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益方生物:中信证券股份有限公司关于益方生物科技(上海)股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见
2023-09-10 07:34
1 中信证券股份有限公司 关于益方生物科技(上海)股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"或"保荐机构")作为益方 生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"益方生物"或"公司")首次公开 发行股票并上市的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》等相关法律、法规和规范性文件的规定,对益方生物首次 公开发行部分限售股上市流通事项进行了核查,核查意见如下: 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 4 月 1 日出具的《关于同意益方生 物科技(上海)股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕 682 号),同意公司首次公开发行股票的注册申请。公司首次向社会公众公开发 行人民币普通股(A 股)股票 115,000,000 股,并于 2022 年 7 月 25 日在上海证 券交易所科创板上市,发行完成后总股本为 575,000,000 股,其中有限售条件流 通股 475,506,983 股,无限售条件 ...
益方生物:益方生物关于开立募集资金现金管理专用结算账户的公告
2023-09-10 07:34
证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2023-033 | 开户机构 | 开户名称 | 账号 | | --- | --- | --- | | 上海银行股份有限公司 | 益方生物科技(上海) | 03005489554 | | 武定路支行 | 股份有限公司 | | | 宁波银行股份有限公司 | 益方生物科技(上海) | 70080122000440953 | | 上海嘉定支行 | 股份有限公司 | | 公司开立了募集资金现金管理专用结算账户,具体情况如下: 根据《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管 要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》的 相关规定,公司将在现金管理产品到期且无后续购买计划时注销以上账户。上 述账户将专用于暂时闲置募集资金现金管理产品的结算,不会用于存放非募集 资金或用作其他用途。 二、风险控制措施 公司将严格按照《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和 使用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规 范运作》以及《益方生物科技(上海)股份有限公司募集资金管理制度》等有 关规定 ...
益方生物:益方生物首次公开发行部分限售股上市流通公告
2023-09-10 07:34
证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2023-032 益方生物科技(上海)股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、本次上市流通的限售股类型 本次上市流通的限售股数量为 103,808,205 股,限售期为自投资入股益 方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司")完成工商变更 登记手续之日(即 2020 年 9 月 17 日)起 36 个月 本次上市流通日期为 2023年 9月 18日(2023年 9月 17日为非交易日, 顺延至下一交易日) 本次上市流通的限售股属于公司首次公开发行部分限售股,自本次上市流 通的限售股形成至本公告披露日,公司未发生因利润分配、公积金转增导致股 本数量变化的情况。 三、本次上市流通的限售股的有关承诺 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股,本次申请上市的 限售股股东有关承诺如下: 1、HH SPR-XIV HK Holdings Limited 就所持公司股份锁定事宜、持股及减 持意 ...
益方生物:中信证券股份有限公司关于益方生物科技(上海)股份有限公司2023年上半年度持续督导跟踪报告
2023-09-08 09:31
中信证券股份有限公司 关于益方生物科技(上海)股份有限公司 2023 年上半年度持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"或"保荐机构")作为益方 生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"益方生物"或"公司")首次公开 发行股票并在科创板上市项目的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办 法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监 管指引第 11 号——持续督导》等相关规定,负责益方生物上市后的持续督导工 作,并出具 2023 年上半年度(以下简称"报告期")持续督导跟踪报告。 一、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况 公司目前面临的主要风险因素如下: (一)尚未盈利的风险 公司是一家创新型药物研发企业,创新药研发行业的一个重要特征在于盈利 周期较长,处于研发阶段的生物医药企业,盈利一般都需要较长时间。报告期内, 公司仅有一款合作开发产品获批上市,其余产品均处于研发阶段,尚未开展商业 化生产销售,尚未实现销售收入,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。 公司产品管线 BPI-D0316 产品已完成了非小细胞肺癌一线、二线治疗的注 册临床试验,其中二线治疗在 20 ...
益方生物:中信证券股份有限公司关于益方生物科技(上海)股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见
2023-08-31 09:12
中信证券股份有限公司 关于益方生物科技(上海)股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"或"保荐机构")作为益方 生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"益方生物"或"公司")首次公开 发行股票并上市的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》等相关法律、法规和规范性文件的规定,对益方生物首次 公开发行部分限售股上市流通事项进行了核查,核查意见如下: 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 4 月 1 日出具的《关于同意益方生 物科技(上海)股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕 682 号),同意公司首次公开发行股票的注册申请。公司首次向社会公众公开发 行人民币普通股(A 股)股票 115,000,000 股,并于 2022 年 7 月 25 日在上海证 券交易所科创板上市,发行完成后总股本为 575,000,000 股,其中有限售条件流 通股 475,506,983 股,无限售条件流通 ...
