YILING PHARMACEUTICAL(002603)
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以岭药业:关于化药创新药XY0206片药物临床试验申请获得批准的公告
2023-10-23 10:24
证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2023-058 石家庄以岭药业股份有限公司 关于化药创新药 XY0206 片临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 10 月 23 日收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况 公告如下: 一、临床试验申请及批准通知书主要内容 药物名称:XY0206 片 注册分类:化学药品 1 类 适 应 症:联合化疗治疗 FLT3-ITD 突变的初治急性髓性白血病(AML) 剂 型:片剂 申请事项:新药临床试验 受 理 号:CXHL2300871,CXHL2300872,CXHL2300873 申 请 人:石家庄以岭药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 8 月 14 日受理的 XY0206 片(规格 6.25mg、12.5mg 和 25mg)符合药品注册 的有关要求,同意开展联合化疗用于急性髓细胞白血病的临床试验。 二、XY0206 ...
以岭药业:关于化药创新药G201-Na胶囊临床试验申请获得批准的公告
2023-10-11 08:27
注册分类:化学药品 1 类 申 请 人:石家庄以岭药业股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,经审查,2023 年 7 月 11 日受理的 G201-Na 胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同 意开展临床试验。申请的适应症:子宫肌瘤。提交的临床试验方案:评价 G201-Na 胶囊在绝经前健康成年女性受试者中单多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药 代动力学、药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的 I 期临床研究。 证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2023-057 石家庄以岭药业股份有限公司 关于化药创新药"G201-Na 胶囊"临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 10 月 11 日收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况 公告如下: 一、临床试验申请及批准通知书主要内容 药物名称:G201-Na 胶囊 2023 年 4 月,公司关于 G201-Na 胶囊 "需要雄 ...
以岭药业:关于中药新药连花清咳颗粒药物临床试验申请获得受理的公告
2023-09-20 09:54
证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2023-056 石家庄以岭药业股份有限公司 关于中药新药"连花清咳颗粒"药物临床试验申请获得 受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 9 月 19 日收到 国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXZL2300062),现 将相关情况公告如下: 一、临床试验申请主要内容 药物名称:连花清咳颗粒 受 理 号:CXZL2300062 剂 型:颗粒剂 申请事项:新药临床试验 申 请 人:石家庄以岭药业股份有限公司 通知书意见:自受理之日起 60 日内,未收到药审中心否定或质疑意见的, 申请人可以按照提交的方案开展临床试验。 二、连花清咳颗粒相关情况 连花清咳颗粒是依据儿童用药习惯,基于"连花清咳片"研发的中药颗粒剂。 其拟定功能主治为:宣肺泄热,化痰止咳。用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅 肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黄,伴咽干口渴,心胸烦闷,大便干,舌红, 苔薄黄腻,脉滑数。 三、风险提示 公司后续将关注国家药 ...
以岭药业:以岭药业第八届董事会第六次会议决议公告
2023-09-18 10:08
证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2023-055 石家庄以岭药业股份有限公司 第八届董事会第六次会议决议公告 3、澳门公司的注册资本为澳门币贰万伍仟元整,本公司出资额为澳门币贰 万元整,以岭健康科技有限公司出资额为澳门币伍仟元整; 4、澳门公司的营业范围为:中成药、医药保健品、西药、生物制品等研究 开发;中成药、中药材销售;西药销售;保健品及食品销售;医疗器械、医疗耗 材销售;化妆品及日用品销售; 5、委任赵韶华为澳门公司之行政管理机关成员;公司对一名行政管理机关 成员以公司名义作出之行为负责。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称 "公司"或"本公司")第八届董事 会第六次会议于 2023 年 9 月 18 日在公司会议室以现场方式召开。本次会议通知 和文件于 2023 年 9 月 12 日以电话通知并电子邮件方式发出。会议应参加表决董 事 9 人,实际参加表决董事 9 人。会议由公司董事长吴相君先生主持,公司监事 及高级管理人员列席了会议。本次会议的召集程序、审议程序和表决方式均符合 《 ...
以岭药业(002603) - 2023年8月30日投资者关系活动记录表
2023-08-31 11:09
证券代码: 002603 证券简称:以岭药业 石家庄以岭药业股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:20230830 | --- | --- | --- | |--------------|-------------------------------|------------------------------------------------------------| | 投资者关系活 | □特定对象调研 | 分析师会议 | | 动类别 | □ 媒体采访 | 业绩说明会(电话会议) | | | □ 新闻发布会 □ | 路演活动 | | | □ 现场参观 | | | | □ 其他 | | | 参与单位名称 | | 海通证券及通过海通证券电话会议系统参会的十余家外资投资机构 | | 及人员姓名 | | | | 时间 | 2023 年 8 月 30 日 (周三) | | | 地点 | 公司会议室 | | | 上市公司接待 | 董事会秘书 吴 瑞 | | | 人员姓名 | 财务负责人 李晨光 | | | | 河北以岭研究院中药分院院长 魏 | 聪 | IR 总监 张宏斌 一、董秘吴瑞女士介绍公司 2023 年半 ...
