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我武生物:关于联营公司在研产品获得临床试验总结报告的公告
2024-08-30 07:58
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2024-023 号 日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")的联营公司上 海凯屹医药科技有限公司(以下简称"凯屹医药")研发的"吸入用苦丁皂苷 A 溶液"完成了"单/多次给药在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的开放、安全性 和药效学研究",并形成了临床试验总结报告。现将有关内容公告如下: 一、基本情况 浙江我武生物科技股份有限公司 关于联营公司在研产品获得临床试验总结报告的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 药物名称:吸入用苦丁皂苷A溶液 注册分类:化学药品第1类 剂型:吸入溶液 适应症:慢性阻塞性肺疾病 临床试验批准通知书编号:2021LP00320 临床试验分期:Ib期临床试验 研究方法:开放、单/多次给药、多中心 申办方:上海凯屹医药科技有限公司 研究组长单位:上海市第一人民医院 二、试验结果 的4小时达到FEV1峰值。同时,作为一种全新机制治疗COPD的药物,本研究周 期短,尚不足以充分观察本品在非临床研究中体现出的抗炎效果。 根据以上结果,支持吸入用苦丁皂苷A溶液在人 ...
我武生物:粉尘螨滴剂稳健增长,下半年为粉尘螨发病旺季,环比有望增长
GOLDEN SUN SECURITIES· 2024-08-28 13:13
证券研究报告 | 半年报点评 gszqdatemark 2024 08 28 年 月 日 我武生物(300357.SZ) 粉尘螨滴剂稳健增长,下半年为粉尘螨发病旺季,环比有望增长 事件:公司发布 2024 年半年报。2024H1,公司收入 4.29 亿元,同比 +11.12%;实现归母净利润 1.49 亿元,同比+0.42%;扣非后归母净利润 1.42 亿元,同比-0.69%。 2024Q2,公司收入 2.13 亿元,同比+4.85%,环比-1.5%;归母净利润 0.72 亿元,同比-7.81%,环比-6.71%。 拆分看,粉尘螨滴剂稳健增长,黄花蒿粉滴剂新品导入迅速放量。公司上 半年分版块看:1)粉尘螨滴剂收入 4.11 亿元,同比+9.36%,下半年为 粉尘螨发病旺季,环比有望增长;2)黄花蒿粉滴剂收入 0.12 亿元,同比 +103.74%,放量迅猛。 公司核心产品粉尘螨滴剂上半年稳健增长,考虑粉尘螨过敏具有一定季节 性,预计下半年会环比增长。上半年粉尘螨滴剂收入 4.11 亿元,同比稳 健增长。粉尘螨滴剂用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱 敏治疗。粉尘螨适宜的生存条件是温度 20℃-30℃ ...
我武生物(300357) - 我武生物投资者关系管理信息
2024-08-25 09:18
证券代码:300357 证券简称:我武生物 浙江我武生物科技股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2024-005 | --- | --- | --- | --- | |--------------|---------------|-------------------------|----------| | | □特定对象调研 | □分析师会议 | 媒体采访 | | 投资者关系活 | | | | | | □业绩说明会 □ | 新闻发布会 | 路演活动 | | 动类别 | | | | | | □现场参观 | ■其他(分析师电话会议) | | 参与单位名称 及人员姓名 共 59 家机构共计 72 名人员参加,详见附件。 时间 2024 年 8 月 23 日 15:00-15:35 地点 电话会议 上市公司接待 董事长:胡赓熙;总经理:何建明;副总经理/董事会秘书:管祯 人员姓名 玮。 一、经营情况介绍: 2024 年上半年公司经营情况处在复苏中,报告期内,公司实 现营业收入为 429,257,047.81 元,较上年同期增长 11.12%,归属 投资者关系活 于上市公司股东的净利润为 149,230,994. ...
我武生物2024半年报点评:高基数下增速放缓,关注三季度表现
国泰君安版权所有发送给上海东方财富金融数据服务有限公司.东财接收研报邮箱.ybjieshou@eastmoney.com p1 股 票 研 究 公 司 更 新 报 告 证 券 研 究 报 告 ——我武生物 2024 半年报点评 股票研究 /[Table_Date] 2024.08.24 | --- | |-------------------| | | | 丁丹 ( 分析师 ) | | 0755-23976735 | | dingdan@gtjas.com | | S0880514030001 | | --- | --- | |-----------------------|-------| | | | | 谈嘉程 ( 分析师 ) | | | 021-38038429 | | | tanjiacheng@gtjas.com | | | S0880523070004 | | 本报告导读: 公司 2024Q2 受基数影响增速环比放缓,2024Q3 有望在 2023Q3 的低基数上实现复 苏,同时黄花蒿滴剂市场推广成果有望在 2024Q3 得到初步验证,维持增持评级。 投资要点: [Table_Summary] 维 ...
