关于贝前列素钠片药品注册申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局下发的贝前列素钠片境内生产药品注册受理通知书，现将相关情况公告如 下： 一、受理通知书主要内容 证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2023-039 浙江仙琚制药股份有限公司 三、对公司的影响及风险提示 贝前列素钠片被国家药品监督管理局受理，标志着该品种境内生产药品注册 工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过审批将丰富公 司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。药品注册审批工作流程有一定时间 周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 1 特此公告。 浙江仙琚制药股份有限公司 董事会 | 产品名称 | 剂型 | 规格 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 贝前列素钠片 | 片剂 | 20μg | 境内生产药品注 册上市许可 | CYHS2302791 | 二、贝前列素钠片的相关情况 ...

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2023-037 浙江仙琚制药股份有限公司 本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》所规定的重大资产重组。本 次交易以公开挂牌转让的方式进行，存在交易成功与否的风险，且最终交易对方、交 易价格等存在不确定性，尚无法判断是否构成关联交易。后续如构成关联交易，公司 将按照相关规定履行决策程序并及时披露。 二、交易对方基本情况 因本次交易采取公开挂牌转让方式，尚不确定交易对方，公司将根据该交易的进 展情况及时进行披露。 关于控股子公司拟公开挂牌转让参股公司16%股权的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、交易概述 浙江百安医疗科技有限公司（以下简称"百安医疗"）系浙江仙琚制药股份有限 公司（以下简称"公司"）控股子公司，公司持有百安医疗 53.9933%股权。杭州维斯 博医疗科技有限公司（以下简称"杭州维斯博"）系百安医疗参股公司，注册资本 1,111.1111 万元人民币，百安医疗持有杭州维斯博 16%股权，杭州维斯博系公司孙公 司。 百安医疗根据发展规划，拟按照国有资产处置程序，通过 ...

二、去氧孕烯炔雌醇片的相关情况 去氧孕烯炔雌醇片，规格为每片含去氧孕烯 0.15mg 和炔雌醇 20μg，参比 制剂为欧盟上市的去氧孕烯炔雌醇片，商品名 Mercilon®。去氧孕烯炔雌醇片该 参比制剂由荷兰 N.V.Organon 公司开发，于 1987 年 10 月在荷兰上市；2007 年， Mercilon®在中国获批进口。去氧孕烯炔雌醇片的适应症为避孕。Organon 公司 的去氧孕烯炔雌醇片已在荷兰、英国、比利时、丹麦等多个国家上市。 证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2023-035 浙江仙琚制药股份有限公司 关于去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局下发的去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册受理通知书，现将相关情况公 告如下： 一、受理通知书主要内容 | 产品名称 | 剂型 | 规格 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 去氧孕烯炔雌 | 片剂 ...

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2023-034 浙江仙琚制药股份有限公司 关于倍他米松磷酸钠注射液药品注册申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局下发的倍他米松磷酸钠注射液境内生产药品注册受理通知书，现将相关情 况公告如下： 二、倍他米松磷酸钠注射液的相关情况 倍他米松磷酸钠注射液，规格 1ml:5.26mg（相当于倍他米松 4mg），参比 制剂为欧盟上市的倍他米松磷酸钠注射液，商品名 Celestone®。倍他米松磷酸 钠注射液最早由先灵葆雅公司开发,持证商最终变更为 Organon 公司。倍他米松 磷酸钠注射液主要用于需要使用糖皮质激素治疗的疾病。Organon 公司的倍他米 松磷酸钠注射液已在比利时、瑞典、荷兰、德国、法国、波兰等多个国家上市。 2023年10月10日 本次公司申报的倍他米松磷酸钠注射液规格与原研已批准上市的规格一致， 按化学药品 3 类进行申报。 三、对公司的影响及风险提示 倍他米松磷酸钠注射液被国家药品监督管理 ...

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2023-033 浙江仙琚制药股份有限公司 关于控股股东名称变更并完成工商变更登记的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到公司控股股东仙 居县国有资产投资集团有限公司的通知函，经仙居县市场监督管理局核准，其名 称由"仙居县国有资产投资集团有限公司"变更为"仙居县产业投资发展集团有 限公司"，并已取得新的营业执照。变更后的基本情况如下： 企业名称：仙居县产业投资发展集团有限公司 统一社会信用代码：9133102473200797X2 住所：仙居县南峰街道环城南路(财政大楼) 法定代表人：朱海勇 成立日期：1993 年 06 月 17 日 经营截止日期：长期 经营范围:一般项目:以自有资金从事投资活动；自有资金投资的资产管理服 务；股权投资；财务咨询；建筑材料销售；建筑工程用机械销售；建筑工程机械 与设备租赁；园林绿化工程施工；智能水务系统开发；城市绿化管理；物业管理； 工程管理服务；土地整治服务；信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)；广告 ...

