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我武生物:关于取得皮炎诊断贴剂01贴I期临床试验总结报告的公告
2023-09-27 09:05
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2023-040 号 关于取得皮炎诊断贴剂 01 贴 I 期临床试验总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")研发的"皮炎诊断 贴剂 01 贴"完成了"一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂 01 贴耐受性的临床 研究",并取得了 I 期临床试验总结报告。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管 指引第 4 号——创业板行业信息披露(2023 年修订)》的相关要求,现将有关内容公 告如下: 一、基本情况 药物名称:皮炎诊断贴剂01贴 注册分类:治疗用生物制品 剂型:贴剂 适应症:通过斑贴试验,诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引起的变应性接触性 皮炎。 临床试验分期:I期临床试验 研究设计:单中心、开放、单次给药、剂量递增 浙江我武生物科技股份有限公司 组3的志愿者,给药前后体内三种金属离子浓度均低于定量检测限(10ng/ml),表明 给药后未引起体内金属离子的明显变化。 综上所述,本研究中使用4种不同剂量的皮炎诊断贴剂01贴进行健康志愿者 ...
我武生物:关于烟曲霉点刺液I期临床试验首例受试者入组的公告
2023-09-18 08:38
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2023-039 号 浙江我武生物科技股份有限公司 关于烟曲霉点刺液 I 期临床试验首例受试者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")研发的"烟曲霉点 刺液"在华中科技大学同济医学院附属同济医院完成了"一项在中国志愿者中探索烟 曲霉点刺液安全性及有效性的临床研究——单中心、开放的 I 期临床研究"的首例受 试者入组,正式进入该临床试验。现将有关内容公告如下: 一、基本情况 药物名称:烟曲霉点刺液 注册分类:治疗用生物制品1类 临床试验分期:I期临床试验 剂型:皮肤点刺试剂 适应症:用于皮肤点刺试验,辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病。 "烟曲霉点刺液"与公司已获准上市的"粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒"(国药准 字S20080010)、"屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒"(国药准字S20190022)、"黄花蒿 花粉变应原皮肤点刺液"(国药准字S20230024)、"白桦花粉变应原皮肤点刺液" (国药准字S20230023)、"葎草花粉变 ...
我武生物(300357) - 2023年8月25日投资者关系活动记录表
2023-08-27 05:36
证券代码:300357 证券简称:我武生物 浙江我武生物科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2023-006 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 投资者关系活 □业绩说明会 □新闻发布会 □定增路演活动 动类别 □现场参观 ■其他(分析师电话会议) 参与单位名称 及人员姓名 共 87 家机构 108 名人员参与(详见附件) 时间 2023 年 08 月 25 日 15:05-15:45 地点 电话会议 上市公司接待 人员姓名 董事长/总经理:胡赓熙;副总经理/董事会秘书:管祯玮。 一、 业绩介绍: 公司经营业绩方面:公司营业收入 386,295,265.17 元,较上 年同期减少 0.67%;归属于上市公司股东的净利润 148,604,514.09 元,较上年同期减少 17.93%;归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益后的净利润 142,488,453.40 元,较上年同期减少 7.50%。在 经历了 2023 年一季度公司经营业绩的短暂冲击后,随着线下相关 投资者关系活 门诊的有序恢复,2023 年二季度公司经营情况逐步好转,2023 年 动主要内容介 二季度公司实现营业收入 203,155 ...
我武生物(300357) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-24 16:00
Financial Performance - The net profit for the first half of 2023 was CNY 141,712,559.64, a decrease of 19.6% compared to CNY 176,242,601.96 in the same period of 2022[9]. - Operating profit for the first half of 2023 was CNY 159,710,388.56, down from CNY 207,031,999.99 in the previous year, reflecting a decline of 22.9%[9]. - Total revenue for the first half of 2023 was CNY 160,598,492.25, down from CNY 208,722,068.05 in the same period last year, representing a decrease of 22.9%[9]. - The company's net profit for the first half of 2023 was CNY 153,749,295.31, a decrease of 24.5% compared to CNY 203,536,908.28 in the same period of 2022[24]. - Operating profit for the first half of 2023 was CNY 172,386,995.67, down from CNY 234,690,645.98 in the previous year, reflecting a decline of 26.5%[24]. - The total comprehensive income for the first half of 2023 was 9,561.78 million, a decrease of 6,891.95 million compared to the previous period[33]. - The total owner's equity attributable to the parent company was 1,736,067.94 million, with a decrease of 4,838.68 million during the period[39]. - The total operating income for the first half of 2023 was ¥384,030,972.83, a decrease from ¥388,689,211.00 in the same period of 2022, representing a decline of approximately 0.4%[50]. - The net profit attributable to shareholders of the parent company for the first half of 2023 was ¥148,604,514.09, compared to ¥181,081,280.59 in the previous year, indicating a decrease of about 17.9%[49]. - The total comprehensive income for the first half of 2023 was ¥141,722,121.42, compared to ¥176,255,444.38 in the previous year, showing a decrease of around 19.6%[49]. Research and Development - Research and development expenses increased to CNY 49,591,397.57, compared to CNY 48,666,876.24 in the first half of 2022, indicating a growth of 1.9%[9]. - The company plans to continue its focus on research and development of oral desensitization drugs and related biopharmaceuticals, aiming for market expansion[21]. - The company has initiated new product development and technology research to enhance market competitiveness[36]. - The company plans to focus on market expansion and new product development in the upcoming quarters to drive growth[44]. - The company has developed a self-sufficient stem cell culture system and a series of core technologies, positioning itself well in the stem cell research and development