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恩华药业:关于通过高新技术企业复审的公告
2024-02-06 07:42
近日公司顺利通过高新技术企业复审,并收到了江苏省科学技术厅、江苏 省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书 编号:GR202332012741, 发证日期:2023年12月13日,有效期三年。 根据相关规定,通过高新技术企业复审后,公司将连续三年(即2023年、 2024 年和2025年)继续享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策,按15%的 税率征收企业所得税,以上税收优惠政策不影响公司2023年度经营业绩。 证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-003 江苏恩华药业股份有限公司 关于通过高新技术企业复审的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于2008年被认定为高新 技术企业,并取得相关主管部门下发的高新技术企业证书。 特此公告。 江苏恩华药业股份有限公司董事会 2024年2月6日 ...
恩华药业:关于独立董事自愿放弃领取独立董事津贴的公告
2024-01-09 10:11
江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司") 于近日收到公司独立董事印晓星先生的 书面声明,自 2024 年 1 月 1 日起至公司第六届董事会届满之日止,印晓星先生自愿放弃因担 任公司第六届董事会独立董事及董事会专门委员会相关职务而可以在公司领取的独立董事津 贴,同时保证放弃领取上述独立董事津贴不会影响其作为公司独立董事的正常履职,不会影响 其在董事会专门委员会的正常履职,也不会影响其因不当履职而应承担的相关责任。 印晓星先生,曾任徐州医科大学药学院院长、副校长,现任徐州医科大学教授、药理学博 士生导师,江苏省新药研究与临床药学重点实验室主任,健康元药业集团股份有限公司独立董 事,其符合上市公司独立董事的任职资格,具备独立董事应有的独立性。经公司 2022 年 4 月 29 日召开的 2021 年年度股东大会审议通过,印晓星先生当选为公司第六届董事会独立董事。 公司将根据印晓星先生本人的意愿,自 2024 年 1 月 1 日起至公司第六届董事会届满之日止, 将不再为其发放独立董事津贴。 特此公告。 江苏恩华药业股份有限公司董事会 证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-002 江苏恩 ...
恩华药业:关于枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价的公告
2024-01-03 07:43
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")核准签发的关于枸橼酸芬太尼注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。现将相关情况公告如下: 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-001 江苏恩华药业股份有限公司 关于枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价的公告 根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 (国发[2015] 44号)《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100 号)和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020 年第62号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品其他情况 药品通用名称:枸橼酸芬太尼注射液 剂型:注射剂 规格:10ml:0.5mg、2ml:0.1mg(均按C₂₂H₂₂N ...
恩华药业:关于收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告
2023-12-21 09:56
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2023-043 江苏恩华药业股份有限公司 关于收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下 简称"药监局")核准签发的1类化学药品NH300231肠溶片3个规格的《药物临床试验批准通知 书》,并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 规格:2.5 mg,10 mg,30 mg 申请事项:临床试验 申请人:江苏恩华药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年10月8日受 理的NH300231肠溶片符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于精神分裂症的临床试验。 二、药物的其他情况 NH300231具有新颖的药理机制,为新一代非典型抗精神分裂症药物。它是一种5-HT2A受 体拮抗剂和多巴胺受体调节剂,且对5-HT2A受体的拮抗活性明显高于多巴胺D2受体,同时能 够抑制五羟色胺转运体活性。临床前试验结果表明,NH3002 ...
恩华药业:关于收到2类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告
2023-12-21 09:54
江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下 简称"药监局")核准签发的2类化学药品盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂1个规格的《药物临床试 验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂 受理号:CXHL2301028 证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2023-044 江苏恩华药业股份有限公司 关于收到2类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏承担责任。 本品临床前试验表明:在体外药效、体内小鼠悬尾模型及大鼠慢性不可预测温和应激 (CUMS)抑郁症模型中,均确认了盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂具有抗抑郁药效且可快速起 效。截至目前,盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂项目累计已投入研发费用约为620万元。根据我 国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试 验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 三、对公司的影响 对于上述2类化学药品,公司将按照药监局核发的《 ...