证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 浙江仙琚制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2023-014 投资者关系活 特定对象调研 现场会议 □分析师会议 动类别 媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 其他 电话会议 参与单位名称 信达医药 博时基金 国泰基金 东方红资管 宁银理财 泰康基金 安信基金 华夏基金 泰康资产 融通基金 湘财基金 南方基金 人保基金 华商基金 华安医药 时间 2023 年 9 月 12 日下午 13:00-14:00 地点 浙江仙琚制药股份有限公司 上市公司接待 董事会秘书 张王伟 人员姓名 证券事务代表 沈旭红 1、制剂情况 2023 年以来,公司制剂产品主要受国家集采和各省区域集采 影响。其中妇科计生类产品黄体酮胶囊主要受各省区域集采影 响,麻醉肌松类产品罗库溴铵注射液主要受第七批国家集采影 响。 投资者关系活 面对集采带来的阶段性影响,公司丰富的产品种类、原料药 动主要内容介 与制剂一体化发展,使公司具备较好的发展韧性。 绍 制剂销售持续迭代优化三大系统建设,加大力度、加快步 伐,构建及时反馈的业务数据支持体系;以提升效率为主的费控 系统;以 ...

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 浙江仙琚制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2023-013 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------|----------------------------------------------------------------|------------------------|--------------------------------------------------------|----------------|--------------------------------| | 投资者关系活动 \n类别 \n | 特定对象调研 \n 媒体采访 \n□新闻发布会 □路演活动 \n□现场参观 | | 现场会议□分析师会议 \n□业绩说明会 \n 其他 电话会议 | | | | 参与单位名称 华泰证券 浙商证券 | | | 泰康资产 平安资产 | | | | | | | 南方基金 博时基金 国寿资产 招商基金 | | | | | 高毅资产 景顺 ...

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 浙江仙琚制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2023-012 投资者关系活动 特定对象调研 现场会议□分析师会议 类别 媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 其他 电话会议 参与单位名称 华泰证券 浙商证券 中泰证券 中信证券 信达证券 华鑫证券 德邦证券 招商证券 柏骏资本 壹玖资产 源峰基金 博道基金 博时基金 财通证券 安盛资产 国投瑞银 国信证券 华安基金 进化论 国联安基金 华夏基金 华夏久盈 汇安基金 汇添富 惠升基金 交银施罗德 凯思博 老虎基金 南方基金 宁银理财 鹏扬基金 平安基金 平安养老 融通基金 山高国际 东方证券 峰境基金 高毅资产 国泰君安 合远基金 弘尚资管 玖鹏资管 明河投资 盘京投资 勤辰基金 山楂树 易正朗 煜德投资 重阳投资 上汽颀臻 太平基金 泰康资管 天弘基金 信达澳亚 信达证券 兴业基金 循远资管 银华基金 永赢基金 远信基金 长盛基金 招商基金 招商证券 浙商基金 国际金融. 守正基金 中海基金 中泰资管 中邮创业 众安在线 中国人寿资管 中欧基金 时间 2023 年 8 月 24 日下午 ...

