山东新华制药股份有限公司 一间于 中华 人民 共 和国成 立的 中外 合 资股份 有限 公司 公 司 章 程 经公司于2024年6月26日召开的2023年度周年股东大会 审议通过修订 | 第一章 | 总 则 | 1 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 | 2 | | | | 第三章 | 股份和注册资本 | 3 | | | | 第四章 | 减资和购回股份 | 5 | | | | 第五章 | 购买公司股份的财务资助 | 7 | | | | 第六章 | 股票和股东名册 | 8 | | | | 第七章 | 股东的权利和义务 | 11 | | | | 第八章 | 股东大会 | | | 14 | | 第九章 | 类别股东表决的特别程序 | | | 24 | | 第十章 | 董事会 | | | 26 | | 第十一章 | 公司董事会秘书 | | | 33 | | 第十二章 | 公司经理 | | | 33 | | 第十三章 | 监事会 | | | 34 | | 第十四章 | | 公司董事、监事、经理和其他高级管理人员的资格和义务 | | 36 | | 第 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-32 山东新华制药股份有限公司 关于获得普瑞巴林胶囊药品注册证书的公告 规格：150mg、75mg 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CYHS2200879、CYHS2200880 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊（150mg,75mg）（以下简称"本品"）《药品注册证 书》。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：普瑞巴林胶囊 剂型：胶囊剂 二、其他相关信息 2022年6月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交普瑞巴林胶囊 （150mg,75mg）药品上市许可申报资料并获受理，2024年6月获得《药品注册证书》，审评 结论为：经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 普瑞巴林胶囊用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛，属于《国家基本药物目录》、 ...

山东新华制药股份有限公司 关于胞磷胆碱钠注射液(4ml:0.5g)通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的胞磷胆碱钠注射液（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知 书》，本品增加4ml：0.5g规格获批，并通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情 况公告如下： 一、基本情况 药品名称：胞磷胆碱钠注射液 证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-31 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：增加规格，按仿制药质量和疗效一致性评价申报 受理号：CYHB2350259 药品批准文号：国药准字H20247114 通知书编号：2024B02418 审批结论：经审查，批准本品增加 4ml：0.5g 规格的补充申请，并通过仿制药质量和疗 效一致性评价。 二、其他相关信息 剂型：注射剂 规格：4ml:0.5g（按C₁₁H₁₁N₁O₁₁P₁计） 药品分类：处方药 注册分类：化学药品 特此公告。 山东新华制药股份有限 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-30 山东新华制药股份有限公司 关于盐酸纳洛酮注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的盐酸纳洛酮注射液（"该产品"）《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制 药质量和疗效一致性评价（"仿制药一致性评价"）。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：盐酸纳洛酮注射液 剂型：注射剂 规格：1ml:0.4mg、1ml:1mg、2ml:2mg 药品分类：处方药 1ml:1mg、2ml:2mg）仿制药质量和疗效一致性评价注册申报资料并获受理，2024年5月获得 《药品补充申请批准通知书》，审评结论为通过仿制药质量和疗效一致性评价。 注册分类：化学药品 盐酸纳洛酮注射液由美国 ADAPT 制药研发，国家药品监督管理局公布的该产品参比制 剂持证商为美国橙皮书收载的 Hospira Inc（1ml:0.4mg）和 International Medication Syste ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-29 规格：10ml:0.84g 药品分类：处方药 山东新华制药股份有限公司 关于碳酸氢钠注射液通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的碳酸氢钠注射液（以下简称"本品"）《药品补充申请批准通知书》，该产品 通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：碳酸氢钠注射液 剂型：注射剂 二、其他相关信息 2023年3月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交碳酸氢钠注射液 （10ml:0.84g）一致性评价注册申报资料并获受理，2024年5月获得《药品补充申请批准通知书》， 审评结论为：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本公司为本品10ml:0.84g规格第 一家通过一致性评价的厂家。 