益方生物:益方生物首次公开发行部分限售股上市流通公告
2023-08-31 09:11
本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股,限售期为自投资 入股公司完成工商变更登记手续之日(即 2020 年 9 月 8 日)起 36 个月。限售股 股东 9 名,对应的股份数量为 179,161,915 股,占公司总股本的比例为 31.16%, 具 体 内 容 详 见 公 司 于 2022 年 7 月 22 日 披露于 上 海 证 券 交 易 所 网 站 (www.sse.com.cn)的《益方生物科技(上海)股份有限公司首次公开发行股 票科创板上市公告书》。上述限售股将于 2023 年 9 月 8 日起上市流通。 二、本次上市流通的限售股形成后至今公司股本数量变化情况 本次上市流通的限售股数量为 179,161,915 股,限售期为自投资入股益 方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司")完成工商变更 登记手续之日(即 2020 年 9 月 8 日)起 36 个月 本次上市流通日期为 2023 年 9 月 8 日 证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2023-031 益方生物科技(上海)股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不 ...
益方生物(688382) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-21 16:00
Financial Performance - The company has not yet achieved profitability and has accumulated losses due to all products being in the research and development stage[4]. - The company reported a revenue of 80,000,000 RMB for the first half of 2023, primarily from recognized R&D milestone income[26]. - The net loss attributable to shareholders decreased compared to the same period last year, with a reported loss of 225,247,323.19 RMB[27]. - The basic earnings per share improved to -0.29 RMB, up from -0.49 RMB in the same period last year[26]. - The weighted average return on net assets increased to -7.81% from -38.84% year-on-year[26]. - The net cash flow from operating activities was -178,825,129.78 RMB, showing a slight improvement from -202,806,781.41 RMB in the previous year[29]. - The total assets decreased by 5.89% compared to the previous year, amounting to 2,203,804,663.26 RMB[29]. - The company's net assets attributable to shareholders were reported at 2,079,216,036.60 RMB, a decrease of 6.13% from the previous year[29]. - The company reported a significant increase in revenue, achieving a total of 1.5 billion in the first half of 2023, representing a 25% year-over-year growth[158]. - The company reported a total revenue of RMB 1,899,760,000 for the first half of 2023, compared to RMB 1,559,218,900 in the same period of 2022, representing an increase of approximately 21.8%[188]. Research and Development - The company is focused on developing new products and technologies, particularly in the oncology sector, as indicated by its R&D investments[26]. - R&D expenses accounted for 296.51% of operating revenue, indicating a significant investment in research and development[26]. - The total R&D expenditure for the reporting period was approximately ¥237.20 million, representing an increase of 8.29% compared to the same period last year[97]. - The company has established multiple platforms for drug discovery and development, including high-throughput drug design and screening platforms[54]. - The company has established a comprehensive R&D system covering the entire new drug development process, including drug chemistry, pharmacology, and clinical research[73]. - The company has established its own pharmacology and efficacy platform, which has reduced the average R&D time for major clinical products to less than two years[93]. - The company has successfully advanced its clinical development pipeline, with D-1553 showing good safety and anti-tumor activity in patients with KRAS G12C mutations, as published in the Journal of Thoracic Oncology[94]. - The company has a strong focus on technology innovation, utilizing core technologies in drug design and clinical trial optimization to maintain a competitive edge in R&D[93]. - The company has committed to enhancing its R&D investment and improving technological capabilities to strengthen its market competitiveness and achieve stable growth[170]. Product Development and Pipeline - The product BPI-D0316 has completed registration clinical trials for both first-line and second-line treatment of non-small cell lung cancer, with second-line treatment approved for market on May 29, 2023[4]. - The company has developed a series of innovative targeted drugs with proprietary patents, covering major diseases such as non-small cell lung cancer, breast cancer, and autoimmune diseases[54]. - D-1553 (Garsorasib), a KRAS G12C inhibitor, is the first domestically developed drug in clinical trials for KRAS G12C mutations, with approximately 14% occurrence in non-small cell lung cancer patients globally[60]. - D-0502, an oral selective estrogen receptor degrader (SERD), is in a Phase III clinical trial for ER-positive, HER2-negative breast cancer, with 75% of breast cancer patients being ER-positive[64]. - D-0120, a URAT1 inhibitor for treating hyperuricemia and gout, addresses a growing need as the global prevalence reached 930 million in 2020, with 170 million cases in China[67]. - The company has a total of 4 products in clinical trials and multiple preclinical projects, with 3 products approved for Phase II or III clinical trials, leading in their respective fields globally or in China[112]. - The company aims to advance more preclinical candidates into