证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2024—063 山东鲁抗医药股份有限公司 药品名称：阿哌沙班片 剂型：片剂 关于获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告 注册分类：化学药品 4 类 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局颁发的阿哌沙班片《药品注册证书》（证书编号：2024S02715）及阿哌沙班 原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS01205）。现 将相关情况公告如下： 一、《药品注册证书》基本信息 包装规格：2.5mg 批准文号：国药准字 H20249321 药品标准：YBH24762024 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 三、药品研发及市场情况 阿哌沙班是一种强效、口服有效的可逆、直接、高选择性的 Xa 因子活性 位点抑制剂，其抗血栓活性不依赖抗凝血酶 III。阿哌沙班通 ...

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2024-062 山东鲁抗医药股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称"赛特公司"）收到国家药品监督管理 局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液（以下简称"该药品"）通过仿制药质量和疗 效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2024B05233）。现将相 关情况公告如下： 一、药品证书基本信息 生产企业：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44 号)、《关于仿制药质量和疗效一致 性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)和《国家药监局关于开展化学药 品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020 年第 62 号)的规定，经 审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药 ...

北京市通商律师事务所 关于山东鲁抗医药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的 法律意见书 二〇二四年十一月 关于山东鲁抗医药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的法律意见书 致：山东鲁抗医药股份有限公司 根据《中华人民共和国律师法》《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"） 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）《上市公司股东大会规则》（以 下简称"《股东大会规则》"）《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规 范运作》（以下简称"《规范运作指引》"）等法律、法规和规范性文件以及《山东鲁 抗医药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定，北京市通商律师事 务所（以下简称"本所"）接受山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"，证券 代码：600789）的委托，指派律师参加公司 2024 年第一次临时股东大会（以下简称"本 次股东大会"），并就本次股东大会的有关事宜，出具法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司提供的与本次股东大会相关的文件和资 料，同时听取了公司人员就有关事实的陈述和说明。本所已得到公司的如下保证，保证 其所提供的文件和资料是 ...

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2024-061 山东鲁抗医药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 1,067 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数（股） | 237,399,597 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | 26.4167 | | 份总数的比例（%） | | (四) 表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。 本次会议由公司董事会召集，董事长彭欣先生主持。本次会议以现场投票及 网络投票相结合的方式进行表决，会议的召集、召开和表决方式符合《公司法》、 《上市公司股东大会议事规则》等法律、法规和其他规范性文件及《公司章程》 的有关规定，本次会议决议合法有效。 (一) 股东大会召开的时间：2024 年 11 月 15 日 (二) 股东大会 ...

Core Viewpoint - Lu Kang Pharmaceutical (600789) has received approval from the National Medical Products Administration for the clinical trial of CIGB-814, a first-class innovative drug for adult active rheumatoid arthritis, with no similar products available domestically or internationally [1] Company Summary - Lu Kang Pharmaceutical announced the approval of CIGB-814 for clinical trials, indicating a significant step in its product pipeline [1] - The drug is classified as a first-class innovative drug, highlighting its potential uniqueness and importance in the market [1] Industry Summary - The approval of CIGB-814 represents a potential advancement in the treatment options for rheumatoid arthritis, a condition with significant unmet medical needs [1] - The absence of similar drugs in both domestic and international markets suggests a potential competitive advantage for Lu Kang Pharmaceutical [1]

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2024-060 山东鲁抗医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 山东鲁抗医药股份公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理 局核准签发的注射用 CIGB-814 的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公 告如下： 一、药物临床试验批准通知书主要内容 药品名称：注射用 CIGB-814 剂型：注射剂 注射用 CIGB-814 临床拟用于成人活动性类风湿性关节炎。截至目前，公司 该项目累计研发投入约为 8205.65 万元人民币。 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准通知书后， 尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 三、同类药品的市场情况 CIGB-814 为 1 类创新药，国内外尚未有同类药品。目前市场上同适应症药 品主要为甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、艾拉莫德、羟氯喹、托法替布、巴 瑞替尼、依那西普、英利西单抗、阿达木单抗和托珠单抗等。根据 PDB ...