恩华药业:关于美国FDA关闭公司贾汪原料药厂警告信的公告
2023-12-20 07:47
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2023-042 江苏恩华药业股份有限公司 关于美国FDA关闭公司贾汪原料药厂警告信的公告 近日,公司收到了FDA官方正式的邮件通知,FDA已经完成了对公司在2019年9月10日警 告信中提出的缺陷的整改措施的评估,认为公司对警告信中提出的缺陷已做出相应地整改行动, 因此,关闭对公司贾汪原料药厂的警告信(Warning Letter)。 公司董事会郑重提醒广大投资者:公司将严格按照有关法律规定及时履行信息披露义务, 公司指定信息披露的媒体为《证券时报》及巨潮资讯网,公司发布的信息以上述指定报刊和网 站刊登的公告为准,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 江苏恩华药业股份有限公司董事会 2023年12月20日 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司") 于 2019 年 9 月 25 日收到美国食品药品 监督管理局(以下简称"FDA")发出的针对 2019 年 4 月 1-5 日公司贾汪原料药厂的原料药检 查结果发现的销售至美国的产品存在执行 USP(美国药典 ...
恩华药业:关于阿普唑仑片通过仿制药一致性评价的公告
2023-11-22 08:17
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2023-041 注册分类:化学药品 江苏恩华药业股份有限公司 关于阿普唑仑片通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下 简称"国家药监局")核准签发的关于阿普唑仑片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药 品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。现将相关情况公告如下: 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 药品通用名称:阿普唑仑片 剂型:片剂 规格:0.4mg 申请内容:一致性评价申请 申请人:江苏恩华药业股份有限公司 受理号:CYHB2250637 通知书编号:2023B05895 审批结论: 根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意 见》(国发[2015] 44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》 (2017年第100号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品其他情况 阿普唑仑片主 ...
恩华药业:关于控股子公司北京医华完成工商变更及备案登记手续的公告
2023-11-13 08:52
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2023-040 江苏恩华药业股份有限公司 关于控股子公司北京医华 完成工商变更及备案登记手续的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏。 2023 年 10 月 25 日,江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")第六届董事会第七次 会议审议通过了《关于对控股子公司北京医华增资的议案》,具体内容详见公司于 2023 年 10 月 26 日在《证券时报》及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《关于对控股子公 司北京医华增资的公告》(公告编号:2023-039)。公司控股子公司北京医华移动医疗科技有 限公司(简称"北京医华")已于近日在北京市朝阳区市场监督管理局完成变更登记及备案手续, 并取得《营业执照》,现将有关情况公告如下: 1、注册资本:由 2,000 万元人民币变更为 5,000 万元人民币。 2、住所:由北京市朝阳区阜通东大街 59 号 1 幢 4 层 408 室变更为北京市朝阳区阜通东大 街 59 号 1 幢 4 层 405 室。 3、对《北京医华移动 ...
恩华药业(002262) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-25 16:00
Financial Performance - Revenue for the third quarter reached 1.26 billion yuan, a year-on-year increase of 12.21%[3] - Net profit attributable to shareholders of the listed company was 340.94 million yuan, up 15.82% year-on-year[3] - Total revenue for the first three quarters of 2023 reached 3.66 billion RMB, a 17.2% increase compared to the same period last year (3.12 billion RMB)[15] - Net profit attributable to the parent company's shareholders was 885.64 million RMB, up 19.4% year-over-year (741.87 million RMB)[16] - Operating profit grew by 18.5% to 1.01 billion RMB, up from 848.89 million RMB in the same period last year[16] - Comprehensive income for the period reached 883,414,665.34 yuan, with net income attributable to parent company owners at 885,641,307.43 yuan[17] - Basic and diluted earnings per share were both 0.88 yuan[17] Assets and Liabilities - Total assets as of the end of the reporting period were 7.14 billion yuan, an increase of 10.14% compared to the end of the previous year[3] - Total assets as of the end of Q3 2023 stood at 7.14 billion RMB, a 10.1% increase from 6.48 billion RMB at the beginning of the year[13][14] - The company's total liabilities decreased by 2.7% to 872.51 million RMB from 896.99 million RMB at the beginning of the year[14] - The company's equity attributable to the parent company's shareholders increased by 12.2% to 6.31 billion RMB from 5.62 billion RMB at the beginning of the year[14] - Fixed assets decreased by 2.0% to 1.12 billion RMB from 1.15 billion RMB at the beginning of the year[13] - Inventory decreased by 4.9% to 681.07 million RMB from 716.34 million RMB at the beginning of the year[13] Cash Flow - Cash flow from operating activities for the period was 818.65 