KEXING BIOPHARM CO.(688136)

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科兴制药(688136.SH):针对GDF15靶点的创新型药物GB18注射液临床试验注册申请获受理
智通财经网· 2025-03-21 10:16
科兴制药(688136.SH):针对GDF15靶点的创新型药 物GB18注射液临床试验注册申请获受理 智通财经APP讯,科兴制药(688136.SH)发布公告,近日,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司("深圳 科兴")收到国家药品监督管理局("国家药监局")行政许可文书《受理通知书》,深圳科兴申报的"GB18 注射液"临床试验申请已获得受理。 据悉,GB18是一种针对GDF15(生长分化因子15)靶点的创新型药物,专门用于治疗肿瘤恶病质。该分 子采用了独特的Fc融合纳米抗体结构设计,不仅提高了药物的稳定性和生物利用度,还显著增强了其在 抑制信号通路传递中的表现。 公司GB18对标全球领先同靶点同适应症,临床前数据显示,GB18具有明显的差异化优势。体内实验表 明,通过阻断GDF15信号通路,GB18能够有效逆转肿瘤恶病质导致的体重减轻;能显著提高模型动物的 肌肉和脂肪重量,改善肌肉纤维的质量。实验结果显示,接受GB18治疗的恶病质动物比对照组表现出 更强的运动能力,以及和正常动物相近的机体能量代谢指标。此外,基于临床前药代动力学(PK)数据, GB18预计可实现每3~4周/次的皮下注射频率,大幅减少患者的用药 ...
科兴制药(688136) - 关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告
2025-03-18 10:48
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-006 科兴生物制药股份有限公司 关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: ● 回购股份价格:不超过人民币 29.77 元/股(含), 该价格不高于公司董事会通 过回购决议前 30 个交易日公司股票交易均价的 150%。 ● 相关股东是否存在减持计划:截至回购预案披露日,公司董事、监事、高级管 理人员、控股股东、实际控制人、回购股份提议人、持股 5%以上的股东在未来 3 个月、未来 6 个月内暂不存在减持公司股份的计划。若未来拟实施股份减持计划, 将严格按照中国证监会、上海证券交易所有关法律、法规及规范性文件的相关规 定及时告知公司并履行相关信息披露义务。 ● 相关风险提示: 1、本次回购股份存在回购期限内公司股票价格持续超出回购价格上限,导致 回购方案无法实施或只能部分实施的风险; 2、若公司在实施回购股份期间,受外部环境变化、公司临时经营需要、投资 等因素影响,致使本次回购股份所需资金未能 ...
科兴制药(688136) - 关于公司实际控制人兼董事长提议回购公司股份的公告
2025-03-18 10:48
本公司董事会、全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司") 董事会于 2025 年 3 月 14 日收到公司实际控制人、董事长邓学勤先生《关于提议科兴生物制药股份有限公 司回购公司股份的函》。邓学勤先生提议公司以自有资金和回购专项贷款通过上 海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份,具体内容如下: 证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-005 科兴生物制药股份有限公司 关于公司实际控制人兼董事长提议回购公司股份的公告 一、提议人的基本情况及提议时间 1、提议人:公司实际控制人、董事长邓学勤先生 2、提议时间:2025 年 3 月 14 日 二、提议人提议回购股份的原因和目的 基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可,为了进一步建立、健全公 司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司员工的积极性和创造性, 并增强投资者对公司的投资信心,紧密结合公司利益、股东利益与员工利益,促 进公司健康可持续发展,结合公司经营情况及财务状况等因素,邓学勤先生提议 ...
科兴制药(688136) - 第二届董事会第二十一次会议决议公告
2025-03-18 10:45
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-004 科兴生物制药股份有限公司 第二届董事会第二十一次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 科兴生物制药股份有限公司 董事会 经各位董事认真审议,会议形成了如下决议: (一)审议通过《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》 经审议,董事会同意公司使用自有资金和回购专项贷款通过集中竞价交易方 式回购公司已发行的部分人民币普通股(A 股)股票。本次回购股份在未来适宜 时机用于股权激励或员工持股计划,回购价格不超过 29.77 元/股(含),回购资 金总额不低于人民币 3,000 万元(含),不超过人民币 6,000 万元(含),具体回 购资金总额以实际使用的资金总额为准。同时,为顺利、高效完成公司本次回购 股份事项的相关工作,董事会授权公司管理层在法律法规、《公司章程》允许的 范围内办理本次回购股份的相关事宜。根据相关法律法规及《公司章程》的有关 规定,本次回购股份方案无需提交公司股东大会审议。 具体内容详 ...
科兴制药(688136) - 2024 Q4 - 年度业绩
2025-02-27 09:45
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-003 1 (一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素 科兴生物制药股份有限公司 2024 年度业绩快报公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本公告所载 2024 年度主要财务数据为初步核算数据,未经会计师事务所审 计,具体数据以科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")2024 年年度报 告为准,提请投资者注意投资风险。 | | | | | 单位:万元 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 增减变动幅度(%) | | | 营业总收入 | 140,675.89 | 125,903.56 | | 11.73 | | 营业利润 | 6,157.31 | -25,623.17 | | 不适用 | | 利润总额 | 5,527.52 | -26,007.00 | | 不适用 | | 归属于母公司所有者的净利润 | 3,153.15 | -19,029.03 | | ...
