KEXING BIOPHARM CO.(688136)
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科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-12-09 03:14
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下简 称"深圳科兴")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的《药物临床试验批准通知 书》,国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。 现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 1、产品名称:GB10注射液 2、受理号:CXSL2500841 3、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,GB10注射液临床试验申请符 合药品注册的有关要求,同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。 二、药品相关介绍 临床前数据显示,其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平,在激光诱导的猴CNV(脉络膜新生血 管, choroidal neovascularization)药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗V ...
科兴制药眼科制剂GB10注射液临床试验获批
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-08 11:36
根据公告,GB10注射液是抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂。GB10注射液浓度 达到 140mg/mL,可减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期实现每4个月给药一次。 北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月8日,科兴制药发布公告称,公司全资子公司深圳科兴药业有限 公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意GB10注射液开展治疗新生血 管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。 ...
科兴制药(688136.SH):眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准
智通财经网· 2025-12-08 11:01
临床前数据显示,其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平,在激光诱导的猴CNV(脉络膜新生血 管,choroidal neovascularization)药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 智通财经APP讯,科兴制药(688136.SH)发布公告,近日,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(以下 简称"深圳科兴")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的《药物临床试验批准通知 书》,国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白 药物制剂。GB10注射液浓度达到140mg/mL,可减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期实现 每4个月给药一次,极大提高患者依从性。 ...
科兴制药(688136) - 自愿披露关于眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-12-08 10:15
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-099 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于眼科制剂 GB10 注射液获得药物临床试验批准通知书的 公告 GB10 注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗 VEGF/Ang-2 双 靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂。GB10 注射液浓度达到 140mg/mL,可 减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期实现每 4 个月给药一次,极大 提高患者依从性。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司深圳科 兴药业有限公司(以下简称"深圳科兴")收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")签发的《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深 圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。 现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 1、产品名称:GB10 注射液 2、受理号:CXSL2500841 3、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, ...
科兴制药:子公司GB10注射液临床试验获批
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-08 10:09
科兴制药12月8日公告,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物 临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。 GB10注射液临 床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的 临床试验。 ...
科兴制药(688136.SH):眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-12-08 10:09
格隆汇12月8日丨科兴制药(688136.SH)公布,近日,公司全资子公司深圳科兴收到国家药监局签发的 《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。产品名 称:GB10注射液,受理号:CXSL2500841。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白 药物制剂。GB10注射液浓度达到140mg/mL,可减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期实现 每4个月给药一次,极大提高患者依从性。 临床前数据显示,其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平,在激光诱导的猴CNV(脉络膜新生血 管, choroidal neovascularization)药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 公司GB10注射液的临床试验获得国家药监局的批准,是公司创新药研发过程中的重要一步,标志着科 兴基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展,若该药品研发未来实现成功上市,能够为满足市场 需求提供更加多元的产品,有利于丰富公司产品布局,进一步提高公司市场竞争力。 ...
科兴制药:眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2025-12-08 10:04
临床前数据显示,其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平,在激光诱导的猴CNV(脉络膜新生血 管, choroidal neovascularization)药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 公司GB10注射液的临床试验获得国家药监局的批准,是公司创新药研发过程中的重要一步,标志着科 兴基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展,若该药品研发未来实现成功上市,能够为满足市场 需求提供更加多元的产品,有利于丰富公司产品布局,进一步提高公司市场竞争力。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白 药物制剂。GB10注射液浓度达到140mg/mL,可减少注射体积或提高给药量,延长给药周期,预期实现 每4个月给药一次,极大提高患者依从性。 格隆汇12月8日丨科兴制药(688136.SH)公布,近日,公司全资子公司深圳科兴收到国家药监局签发的 《药物临床试验批准通知书》,国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。产品名 称:GB10注射液,受理号:CXSL2500841。 ...
科兴制药:GB10注射液开展临床试验获批准
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-08 09:59
科兴制药公告,全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准 通知书》,国家药监局批准同意开展"GB10注射液"的临床试验,产品名称为GB10注射液,受理号为 CXSL2500841,审批结论为同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床试验。 ...
地产富豪的医药棋局:套现超十亿后,押注科兴制药港股破局
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-07 12:46
来源:子弹财经 11月6日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"科兴制药")正式向港交所递交招股书,拟于主板上 市。这也是公司继2020年12月登陆科创板后,启动"A+H"双平台布局的关键一步。 提及科兴制药,市场常将其与"疫苗之王"科兴生物混淆——两者虽名称相近,但目前已无任何股权关 联,业务领域更是截然不同。 科兴制药与科兴生物: 同源异路的二十年 提及科兴制药,不少人会自然联想到科兴生物。事实上,两者虽有着共同的历史源头,却早已完成彻底 拆分,如今在股权、业务上无任何实质关联。 两者的同源起点可追溯至1989年——为推动"中国干扰素之父"侯云德院士研发的"干扰素 α1b"产业化, 国内首个生物制药产业化平台"深圳科兴生物工程有限公司"正式成立,这是二者最初的共同母体。 同年,作为该平台核心产业化载体的深圳科兴生物制品公司成立,以干扰素生产产业基地的定位正式投 入运营。 科兴生物聚焦预防用疫苗领域,科兴制药则作为一家聚焦重组蛋白药物与微生态制剂的生物制药企业, 核心业务集中于抗病毒、肿瘤等治疗领域。 但科兴制药的核心产品均已上市多年,近年来在国内集采降价与国际市场竞争加剧的双重压力下,增长 动能持续减弱。 ...
科兴制药(688136) - 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告
2025-12-02 10:18
科兴生物制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2025/3/19 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2025 年 3 月 3 月 | 17 | 日~2026 | 年 | 16 日 | | 预计回购金额 | 3,000万元~6,000万元 | | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | | | | 累计已回购股数 | □为维护公司价值及股东权益 1,319,333股 | | | | | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0.66% | | | | | | 累计已回购金额 | 4,924.18万元 | | | | | | 实际回购价格区间 | 23.14元/股~43.50元/股 | | | | | 一、回购股份的基本情况 科兴生物制药股份有限公司(以下简称" ...