2024年度向特定对象发行A股股票发行过程 和认购对象合规性的法律意见书 致:山东鲁抗医药股份有限公司 北京市通商律师事务所(以下简称"本所")是具有中华人民共和国(为本法 律意见书之目的,不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区,以下简 称"中国")法律执业资格的律师事务所。本所接受鲁抗医药的委托,作为山东鲁 抗医药股份有限公司 2024 年度向 ...
鲁抗医药(600789) - 中国国际金融股份有限公司、方正证券承销保荐有限责任公司关于山东鲁抗医药股份有限公司向特定对象发行股票发行过程和认购对象合规性的报告
2025-12-22 10:15
中国国际金融股份有限公司、 方正证券承销保荐有限责任公司 关于 山东鲁抗医药股份有限公司 发行过程和认购对象合规性的报告 保荐人(联席主承销商):中国国际金融股份有限公司 向特定对象发行股票 联席主承销商:方正证券承销保荐有限责任公司 二〇二五年十二月 上海证券交易所: 山东鲁抗医药股份有限公司(以下简称"鲁抗医药""发行人"或"公司") 2024 年度向特定对象发行 A 股股票(以下简称"本次发行")已获得中国证券 监督管理委员会(以下简称"中国证监会")证监许可〔2025〕2158 号文同意 注册批复。 中国国际金融股份有限公司(以下简称"中金公司"或"保荐人(联席主承 销商)")及方正证券承销保荐有限责任公司(以下简称"方正承销保荐")(中 金公司、方正承销保荐统称"联席主承销商")作为鲁抗医药本次发行的联席主 承销商,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《中华人 民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")《证券发行与承销管理办法》(以 下简称"《承销管理办法》")《上市公司证券发行注册管理办法》(以下简称 "《注册管理办法》")《上海证券交易所上市公司证券发行与承销业务实施细 则》( ...