证券代码：688382 证券简称：益方生物 益方生物科技（上海）股份有限公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |-----------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ ...

公司代码：688382 公司简称：益方生物 2024 年半年度报告 益方生物科技（上海）股份有限公司 2024 年半年度报告 1 / 182 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告"第 三节 管理层讨论与分析"之"五、风险因素"，公司提请投资者特别关注如下风险： (一)尚未盈利的风险 公司是一家创新型药物研发企业，创新药研发行业的一个重要特征在于盈利周期较长，处于 研发阶段的生物医药企业，盈利一般都需要较长时间。公司仅有一款对外授权产品获批上市，其 余产品处于新药上市申请或临床研发阶段，尚未开展商业化生产销售，尚未实现销售收入，公司 尚未盈利且存在累计未弥补亏损。 目前公司共有两款产品对外授权，随着临床研发和商业化进程不断推进，公司将获得里程碑 付款和销售分成，有助于改善公司的财务状况。 (二)业绩下滑或亏损的风险 公司致力于研制出具有自主知识产权、中国创 ...

国内做肺癌知名的企业贝达达成了合作我们觉得对于两方企业来说其实都是一个合作共鸣的授权合作因为对于贝达来说它自己本身有一代的ECFRHG艾克提尼所以它非常需要有贝辅这样一个很好的三代的产品作为补充对于一方来说 凭借着贝达在肺癌领域商业化的优势可以尽快地把第一个产品的商业化市场份额不断提升 那第二个产品在肿瘤领域主要就是KRAS的G12C就是隔出类肌那KRAS呢本身它的这个突变呢就广泛存在于多种肿瘤那它整个这个突变呢其中又以G12C这种突变呢最为常见大概整体国内现在KRAS G12C突变阳性的这个肿瘤的人群大概是超过4万人 那从这个药物研发的这个进度来看呢一方的这个产品也进度是非常领先的目前国内就一共是三款产品 就看这个表上会比较清楚那么前面分别是信达的胡德雷塞然后公司的葛舒卫西以及后面一个是加克斯的德莱雷塞这三款药物那公司的一个进展的预计是今年年底或者明年年初就能货批上市有望成为国内首个货批的PIRAS D12第一支剂那我们从右图上面这个数据的角度去看在后线的这个飞角里面 公司产品的这个单药数据是优于目前已获批的这个进口药物的那尤其是像他今年的ECHO会议上也更新了他的一个OR2的数据那在31名这个可评估的患者 ...

立足未满足需求，专注高门槛靶向药开发 ——益方生物首次覆盖报告 核心观点 ⚫ 专注肿瘤和自免，进攻高门槛靶向药的 Biotech。公司由王耀林等多位海归博士联 合创办，核心团队均具备医学或药学背景，学术背景雄厚，产业经验丰富。目前， 公司共有 5 款处于临床试验或已上市阶段的品种，包括三代 EGFR TKI、KRAS G12C 抑制剂和口服 SERD 等高门槛药物，覆盖肿瘤和自免代谢两大领域的大适应 症。其中，1 款已获批上市，4 款处于临床试验阶段，并与贝达药业、正大天晴、辉 瑞和默沙东等国内外知名药企达成合作； ⚫ 肿瘤领域：瞄准高难靶点，布局需求急迫的大适应症。公司和贝达药业合作的贝福 替尼已获批上市，用于晚期 EGFR 突变 NSCLC（非小细胞肺癌）患者的一线和二 线治疗，相较同类产品在生存数据及颅内疗效具有优势，此外辅助治疗适应症正处 于临床 III 期阶段；公司和正大天晴合作的格舒瑞昔为 KRAS G12C 抑制剂，针对该 靶点突变晚期 NSCLC 二线治疗已递交 NDA，有望年内获批。KRAS G12C 突变的 NSCLC 的一线治疗、CRC（结直肠癌）和 PC（胰腺癌）均处于 II 期临床试 ...

