证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-080 四川汇宇制药股份有限公司 （一）审议通过《关于公司<2024 年半年度报告>及摘要的议案》 经与会监事认真审议，监事会对公司《2024 年半年度报告》及摘要发表如 下审核意见： （1）公司 2024 年半年度报告的编制和审核程序符合相关法律、法规、中国 证监会及上海证券交易所的有关要求，符合《公司章程》和公司内部管理制度的 规定； （2） 2024 年半年度报告的内容和格式符合中国证监会及上海证券交易所 《关于做好科创板上市公司 2024 年半年度报告披露工作的通知》等有关规定的 要求。公司 2024 年半年度报告公允地反映了公司 2024 年半年度的财务状况和经 营成果； （3）全体监事保证公司 2024 年半年度报告的内容真实、准确、完整，不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任； 监事会决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 监事会会议召开情况 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"或" ...

四川汇宇制药股份有限公司 董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所持本公司股份及其变动管理制度 四川汇宇制药股份有限公司 董事、监事、高级管理人员及核心技术人员 所持本公司股份及其变动管理制度 2024 年 8 月 1 四川汇宇制药股份有限公司 董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所持本公司股份及其变动管理制度 第一章 总则 第一条 为规范四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）对董事、监事、高 级管理人员及核心技术人员持有本公司股份及其变动的管理工作，根据《中华人民共 和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"证券法"）、 中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）发布的《上市公司股东减持股 份管理暂行办法》《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理 规则》和上海证券交易所发布的《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交 易所上市公司自律监管指引第15号——股东及董事、监事、高级管理人员减持股份》 （以下简称"《自律监管指引》"）等法律、法规、规范性文件以及《四川汇宇制药股份 有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定，结合公司 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-079 四川汇宇制药股份有限公司 董事会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司""汇宇制药"）第二届董事会 第十次会议于 2024 年 8 月 26 日以现场结合通讯方式在公司会议室召开。会议通 知和会议资料已于 2024 年 8 月 16 日以电子邮件方式发出。本次会议由董事长丁 兆先生主持，会议应出席董事 9 人，实际出席董事 9 人，相关监事及高管列席。 全体董事一致同意并认可本次会议的通知和召开时间、议案内容等事项，本次董 事会会议的召集和召开程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和 《公司章程》的规定，作出的决议合法、有效。 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于公司<2024 年半年度报告>及摘要的议案》 经与会董事认真审议，公司《2024 年半年度报告》及摘要的编制和审议程序 符合相关法律法规及《公司章程》等内部规章制度的规定；公司《2024 年半 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-078 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露唑来膦酸注射液获得荷兰上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 药品基本情况 二、药品的其他相关情况 唑来膦酸注射液主要用于治疗绝经后妇女以及成年男性的骨质疏松症，治疗 绝经后妇女以及成年男性长期糖皮质激素治疗诱发的骨质疏松症，以及成人 Paget's 骨病（变形性骨炎）。 公司唑来膦酸注射液研发成功后已进行了多国注册申报，分别已在中国、英 国、法国、瑞典、葡萄牙、爱尔兰、荷兰等 10 个国家获得上市许可。截至目前， 公司已在包含德国、丹麦、芬兰、意大利、西班牙、挪威等 13 个国家提交注册 申请。 三、对公司的影响及风险提示 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到荷兰健康产品监管局核准签发的公司产品唑来 膦酸注射液的上市许可，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 唑来膦酸注射液 | | --- | - ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-076 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露注射用左亚叶酸钙、甲氨蝶呤注射液 获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | 行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方 | | --- | | 可生产销售。 | （二）甲氨蝶呤注射液 | 药品名称 | 甲氨蝶呤注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 1ml：25mg | | 注册分类 | 化学药品4类 | | 药品有效期 | 18个月 | | 上市许可持有人 | 四川汇宇制药股份有限公司 | | 生产企业 | 四川汇宇制药股份有限公司 | | 受理号 | CYHS2300254 | | 证书编号 | 2024S01846 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20244577 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理办法》及有关规定，经审 | | | 查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品 | | | 注册证书。 