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仙琚制药:取得雌二醇片境内生产药品注册证书
Ge Long Hui· 2025-09-19 09:53
格隆汇9月19日丨仙琚制药(002332.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于雌二醇片的 《药品注册证书》,公司雌二醇片被批准注册。雌二醇片,规格为1mg,参比制剂为美国上市的雌二醇 片(商品名:ESTRADIOL)。雌二醇片参比制剂由BARRLABORATORIESINC开发,于1997年10月22 日被美国FDA批准上市。雌二醇片的适应症为用于雌激素缺乏引起的相关疾病,同时可以预防骨质疏 松。 ...
仙琚制药取得雌二醇片境内生产药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-19 09:53
仙琚制药(002332)(002332.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于雌二醇片的 《药品注册证书》,公司雌二醇片被批准注册。雌二醇片的适应症为用于雌激素缺乏引起的相关疾病, 同时可以预防骨质疏松。 ...
仙琚制药:获得雌二醇片药品注册证书
人民财讯9月19日电,仙琚制药(002332)9月19日公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于 雌二醇片的《药品注册证书》,公司雌二醇片被批准注册。 ...
仙琚制药:获雌二醇片境内生产药品注册证书
Ge Long Hui A P P· 2025-09-19 09:52
格隆汇9月19日|近日,浙江仙琚制药股份有限公司收到国家药监局核准签发的雌二醇片《药品注册证 书》。该药品规格为1mg,剂型为片剂,注册分类属化学药品4类,批准文号为国药准字H20255491。其 参比制剂1997年10月22日获美国FDA批准上市,适应症为雌激素缺乏相关疾病及预防骨质疏松。此次获 批有利于丰富公司产品线、提升竞争力,但药品研发等受政策和市场等因素影响,存不确定性,公司提 醒投资者注意风险。 ...
仙琚制药(002332.SZ):取得雌二醇片境内生产药品注册证书
Ge Long Hui A P P· 2025-09-19 09:52
格隆汇9月19日丨仙琚制药(002332.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于雌二醇片的 《药品注册证书》,公司雌二醇片被批准注册。雌二醇片,规格为1mg,参比制剂为美国上市的雌二醇 片(商品名:ESTRADIOL)。雌二醇片参比制剂由BARRLABORATORIESINC开发,于1997年10月22 日被美国FDA批准上市。雌二醇片的适应症为用于雌激素缺乏引起的相关疾病,同时可以预防骨质疏 松。 ...
仙琚制药(002332.SZ)取得雌二醇片境内生产药品注册证书
智通财经网· 2025-09-19 09:52
智通财经APP讯,仙琚制药(002332.SZ)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于雌二醇 片的《药品注册证书》,公司雌二醇片被批准注册。雌二醇片的适应症为用于雌激素缺乏引起的相关疾 病,同时可以预防骨质疏松。 ...
仙琚制药(002332) - 关于取得雌二醇片境内生产药品注册证书的公告
2025-09-19 09:45
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2025-042 浙江仙琚制药股份有限公司 关于取得雌二醇片境内生产药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管 理局核准签发的关于雌二醇片的《药品注册证书》(证书编号:2025S02904), 公司雌二醇片被批准注册。现将相关情况公告如下: 申请内容:境内生产药品注册上市许可。 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 雌二醇片,规格为1mg,参比制剂为美国上市的雌二醇片(商品名:ESTRADIOL)。 雌二醇片参比制剂由BARR LABORATORIES INC开发,于1997年10月22日被美国FDA 批准上市。雌二醇片的适应症为用于雌激素缺乏引起的相关疾病,同时可以预防 骨质疏松。 公司取得雌二醇片境内生产药品注册证书,有利于丰富公司产品线,提升市 场竞争力。 由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场 ...
浙江仙琚制药:获雌二醇片境内生产药品注册证书
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-19 09:45
Core Viewpoint - Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. has received approval from the National Medical Products Administration for the registration of Estradiol Tablets, which is expected to enhance the company's product line and competitiveness [1] Group 1: Product Approval - The approved product is Estradiol Tablets with a specification of 1mg and a tablet dosage form [1] - The registration classification is categorized as a Class 4 chemical drug, with the approval number being Guoyao Zhunzi H20255491 [1] - The reference formulation was approved by the FDA in the United States on October 22, 1997, and is indicated for estrogen deficiency-related diseases and the prevention of osteoporosis [1] Group 2: Market Impact - The approval is beneficial for enriching the company's product portfolio and enhancing its competitive edge in the market [1] - However, the company acknowledges that drug development is subject to uncertainties influenced by policies and market factors [1]
仙琚制药(002332) - 仙琚制药2025年第二次临时股东大会决议公告
2025-09-19 09:45
1、本次股东大会未出现否决议案的情形; 股票代码:002332 股票简称:仙琚制药 公告编号:2025-041 浙江仙琚制药股份有限公司 2025年第二次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会已通过的决议。 网络投票时间为:2025年9月19日 其中,通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票时间为2025年9月19日9:15-9:25, 9:30-11:30和13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统开始投票的时间为2025年 9月19日9:15-15:00。 2、现场会议召开地点:浙江仙琚制药股份有限公司会议室; 3、会议召集人:公司董事会; 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 1、会议召开时间: 现场会议召开时间为:2025年9月19日下午14:30 1 4、会议方式:本次股东大会采取现场投票和网络投票相结合的方式; 5、现场会议主持人:公司董事长张宇松先生; 会议的召集和召开程序符合《公司法》《上市公司股东会规则》和《公司章程》的有 关规定。 (二)会议 ...
仙琚制药(002332) - 上海市锦天城律师事务所关于仙琚制药2025年第二次临时股东大会法律意见书
2025-09-19 09:45
上海市锦天城律师事务所 关于浙江仙琚制药股份有限公司 2025 年第二次临时股东大会的 法律意见书 地址:上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 9/11/12 楼 电话:021-20511000 传真:021-20511999 邮编:200120 上海市锦天城律师事务所 法律意见书 鉴此,本所律师根据上述法律、法规、规章及规范性文件的要求,按照律师 行业公认的业务标准、道德规范和勤勉尽责精神,现出具法律意见如下: 上海市锦天城律师事务所 关于浙江仙琚制药股份有限公司 2025 年第二次临时股东大会的 法律意见书 致:浙江仙琚制药股份有限公司 上海市锦天城律师事务所(以下简称"本所")接受浙江仙琚制药股份有限 公司(以下简称"公司"或"仙琚制药")委托,就公司召开 2025 年第二次临时 股东大会(以下简称"本次股东大会")的有关事宜,根据《中华人民共和国公 司法》(以下简称《公司法》)、《上市公司股东会规则》等法律、法规、规章和其 他规范性文件以及《浙江仙琚制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》") 的有关规定,出具本法律意见书。 为出具本法律意见书,本所及本所律师依据《律师事务所从事证券法 ...