Shandong Lukang Pharmaceutical Co.,Ltd. 山东鲁抗医药股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会参会须知 根据《公司法》和《上市公司股东大会议事规则》的有关规定，为保证 公司股东依法行使股东权利，本次股东大会将采取现场会议和网络投票方式 表决，股东投票前请阅读本须知。 一、出席现场会议的股东需注意事项 1. 现场会议由公司董事会召集召开，由董事长主持。董事会有义务维 护股东合法权益，确保会议的正常秩序和议事效率。 2. 股东及股东代表请按时有序进入指定会场，到场签名。 3. 股东参加股东大会，依法享有发言权、表决权等权利，请认真履行 法定义务，自觉遵守大会秩序，不得侵犯其他股东的权益。 二、参加网络投票的股东需注意事项 参加网络投票的股东可通过上海证券交易所交易系统提供的网络投票 平台进行投票，具体操作参见公司 2024 年 10 月 30 日在上海证券交易所网 1 站（www.sse.com.cn）披露的《关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通 知》相关内容。同一表决权只能选择现场投票或网络投票中的一种表决方式， 如果重复投票，以第一次投票为准。 2 山东鲁抗医 ...

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2024-059 山东鲁抗医药股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司山东鲁 抗医药集团赛特有限责任公司（以下简称"赛特公司"） 收到国家药品监督管理 局颁发的关于氟哌啶醇注射液（以下简称"该药品"）通过仿制药质量和疗效一 致性评价的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2024B5038）。现将相关情况 公告如下： 注册分类：化学药品 生产企业：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44 号)、《关于仿制药质量和疗效一致 性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)和《国家药监局关于开展化学药 品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020 年第 62 号)的规定，经 审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发 ...

证券代码：600789 证券简称：鲁抗医药 公告编号：2024-058 山东鲁抗医药股份有限公司 关于召开 2024 年半年度暨第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 11 月 07 日(星期四)16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提 问预征集"栏目或通过公司邮箱 lkpc_dmc@126.com 进行提问。公司将在说明会 上对投资者普遍关注的问题进行回答。 山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称"公司"）已分别于 2024 年 8 月 22 日、2024 年 10 月 30 日发布公司 2024 年半年度报告、2024 年第三季度报告，为 便于广大投资者更全面深入地了解公司2024年半年度及2024年第三季度经营成 果、财务状况，公司计划于 2024 年 11 月 08 日 下午 15:00-16:00 举行 2024 年 半年度暨第三季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 半年 ...

山东鲁抗医药股份有限公司 《章程》 （2024 年 10 月修订） 山东鲁抗医药股份有限公司《章程》 第一章 总则 第一条 为维护公司、股东和债权人的合法权益,规范公司的组织和行为,根据《中华人民共 和国公司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民共和国证券法》(以下简称《证券法》)、《中国 共产党章程》和其他有关规定,制订本章程。 第二条 公司根据《中国共产党章程》规定，设立中国共产党的组织，建立健全党的工作机 构，配备党务工作人员，发挥党组织在公司的领导核心和政治核心作用。 第三条 公司系依照国家体改委《股份制企业试点办法》、《股份有限公司规范意见》和国家 其他有关规定成立的股份有限公司（以下简称"公司"）。 公司经山东省体改委鲁体改生字(1992)第 142 号文批准,以定向募集方式设立；于 1992 年 2 月 15 日在山东省济宁市工商行政管理局注册登记，取得《企业法人营业执照》。1996 年公司根据 国务院国发（1995）17 号文和山东省人民政府鲁政发（1995）126 号文规定要求，对照《公司法》 进行了规范，取得了山东省人民政府颁发的鲁政股字（1996）14 号《山东省股份有限公司批准证 书》 ...