洞察临床需求 瞄准全球蓝海市场 眼底血管增生疾病逐渐成为全球成年人"不可逆致盲"的重要病因之一。其中年龄相关性黄斑变性 （nAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）等视网膜新生血管疾病危害尤为突出。根据弗若斯特沙利文资 料，2024年中国眼底血管增生性疾病患者人数超过4000万，并且随着人口老龄化，患者人数还在不断上 升。然而当前临床主流的单靶点抗VEGF治疗方案存在显著未满足需求：部分患者对单靶点药物响应不 佳或出现疗效衰减，无法有效控制病情进展；同时，现有药物玻璃体腔注射半衰期较短，频繁给药不仅 降低患者治疗依从性，更有可能增加如眼内炎、视网膜脱离等并发症的发生风险。 12月8日晚，科兴制药（688136.SH）发布公告，公司自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双 靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂——GB10注射液，已正式获得国家药品监督管理局颁发的《药 物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500841），同意开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD）的临床试验。 瞄准这一临床痛点，科兴制药GB10项目采用"VEGF-Trap+抗Ang-2纳米抗体（VHH）"的创新融合蛋白 结构， ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科兴药业有限公司（以下简 称"深圳科兴"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知 书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。 现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 1、产品名称：GB10注射液 2、受理号：CXSL2500841 3、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，GB10注射液临床试验申请符 合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。 二、药品相关介绍 临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导的猴CNV（脉络膜新生血 管, choroidal neovascularization）药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗V ...

根据公告，GB10注射液是抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂。GB10注射液浓度 达到 140mg/mL，可减少注射体积或提高给药量，延长给药周期，预期实现每4个月给药一次。 北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月8日，科兴制药发布公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限 公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意GB10注射液开展治疗新生血 管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。 ...

Core Viewpoint - Company Kexing Pharmaceutical (688136.SH) has received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) for clinical trials of its self-developed GB10 injection, a dual-target antibody drug for ophthalmic use [1] Group 1: Clinical Trial Approval - Kexing's wholly-owned subsidiary, Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd., has been granted a Clinical Trial Approval Notice by the NMPA [1] - The approval allows Shenzhen Kexing to conduct clinical trials for the GB10 injection [1] Group 2: Product Details - GB10 injection is a high-concentration ophthalmic protein drug formulation targeting both VEGF and Ang-2, with a concentration of 140 mg/mL [1] - The formulation aims to reduce injection volume or increase dosage, allowing for administration every four months, which is expected to significantly enhance patient compliance [1] Group 3: Preclinical Data - Preclinical data indicates that GB10's biological activity and animal efficacy meet international competitive standards [1] - In a laser-induced monkey model of choroidal neovascularization (CNV), GB10 effectively inhibits retinal vascular neogenesis [1]

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2025-099 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于眼科制剂 GB10 注射液获得药物临床试验批准通知书的 公告 GB10 注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗 VEGF/Ang-2 双 靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂。GB10 注射液浓度达到 140mg/mL，可 减少注射体积或提高给药量，延长给药周期，预期实现每 4 个月给药一次，极大 提高患者依从性。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科 兴药业有限公司（以下简称"深圳科兴"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深 圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。 现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 1、产品名称：GB10 注射液 2、受理号：CXSL2500841 3、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， ...

科兴制药12月8日公告，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物 临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。 GB10注射液临 床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的 临床试验。 ...

格隆汇12月8日丨科兴制药(688136.SH)公布，近日，公司全资子公司深圳科兴收到国家药监局签发的 《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。产品名 称：GB10注射液，受理号：CXSL2500841。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白 药物制剂。GB10注射液浓度达到140mg/mL，可减少注射体积或提高给药量，延长给药周期，预期实现 每4个月给药一次，极大提高患者依从性。 临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导的猴CNV（脉络膜新生血 管, choroidal neovascularization）药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 公司GB10注射液的临床试验获得国家药监局的批准，是公司创新药研发过程中的重要一步，标志着科 兴基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展，若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场 需求提供更加多元的产品，有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。 ...