以岭药业(002603) - 2023年8月29日投资者关系活动记录表
2023-08-30 09:01
证券代码: 002603 证券简称:以岭药业 石家庄以岭药业股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:20230829 | --- | |--------------| | 投资者关系活 | | 动类别 | | | | | | | | 参与单位名称 | | 及人员姓名 | | | | | | | | | | | | 时间 | | 地点 | | 上市公司接待 | | 人员姓名 | | | | | 一、董秘吴瑞女士介绍公司 2023 年半年度经营情况 今年是公司"七五"规划的开局之年。上半年,在总体发展战略的指 引下,公司管理层坚持"规范、专业、健康、持续、跨越"的指导思想, 投资者关系活 动主要内容介 以市场需求为导向,不断深化营销网络改革,提高生产能力、提升研发产 绍 出效率,强化内生增长动力,围绕中药、化生药、大健康业务板块,带领 全体员工,稳步、扎实开展各项工作,公司各业务板块、业务形态、业务 链条不断完善,经营业绩也同步实现了持续、稳步增长。 报告期内,公司实现营业收入 67.91 亿元,同比增长 21.99%;实现归 1 属于上市公司股东的净利润 16.06 亿元,同比增长 53.16%;实现扣非归母 ...
以岭药业(002603) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-28 16:00
Financial Performance - The company's operating revenue for the first half of 2023 reached ¥6,790,561,553.22, representing a 21.99% increase compared to ¥5,566,265,470.70 in the same period last year[21]. - Net profit attributable to shareholders was ¥1,606,021,016.98, a 53.16% increase from ¥1,048,572,809.36 year-on-year[21]. - The net profit after deducting non-recurring gains and losses was ¥1,540,608,040.88, up 46.67% from ¥1,050,410,454.46 in the previous year[21]. - Basic earnings per share increased to ¥0.9613, reflecting a growth of 53.17% compared to ¥0.6276 in the same period last year[21]. - The total assets of the company at the end of the reporting period were ¥18,153,598,541.74, an increase of 11.13% from ¥16,336,112,689.27 at the end of the previous year[21]. - The company's cash flow from operating activities decreased by 52.52% to ¥680,537,848.22, down from ¥1,433,299,277.92 in the previous year[21]. - The weighted average return on equity rose to 13.85%, up from 10.93% in the same period last year, an increase of 2.92 percentage points[21]. - The company plans not to distribute cash dividends or issue bonus shares for this reporting period[6]. Research and Development - The company has developed 13 patented new drugs, with a strong product portfolio in cardiovascular and respiratory disease medications, leading the industry[32]. - The company has a robust research and development pipeline focused on six major disease categories, including cardiovascular, respiratory, endocrine, neurological, tumor, and urological diseases[36]. - The company has received multiple national awards for its research and development efforts, underscoring its commitment to advancing cardiovascular treatment options[38]. - The company’s ongoing research and development efforts continue to enrich its portfolio of patented drugs, supporting market expansion and revenue growth[57]. - The company’s R&D investment reached ¥42,028.06, accounting for 6.19% of its revenue, which is leading in the industry[103]. - The company is investing in research and development to innovate new therapies for chronic diseases, with a budget allocation of 10% of total revenue[97]. - The company is focusing on the development of innovative traditional Chinese medicine targeting core disease areas such as cardiovascular, respiratory, and endocrine systems[117]. Product Development and Market Position - The company has established a comprehensive health industry system, integrating medical, pharmaceutical, and health management services, with a focus on traditional Chinese health concepts[35]. - The company has launched a series of health products targeting various consumer needs, including immune enhancement and sleep improvement[35]. - The company aims to expand its market presence by leveraging its innovative products and strong clinical evidence to address unmet medical needs in cardiovascular health[45]. - The company has established a nationwide academic marketing promotion network to enhance product recognition among target customers[70]. - The company is actively involved in the development of innovative traditional Chinese medicine, guided by the theory of collateral diseases[32]. - The company is focusing on creating a comprehensive health management service system, emphasizing prevention and health promotion[146]. - The company is actively pursuing the development of high-potential generic drugs with significant market capacity and technical barriers[136]. Regulatory and Compliance - The company is subject to various environmental protection laws and standards, ensuring compliance during its operations[192]. - The company holds a valid