million yuan, up 27.86% year-on-year[3] - Net increase in cash and cash equivalents rose by 156.10%, driven by cash flows from operating, investing, and financing activities[7] - Cash received from sales of goods and services amounted to 3,982,267,544.75 yuan, a significant increase from the previous period's 3,394,458,697.13 yuan[18] - Net cash flow from operating activities was 818,648,779.67 yuan, up from 640,255,311.63 yuan in the previous period[19] - Cash paid for employee benefits and taxes increased to 728,987,546.19 yuan and 502,942,259.77 yuan respectively[19] - Net cash flow from investing activities showed a negative figure of -67,828,518.11 yuan, an improvement from -202,186,041.45 yuan in the previous period[19] - Cash and cash equivalents at the end of the period stood at 2,026,653,961.98 yuan, compared to 1,776,932,975.89 yuan in the previous period[19] R&D and Intangible Assets - R&D expenses increased by 32.11% year-on-year, driven by increased R&D investment[6] - Intangible assets increased by 75.36% compared to the beginning of the period, due to the capitalization of R&D projects[6] - R&D expenses increased by 32.1% to 384.71 million RMB, compared to 291.21 million RMB in the same period last year[16] Financial Expenses and Credit Impairment - Financial expenses decreased by 72.43% year-on-year, mainly due to increased interest income[7] - Credit impairment losses increased by 110.07% year-on-year, mainly due to bad debt provisions for receivables[7] Shareholder Information - The total number of ordinary shareholders at the end of the reporting period is 18,494[8] - The largest shareholder, Xuzhou Enhua Investment Co., Ltd., holds 320,096,321 shares, representing 31.77% of the total shares[8] - Sun Pengsheng, a domestic natural person, holds 39,928,590 shares, accounting for 4.91% of the total shares[8] Future Projections - The company expects a net profit attributable to shareholders of the listed company to increase by 10.00% to 30.00% in 2023, with a projected range of 991.02 million to 1,171.20 million yuan[11] Monetary Funds and Financial Assets - The company's monetary funds as of September 30, 2023, amounted to 2,066,306,976.55 yuan, an increase from 1,532,214,418.85 yuan at the beginning of the year[12] - The company's trading financial assets as of September 30, 2023, were 1,327,300,000.00 yuan, a decrease from 1,452,000,000.00 yuan at the beginning of the year[12] Receivables and Prepayments - The company's accounts receivable as of September 30, 2023, were 934,067,437.87 yuan, up from 820,838,563.92 yuan at the beginning of the year[12] - The company's other receivables as of September 30, 2023, were 79,767,106.28 yuan, a significant increase from 29,934,247.59 yuan at the beginning of the year[12] - The company's prepayments as of September 30, 2023, were 54,753,223.20 yuan, down from 63,397,454.72 yuan at the beginning of the year[12] - The company's receivables financing as of September 30, 2023, were 11,870,521.38 yuan, a decrease from 23,090,497.57 yuan at the beginning of the year[12] - Accounts receivable increased by 32.1% to 1.10 billion RMB, compared to 1.08 billion RMB in the same period last year[16] Audit Information - The company's third quarter report was not audited[20]
恩华药业:北京医华移动医疗科技有限公司股东全部权益价值资产评估报告
2023-10-25 09:01
本报告依据中国资产评估准则编制 江苏恩华药业股份有限公司拟增资扩股涉及的 北京医华移动医疗科技有限公司 股东全部权益价值 资产评估报告 中威正信评报字(2023)第 11022 号 第一册 共一册 中威正信(北京)资产评估有限公司 2023 年 10 月 16 日 江苏恩华药业股份有限公司拟增资扩股涉及的 北京医华移动医疗科技有限公司股东全部权益价值资产评估报告 | 日 | 录 | | --- | --- | | 声 明 | | | 资产评估报告摘要 | | | 资产评估报告 5 | | | 一、委托人、被评估单位(或产权持有单位)和资产评估委托合同约定的其他评估 | | | 报告使用人概况 | | | 二、评估目的 . | | | 三、评估对象和评估范围 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 9 | | | 四、价值类型及其定义 . | | | 五、评估基准日 | | | 六、评估依据 . | | ...