sector[111]. - The company is actively expanding into the field of natural medicines, focusing on discovering new structures and molecules to combat antibiotic-resistant bacteria[113]. - The company is committed to continuous innovation and research in the field of natural medicines, which has significant market potential[113]. - The company has completed the development of self-researched complete culture media and differentiation culture media for stem cell therapy, which are now applied in osteoarthritis projects[121]. Cash Flow and Investments - Cash flow from operating activities generated a net amount of CNY 203,202,515.95, an increase of 6.9% compared to CNY 190,262,072.05 in the first half of 2022[28]. - The company reported a net cash outflow from investing activities of CNY 20,175,839.41, compared to a net inflow of CNY 31,426,008.32 in the same period last year[27]. - The company’s financing activities generated a net cash inflow of CNY 101,262,599.84, contrasting with a net cash outflow of CNY 107,065,719.69 in the previous year[27]. - The company reported a cash balance of CNY 1,182,357,704.21, representing 48.44% of total assets, an increase of 10.19% from the previous year[157]. - The company’s inventory increased slightly to CNY 53,143,166.41, accounting for 2.18% of total assets, with a minor change from the previous year[157]. - The company’s long-term equity investments decreased to CNY 76,456,442.94, representing 3.13% of total assets, a decline of 0.44%[157]. Market Position and Strategy - The company plans to explore potential mergers and acquisitions to strengthen its market position[40]. - User data indicates a steady growth in customer base, contributing to overall revenue stability[36]. - The company has maintained a leading position in the domestic market for dust mite desensitization drugs, with only three approved products in this category[167]. - The company is committed to strengthening its existing product promotion efforts to ensure sustainable growth despite external challenges[67]. - The company aims to adapt to market changes by increasing supply through alternative channels, such as pharmacies, to stabilize pricing amid competitive pressures[66]. - The company has established an academic promotion team to enhance product recognition among doctors and patients, utilizing multi-level academic meetings and professional medical media[152]. Regulatory Compliance and Risks - The company emphasizes compliance with evolving regulatory standards in the pharmaceutical industry to enhance its quality management systems[64]. - The company faces risks related to industry policy changes, including drug price reductions and increased regulatory scrutiny[89]. - The company emphasizes compliance with evolving regulations to mitigate operational risks[198]. Product Development and Approval - The company has received approval for the sublingual drop of Artemisia pollen allergen for children aged 4 and above, enhancing its market competitiveness[114]. - The company has received approval for the expanded pediatric indication of the "Artemisia pollen sublingual drops" in May 2023, enhancing its market competitiveness[119]. - The company has received clinical trial approval for its new product aimed at diagnosing type I hypersensitivity diseases related to Aspergillus and is in phase I clinical trials for other products[148]. - The company has completed a multi-center, open Phase III clinical trial for five prick test products, with the summary report obtained in June 2023[121]. - The company has initiated the process for the market approval application of "Sycamore pollen prick liquid" and "German cockroach prick liquid" in August 2023[121]. Employee and Corporate Culture - The company emphasizes employee retention through competitive compensation and a strong corporate culture, enhancing team cohesion[125]. - The company has trained new employees in seven sessions and conducted 29 academic reinforcement training sessions for existing sales personnel[166].
我武生物:非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表(2023年6月30日)
2023-08-24 08:18
| 单位:万元 | | --- | | 非经营性资金占用 | 资金占用 | 占用方与上市公 | 上市公司核算 | 2023 | 年期初占 | 2023 年 | 1-6 | 月占用累计 | 2023 年 | 1-6 月利息 | 2023 | 年 1-6 | 月偿 | 2023 | 年 6 | 月 30 日 | 占用形成 | 占用性质 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 方名称 | 司的关联关系 | 的会计科目 | 用资金余额 | | | 发生金额(不含利息) | | | (如有) | | 还累计发生金额 | | | 占用资金余额 | | 原因 | | | 控股股东、实际控制人 | - | - | - | - | | | - | | | - | | - | | | - | | - | 非经营性占用 | | 及其附属企业 | - | - | - | - | | | - | | | - | | - | | | - ...