碳酸氢钠注射液适用于治疗代谢性酸中毒，并用于碱化尿液，静脉滴注对某些药物中毒有非 特异性的治疗作用。 注册分类：化学药品 申请 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-28 1、召开届次：2023 年度周年股东大会、2021 年第一次 A 股类别股东会议 2、召开时间 （1）现场会议召开时间 ①2023 年度周年股东大会：2024 年 6 月 26 日下午 2 时 ②2024 年第一次 A 股类别股东会议：2024 年 6 月 26 日下午 3 时（或紧随本公司 2023 年度周 年股东大会结束后） （2）网络投票时间：通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为 2024 年 6 月 26 日上午 9:15-9:25，9:30-11:30，下午 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络 投票的时间为自 2024 年 6 月 26 日上午 9:15 至下午 15:00 期间的任意时间。 山东新华制药股份有限公司 关于召开 2023 年度周年股东大会、2024 年第一次 A 股类别股东会议的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 公司于 2024 年 4 月 25 日召开第十一届董事会第三次会议， ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-27 山东新华制药股份有限公司 关于草酸艾司西酞普兰片(10mg)取得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的草酸艾司西酞普兰片（10mg）（以下简称"本品"） 《药品注册 证书》。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 药品名称：草酸艾司西酞普兰片 剂型：片剂 规格：10mg（按C20H21FN2O计） 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CYHS2200872 论为批准注册。 草酸艾司西酞普兰片是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体，用于 治疗抑郁症，治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。相比同类抗抑郁药，草酸艾司西酞 普兰片疗效和可接受性更佳，是治疗抑郁症的一线药物。 艾司西酞普兰片是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版） 甲类品种，据有关数据显示， ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 山东新华制药股份有限公司H股公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有任何 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 本公告是根据《深圳证券交易所股票上市规则》第11.1条的规定所做的同步 披露公告。 山东新华制药股份有限公司将于2024年4月25日收市后在香港交易及结算所 有 限 公 司 披 露 易 网 站 （ https://www.hkexnews.hk ） 及 本 公 司 网 站 （http://www.xhzy.com）刊登《2023年环境、社会及管治报告》，后附为有关公 告之中文版，以供参阅。 山东新华制药股份有限公司董事会 2024 年 4 月 25 日 | 附录 | 75 | | --- | --- | | 关键绩效指标数据列表 | 75 | | 香港联交所《环境、社 | 81 | | 会及管治报告指引》内 | | | 容索引 | | | 读者反饋表 | 85 | 黨建引領 23 求嚴治理 堅持合規經營 創新研產 履行產品責任 公司治理 17 科研技術創新 29 環境管理體系 41 員工權益保護 53 投身公益事業 69 客戶關係 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2024-25 山东新华制药股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年4月25日召开第十一届董事会第三次 会议，审议通过了《关于会计政策变更的议案》。根据《深圳证券交易所股票上市规则》及《公司 章程》等相关规定，公司本次会计政策变更事项无需提交股东大会审议。本次会计政策变更对公司 财务状况、经营成果和现金流量不会产生重大影响。现将具体情况公告如下： 一、会计政策变更概述 1.会计政策变更的原因 2023年10月25日，财政部发布了《企业会计准则解释第17号》， 规定了"关于流动负债与非流 动负债的划分"、"关于供应商融资安排的披露"、"关于售后租回交易的会计处理"，自2024年1 月1日起施行。 2.变更前采取的会计政策 本次变更前，公司执行财政部发布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企 业会计准则应用指南、企业会计准则解释公告及其他相关规定执行。 3.变更后采取的会计政策 本次变更后，公司将按照财政部发布的《企业会计准则解释第17号》要求执行。 除上述政策变更外，其他未变更部分，仍按照财政部前期颁布的《企业会计准则—基本准则》 和各项具 ...

