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振东制药:龙创基药业核心产品新药申请获受理
Core Viewpoint - The new drug application (NDA) for the core product "Vaginal Lactobacillus Dual Live Bacteria Capsules" by Guangdong Longchuang Biopharmaceutical Co., Ltd., in which the company holds a stake, has been accepted by the Center for Drug Evaluation (CDE) of the National Medical Products Administration of China [1] Group 1 - The product is a compound preparation consisting of Lactobacillus gasseri and Lactobacillus rhamnosus live bacteria [1] - The primary use of the product is for the restoration of vaginal flora and the treatment of bacterial vaginosis [1]
振东制药:龙创基药业核心产品阴道用乳杆菌二联活菌胶囊新药申请获受理
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-10 07:56
振东制药公告,公司参股的广东龙创基药业有限公司核心产品"阴道用乳杆菌二联活菌胶囊"的新药申请 (NDA)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。该药品为复方制剂,主要成分为格氏乳 杆菌和鼠李糖乳杆菌活菌,用于阴道菌群恢复,细菌性阴道病的治疗。 ...
振东制药(300158) - 关于广东龙创基药业有限公司核心产品阴道用乳杆菌二联活菌胶囊的新药申请获国家药品监督管理局受理的公告
2025-12-10 07:44
证券代码:300158 证券简称:振东制药 公告编号:2025-082 山西振东制药股份有限公司 关于广东龙创基药业有限公司核心产品阴道用乳杆菌二联活菌 胶囊的新药申请获国家药品监督管理局受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 山西振东制药股份有限公司(以下简称"振东制药"或"公司")参股 的广东龙创基药业有限公司(以下简称"龙创基药业")核心产品"阴道用 乳杆菌二联活菌胶囊"的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局药品 审评中心(CDE)受理。现将有关详情公告如下: 一、药品基本情况 二、疾病领域的相关情况 健康育龄妇女阴道内存在多种微生物,它们与宿主环境之间构成了相互 制约、相互协调、动态平衡的阴道微生态系统。该微生态系统是一个非常复 杂的微生态系统,寄居着乳酸杆菌等 70 多种微生物,这些微生物中以乳酸 杆菌为主。这些微生物之间相互制约、相互作用,有层次、有秩序地定植于 阴道黏膜上皮,共同形成生物膜。寄生于生物膜里的阴道微生物,从生物膜 中获得营养,逃避宿主的免疫排斥以及抗生素的杀伤作用。 当阴道微生态系统平衡被破坏时,会出现由 ...
振东制药(300158) - 对外投资管理制度(2025年12月)
2025-12-02 11:28
山西振东制药股份有限公司 对外投资管理制度 第一章 总 则 第一条 为加强山西振东制药股份有限公司(下称"公司")对外投资的管 理,建立规范、有效、科学的投资决策体系和机制,提高资金运作效率,保障公 司资产的保值、增值,依据《中华人民共和国公司法》(下称"《公司法》")《深 圳证券交易所创业板股票上市规则》(下称"《上市规则》")和国家其他有关法律、 法规及《山西振东制药股份有限公司章程》(下称"《公司章程》")相关规定,并 结合公司具体情况制定本制度。建立本制度旨在建立有效的控制机制,在公司及 子公司组织资源、资产、投资等经营运作中加强风险控制,保证资金运营的安全 性和收益性,提高资金运营的抗风险能力。 第二条 本制度所称投资,是指公司在境内外进行的以盈利或保值增值为目 的的投资行为,包括短期投资和长期投资。 (一)短期投资,是指公司购入的能随时变现且持有时间不超过一年(含 一年)的投资,包括股票、基金、债券等; (二)长期投资,是指公司投出的在一年内或超出一年外不能随时变现或 不准备随时变现的各种投资,包括债券投资、股权投资和其他投资等。 第三条 对外投资的原则 (一)必须遵循国家法律、法规的规定; (二 ...
振东制药(300158) - 关于变更注册资本暨修订《公司章程》的公告
2025-12-02 11:28
证券代码:300158 证券简称:振东制药 公告编号:2025-080 山西振东制药股份有限公司 关于变更注册资本暨修订《公司章程》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 山西振东制药股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 12 月 2 日召开第六届董事会第九次会议,审议通过了《关于变更注册资本 暨修订<公司章程>的议案》《关于修订<股东会议事规则>等 9 项相 关制度的议案》《关于修订及制定公司<董事会审计委员会实施细则> 等 24 项相关制度的议案》。同日,公司召开了第六届监事会第七次 会议审议通过了《关于变更注册资本暨修订<公司章程>的议案》。其 中,《关于变更注册资本暨修订<公司章程>的议案》《关于修订<股 东会议事规则>等 9 项相关制度的议案》尚需提交公司股东大会审议。 现将具体情况公告如下: 一、变更注册资本情况 公司分别于 2024 年 10 月 22 日、11 月 12 日召开公司第六届董 事会第二次会议、2024 年第二次临时股东大会,审议通过了《关于 回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价交易 ...
振东制药(300158) - 公司章程(2025年12月)
2025-12-02 11:28
| 第二章 | 经营宗旨和范围 | 2 | | --- | --- | --- | | 第三章 | 股份 | 3 | | 第一节 | 股份发行 | 3 | | 第二节 | 股份增减和回购 | 4 | | 第三节 | 股份转让 | 5 | | 第四章 | 股东和股东会 | 6 | | 第一节 | 股东 | 6 | | 第二节 | 控股股东和实际控制人 | 9 | | 第三节 | 股东会的召集 | 13 | | 第四节 | 股东会的提案与通知 | 15 | | 第五节 | 股东会的召开 | 16 | | 第六节 | 股东会的表决和决议 | 19 | | 第五章 | 董事会 | 23 | | 第一节 | 董事 | 23 | | 第二节 | 董事会 | 27 | | 第三节 | 独立董事 | 33 | | 第四节 | 董事会专门委员会 | 37 | | 第六章 | 高级管理人员 | 39 | | 第七章 | 财务会计制度、利润分配和审计 41 | | | 第一节 | 财务会计制度 | 41 | | 第二节 | 内部审计 | 44 | | 第三节 | 会计师事务所的聘任 | 45 | | 第八章 | 通知和公告 | 4 ...