Financial Performance - The company's revenue for the first half of 2023 was ¥2,118,120,239.92, a decrease of 4.93% compared to ¥2,228,025,848.35 in the same period last year[13]. - The net profit attributable to shareholders for the first half of 2023 was ¥301,807,623.21, down 8.84% from ¥331,091,657.16 in the previous year[13]. - The net profit after deducting non-recurring gains and losses was ¥296,549,476.23, a decrease of 4.37% compared to ¥310,097,346.49 in the same period last year[13]. - The basic earnings per share for the first half of 2023 were ¥0.31, down 6.06% from ¥0.33 in the same period last year[13]. - The diluted earnings per share were also ¥0.31, reflecting a decrease of 6.06% compared to ¥0.33 in the previous year[13]. - The weighted average return on equity was 5.44%, down from 6.71% in the same period last year, a decrease of 1.27%[13]. - The company's main operating revenue for the reporting period was 2.104 billion yuan, a year-on-year decrease of 5%[47]. - The operating cost increased by 9.81% to ¥1,023,378,598.43 from ¥931,934,482.91 year-on-year[61]. - The company achieved a gross margin of 51.53% in the pharmaceutical sector, down 6.64% from the previous year[65]. Cash Flow and Investments - The net cash flow from operating activities increased by 88.78% to ¥242,828,087.64, compared to ¥128,631,190.98 in the previous year[13]. - The cash flow from investment activities showed a significant decrease of 5,268.46% to -¥68,436,912.24 from ¥1,324,125.27 in the previous year[64]. - The company invested ¥54.5 million during the reporting period, a significant increase of 142.22% compared to ¥22.5 million in the same period last year[76]. - The company has ongoing investments in new material technology and testing services, with a total investment of ¥54.5 million planned for the new company established in Taizhou[77]. Sales and Revenue Breakdown - The sales revenue from formulations was 1.098 billion yuan, down 18.8% year-on-year, with self-operated product sales at 1.065 billion yuan, a decrease of 16.8%[47]. - The sales revenue from APIs and intermediates was 1.003 billion yuan, an increase of 17.6% year-on-year, with self-operated API sales at 495 million yuan, up 20%[47]. - The sales revenue from gynecological and contraceptive formulations was 235 million yuan, down 14% year-on-year, primarily due to regional procurement impacts[48]. - The sales revenue from anesthetics and muscle relaxants formulations was 49 million yuan, a significant decrease of 84% year-on-year, mainly due to the impact of the seventh national procurement[48]. - Domestic revenue reached ¥1.49 billion, representing a 63.59% increase compared to the previous year, while international revenue was ¥615.22 million, up 22.34%[68]. Manufacturing and R&D - The company has developed a comprehensive manufacturing platform with three core manufacturing sites in China and two standardized raw material drug factories in Italy, focusing on lean production and high-quality manufacturing capabilities[38]. - The R&D team has built a product development pipeline across various therapeutic areas, including women's health, perioperative care, respiratory system, and dermatology, with capabilities in complex formulations[41]. - The company emphasizes the importance of quality control throughout the manufacturing process, adhering to GMP standards to ensure product safety and efficacy[29]. - The company has completed consistency evaluations for several products, including rocuronium bromide injection and mifepristone tablets, and has received approvals for new generic products[54]. Market and Competitive Position - The company's performance in the first half of 2023 was impacted by regional centralized procurement, leading to a decline in sales of key products such as progesterone capsules and rocuronium bromide injection, with significant year-on-year decreases[32]. - The company has established a stable business relationship with over 100 domestic steroid drug formulation manufacturers, maintaining a stable market share in the domestic market[37]. - The company emphasizes a market-oriented approach, enhancing resource allocation to improve sales and maintain market share[49]. - The company is focusing on talent development and open learning to strengthen its competitive edge and ensure sustainable growth[35]. Environmental Compliance and Sustainability - The company is subject to various environmental protection laws and regulations, including the Environmental Protection Law and the Air Pollution Prevention and Control Law, among others[123]. - The company holds valid pollution discharge permits for its facilities, with the original drug factory permit valid until August 8, 2026, and the formulation division permit valid until December 16, 2026[127]. - The company has implemented pollution prevention facilities and is conducting environmental impact assessments for new projects, ensuring compliance with relevant environmental regulations[131]. - The company has achieved a stable operation rate of over 99% for its environmental protection facilities during the reporting period[147]. - The company has reported a total of 0.82 tons of ammonia nitrogen discharge, which is below the regulatory limit of 35 mg/L[129]. - The company has made significant investments in environmental protection facilities to ensure compliance with industry standards[171]. Corporate Governance and Shareholder Relations - In the first half of 2023, the company organized 13 investor meetings to ensure transparency and protect shareholder rights[158]. - The company distributed a cash dividend of RMB 3 per 10 shares on June 2, 2023, with a total cash dividend amount of RMB 685,144,136.20 from 2019 to 2022[160]. - The company has established a robust supplier and customer relationship management system, ensuring fair procurement practices and protecting intellectual property rights[166]. - The company has not engaged in any repurchase transactions during the reporting period[200]. Risks and Challenges - The company faces risks from policy changes and drug price reductions, which may affect profitability[99]. - The company is enhancing its innovation system and resource allocation to mitigate risks from industry changes[99]. - The company plans to strengthen its talent development platform to address the risk of talent shortages as it expands[106].

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2023-028 生产厂区：浙江仙琚制药股份有限公司（杨府原料药厂区） 生产地址：浙江省台州市仙居县福应街道丰溪西路 15 号 FDA FEI： 3003663256 检查时间：2023 年 07 月 17 日-21 日 检查类型：批准前检查（PAI）和日常监管检查 检查范围：米非司酮、泼尼松龙、曲安奈德中间体等原料药和中间体 检查结果：NAI（No Action Indicated） 生产厂区：浙江仙琚制药股份有限公司（制剂厂区） 生产地址：浙江省台州市仙居县福应街道兴业路 6 号 FDA FEI： 3004483938 检查时间：2023 年 07 月 10 日-14 日 浙江仙琚制药股份有限公司 关于公司通过美国FDA现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 07 月 10 日-21 日接受了来自美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药品 生产质量管理规范）现场检查。 近日，公司收到 FDA 出 ...