我武生物:监事会决议公告
2024-08-22 09:43
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2024-022 号 浙江我武生物科技股份有限公司 第五届监事会第六次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第五届监事会第六次会议通 知于 2024 年 8 月 12 日以邮件方式发出。会议于 2024 年 8 月 22 日在公司上海分公司会 议室(上海市钦江路 333 号 40 号楼 5 楼)以现场方式召开。会议应出席监事 3 人,实 际出席监事3人。会议由监事会主席金桃女士召集并主持,公司董事会秘书列席了会议。 本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》等有关法律、行政法规、部门规 章、规范性文件和《公司章程》的规定。 二、监事会会议审议情况 经与会监事认真审议,通过如下决议: (一)审议通过《公司 2024 年半年度报告及其摘要》 经审核,监事会认为董事会编制和审核的《公司 2024 年半年度报告》与《公司 2024 年半年度报告摘要》的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、 准确、 ...
我武生物:非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表(2024年6月30日)
2024-08-22 09:43
| 非经营性往头 | ┣经营性往 | 经营性往 | 非经营性往 | F经营性往 | 经营性往来 | | | | | | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 与用性质 | 经营性往 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 经营性往头 | 非经营性占 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 营性占 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | F经营性占 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | न | TT | 生来性 | - | 非经营性 | | 非经营性 | 17 70 | | | | | | | | | | | | | | ┣经 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ...
我武生物(300357) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-22 09:43
Product Performance - The main product "Dust Mite Drops" significantly contributes to revenue, accounting for a large proportion of total sales[5]. - The company plans to enhance the promotion of "Artemisia Pollen Allergen Sublingual Drops" to accelerate its large-scale sales[5]. - Sales revenue from the main product, "Dust Mite Drops," was ¥411,400,335.75, up 9.36% year-on-year[32]. - Sales revenue from the "Artemisia Pollen Sublingual Drops" reached ¥12,266,312.01, marking a significant growth of 103.74% due to increased marketing efforts in northern markets[32]. - The total allergen activity for the Artemisia Pollen Sublingual Drops is reported at 16,000 BU/ml, indicating a high potency for treating related allergic conditions[27]. Financial Performance - The company's operating revenue for the reporting period was ¥429,257,047.81, representing an increase of 11.12% compared to the same period last year[14]. - The net profit attributable to shareholders was ¥149,230,994.02, showing a slight increase of 0.42% year-on-year[14]. - The net cash flow from operating activities decreased by 37.66% to ¥102,261,817.01 compared to the previous year[14]. - Total assets at the end of the reporting period reached ¥2,681,607,721.02, an increase of 4.66% from the end of the previous year[14]. - The weighted average return on equity decreased to 6.65%, down from 7.30% in the previous year[14]. Research and Development - The company is actively expanding its research and development in the field of natural drugs, particularly focusing on new antibiotics to combat multi-drug resistant bacteria, which poses a significant public health challenge globally[24]. - The company has developed a proprietary stem cell culture system and a series of core technologies, including biomimetic culture technology, to enhance the medical potential of stem cells[22]. - Research and development investment amounted to ¥61,227,252.73, accounting for 14.26% of total revenue, with a year-on-year increase of 13.52%[38][41]. - The company plans to continue clinical research for "Ragweed Pollen Skin Prick Liquid" and "Dog Dander Skin Prick Liquid" to improve their sensitivity metrics[35]. Regulatory Environment - Regulatory changes in the pharmaceutical industry are tightening, which may affect operational risks; the company will focus on compliance and risk management[3]. - The regulatory environment for the biopharmaceutical industry in China is tightening, with new policies aimed at enhancing quality management and increasing entry barriers for pharmaceutical companies[21]. - The National Medical Products Administration (NMPA) has implemented new guidelines for clinical trials and drug approval processes, aiming to complete reviews within 30 working days for innovative drugs[20]. - The NMPA has issued multiple new regulations in 2024, including guidelines for non-clinical research on human stem cell products, which will further standardize the industry[20]. Market Position and Strategy - The company maintains a leading position in the sublingual desensitization treatment market, with only