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-075 四川汇宇制药股份有限公司 二、药品的其他相关情况 自愿披露奥沙利铂注射液、唑来膦酸注射液分别获得 哥斯达黎加、爱尔兰上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.于近日分别收到哥斯达黎加共和国卫生部和爱尔兰健康产品 监管局核准签发的公司产品奥沙利铂注射液和唑来膦酸注射液的上市许可，现将 相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 （一）奥沙利铂注射液 | 药品名称 | 奥沙利铂注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 50 mg/10 ml | | 适应症 | 奥沙利铂注射液联合5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（FA）可用 于治疗原发肿瘤完全切除后III期结肠癌的辅助治疗，以及转移 | | | 性结直肠癌。 | | 申请人 | Seacross Pharmaceuticals Ltd. | ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-074 2024 年 8 月 6 日 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"或"汇宇制药"）于 2024 年 4 月 30 日披露了《关于董事、高级管理人员亲属短线交易及致歉的公告》（公告 编号：2024-043）。公司董事长、总经理丁兆先生于 2024 年 8 月 5 日收到《中国 证券监督管理委员会立案告知书》（编号：证监立案字 0082024010 号），因其涉 嫌短线交易汇宇制药股票，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行 政处罚法》等法律法规，决定对其立案。 本次事项系对丁兆先生个人的调查，不会对公司董事会运作及公司日常经营 活动产生重大影响，丁兆先生将积极配合中国证监会的调查工作。 公司将持续关注上述事项的进展情况，并严格按照有关法律、法规的规定履 行信息披露义务。公司所有信息均以在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn） 披露的公告为准，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 四川汇宇制药股份有限公司 董事会 四川汇宇制药股份有限公司 关于董事、高级管理人员收到立案告知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-073 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用伏立康唑、丙戊酸钠注射用浓溶液分别获得 葡萄牙、德国上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到葡萄牙国家药品和健康产品管理局和德国联邦药品和医 疗器械机构分别核准签发的公司产品注射用伏立康唑和丙戊酸钠注射用浓溶液 的上市许可，现将相关情况公告如下： 二、药品的其他相关情况 一、 药品基本情况 | 药品名称 | 注射用伏立康唑 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 200 mg/瓶 | | 适应症 | 主要用于治疗侵袭性曲霉病；治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起 的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）；治疗由足放线病菌属 和镰刀菌属引起的严重真菌感染；治疗免疫缺陷患者中进行性 | | | 的、可能威胁生命的感染。预防接受异基因造血干细胞移植 （HS ...

二、药品的其他相关情况 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-072 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用塞替派获得葡萄牙上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到葡萄牙国家药品和健康产品管理局核准签发的 公司产品注射用塞替派的上市许可，现将相关情况公告如下： 公司研发的注射用塞替派在葡萄牙获批上市，有利于公司在国际市场产品管 线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国际市场 的可持续发展进一步夯实了基础。 公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产 品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大 收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重 大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 四川汇宇制药股份有限公司 董事会 2024 年 7 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-070 四川汇宇制药股份有限公司 关于首次公开发行股票部分募投项目结项的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"汇宇制药"或"公司"）首次公开 发行股票募集资金投资项目（以下简称"募投项目"）"汇宇欧盟标准注射剂产 业化基地（二期）项目"、"汇宇创新药物研究院建设项目"已达到预定可使用 状态，公司决定将其予以结项，现将具体情况公告如下： 一、募集资金基本情况 经上海证券交易所科创板上市委员会 2021 年 5 月 26 日审核同意，并经中国 证券监督管理委员会于 2021 年 8 月 3 日《关于同意四川汇宇制药股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕2596 号）同意注册，汇宇制 药向社会公开发行人民币普通股（A 股）股票 63,600,000 股，发行价格 38.87 元 /股，本次发行的募集资金总额为 247,213.20 万元，扣除相关发行费用人民币 11,145.72 万元，募 ...