临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导的猴CNV（脉络膜新生血 管, choroidal neovascularization）药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 公司GB10注射液的临床试验获得国家药监局的批准，是公司创新药研发过程中的重要一步，标志着科 兴基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展，若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场 需求提供更加多元的产品，有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗VEGF/Ang-2双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白 药物制剂。GB10注射液浓度达到140mg/mL，可减少注射体积或提高给药量，延长给药周期，预期实现 每4个月给药一次，极大提高患者依从性。 格隆汇12月8日丨科兴制药(688136.SH)公布，近日，公司全资子公司深圳科兴收到国家药监局签发的 《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展"GB10注射液"的临床试验。产品名 称：GB10注射液，受理号：CXSL2500841。 ...

科兴制药公告，全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准 通知书》，国家药监局批准同意开展"GB10注射液"的临床试验，产品名称为GB10注射液，受理号为 CXSL2500841，审批结论为同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的临床试验。 ...

Core Insights - Company Kexing Pharmaceutical has submitted its prospectus to the Hong Kong Stock Exchange, marking a significant step in its "A+H" dual-platform strategy following its listing on the STAR Market in December 2020 [3] - Kexing Pharmaceutical is distinct from Kexing Biotech, focusing on recombinant protein drugs and microbiome preparations, primarily in antiviral and oncology treatments, while Kexing Biotech specializes in preventive vaccines [3][4] - The company has faced declining growth momentum due to domestic price reductions and increased international competition, leading to a period of losses [3][10] - The actual controller, Deng Xueqin, has raised over 1 billion yuan through share reductions, raising market concerns about the company's stock price volatility [3][19] Company Background - Kexing Pharmaceutical and Kexing Biotech share a common origin dating back to 1989, but have since become completely independent entities with no substantial ties [4] - The company was established as a result of asset and business separations that began in 2001, with Kexing Pharmaceutical focusing on therapeutic biopharmaceuticals [4][5] Financial Performance - Kexing Pharmaceutical's revenue has fluctuated between 1.2 billion to 1.3 billion yuan from 2020 to 2023, with a net loss of 190 million yuan in 2023 [10][9] - The company expects revenue to recover to 1.4 billion yuan in 2024, with a net profit of 31 million yuan, and further growth in 2025 [9][10] - Approximately 90% of the company's revenue comes from four core products, all of which have been on the market for over 15 years, facing challenges such as price reductions and increased competition [10][11] Product Portfolio - The four main products contributing to revenue include Epoetin (依普定), Interferon (赛若金), Granulocyte Colony-Stimulating Factor (白特喜), and Clostridium Butyricum (常乐康), which collectively accounted for 89% of revenue in 2024 [10][11] - Despite strong historical performance, these products are now encountering growth ceilings, impacting overall revenue stability [10][12] Cost Management and Efficiency - The company has implemented cost-cutting measures, reducing R&D expenses by 51% and sales expenses by 13.4% in 2024 [15][14] - Employee numbers have decreased from 1,407 at the end of 2022 to 971 by mid-2025, indicating a significant reduction in workforce [15] Financial Health - Kexing Pharmaceutical's debt levels have increased, with a debt-to-asset ratio rising from 43% at the end of 2022 to 49% by mid-2025, alongside a significant increase in bank loans [17] - The company's liquidity position has also deteriorated, with the current ratio dropping from 2.6 in 2022 to 1.6 in mid-2025, indicating a tightening of short-term financial flexibility [17] Market Strategy - The submission for H-share listing aims to enhance the company's "innovation + internationalization" strategy and diversify financing channels [18] - The market is observing the implications of Deng Xueqin's share reductions, which may reflect either a lack of confidence or a strategic move to optimize the share structure ahead of the H-share issuance [19][22]