我武生物:董事会决议公告
2023-08-24 08:18
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2023-035 号 浙江我武生物科技股份有限公司 第五届董事会第三次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第三次会议通 知于 2023 年 8 月 14 日以邮件方式发出。会议于 2023 年 8 月 24 日在公司上海分公司会 议室(上海市钦江路 333 号 40 号楼 5 楼)以现场结合通讯表决方式召开。会议应出席 董事 6 人,实际出席董事 6 人(其中:以通讯表决方式出席会议 1 人),董事胡赓熙、 陈燕霓(YANNI CHEN)、徐国良、张飞达(ZHANG FEIDA)、张露以现场表决方式出 席会议,董事毕自强以通讯表决方式出席会议。会议由董事长胡赓熙先生召集并主持, 公司部分监事、高级管理人员列席了会议。本次会议的召集、召开符合《中华人民共和 国公司法》等有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。 经与会董事认真审议,通过如下决议: (一)审议通过《公司 2023 年 ...
我武生物:监事会决议公告
2023-08-24 08:18
经与会监事认真审议,通过如下决议: 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第五届监事会第三次会议通 知于 2023 年 8 月 14 日以邮件方式发出。会议于 2023 年 8 月 24 日在公司上海分公司会 议室(上海市钦江路 333 号 40 号楼 5 楼)以现场方式召开。会议应出席监事 3 人,实 际出席监事3人。会议由监事会主席金桃女士召集并主持,公司董事会秘书列席了会议。 本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》等有关法律、行政法规、部门规 章、规范性文件和《公司章程》的规定。 二、监事会会议审议情况 证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2023-036 号 浙江我武生物科技股份有限公司 第五届监事会第三次会议决议公告 (一)审议通过《公司 2023 年半年度报告及其摘要》 经审核,监事会认为董事会编制和审核的《公司 2023 年半年度报告全文》与《公 司 2023 年半年度报告摘要》的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定,报告内 容真实、 ...
我武生物:第五届董事会第三次会议独立董事对相关事项的独立意见
2023-08-24 08:18
浙江我武生物科技股份有限公司 (本页无正文,为《浙江我武生物科技股份有限公司第五届董事会第三次会议 独立董事对相关事项的独立意见》之签字页) 独立董事: 经核查,报告期内(2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日),公司控股股东及 其他关联方不存在占用公司资金的情况,也不存在以前年度发生并累积至报告期的 控股股东及其他关联方违规占用公司资金的情况。 2、关于公司对外担保情况的说明和独立意见 经核查,报告期内(2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日),公司严格遵守相 关要求和规定,未发生对外担保事项,不存在通过对外担保损害公司及其他股东利 益的情形,也不存在以前年度发生并延续到本报告期的对外担保情况。 (以下无正文,后附签字页) 第五届董事会第三次会议 独立董事对相关事项的独立意见 根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、中国证监会《上市 公司独立董事规则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上 市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等相关法律、法规、规 范性文件和《公司章程》、《独立董事制度》的相关规定,我们作 ...
我武生物:董事会秘书工作制度(2023年8月)
2023-08-24 08:18
浙江我武生物科技股份有限公司 第四条 董事会秘书的任职资格: (一) 应当由公司董事、副总经理、财务负责人或者公司章程规定的其他高级 管理人员担任; 拟聘任董事会秘书因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国 证监会立案调查,尚未有明确结论意见的,公司应当及时披露拟聘任该人士的 原因以及是否存在影响公司规范运作的情形,并提示相关风险。 董事会秘书工作制度 (2023 年 8 月) 第一章 总则 第二章 董事会秘书任职资格和任免 1 第一条 为进一步完善浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")治理结构,明 确董事会秘书的权利义务和职责,依照《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公 司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《深圳证 券交易所创业板股票上市规则》(以下简称"《上市规则》")、《深圳证券交易 所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》(以下简称《规 范运作》)和《浙江我武生物科技股份有限公司章程》(以下简称"公司章程") 及其他有关规定,制定本制度。 第二条 公司董事会设董事会秘书一名。董事会秘书为公司的高级管理人员,对公司和 董事会负责,承担法律 ...
我武生物:关于董事、高级管理人员减持计划期限届满的公告
2023-08-10 07:54
关于董事、高级管理人员减持计划期限届满的公告 证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编码:2023-033 号 股东张露女士保证向本公司提供的信息内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江我武生物科技股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 张露女士本次减持公司股份计划已进行了预披露,本次减持计划符合《公司 法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市 公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》、中国证监会《上市公 司股东、董监高减持股份的若干规定》、深圳证券交易所《上市公司股东及董监 高减持股份实施细则》等法律法规及规范性文件的规定。截至 2023 年 8 月 9 日, 张露女士未减持公司股份,不存在违反此前已披露的意向、承诺及减持计划的情 形。 三、备查文件 1、张露女士出具的《股份减持情况告知函》; 1 浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 1 月 12 日 披露了《关于董事、高级管理人员减持计划的预披露公告》(公告编号:2023-001 号),公司董事、副总 ...