证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-087 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露 HY-2003 获得药物临床试验申请 受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局签发的《受理通知书》，公司自主研发的 HY-2003 的临床试验申请获得 受理。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CHXL2400928 注册分类：化学药品 2.2 类 药品名称：HY-2003 注射溶脂是小面积局部减脂比较安全有效的塑形方法。艾伯维公司的去氧胆 酸注射液是全球首个被批准用于改善成人颏下脂肪堆积的产品，在美国、欧盟、 澳大利亚、加拿大等国上市。截至本公告披露日，国内尚无同类产品获批上市。 三、风险提示 新药研发具有周期长、投入大的特点，且药品的前期研发以及产品从研制、 临床试验报批到投产的环节多，受到行业政策等不确定性影响因素多，存在推进 及研发效果不达预期的风险。公司将 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-086 四川汇宇制药股份有限公司 关于参加 2024 年半年度制药及生物制品行业 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 投资者可于 9 月 14 日(星期六)16:00 前通过四川汇宇制药股份有限公司 （以下简称"公司"）邮箱 ir@huiyupharma.com 将需要了解和关注的问题提 前提供给公司。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2024 年 8 月 27 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露 了公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年半 年度经营成果、财务状况，在上海证券交易所的支持下，公司参与了由上海证券 交易所主办的科创板 2024 年半年度制药及生物制品行业集体业绩说明会，此次 活动将采用线上文字互动的方式举行，投资者可登录上海证券交易所上证路演中 心（http://roadshow.sseinfo.com/） ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-085 公司丙戊酸钠注射用浓溶液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中 国、英国、德国、爱尔兰获得上市许可。截至目前，公司已分别在法国、葡萄牙、 意大利、西班牙、荷兰、沙特阿拉伯、马来西亚、泰国、澳大利亚 9 个国家提交 注册申请。 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露丙戊酸钠注射用浓溶液获得爱尔兰上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到爱尔兰药品监管局核准签发的公司产品丙戊酸 钠注射用浓溶液的上市许可，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 丙戊酸钠注射用浓溶液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 300mg/3ml; 400mg/4ml | | 适应症 | 本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型 时，用于替代口服剂型。 | | 申请人 | Seacros ...

中信建投证券股份有限公司关于 四川汇宇制药股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 2021 年 10 月 26 日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"汇宇制药" "公司"）在上海证券交易所科创板上市。根据《证券发行上市保荐业务管理办 法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，中信建投证券股份有 限公司（以下简称"中信建投证券""保荐机构"）作为汇宇制药的保荐机构， 对汇宇制药进行持续督导，持续督导期为 2021 年 10 月 26 日至 2024 年 12 月 31 日。 2024 年上半年度，中信建投证券对汇宇制药的持续督导工作情况总结如下： | 工作内容 | 督导情况 | | --- | --- | | 1、建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针 | 保荐机构已建立健全并有效执行了持 | | 对具体的持续督导工作制定相应的工作计划 | 续督导制度，并制定了相应的工作计划 | | 2、根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开 | | | 始前，与上市公司或相关当事人签署持续督导协 | 保荐机构已与汇宇制药签订持续督导 | | 议，明确双方在持续督导期间的权利义务，并报上 | 协议，明 ...

Group 1: Company Overview - Huayu Pharmaceutical is a research-driven comprehensive pharmaceutical company focused on the development, production, and sales of oncology drugs and complex injectable drugs [5] - The company aims to provide effective, high-quality, and reasonably priced medications to patients globally, with a mission to make cancer a manageable disease [5] Group 2: Financial Performance - In the first half of 2024, the company achieved total revenue of CNY 532 million, an increase of 18.12% compared to the same period last year [5] - R&D investment was CNY 159 million, slightly down from the previous year; net profit attributable to shareholders was CNY 65 million, showing a slight decrease [5] - The net profit excluding non-operating gains and losses attributable to shareholders was CNY 43 million, an increase of 45.04% year-on-year [5] Group 3: Sales and Market Expansion - Domestic sales revenue increased to CNY 448 million in the first half of 2024, a nearly 10% growth year-on-year, with 17 products generating sales [5] - The company achieved overseas sales revenue of approximately CNY 64 million, a growth of 62.70% compared to the previous year, with products sold in 60 countries or regions [5] - The marketing network covers over 2,000 hospitals across various provinces, cities, and autonomous regions in China [5] Group 4: Product Development and Pipeline - The company has 18 products awaiting approval for market registration, including 8 oncology drugs and 10 related to complex injectables [5] - In the first half of 2024, the company submitted 44 new registration applications overseas, with a total of 226 applications pending approval [5] - The company is advancing 13 projects in the oncology treatment pipeline and has made significant progress in developing antibody-drug conjugates and mRNA vaccine platforms [6] Group 5: Future Outlook - The company expects overseas revenue to exceed CNY 100 million for the full year, driven by products like Platinol and complex injectables [7] - The company is in discussions with several overseas clients regarding clinical data for its dual-target small molecule project, HY-0002a, which is currently in Phase I trials [7] - R&D investment is expected to remain stable between CNY 350 million and CNY 400 million, focusing on complex injectables to reduce costs [8]

