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我武生物(300357) - 关于屋尘螨膜剂I期临床试验首例受试者入组的公告
2025-03-27 08:16
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2025-005 号 临床试验分期:I期临床试验 浙江我武生物科技股份有限公司 关于屋尘螨膜剂 I 期临床试验首例受试者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")研发的"屋尘 螨膜剂"(以下简称"本品")在华中科技大学同济医学院附属同济医院完成了 "在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中舌下含服'屋尘螨膜剂'的安全性和耐受性 临床研究"的首例受试者入组,正式进入该临床试验。现将有关内容公告如下: 一、基本情况 产品名称:屋尘螨膜剂 注册分类:治疗用生物制品1类 剂型:膜剂 适应症:作为特异性免疫治疗方式,用于尘螨致敏相关的变应性鼻炎(伴或 不伴过敏性结膜炎、过敏性哮喘)的成人患者。 五、风险提示 申办方:浙江我武生物科技股份有限公司 研究单位:华中科技大学同济医学院附属同济医院 二、后续流程 本品正式进入I期临床试验,I期临床试验的结果存在不确定性。本品后续还 将开展II期、III期临床试验、上市许可申请等主要环节后方可上市销售,其进度 与结果 ...
我武生物(300357) - 关于获得皮炎诊断贴剂02贴药物临床试验申请受理通知书的公告
2025-03-04 09:36
日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")获得国家药品 监督管理局发出的《受理通知书》,由公司提交的"皮炎诊断贴剂 02 贴"(以 下简称"本品")药物临床试验申请已获得正式受理。现将有关内容公告如下: 证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2025-004 号 浙江我武生物科技股份有限公司 关于获得皮炎诊断贴剂 02 贴药物临床试验申请 受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 产品名称:皮炎诊断贴剂02贴 注册分类:治疗用生物制品1类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 剂型:贴剂 适应症:用于斑贴试验,辅助诊断与卡松、对苯二胺、甲醛致敏相关的变应 性接触性皮炎。 药品注册申请人:浙江我武生物科技股份有限公司 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予 以受理。 二、后续流程 根据《药品注册管理办法》的规定,国家药品监督管理局药品审评中心(以 下简称"药品审评中心")将对已受理的药物临床试验申请进行审评,对药物临 床试验申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意开展,并通 ...
我武生物(300357) - 关于公司药品生产许可证变更的公告
2025-03-03 08:42
浙江我武生物科技股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到浙江省药 品监督管理局下发的公司变更后的《药品生产许可证》,现将相关情况披露如下: 证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2025-003 号 | | | | 变更前具备生产条件的生产范围:自产 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | 药品 | 药品 | | | | | | | GMP 符 | GMP 符 | | 生产地址 | | 生产范围 | 生产线名称 | 生产车间名称 | 合性检 | 合性检 | | | | | | | 查编号 | 查范围 | | 浙江省德清县 | | 体 内 诊 断 试 | | 941 原料处理车间、 | | | | | | | 悬铃木花粉点 | | | | | 武康镇志远北 | | 剂(悬铃木花 | 刺液生产线 | 921 点刺原液车间、 | | | | 路 636 ...
我武生物(300357) - 会计师事务所选聘制度(2025年2月)
2025-02-13 08:56
浙江我武生物科技股份有限公司 会计师事务所选聘制度 (2025 年 2 月) 第一章 总 则 第一条 为了规范浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")选聘 会计师事务所相关行为,切实维护股东利益,提高财务信息质量,保证财务信息 的真实性和连续性,根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管 指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》、《国有企业、上市公司选聘会计师 事务所管理办法》、《浙江我武生物科技股份有限公司章程》(以下简称"《公 司章程》")等有关规定,结合公司实际情况,制定本制度。 第二条 公司选聘执行会计报表审计业务的会计师事务所相关行为,应当遵 照本制度。 第三条 公司选聘会计师事务所应当由审计委员会审议同意后,提交董事会 审议,并由股东会决定。公司聘用会计师事务所必须由股东会决定,董事会不得 在股东会决定前委任会计师事务所。 第四条 公司控股股东、实际控制人不得在公司董事会、股东会审议前,向公 司指定会计师事务所。 第二章 选聘会计师事务所执业质量要求 第五条 公司选聘会计师事务所应当具备下列条件: (一 ...
