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盟科药业:2024年报点评:MRX~4完成中国临床III期,海外创新药管线稳步推进-20250320
光大证券· 2025-03-20 06:45
2025 年 3 月 20 日 公司研究 MRX-4 完成中国临床 III 期,海外创新药管线稳步推进 ——盟科药业-U(688373.SH)2024 年报点评 要点 事件:公司发布 2024 年年报,全年实现营业收入 1.30 亿元,同比大幅增长 43.51%;归母净利润为- 4.41 亿元,同比亏损扩大 4.65% ;扣非净利润 - 4.59 亿元,同比亏损扩大 1.14%;业绩低于我们此前预期。 新规格和剂型持续开发,有望推动产品放量。24 年公司核心产品康替唑胺推出 12 片装新规格,适用于更短期用药患者,有助于提高患者渗透率。同时公司的 MRX-4 作为康替唑胺前药,是水溶性针剂产品,也在 24 年 11 月完成中国临床 III 期试验,与口服产品序贯治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者。公司正在 积极推进 MRX-4 的上市申请,该产品将进一步拓展康替唑胺使用场景和科室, 有望推动公司营收进一步增长。 海外临床稳步推进,创新产品持续开发。MRX-4/康替唑胺片全球 III 期临床正在 稳步开展,治疗糖尿病足感染与皮肤感染。25 年初数据监查委员会(DMC)已 完成首次安全性及有效性评估,确认药物安全 ...
盟科药业(688373):MRX-4完成中国临床III期,海外创新药管线稳步推进
光大证券· 2025-03-20 06:28
2025 年 3 月 20 日 公司研究 MRX-4 完成中国临床 III 期,海外创新药管线稳步推进 ——盟科药业-U(688373.SH)2024 年报点评 要点 新规格和剂型持续开发,有望推动产品放量。24 年公司核心产品康替唑胺推出 12 片装新规格,适用于更短期用药患者,有助于提高患者渗透率。同时公司的 MRX-4 作为康替唑胺前药,是水溶性针剂产品,也在 24 年 11 月完成中国临床 III 期试验,与口服产品序贯治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者。公司正在 积极推进 MRX-4 的上市申请,该产品将进一步拓展康替唑胺使用场景和科室, 有望推动公司营收进一步增长。 海外临床稳步推进,创新产品持续开发。MRX-4/康替唑胺片全球 III 期临床正在 稳步开展,治疗糖尿病足感染与皮肤感染。25 年初数据监查委员会(DMC)已 完成首次安全性及有效性评估,确认药物安全性和有效性符合良好预期。此外, 公司的 MRX-8/MRX-5 也均在海外完成临床 I 期,安全性良好,且 MRX-5 在 25 年获得 FDA 孤儿药资格认定,后续有望快速推进临床与上市。 盈利预测、估值与评级:公司在抗菌药领域占据独特 ...
盟科药业20250318
2025-03-18 14:57
盟科药业 20250318 摘要 Q&A 盟科药业在 2024 年的整体业绩表现如何? • 盟科药业康替唑胺口服制剂三期临床成功,预计 2025 年提交 NDA 申请,有 望 2026 年获批,为后续针剂上市奠定基础。同时,五号获得美国孤儿药资 格,明确研发路径。 • 2024 年盟科药业营业收入增长 43.5%,毛利率提升 1 个百分点,但因研发 投入增加,公司仍处于亏损状态。现金流从年初近 10 亿元减少至 6 亿元左 右。 • 盟科药业计划 2025 年优化销售模式,提高效率,扩大市场覆盖,降低销售 费用率至 65%,以实现口服片剂销售端盈利。同时,将继续推进研发项目, 并控制报表亏损。 • 公司通过银行贷款缓解现金压力,截至 2024 年底贷款余额 2.1 亿元,另有 近 2 亿元未使用额度。长期来看,计划 2025 年进行股权增发,优化资金结 构。 • 盟科药业 2024 年推出 12 片装产品,以自营为主,医院渠道占比 68%,药 店占比 30%。终端销售增长 39%,与出货量增长基本一致。未来将加大代理 商分销力度,推行省代模式。 • 公司计划通过一级市场融资支持五号和八号项目,优化财务报表。五 ...
