证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2025-008 四川汇宇制药股份有限公司 监事会决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、 监事会会议召开情况 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第十三次会 议于 2025 年 1 月 18 日以电子邮件方式发出通知，并于 2025 年 1 月 23 日以通 讯表决方式召开。本次会议由公司监事会主席邓玲女士召集并主持，应出席监事 3 人，实际出席监事 3 人。全体监事认可本次会议的通知时间、议案内容等事项， 本次监事会的召集和召开程序符合《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国 证券法》等法律法规及《公司章程》的相关规定，会议决议合法有效。 二、监事会会议审议情况 （一） 审议通过《关于预计公司 2025 年度日常性关联交易的议案》 监事会认为：本次公司 2025 年度日常性关联交易额度预计的事项是按照公 平、公正、公开原则开展，定价公允，遵循公平合理的定价原则，交易实施不存 在重大法律障碍，不会损害公司和全体股东的利益，审议 ...

Revenue Projections - The company expects 2024 annual revenue to be between 1,070 million and 1,130 million CNY, representing a year-on-year growth of 15.42% to 21.89%[4]. - The projected net profit attributable to the parent company for 2024 is expected to be between 300 million and 360 million CNY, indicating a year-on-year increase of 114.61% to 157.54%[4]. - The net profit attributable to the parent company after deducting non-recurring gains and losses is anticipated to be between 95 million and 110 million CNY, reflecting a year-on-year growth of 43.92% to 66.64%[4]. Market Performance - International market business increased by approximately 90 million CNY, a growth of 103% compared to the previous year[8]. - Domestic product sales, including Plasmapheresis Injection and others, increased by approximately 92 million CNY, a growth of 11% compared to the previous year[8]. Investment and Financial Impact - The company recognized a fair value change gain of 211 million CNY from its investment in Zhejiang Tongyuan Kang Pharmaceutical Co., Ltd., which is set to be listed on the Hong Kong Stock Exchange[8]. - The company's financial performance may be significantly impacted by the stock price fluctuations of its invested enterprise, Zhejiang Tongyuan Kang Pharmaceutical Co., Ltd.[8]. Financial Reporting and Uncertainties - The financial data in this earnings forecast has not been audited by a registered accountant and is based on preliminary calculations by the finance department[5]. - The company has not identified any major uncertainties affecting the accuracy of this earnings forecast as of the announcement date[9]. - The final and accurate financial data will be disclosed in the audited annual report for 2024[11].

财联社12月31日电，汇宇制药公告，公司董事、总经理丁兆收到中国证券监督管理委员会四川监管局出 具的《行政处罚决定书》，因短线交易汇宇制药股票行为被给予警告，并处以十万元罚款。 上海证券交易所也拟对丁兆作出通报批评的纪律处分。 上述处罚主要涉及丁兆个人，不会对公司生产经营产生重大影响，目前公司经营情况正常。 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-114 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露 HY-2003 I 期临床试验首例受试者给药的公告 去氧胆酸通过物理方式破坏脂肪细胞并引发炎症反应，从而促使巨噬细胞清 除受损脂肪细胞，达到溶解局部脂肪的效果。HY-2003 为含有去氧胆酸的新剂型， 以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期，拟 用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。 HY-2003 为化学药品 2.2 类改良型新药，拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成 的中至重度轮廓凸出。