我武生物(300357) - 第五届董事会第十一次会议决议公告
2025-02-13 08:56
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2025-002 号 浙江我武生物科技股份有限公司 第五届董事会第十一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第十一 次会议通知于 2025 年 2 月 8 日以邮件方式发出。会议于 2025 年 2 月 13 日在公 司上海分公司会议室(上海市钦江路 333 号 40 号楼 5 楼)以现场方式召开。会 议应出席董事 6 人,实际出席董事 6 人。会议由董事长胡赓熙先生召集并主持, 公司部分监事、高级管理人员列席了会议。本次会议的召集、召开符合《中华人 民共和国公司法》等有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》 的规定。 二、董事会会议审议情况 经与会董事认真审议,通过如下决议: 1. 审议通过《关于聘任公司副总经理的议案》 经提名委员会提名,董事会同意聘任HU MUSHUANG(胡沐霜)女士(简 历见附件)为公司副总经理,任期自本次董事会会议审议通过之日起至第五届董 事会期满日止。 本 ...
我武生物(300357) - 2025年1月13日投资者关系活动记录表
2025-01-13 09:38
证券代码:300357 证券简称:我武生物 3. 公司是否会考虑开拓海外市场? 答:目前,在变应原制品产品线方面,公司专注国内市场。 4. 脱敏治疗的周期一般是多少? 答:根据《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022 年,修订 版)》,变应性鼻炎的过敏原免疫治疗(脱敏治疗)的总疗程为 3 年。 5. 公司新产品有何期待? 答:2024 年 12 月,由公司提交注册的"悬铃木花粉变应原皮 肤点刺液"、"德国小蠊变应原皮肤点刺液"、"猫毛皮屑变应 原皮肤点刺液"3 项点刺液品种上市许可申请获得批准,与公司 已上市的"粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒"、"屋尘螨皮肤点刺诊断 试剂盒"、"黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液"、"白桦花粉变应原皮 肤点刺液"、"葎草花粉变应原皮肤点刺液"产品互为补充,可以 满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。 浙江我武生物科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号: 2025-001 | 投资者关系活 | ▪特定对象调研 口分析师会议 后媒体采访 | | --- | --- | | 动类别 | o业绩说明会 ロ新闻发布会 o路演活动 | | | 曰现场参观 ロ其他 | | 参与单位名称 | 海通证 ...
我武生物(300357) - 2024年前三季度权益分派实施公告
2025-01-02 16:00
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2025-001 号 浙江我武生物科技股份有限公司 2024 年前三季度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、股东大会审议通过利润分配方案的情况 1、浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")2024年前三季度权 益分派方案已获2024年12月6日召开的公司2024年第一次临时股东大会审议通过, 以公司总股本523,584,000股为基数,向全体股东每10股派1.00元人民币现金(含 税),不送红股,不进行资本公积金转增股本。若在分配方案实施前,公司总股 本由于可转债转股、股份回购、股权激励行权或再融资新增股份上市等原因发生 变化的,将按照分红总金额固定不变的原则,调整计算分配比例。 2、自本次分配方案披露至实施期间公司股本总额未发生变化。 3、本次实施的分配方案与股东大会审议通过的分配方案一致。 4、本次实施分配方案距离股东大会审议通过的时间未超过两个月。 二、本次实施的利润分配方案 公司2024年前三季度权益分派方案为:以公司现有总股本523,584,000股为基 ...
午间公告:我武生物获得3项点刺液品种药品注册证书
证券时报网· 2024-12-23 04:02
证券时报e公司讯,①一品红:全资子公司一品红制药自主研发的创新药APH01727片获得美国FDA临床 试验批准,产品拟用于2型糖尿病的治疗。 ②我武生物:获得"悬铃木花粉变应原皮肤点刺液"、"德国小蠊变应原皮肤点刺液"、"猫毛皮屑变应原 皮肤点刺液"3项点刺液品种药品注册证书。 ...
我武生物:关于获得屋尘螨膜剂药物临床试验批准通知书的公告
2024-12-16 09:24
注册分类:治疗用生物制品1类 申请事项:境内生产药品注册临床试验 剂型:膜剂 证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2024-035 号 浙江我武生物科技股份有限公司 关于获得屋尘螨膜剂药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")从国家药品监 督管理局网上办事大厅下载获得《药物临床试验批准通知书》(通知书编号: 2024LP02888、2024LP02889、2024LP02890、2024LP02891、2024LP02892、 2024LP02893、2024LP02894),由公司提交的"屋尘螨膜剂"(以下简称"本品") 药物临床试验申请获得批准。现将有关内容公告如下: 一、基本情况 产品名称:屋尘螨膜剂 公司现有主导产品"粉尘螨滴剂"(国药准字S20060012,商品名:畅迪) 临床上用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗,其给药方式 为舌下含服,剂型为滴剂(液体剂型)。本次临床试验申请的"屋尘螨膜剂"的 给药方式为舌下含服,剂型为膜剂 ...