证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-094 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露美索巴莫注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇宇海玥 医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 现将相关情况公告如下： 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购 等领域将获得更大的支持力度。公司研发的美索巴莫注射液通过仿制药一致性评 价，提升了自身的竞争能力，对公司的发展起到积极作用。 公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产 品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大 收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重 大影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 二、药品的其他相关情况 美索巴莫是一种愈创木酚甘油醚的氨基甲酸酯衍生物，为中枢神经系统 （CNS）抑制剂，具有镇静和 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-095 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露盐酸多柔比星注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液、唑来磷酸注 射液分别获得埃及、荷兰、葡萄牙、西班牙上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司 Seacross Pharmaceuticals Ltd.和 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日分别收到埃及药品管 理局和荷兰健康产品监管局、葡萄牙国家药品和健康产品管理局、西班牙药品和 医疗器械管理局分别核准签发的公司产品盐酸多柔比星注射液、丙戊酸钠注射用 浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可，现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 （一）盐酸多柔比星注射液 | 药品名称 | 盐酸多柔比星注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 50mg/25ml | | 适应症 | 适用于乳腺癌、肉瘤、肺小细胞癌、霍奇金病或非霍奇金淋巴 瘤、急性白血病、甲状腺 ...

中信建投证券股份有限公司 注：被担保方汇宇海玥、汇宇悦迎资产负债率超过70%。 截至本核查意见出具日，公司尚未签订与本次新增担保额度所涉及的相关担 保协议，上述新增担保额度仅为公司拟提供的担保额度，实际担保方式、担保金 关于四川汇宇制药股份有限公司 为子公司提供担保暨接受关联方担保的核查意见 中信建投证券股份有限公司（以下简称"中信建投证券""保荐机构"）作 为四川汇宇制药股份有限公司(以下简称"汇宇制药"或"公司")首次公开发行 股票并在科创板上市的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上 海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1 号——规范运作》等相关法律、 法规和规范性文件的规定，对公司为子公司提供担保暨接受关联方担保进行了审 慎核查，核查情况如下： 一、担保概述情况 （一）基本情况 为满足公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海 玥"）、控股子公司四川汇宇悦迎医药科技有限公司（以下简称"汇宇悦迎"） 的经营和发展需求，汇宇海玥、汇宇悦迎分别拟向银行等金融机构签署相关授信 融资合同。为保证上述综合授信融资方案的顺利实施，根据公司及下属子公司的 经营和发展需要，在确保规范运 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-091 一、董事会会议召开情况 董事会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司""汇宇制药"）第二届董事会 第十一次会议于 2024 年 9 月 25 日以通讯表决方式召开。会议通知和会议资料已 于 2024 年 9 月 20 日以电子邮件方式发出。本次会议由董事长丁兆先生主持，会 议应出席董事 9 人，实际出席董事 9 人，相关监事及高管列席。全体董事一致同 意并认可本次会议的通知和召开时间、议案内容等事项，本次董事会会议的召集 和召开程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的 规定，作出的决议合法、有效。 四川汇宇制药股份有限公司 二、董事会会议审议情况 （一）审议通过《关于为子公司提供担保的议案》 董事长丁兆先生对本议案予以回避表决。 表决结果：9 票赞成；0 票弃权；0 票反对。 具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《汇宇 制药关于为子 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-093 四川汇宇制药股份有限公司 关于为子公司提供担保暨接受关联方担保的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 被担保人名称：四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）、公司 控股子公司四川汇宇悦迎医药科技有限公司（以下简称"汇宇悦迎"）； 本次担保金额及已实际为其提供的担保余额：公司拟为全资子公司 汇宇海玥申请银行授信提供不超过人民币 10,000.00 万元的担保额度；为控 股子公司汇宇悦迎申请银行授信提供不超过人民币 6,000.00 万元的担保额 度。此外，控股子公司汇宇悦迎接受其少数股东暨公司关联方北京厚鸿科技 有限责任公司（以下简称"北京厚鸿"）不超过 4000.00 万元担保额度，不 少于北京厚鸿所享有的汇宇悦迎权益比例，不存在损害上市公司利益的情形。 截至本公告披露日，公司为上述两家子公司提供的担保余额为人民币 0 元。 本次担保事项尚未签订相关担保 ...