科兴制药与百诚医药签署出海战略合作协议
证券时报网· 2025-02-25 04:32
Group 1 - The core point of the article is the strategic cooperation between Sinovac Biotech and Zhejiang Jiuying Technology, a wholly-owned subsidiary of Baicheng Pharmaceutical, focusing on innovative drug development and overseas commercialization [1] Group 2 - The signing ceremony for the strategic cooperation took place on February 24 in Shenzhen [1] - The collaboration presents opportunities for both companies to establish deep and diversified strategic partnerships in multiple fields [1]
科兴制药(688136) - 自愿披露关于人干扰素α1b吸入溶液获得美国FDA新药临床试验许可的公告
2025-02-06 11:17
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-002 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于人干扰素α1b 吸入溶液 获得美国 FDA 新药临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司深圳科 兴药业有限公司(以下简称"深圳科兴")收到美国食品药品监督管理局(以下 简称"FDA")的通知,深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液药品临床试 验申请已获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为小儿呼吸道合胞病毒 性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。现将相关情况公告如下: 一、许可基本情况 药品名称:人干扰素α1b吸入溶液 公司人干扰素α1b吸入溶液适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染 (肺炎、毛细支气管炎)。呼吸道合胞病毒(RSV)是引起婴幼儿急性呼吸道感 染最常见的病毒病原,5岁以下儿童为易感人群,特别是婴幼儿或有基础疾病的 患儿,感染后容易发展为重症肺炎,WHO关于儿童急性呼吸道感染的病因学研究 1 表明,RSV感 ...
科兴制药:公司信息更新报告:2024年利润预计扭亏为盈,海外营收同比快速增长
开源证券· 2025-01-20 03:30
医药生物/生物制品 科兴制药(688136.SH) 2024 年利润预计扭亏为盈,海外营收同比快速增长 2025 年 01 月 20 日 投资评级:买入(维持) | 日期 | 2025/1/17 | | --- | --- | | 当前股价(元) | 17.10 | | 一年最高最低(元) | 22.60/10.61 | | 总市值(亿元) | 34.14 | | 流通市值(亿元) | 34.14 | | 总股本(亿股) | 2.00 | | 流通股本(亿股) | 2.00 | | 近 3 个月换手率(%) | 82.62 | 股价走势图 数据来源:聚源 -48% -32% -16% 0% 16% 32% 48% 2024-01 2024-05 2024-09 科兴制药 沪深300 相关研究报告 《高效赋能国产生物药出海,海外业 务进入加速兑现期 —公司首次覆盖 报告》-2024.9.20 余汝意(分析师) 汪晋(联系人) yuruyi@kysec.cn 证书编号:S0790523070002 wangjin3@kysec.cn 证书编号:S0790123050021 利润端预计实现扭亏为盈,海外营收同比快速 ...
科兴制药(688136) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-17 10:10
证券代码:688136 证券简称:科兴制药 公告编号:2025-001 科兴生物制药股份有限公司 2024 年年度业绩预告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本期业绩预告情况 (一)业绩预告期间 2024年1月1日至2024年12月31日。 (二)业绩预告情况 (1)经财务部门初步测算,预计2024年年度实现归属于母公司所有者的净 利润与上年同期(法定披露数据)相比,将实现扭亏为盈,实现归属于母公司所 有者的净利润为3,000万元左右。 (2)归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为3,300万元左右。 (三)本次业绩预告未经注册会计师审计。 二、上年同期业绩情况和财务状况 (一)利润总额:-26,007.00万元。归属于母公司所有者的净利润:- 19,029.03万元。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润:-20,120.72 万元。 (二)每股收益:-0.96元/股。 三、本期业绩变化的主要原因 2024年,公司营业收入较上年同期增长超10%,归属于母公司所有者的净利 润、归属于母公司所 ...
继乳腺癌产品后,科兴制药布局前列腺癌系列产品线
证券时报网· 2025-01-17 01:07
青峰医药集团作为一家集药品研发、生产与销售为一体的综合性医药企业,中国医药工业百强企业,近 年来在肿瘤治疗领域取得了显著成果。恩扎卢胺是青峰医药在肿瘤领域布局的重要产品之一。 签约仪式上,青峰医药集团科睿药业副总裁魏东表示,此次与科兴制药再度携手,意味着双方将在更多 的产品、更大的市场上,实现优势互补、共同发展,让更多的患者获益。科兴制药总经理赵彦轻也表 示,双方进一步深化合作,是对科兴的信任,更是对双方前期合作成果的认可。 科兴制药一直致力于为患者提供高质量的用药方案,恩扎卢胺软胶囊的引进,将进一步拓展公司在肿瘤 治疗领域的产品线。双方通力合作,有望在全球医药市场上取得更显著的成绩,造福更多医患。 (CIS) 校对:吕久彪 2025年开年,科兴制药(688136.SH)在海外商业化进度上就捷报频传。近期,科兴制药引进产品在海 外多个国家获批上市,且仅12月,就前后宣布与九源基因、科伦药业达成出海合作,其着力打造的海外 商业化平台,已在行业掀起出海风潮。 1月16日,科兴制药官网发布,其与青峰医药集团子公司——江西科睿药业有限公司(以下简称"科睿药 业")再度达成重要合作,引进恩扎卢胺软胶囊(Enzaluta ...