证券代码：688382 证券简称：益方生物 | --- | --- | |--------------|----------| | | 2024-004 | | | | | 投资者关系 | | | 活动类别 | | | | | | | | | | | | 参与单位名称 | | | | | | | | 时间 2024 年 7 月 18 日、2024 年 7 月 24 日 地点 公司会议室 上市公司 接待人员姓名 YUEHENG JIANG（董事会秘书） 一、公司情况及产品管线介绍 益方生物是一家创新药研发企业。目前，除对外授权产品贝 福替尼已进入商业化阶段外，公司有一款处于 NDA 阶段的产品， 一款处于注册临床试验阶段的产品，两款处于 II 期临床试验阶 段的产品和多个临床前在研项目。 （一）贝福替尼（三代 EGFR 抑制剂）：目前中国非小细胞 肺癌（NSCLC）每年新发约 80 万患者，根据沙利文预测，2030 年新发非小细胞肺癌患者数量可能达到 100 万，这其中约有 40%- 50%是 EGFR 突变。从近两年三代 EGFR 抑制剂产品公开销售数 投资者关系活动主 据来看，三代产品已经成为 EGFR 非 ...

证券代码：688382 证券简称：益方生物 益方生物科技（上海）股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-003 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 其他：券商策略会 淳厚基金 德邦基金 东方证券资管 参与单位名称 惠升基金 保银私募 东吴证券 时间 2024年7月3日 地点 上海浦东国际会议中心 上市公司 LING ZHANG（首席医学官） 接待人员姓名 郭丹颖（证券事务代表） 一、公司情况及产品管线介绍 益方生物是一家创新药研发企业。目前，除对外授权产品贝 福替尼已进入商业化阶段外，公司有一款处于NDA阶段的产品， 一款处于注册临床试验阶段的产品，两款处于临床 II 期试验阶 段的产品和多个临床前在研项目。 （一）贝福替尼（三代 EGFR 抑制剂）：目前中国非小细胞 肺癌（NSCLC）每年新发约80万患者，根据沙利文预测，2030 年新发非小细胞肺癌患者数量可能达到100万，这其中约有40%- 50%是EGFR突变。从近两年三代EGFR抑制剂产品公开销售数 据来看，三代产品已经成为EGFR非小细胞肺癌一线治疗的主要 ...

证券代码：688382 证券简称：益方生物 益方生物科技（上海）股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-002 特定对象调研 □分析师会议 投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名称 新华资管 华商基金 中银基金 拾贝投资 时间 2024年4月30日 地点 线上 上市公司 YUEHENG JIANG（董事会秘书） 接待人员姓名 一、公司情况及产品管线介绍 益方生物是一家创新药研发企业。目前，除对外授权产品贝 福替尼已进入商业化阶段外，公司有一款处于NDA阶段的产品， 一款处于注册临床试验阶段的产品，两款处于临床 II 期试验阶 段的产品和多个临床前在研项目。 （一）贝福替尼（三代 EGFR 抑制剂）：目前中国非小细胞 肺癌（NSCLC）每年新发约80万患者，根据沙利文的预测，2030 年新发非小细胞肺癌患者数量可能达到100万，这其中约有40%- 50%是EGFR突变。从近两年三代EGFR抑制剂产品公开销售数 据来看，三代产品已经成为EGFR非小细胞肺癌一线治疗的主要 处方产品。 投资者关系活动主 贝福替尼二线及一线治疗适应症已于 2 ...

2024年第一季度报告 证券代码：688382 证券简称：益方生物 益方生物科技（上海）股份有限公司 2024 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 ...

2023年年度报告 公司代码：688382 公司简称：益方生物 益方生物科技（上海）股份有限公司 2023 年年度报告 ...

证券代码：688382 证券简称：益方生物 益方生物科技（上海）股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-001 特定对象调研 □分析师会议 投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会 活动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 国信证券 诺德基金 银河基金 参与单位名称 汇安基金 国华兴益资管 惠升基金 浙商基金 东海证券 高申资产 时间 2024年3月11日至2024年3月15日 地点 公司会议室 上市公司 YUEHENG JIANG（董事会秘书） 接待人员姓名 一、公司情况及产品管线介绍 益方生物是一家创新药研发企业。目前，公司共有4款处于 临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目，其中3款产品已获 准开展II期或III期临床试验。三代EGFR抑制剂贝福替尼二线 和一线治疗适应症已获批上市。 （一）贝福替尼（三代 EGFR 抑制剂）：目前中国非小细胞 肺癌（NSCLC）每年新发约80万患者，根据沙利文的预测，2030 年新发非小细胞肺癌患者数量可能达到100万，这其中约有40%- 50%是 EGFR 突变。同类进口产品奥希替尼 2021 年在中国的销 投资者关系活动主 ...