盟科药业(688373) - 中国国际金融股份有限公司关于上海盟科药业股份有限公司2024年持续督导工作现场检查报告
2025-03-18 10:47
中国国际金融股份有限公司 关于上海盟科药业股份有限公司 2024 年持续督导工作现场检查报告 根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律、法规的规定,中国国 际金融股份有限公司(以下简称"中金公司")作为正在履行上海盟科药业股份有限公 司(以下简称"盟科药业"、"公司")持续督导工作的保荐机构,对公司 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日期间(以下简称"本持续督导期间")的规范运作情况进行了 现场检查,现就现场检查的有关情况报告如下: 一、本次现场检查的基本情况 (一)保荐机构:中国国际金融股份有限公司 (二)保荐代表人:陶泽旻、张小勇 (三)现场检查时间:2025 年 3 月 14 日 其专门委员会的会议决议和记录等资料,并核对了公司相关公告。 经核查,本持续督导期间内,公司章程和公司治理制度完备、合规,相关制度得 到有效执行,公司的董事和高级管理人员能够按照有关规定的要求履行责任,内部控 制制度得到有效执行。 (二)信息披露情况 根据对公司董事会文件、会议记录的检查,并通过与指定网络披露的相关信息进 行对比和分析,本持续督导期间内,盟科药业真实、准确、完整地履行了信息披 ...
上海盟科药业股份有限公司
上海证券报· 2025-03-17 18:52
上海盟科药业股份有限公司 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 美国治疗多重耐药性革兰阴性菌感染的抗菌药物市场,2020-2035E ■ 注:革兰阴性MDR抗菌药包括碳青霉烯类,β-内酰胺酶/β-内酰胺酶抑制剂组合(BL/BLI),四环素 类和多黏菌素类抗菌药物。 数据来源:弗若斯特沙利文 受疫情影响,美国多重耐药性革兰阴性菌感染的抗菌药物总治疗天数从2020年的3,849万天增加至2024 年的4,046万天,在此期间的复合年增长率1.3%。美国治疗多重耐药性革兰阴性菌感染的抗菌药物治疗 天数未来继续呈增长趋势,2030年增长至6,003万天,2024年至2030年的复合年增长率为6.8%,2035年 将增至8,078万天,2030年至2035年的复合年增长率为6.1%。 美国治疗多重耐药性革兰阴性菌感染的抗菌药物的治疗天数,2020-2035E ■ 数据来源:弗若斯特沙利文 (3)已上市药品的市场竞争格局 近年来,CRE在全球范围内快速播散,CRE耐药可能有以下机制,包括产碳青霉烯酶、高产AmpC头孢 菌素酶或超广谱β-内酰胺酶合并孔道蛋白表达降低导致外膜通透性降低,以及碳青霉烯类药物作用位点 ...
盟科药业(688373) - 中国国际金融股份有限公司关于上海盟科药业股份有限公司2024年度募集资金存放与使用情况的核查意见
2025-03-17 11:31
中国国际金融股份有限公司 关于上海盟科药业股份有限公司 2024 年度募集资金存放与使用情况的核查意见 中国国际金融股份有限公司(以下简称"保荐机构")作为上海盟科药业股份有限 公司(以下简称"盟科药业"或"公司")首次公开发行人民币普通股(A 股)股票并 在科创板上市的保荐机构,根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交 易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等有关规定,就盟科药业 2024 年度募集资金存放与使用情况进行了审慎核查,具体情况如下: 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金金额及资金到账情况 经中国证券监督管理委员会于 2022 年 7 月 5 日发布的《关于同意上海盟科药业股 份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2022]1204 号文)批准,盟科药 业于 2022 年 8 月首次公开发行人民币普通股(A 股)股票(以下简称"本次发行") 130,000,000 股,每股发行价格为人民币 8.16 元,募集资金总额为人民币 1,060,800,000.00 元;扣除发行费用后的募集资金净额为人民币 959,727,898.12 元。上述募集资金已于 ...
盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司2024年度内部控制审计报告
2025-03-17 11:31
目 录 页 次 一、 内部控制审计报告 1 - 2 内部控制审计报告 上海盟科药业股份有限公司 内部控制审计报告 二〇二四年度 内部控制具有固有局限性,存在不能防止和发现错报的可能性。 此外,由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当,或对控制政策 和程序遵循的程度降低,根据内部控制审计结果推测未来内部控制的 有效性具有一定风险。 四、 财务报告内部控制审计意见 我们认为,盟科药业于 2024 年 12 月 31 日按照《企业内部控制 基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控 制。 信会师报字[2025]第 ZA10178 号 上海盟科药业股份有限公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相 关要求,我们审计了上海盟科药业股份有限公司(以下简称盟科药业) 2024 年 12 月 31 日的财务报告内部控制的有效性。 一、 企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企 业内部控制评价指引》的规定,建立健全和有效实施内部控制,并评 价其有效性是盟科药业董事会的责任。 二、 注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财 ...
盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司2024年度独立董事述职报告-陈燕桂
2025-03-17 11:31
本人陈燕桂,作为上海盟科药业股份有限公司(以下简称"公司"或"盟 科药业")董事会的独立董事,在 2024 年严格按照《中华人民共和国公司法》 (以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》、《上海证券交易 所科创板股票上市规则》、《上市公司治理准则》以及《上海盟科药业股份有 限公司章程》(以下简称"《公司章程》")等有关规定的要求,勤勉履行独 立董事职责,及时了解经营管理信息,积极出席公司相关会议,以专业能力和 丰富经验,为董事会的科学决策提供了有力支撑,维护了公司及全体股东的利 益。现将 2024 年度工作情况汇报如下: 一、独立董事的基本情况 上海盟科药业股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 (一)会议出席及表决情况 2024 年度,公司共召开股东大会 4 次,其中年度股东大会 1 次、临时股东 大会 3 次;董事会会议 9 次。本人作为独立董事对董事会会议审议的议案均投 了同意票。本人出席的具体情况如下: | | | | | | 出席董事会情况 | | | 出席股东 大会情况 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- ...
盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司2024年度独立董事述职报告-周伟澄
2025-03-17 11:31
上海盟科药业股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 本人周伟澄,作为上海盟科药业股份有限公司(以下简称"公司"或"盟 科药业")董事会的独立董事,在 2024 年严格按照《中华人民共和国公司法》 (以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》、《上海证券交易所科创 板股票上市规则》、《上市公司治理准则》以及《上海盟科药业股份有限公司章 程》(以下简称"《公司章程》")等有关规定的要求,勤勉履行独立董事职责, 及时了解经营管理信息,积极出席公司相关会议,以专业能力和丰富经验,为 董事会的科学决策提供了有力支撑,维护了公司及全体股东的利益。现将 2024 年度工作情况汇报如下: 一、独立董事的基本情况 (一)个人工作履历,专业背景以及兼职情况 周伟澄,现任公司独立董事,1958 年出生,中国国籍,无境外永久居留权。 1982 年毕业于中国药科大学(原南京药学院)药学专业。1984 年毕业于上海医 药工业研究院药物化学专业,获硕士学位。2005 年毕业于上海医药工业研究院 药物化学专业,获博士学位。1984 年 9 月至今,就职于上海医药工业研究院, 历任助理研究员、副研究员、研究员、博士研究生导师。1 ...
盟科药业(688373) - 上海盟科药业股份有限公司2024年度独立董事述职报告-黄寒梅
2025-03-17 11:31
上海盟科药业股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 本人黄寒梅,作为上海盟科药业股份有限公司(以下简称"公司"或"盟 科药业")董事会的独立董事,在 2024 年严格按照《中华人民共和国公司法》 (以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》、《上海证券交易所科创 板股票上市规则》、《上市公司治理准则》以及《上海盟科药业股份有限公司章 程》(以下简称"《公司章程》")等有关规定的要求,勤勉履行独立董事职责, 及时了解经营管理信息,积极出席公司相关会议,以专业能力和丰富经验,为 董事会的科学决策提供了有力支撑,维护了公司及全体股东的利益。现将 2024 年度工作情况汇报如下: 一、独立董事的基本情况 (一)个人工作履历,专业背景以及兼职情况 黄寒梅,现任公司独立董事,1981 年出生,中国国籍,无境外永久居留权。 2003 年获北京科技大学环境工程学学士学位,2006 年获中央财经大学会计学硕 士学位,拥有中国注册会计师、特许金融分析师、澳洲注册会计师资格。2012 年 10 月至 2016 年 12 月,在华润集团有限公司担任经理/资深高级经理;2017 年 1 月至 2019 年 12 月,在华 ...