振东制药(300158) - 募集资金管理制度(2025年12月)
2025-12-02 11:28
山西振东制药股份有限公司 募集资金管理制度 第二条 本制度所称募集资金系指公司通过发行股票或者其他具有股权性 质的证券向投资者募集并用于特定用途的资金,但不包括公司实施股权激励计划 募集的资金。 募集资金管理制度应当对募集资金使用的申请、分级审批权限、决策程序、 风险控制措施及信息披露程序作出明确规定。 第一章 总 则 募集资金投资项目通过公司的子公司或公司控制的其他企业实施的,公司应 当确保该子公司或受控制的其他企业遵守其募集资金管理制度。 第一条 为进一步规范山西振东制药股份有限公司(以下简称"公司")公 开募集资金的管理和使用,提高募集资金使用的效率和效果,防范资金使用风险, 确保资金使用安全,切实保护投资者利益,根据《公司法》、《证券法》、《创业板 首次公开发行股票注册管理办法》、《上市公司募集资金监管规则》、《深圳证券交 易所创业板股票上市规则》、《公司章程》等有关法律、法规和规范性文件的规定, 结合公司实际情况,制定本《管理制度》。 第三条 公司董事会负责建立健全公司募集资金管理制度,并确保该制度的 有效实施。 公司的董事、高级管理人员应当勤勉尽责,督促公司规范使用募集资金,自 觉维护公司募集资金 ...
振东制药(300158) - 股东会议事规则(2025年12月)
2025-12-02 11:28
山西振东制药股份有限公司 股东会议事规则 第一章 总 则 第一条 为规范山西振东制药股份有限公司(以下简称"公司")行为,保 证股东会依法行使职权,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》") 《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")《上市公司股东会规则》 等相关法律、法规、规范性文件和《山西振东制药股份有限公司章程》(以下简 称"《公司章程》")的规定,制定《山西振东制药股份有限公司股东会议事规 则》(以下简称"本规则")。 第二条 公司股东会的召集、召开、表决程序以及股东会的提案、决议均应 当遵守本规则。 第三条 公司应当严格按照法律、行政法规、《公司章程》及本规则的规定 召开股东会,保证股东能够依法行使权利。公司董事会应当切实履行职责,认真、 按时组织股东会。公司全体董事应当勤勉尽责,确保股东会正常召开和依法行使 职权,保证股东特别是公众股东能够依法行使权利。 第四条 股东会应当在《公司法》和《公司章程》规定的范围内行使职权。 第五条 股东会分为年度股东会和临时股东会。年度股东会每年召开一次, 应当于上一会计年度结束后的六个月内举行。临时股东会不定期召开,出现《公 司法》第一百一十三 ...
振东制药(300158) - 董事会议事规则(2025年12月)
2025-12-02 11:28
山西振东制药股份有限公司 (一)无民事行为能力或者限制民事行为能力; (二)因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序, 被判处刑罚,或者因犯罪被剥夺政治权利,执行期满未逾 5 年,被宣告缓刑的, 自缓刑考验期满之日起未逾二年; 第一条 为明确山西振东制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司") 董事会的职责和权限,规范董事会内部机构、议事及决策程序,保障董事会高效、 有序运作,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《中华 人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")等相关法律、行政法规、规范 性文件和《山西振东制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的 规定,制定《山西振东制药股份有限公司董事会议事规则》(以下简称"本规则")。 第二条 公司依法设立董事会,董事会对股东会负责,行使法律法规、规章 及《公司章程》规定的以及股东会授予的职权。 第三条 本规则自生效之日起,即对公司董事会的内部机构设置、会议召集、 召开、议事及表决程序均具有约束力。 第二章 董事资格 第四条 董事为自然人,有下列情形之一的,不得担任董事: 董事会议事规则 第一章 总 则 (三)担任破 ...
振东制药(300158) - 关联交易管理制度(2025年12月)
2025-12-02 11:28
山西振东制药股份有限公司 关联交易管理制度 第一章 总则 (一)购买或出售资产; (二)对外投资(含委托理财、对子公司投资等,设立或者增资全资子公司 除外); (三)提供财务资助(含委托贷款); (四)提供担保; (五)租入或租出资产; (六)签订管理方面的合同(含委托经营、受托经营等); (七)赠与或者受赠财产; (八)债权债务重组; (九)研究与开发项目的转移; 第一条 为进一步加强山西振东制药股份有限公司(以下简称"公司")的关 联交易管理,保证公司与关联人所发生关联交易的合法性、公允性及合理性,充 分保障股东、特别是中小股东和公司的合法权益,根据《深圳证券交易所创业板 股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号--创业板上市公 司规范运作》和《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号--交易与关联交 易》等法律法规、规范性文件和《公司章程》的规定,制定本制度。 第二条 公司关联交易是指公司及公司实际控制的公司与关联方之间发生的 转移资源或义务的事项,而不论是否收取价款,确定关联交易应遵循实质高于形 式原则。公司关联交易包括但不限于下列事项: (十)签订许可协议; (十一)购买原材 ...