Revenue and Profit - Revenue for Q1 2024 was CNY 2,474,697,457.66, a decrease of 6.25% compared to CNY 2,639,665,769.78 in the same period last year[7] - Net profit attributable to shareholders was CNY 141,879,437.62, down 6.41% from CNY 151,603,818.36 year-on-year[7] - Basic earnings per share decreased by 8.70% to CNY 0.21 from CNY 0.23 in the same period last year[7] - The company reported a diluted earnings per share of CNY 0.21, down 4.55% from CNY 0.22 in the same period last year[7] - Net profit for Q1 2024 was ¥145,264,098.40, a decrease of 5.03% compared to ¥154,010,414.43 in the same period last year[34] - Earnings per share for Q1 2024 were ¥0.21, down from ¥0.23 in the previous year[34] - The total comprehensive income for Q1 2024 was ¥146,079,426.17, down from ¥161,720,238.98 in the previous year[34] Cash Flow - Net cash flow from operating activities increased by 120.72% to CNY 38,063,364.43, compared to a negative cash flow of CNY 183,742,803.27 in the previous year[7] - The increase in net cash flow from operating activities was mainly due to an increase in sales collections compared to the previous year[9] - Operating cash inflow totaled CNY 2,038,794,587.41, an increase from CNY 1,768,146,489.32 year-over-year[36] - Operating cash outflow amounted to CNY 2,000,731,222.98, compared to CNY 1,951,889,292.59 in the previous period[36] - Net cash flow from operating activities was CNY 38,063,364.43, a significant recovery from a negative CNY 183,742,803.27 last year[36] - Cash inflow from financing activities was CNY 163,552,691.73, down from CNY 659,387,232.26 in the previous year[36] - Net cash flow from financing activities was CNY 16,788,795.83, recovering from a negative CNY 56,417,414.43 last year[36] - The net increase in cash and cash equivalents was CNY 6,562,677.81, contrasting with a significant decrease of CNY 297,251,460.16 last year[37] - The ending balance of cash and cash equivalents reached CNY 788,246,932.68, up from CNY 713,512,887.35 in the previous period[37] Assets and Liabilities - Total assets at the end of Q1 2024 were CNY 8,467,977,386.18, an increase of 2.19% from CNY 8,286,166,330.90 at the end of the previous year[7] - The total assets of Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. reached approximately CNY 8.47 billion at the end of the reporting period, an increase from CNY 8.29 billion at the beginning of the period[21] - The company's current assets totaled approximately CNY 3.48 billion, up from CNY 3.31 billion at the beginning of the period, reflecting a growth of about 4.98%[21] - The total liabilities of the company were approximately CNY 3.48 billion, down from CNY 3.51 billion, showing a decrease of about 0.9%[24] - The company reported a total of 2,441,072,309.10 in current liabilities, a decrease from 2,486,000,478.39 at the beginning of the period, indicating a reduction of about 1.8%[24] Shareholders' Equity - Shareholders' equity attributable to the parent company increased by 4.65% to CNY 4,764,918,585.13 from CNY 4,553,103,869.56 at the end of the previous year[7] - The company's equity increased to approximately CNY 682.41 million from CNY 674.68 million, reflecting a growth of about 1.0%[24] Research and Development - Research and development expenses for Q1 2024 were ¥141,905,763.44, an increase of 26.56% from ¥112,119,587.26 in the previous year[33] Stock Options - The company adjusted the stock option incentive plan, reducing the number of incentive recipients from 196 to 194 and the number of options from 23.15 million to 22.72 million[16] - The exercise price of the stock options was adjusted from CNY 7.96 to CNY 7.61 per share[16] - The first exercise period for the stock options will allow 772,480 options to be exercised starting January 15, 2024[17] Other Income and Expenses - Non-recurring gains and losses totaled CNY 4,151,982.88 for the quarter, primarily from government subsidies and asset disposals[8] - Other income for Q1 2024 was ¥22,684,697.21, significantly higher than ¥5,670,706.38 in the previous year[33] - The company reported a decrease in tax expenses to ¥23,507,423.62 from ¥30,908,896.72 in the previous year[34]