该产品的临床试验申请于 2024 年 9 月获得国家药品监督 管理局药审中心受理（受理号 CHXL2400928），于 2024 年 11 月收到国家药品 监督管理局下发的《药品临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02644）。 近日，公司成功完成 HY-2003 I 期临床试验的首例受试者给药。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 二、药品的研发情况及其他进展 四川汇宇制药股 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-112 四川汇宇制药股份有限公司 | 药品名称 | 注射用塞替派 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 15mg; 100mg； | | 适应症 | 该产品与其它化疗药物组合，适用于成人和儿童患者异体或自体 造血祖细胞移植 （HPCT）前，伴或不伴全身照射（TBI）的预 处理。当HPCT支持的高剂量化疗合适时，本品可用于治疗成人和 | | | 儿童患者的各种实体瘤。 | | 申请人 | Seacross Pharma (Europe) Ltd. | | 上市许可号 | 51337018；51337020； | （四）北马其顿—紫杉醇注射液 自愿披露注射用伏立康唑、注射用环磷酰胺、注射用塞替派、 紫杉醇注射液分别获得西班牙、法国、意大利、北马其顿 上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd. 及全 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-113 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用环磷酰胺获得美国 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到公司产品注射用 环磷酰胺新药简略申请（ANDA）获得批准的通知，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 注射用环磷酰胺 | | --- | --- | | ANDA号 | 218644 | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 500mg; | | | 1g; | | | 2g； | | 注册分类 | ANDA | | 药品有效期 | 24个月 | | 生产企业 | 四川汇宇制药股份有限公司 | | 审批结论 | FDA 已完成对此 ANDA 的审核，该产品与注射用环磷酰胺原 | | | 研药（Cytoxan for Injection, Baxter Healthcare Corporation）具有 | | | 生物等效性、治疗等效性。 | 一、药品基本情况 疫性疾病 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-111 四川汇宇制药股份有限公司 关于自愿披露化学创新药 HYP-6589 片 I 期临床试验首例受试者给药的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司四川汇宇海玥 医药科技有限公司（以下简称"汇宇海玥"）自主研发的 1 类化学创新药 HYP- 6589 片（项目研发代号为"HY-0006"）正在开展用于治疗晚期实体瘤的 I 期临 床试验，于近日成功完成首例受试者给药。现将相关情况公告如下： 一、HYP-6589 片的基本情况 HYP-6589 片为化学药品 1 类创新药，用于治疗晚期实体瘤。该产品的临床 试验申请于 2024 年 8 月获得国家药品监督管理局药审中心受理（受理号 CXHL2400862；CXHL2400863），于 2024 年 11 月收到国家药品监督管理局下 发的《药品临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP02499）。近日，公司 全资子公司成功完成 HYP-658 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-110 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用唑来膦酸浓溶液、丙戊酸钠注射用浓溶液、注 射用环磷酰胺、注射用伏立康唑分别获得埃及、西班牙、葡萄 牙、德国上市许可的公告 （二）西班牙—丙戊酸钠注射用浓溶液 | 药品名称 | 丙戊酸钠注射用浓溶液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 300mg/3ml；400mg/4ml； | | --- | --- | | 适应症 | 本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服 剂型时，用于替代口服剂型。 | | 申请人 | Seacross Pharma (Europe) Ltd. | | 上市许可号 | 766450-5；766452-9； | （三）葡萄牙—注射用环磷酰胺 | 药品名称 | 注射用环磷酰胺 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 规格 | 500mg; | | | 1g; 本品用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）；急性淋巴细胞白 | | 适应症 | 血病（ALL）；作为骨髓移植的条件，结合全身照射或白消安 | | | 治疗急 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到爱尔兰药品监管局核准签发的公司产品注射用 环磷酰胺的上市许可，现将相关情况公告如下： 证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 公告编号：2024-109 四川汇宇制药股份有限公司 自愿披露注射用环磷酰胺获得爱尔兰上市许可的公告 公司注射用环磷酰胺研发成功后已进行了多国注册申报，已在中国、爱尔兰 获得上市许可。截至目前，公司已分别在法国、意大利、葡萄牙、西班牙、德国 和荷兰 6 个国家提交注册申请。 三、对公司的影响及风险提示 公司研发的注射用环磷酰胺获得爱尔兰的上市许可，有利于公司在国际市场 产品管线的丰富，提升市场的品牌形象，持续拓展国际业务的广度和深度，为国 际市场的可持续发展进一步夯实了基础。 公司已开展产品上市销售的前期准备工作，同时受产品的非唯一性、同类产 品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响，未来能否产生较大 收入具有较大 ...