一、 药品基本情况 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-083 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露普乐沙福注射液、注射用阿扎胞苷、注射用塞替派 分别获得以色列、埃及、北爱尔兰上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日收到以色列卫生部药品管理局、埃及药品管理局以及 英国药品和健康产品管理局分别核准签发的公司产品普乐沙福注射液、注射用阿 扎胞苷和注射用塞替派的上市许可，现将相关情况公告如下： （三）注射用塞替派 | 药品名称 | 注射用塞替派 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 15mg；100mg； | | 适应症 | 该产品与其它化疗药物组合，适用于成人和儿童患者异体或自体 造血祖细胞移植 （HPCT）前，伴或不伴全身照射（TBI）的预 处理。当HPCT支持的高剂量化疗合适时，本品可用于治疗成人和 | | | 儿童患者的 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-084 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露注射用环磷酰胺获得药品注册证书的公告 一、 药品基本情况 （一）注射用环磷酰胺 | 药品名称 | 注射用环磷酰胺 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 0.2g（按 C₇H₁₅Cl₂N₂O₂P 计） | | | 1g（按 C₇H₁₅Cl₂N₂O₂P 计） | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 药品有效期 | 18个月 | | 上市许可持有人 | 四川汇宇制药股份有限公司 | | 生产企业 | 四川汇宇制药股份有限公司 | | 受理号 | CYHS2300353；CYHS2300354； | | 证书编号 | 2024S02009；2024S02010； | | 药品批准文号 | 国药准字 H20244714；国药准字 H20244715； | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定，经审 | | | 查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品 | | | 注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执 | | | 行。药品生产 ...

四川汇宇制药股份有限公司 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-081 2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）董事会根据《上海证券交 易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等有关规定及相关格式要 求，编制了《2024年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告》。具体如 下： | | | | | 募集资金净额 | A | 236,067.48 | | --- | --- | --- | --- | | 截 至 期 初 累 计 发 生 | 项目投入 | B1 | 78,233.48 | | | 永久补充流动资金 | B2 | 93,500.00 | | | 截至期初募集资金用于现 | B3 | 26,500.00 | | 额 | 金管理的余额 | | | | | 利息收入净额 | B4 | 7,690.74 | | 本 期 发 生 | 项目投入 | C1 | 8,121.27 | ...

董事会秘书工作制度 四川汇宇制药股份有限公司 2024 年 8 月 1 | | | 四川汇宇制药股份有限公司 董事会秘书工作制度 第五条 担任公司董事会秘书，应当具备以下条件： （一）具有良好的职业道德和个人品质； （二）具备履行职责所必需的财务、管理、法律等专业知识； （三）具备履行职责所必需的工作经验； 第六条 具有下列情形之一的人士不得担任公司董事会秘书： | 第一章 | 总 则 1 | | --- | --- | | 第二章 | 选 任 1 | | 第三章 | 职权与职责 3 | | 第四章 | 董事会办公室 5 | | 第五章 | 履职环境 5 | | 第六章 | 附 则 6 | 第一章 总 则 第一条 为促进四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"） 的规范运作，明确董事会秘书的职责权限，充分发挥董事会秘书的作用，加强对 董事会秘书工作的管理与监督，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公 司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）、《上市 公司治理准则》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称"《上市 规则》"）、《上海证券交易所科创板上市公司自律监 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-082 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露 HYP-6589 片获得药物临床试验申请 受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）收到国家药品监督管理局核 准签发的《受理通知书》，HYP-6589 片（项目研发代号为"HY-0006"）用于 治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多， 容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风 险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：HYP-6589 片 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXHL2400862；CXHL2400863； 适应症：用于治疗晚期实体瘤。 申请人：四川汇宇海玥医药科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 二、药品的其他相关 ...