pollution discharge permit, effective from June 12, 2023, to June 11, 2028[194]. - The company has implemented measures to manage emissions, including a dust removal system and compliance with air quality standards[194]. - The company has established an emergency response plan for environmental incidents, which was approved and filed with the Shijiazhuang High-tech Zone Ecological Environment Bureau on January 19, 2023[199]. - The company has no current employee stock ownership plans or other incentive measures in place[190]. Market Trends and Challenges - The company faces risks from industry policy adjustments, which could significantly affect the pharmaceutical sector due to ongoing healthcare reforms[176]. - The company is exposed to risks from drug price reductions due to bidding and policy adjustments, and it plans to strengthen market coverage to mitigate this risk[177]. - The company acknowledges the risks associated with product research and development, emphasizing the need for careful project selection and adherence to regulatory requirements[179]. - The company recognizes management risks due to the complexity of its expanding operations and the need for enhanced internal controls and management capabilities[181]. Environmental Initiatives - The company has a wastewater treatment facility with an average daily processing capacity of 3,546 tons, reducing wastewater COD concentration from approximately 100 mg/m³ to around 60 mg/m³ after anaerobic modifications in 2022[197]. - The company has installed 56 sets of air pollution control facilities, with a total processing capacity of 1,029,400 cubic meters per hour[198]. - The company incurred an operating cost of 2.96 million yuan for environmental protection facilities in the first half of 2023[200]. - The investment in environmental protection facilities amounted to 1.622 million yuan in the first half of 2023[200]. Future Outlook - Future guidance suggests a projected revenue of 1.5 billion yuan for the next fiscal year, reflecting continued growth[97]. - The company aims to achieve a 20% increase in market share by the end of 2024 through targeted marketing strategies[97]. - The company is exploring potential mergers and acquisitions to bolster its product portfolio and expand its market reach[97]. - The company is shifting its R&D focus from generic drugs to high-tech controlled-release formulations, enhancing its technological competitiveness[137].
以岭药业:半年报监事会决议公告
2023-08-28 08:31
证券代码:002603 证券简称:以岭药业 公告编号:2023-054 石家庄以岭药业股份有限公司 第八届监事会第四次会议决议公告 特此公告。 会议以记名投票表决方式审议通过了以下议案并形成决议如下: 一、审议通过了《2023 年半年度报告》及摘要。 监事会认为:董事会编制和审核公司 2023 年半年度报告的程序符合法律、 行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了上市公司的 实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 表决情况:同意 3 票,反对 0 票,弃权 0 票。 二、审议通过了《关于 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。 监事会认为:公司募集资金的管理、使用及运作程序符合《深圳证券交易所 上市公司规范运作指引》和公司《募集资金使用管理办法》的规定,募集资金的 实际使用合法、合规,未发现违反法律、法规及损害股东利益的行为。《关于 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》符合公司募集资金使用和管理的 实际情况。 石家庄以岭药业股份有限公司第八届监事会第四次会议于 2023 年 8 月 28 日在公司会议室以现场方式召开。本次会议通知和文件于 2 ...
以岭药业:独立董事关于控股股东及其他关联方占用公司资金、公司对外担保情况的专项说明和独立意见
2023-08-28 08:28
石家庄以岭药业股份有限公司董事会独立董事 对第八届董事会第五次会议相关事项的独立意见 根据《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》《上市公司治理准则》 以及《公司章程》《独立董事工作制度》的有关规定,我们作为石家庄以岭药业 股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,基于个人独立判断,现对公司 第八届董事会第五次会议审议的相关事项发表如下独立意见: 一、关于 2023 年半年度募集资金存放与使用情况的独立意见 经核查,2023 年半年度公司募集资金的存放和使用情况符合中国证监会、 深圳证券交易所关于上市公司募集资金存放和使用的相关规定,不存在募集资金 存放和使用违规的情形。董事会关于公司 2023 年半年度募集资金存放与使用情 况的专项报告真实、客观地反映了公司募集资金存放和使用的实际情况。 二、关于公司对外担保情况和关联方资金占用的专项说明的独立意见 1、公司严格遵照中国证监会《关于规范上市公司与关联方资金往来及上市 公司对外担保若干问题的通知》(证监发【2003】56 号)和《关于规范上市公司 对外担保行为的通知》(证监发【2005】120 号)等法律法规和《公司章程》的 规定,规范公司关联方资金往来 ...
以岭药业:半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表
2023-08-28 08:28
以岭药业 2023 年半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来 情况汇总表 单位:万元 | 非经营性资金占用 | 资金占 | 占用方与上 | 上市公司核 | 2023 | 年期 | 2023 年半年 度占用累计 | 2023 年半年 度占用资金 | 2023年半年 | 2023年半年 | 占用形 | 占用性质 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 用方名 | 市公司的关 | 算的会计科 | 初占用资 | | | | 度偿还累计 | 度期末占用 | | | | | | | | | | 发生金额(不 | 的利息(如 | | | 成原因 | | | | 称 | 联关系 | 目 | 金余额 | | | | 发生金额 | 资金余额 | | | | | | | | | | 含利息) | 有) | | | | | | 控股股东、实际控制 人及其附属企业 | | | | | | | | | | | 非经营性占 | | | | | | | | | | | | | 用 | | 小计 | - | - | - | ...