clinical trials, continuously enriching its product pipeline[54]. - The company has entered into a licensing agreement with Betta Pharmaceuticals for the BPI-D0316 product in specified regions, including mainland China and Hong Kong[79]. Market Risks and Challenges - The company is facing significant risks including the long and costly drug development cycle, which requires substantial funding at each stage[5]. - There is a risk of performance decline or losses due to the need for ongoing large-scale R&D investments for multiple projects[5]. - The company lacks experience in commercial sales and has not established a comprehensive commercialization team, which may hinder market acceptance of its products[7]. - The company is subject to various regulatory approvals and pricing controls in different countries, which may affect the commercialization of its products[7]. - The company emphasizes the importance of entering the National Medical Insurance Directory for market access in China, which remains uncertain[7]. - The company faces regulatory uncertainties in both domestic and international markets regarding drug approval and pricing[124]. - The company has not yet commercialized any products, facing significant competition in the innovative drug market[123]. Environmental and Compliance - The company has established a comprehensive environmental protection management system, ensuring compliance with local emission standards[152]. - All new, modified, and expanded projects during the reporting period met environmental laws and regulations, including environmental impact assessments[152]. - The company has implemented strict emission limits for various pollutants, supported by monitoring and training programs for employees[152]. - The company is not classified as a key pollutant discharge unit and has not faced any administrative penalties related to environmental issues[149]. - The company has completed emergency response plans for environmental incidents for most projects[150]. Shareholder Commitments and Governance - The company has committed to not transferring or managing shares held prior to the IPO for a specified period, ensuring stability in shareholding[155]. - The company will strictly comply with the regulations regarding the reduction of shares held by shareholders, directors, supervisors, and senior management as stipulated by the China Securities Regulatory Commission and the Shanghai Stock Exchange[156]. - The company will ensure compliance with the relevant laws and regulations regarding the holding and transfer of shares by its actual controllers and senior management[156]. - The company will maintain transparency and timely reporting of any changes in shareholding by its directors and senior management[157]. - The company will ensure that its compensation system is linked to the execution of measures to compensate for returns[172]. - The company will publicly explain any failure to fulfill commitments and apologize to shareholders and investors if it does not meet obligations due to non-force majeure reasons[173].
益方生物:益方生物2022年限制性股票激励计划预留授予激励对象名单(授予日)
2023-08-21 10:54
4、合计数与各明细数直接相加之和在尾数上如有差异,系四舍五入所致。 益方生物科技(上海)股份有限公司董事会 2023 年 8 月 21 日 2022 年限制性股票激励计划预留授予 激励对象名单(授予日) 注:1、公司全部在有效期内的股权激励计划所涉及的标的股票总数累计未超过公司股本总 额的 20.00%。上述任何一名激励对象通过全部在有效期内的股权激励计划获授的公司股票 数量累计未超过公司股本总额的 1.00%。 2、本次激励计划预留授予激励对象不包括独立董事、监事、单独或合计持有公司 5%以上股 份的股东或实际控制人及其配偶、父母、子女。 3、剩余预留部分的激励对象由本激励计划经股东大会审议通过后 12 个月内确定,经董事会 提出、独立董事及监事会发表明确意见、律师发表专业意见并出具法律意见书后,公司在指 定网站按要求及时准确披露激励对象相关信息。 益方生物科技(上海)股份有限公司 一、2022 年限制性股票激励计划预留部分的授予情况 姓名 国籍 职务 获授的限制 性股票数量 (万股) 占本激励计 划拟授出权 益数量的比 例 占预留授予 时公司总股 本的比例 一、董事、高级管理人员、核心技术人员 / / / ...
益方生物:益方生物第一届监事会2023年第三次会议决议公告
2023-08-21 10:54
证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2023-027 益方生物科技(上海)股份有限公司 第一届监事会 2023 年第三次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司")第一届监事会 2023 年第三次会议于 2023 年 8 月 21 日以现场结合通讯形式召开,本次会议通知已于 2023 年 8 月 16 日以书面形式发出。会议应出席监事 3 名,实际出席监事 3 名。 本次会议的召集、召开程序符合《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司 法》")及《益方生物科技(上海)股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》") 的有关规定。监事会主席冯清华先生召集并主持本次会议。 二、监事会会议审议情况 出席会议的监事审议通过以下议案: (一)审议通过《关于公司 2023 年半年度报告及摘要的议案》 公司 2023 年半年度报告全文及其摘要的编制和审议程序符合相关法律、法 规及《公司章程》的有关规定,其内容和格式符合中国证券 ...
益方生物:益方生物2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告
2023-08-21 10:54
证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2023-028 益方生物科技(上海)股份有限公司 2023 年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据中国证券监督管理委员会《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募 集资金管理和使用的监管要求(2022 年修订)》(证监会公告〔2022〕15 号)以 及《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》的相 关规定,益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司")董事会将 2023 年半年度募集资金存放与使用情况报告如下: 一、募集资金基本情况 (一)实际募集资金金额、资金到账时间 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 4 月 1 日出具的《关于同意益方生 物科技(上海)股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可(2022) 682 号),公司获准向社会公开发行人民币普通股 11,500 万股,每股发行价格为 人民币 18.12 元,募集资金总额为 208,380.00 万元, ...