四川汇宇制药股份有限公司 监事会决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 监事会会议召开情况 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"或"汇宇制药"）第二届监 事会第十一次会议于 2024 年 9 月 20 日以电子邮件方式发出通知，并于 2024 年 9 月 25 日以通讯表决方式召开。本次会议由公司监事会主席邓玲女士召集并主 持，应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。全体监事认可本次会议的通知时间、 议案内容等事项，本次监事会的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》 《中华人民共和国证券法》等法律法规及《公司章程》的相关规定，会议决议合 法有效。 二、监事会会议审议情况 （一） 审议通过《关于为全资子公司提供担保的议案》 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-092 经与会监事认真审议，本次担保是基于公司及全资子公司日常经营和业务 拓展需要，符合公司及子公司经营发展的实际需要，本次担保对外涉及主体为公 司全资子公司，其资信状况良好，公司拥有绝对的控制力，能有效的 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-090 四川汇宇制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 关于自愿披露注射用 HY07121 获得药物临床试验批准 近日，四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇 宇海玥医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）收到国家药品监督管理局核 准签发的《药物临床试验批准通知书》，生物创新药注射用 HY07121（项目研发 代号为"HY-0007"）用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。现将相关情况 公告如下： 通知书的公告 一、药品基本情况 药品名称：注射用 HY07121 注册分类：治疗用生物制品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2400451 适应症：用于治疗晚期实体瘤。 申请人：四川汇宇海玥医药科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 07 月 15 日受理的注射用 HY07121 符合药品注册的有关要求，同意本品单药 在晚期实体瘤患者中开展临 ...

Group 1: Company Overview - Huayu Pharmaceutical is a research-driven comprehensive pharmaceutical company focused on the development, production, and sales of oncology drugs and complex injectable drugs [2] - The company aims to provide effective, high-quality, and reasonably priced medications to global cancer patients, with a mission to make cancer a controllable disease [2] Group 2: Financial Performance - In the first half of 2024, the company achieved total revenue of CNY 532 million, an increase of 18.12% compared to the same period last year [2] - R&D investment amounted to CNY 159 million, slightly down from the previous year [2] - Net profit attributable to shareholders was CNY 65 million, a slight decrease, while net profit excluding non-operating gains and losses increased by 45.04% to CNY 43 million [2] Group 3: Sales and Market Expansion - Domestic sales revenue reached approximately CNY 448 million, a nearly 10% increase year-on-year, with 17 products generating sales [2][4] - The company’s marketing network covers over 2,000 hospitals across various provinces and regions in China [4] - International sales revenue was approximately CNY 64 million, a growth of 62.70% compared to the previous year, with products sold in 60 countries or regions [2][4] Group 4: Product Development and Pipeline - The company has submitted 4 new applications for quality generic drugs in the first half of 2024, bringing the total pending applications to 18, including 8 oncology drugs [3][4] - In the first half of 2024, 44 new registration applications were submitted overseas, with a total of 226 pending overseas applications [4] - The company is advancing 13 projects in the oncology treatment pipeline and other therapeutic areas [3][4] Group 5: Market Position and Competitiveness - According to data from Minet, the company ranked first in market share for injectable pemetrexed disodium and plerixafor in 2023, with other products like oxaliplatin and cytarabine ranking second [4] - The company plans to maintain high growth rates in overseas markets while continuing to advance innovative drug development in oncology [4]

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-089 呤干扰 DNA 合成、修复和细胞复制。增殖活跃的组织如恶性肿瘤细胞、骨髓、 胚胎细胞、口腔和肠粘膜和膀胱细胞通常对甲氨蝶呤的这种作用更为敏感。 甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等， 或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等，大剂量单独应用或与 其它化疗药物联合应用治疗成骨肉瘤、急性白血病、支气管肺癌或头颈部表皮癌， 以及用于银屑病化疗。 原研 Pfizer Australia Pty Ltd 的甲氨蝶呤注射液已在国内上市。目前国内有 4 家 企业持有甲氨蝶呤注射液的批件，其中通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性 评价共 2 家，包括公司和南京泽恒。 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露甲氨蝶呤注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 二、药品的其他相 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-088 四川汇宇制药股份有限公司 持股 5%以上股东减持期间届满暨集中竞价 减持股份结果公告 1 满，现将减持计划结果情况公告如下： 一、集中竞价减持主体减持前基本情况 | 股东名称 | 股东身份 | 持股数量（股） | 持股比例 | 当前持股股份来源 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 杨波 | 5%以上非第一大股东 | 21,190,000 | 5.002% | 协议转让取得： | | | | | | 股 21,190,000 | 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律 责任。 重要内容提示： 大股东持股的基本情况 本次集中竞价减持计划实施前，股东杨波先生持有公司股份 21,190,000 股， 占公司总股本的 5.002%。上述股份为其通过协议转让方式获得公司股份，为无 限售流通股。 集中竞价减持计划的实施结果情况 2024 年 6 月 4 日，公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了 ...