its "Dust Mite Drops" and "Artemisia Pollen Sublingual Drops" approved for nationwide sale in China[22]. - The company is addressing the risk of concentrated product sales by diversifying its product offerings and strengthening market presence[5]. - The company is positioned to benefit from the expanding pharmaceutical manufacturing sector supported by government policies and rising disposable incomes[18]. - The company is expected to leverage the favorable regulatory changes to enhance its competitive edge in the biopharmaceutical market[21]. Social Responsibility and Community Engagement - The company provided a donation of up to 12,000 bottles of "Artemisia Pollen Allergen Sublingual Drops" and cash not exceeding RMB 700,040 to the Beijing Kangmeng Charity Foundation for allergy treatment assistance[84]. - In March 2024, the company signed a supplementary agreement to donate up to 24,000 bottles of the same product and cash not exceeding RMB 880,000 to assist patients in Shanxi and Shaanxi provinces[84]. - The company actively engages in social responsibility initiatives, including support for patients with allergic diseases[83]. Environmental Compliance - The company strictly adheres to multiple environmental protection laws and standards, including the Air Pollution Prevention and Control Law and the Water Pollution Prevention and Control Law[68]. - The company reported no exceedances in pollutant emissions during the reporting period[69]. - The company has established a wastewater treatment facility that meets discharge standards, with online monitoring systems in place for real-time pollution factor tracking[73]. - The company has committed to environmental responsibility and has implemented various measures to ensure compliance with environmental standards[68]. Governance and Compliance - The company has revised its board meeting rules to enhance governance and operational efficiency, approved by the board and shareholders[64]. - The company has made strategic moves to solidify its governance and compliance, ensuring transparent communication with investors[101]. - The company has not engaged in any major related party transactions during the reporting period, reflecting a focus on operational integrity[89]. - The company has not reported any penalties or corrective actions, indicating compliance with regulations[88]. Shareholder Engagement - The company has committed to distributing cash dividends exceeding 30% of the net profit attributable to shareholders annually since its listing, with a planned cash dividend of ¥1.85 per 10 shares for 2023[63]. - Cumulative cash dividends distributed to shareholders have reached nearly ¥800 million[63]. - The annual shareholders' meeting had a participation rate of 54.63%[65]. - The company reported a profit distribution of 104.72 million, indicating a focus on shareholder returns despite the overall income decline[134].
我武生物:董事、监事和高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度(2024年8月)
2024-08-22 09:43
浙江我武生物科技股份有限公司 董事、监事和高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度 (2024 年 8 月) 第一章 总则 第一条 为加强浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")董事、 监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动的管理,进一步明确相关信息的申 报与披露程序,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")《中 华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、中国证监会《上市公司董事、 监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》(以下简称"《管理规 则》")、《上市公司股东减持股份管理暂行办法》(以下简称"《减持暂行办法》")、 《上市公司收购管理办法》(以下简称"《收购管理办法》")、《深圳证券交易 所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》(以下简称"《创 业板上市公司规范运作》")、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 10 号 ——股份变动管理》(以下简称"《股份变动管理》")、《深圳证券交易所上市 公司自律监管指引第 18 号——股东及董事、监事、高级管理人员减持股份》(以 下简称"《股东及董监高减持股份》")等法律法规、部门规章、规范性文件以 ...
我武生物:董事会决议公告
2024-08-22 09:43
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2024-021 号 浙江我武生物科技股份有限公司 第五届董事会第八次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第五届董事会第八次会议通 知于 2024 年 8 月 12 日以邮件方式发出。会议于 2024 年 8 月 22 日在公司上海分公司会 议室(上海市钦江路 333 号 40 号楼 5 楼)以现场方式召开。会议应出席董事 6 人,实 际出席董事 6 人。会议由董事长胡赓熙先生召集并主持,公司部分监事、高级管理人员 列席了会议。本次会议的召集、召开符合《中华人民共和国公司法》等有关法律、行政 法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。 二、董事会会议审议情况 经与会董事认真审议,通过如下决议: 本议案报告中的财务信息已经审计委员会审议通过。 具体内容详见公司在深圳证券交易所网站和符合中国证监会规定条件的媒体上同 日披露的《公司 2024 年半年度报告》与《公司 2024 年半年度报告摘要》。 表决结果:赞 ...
我武生物:关于皮炎诊断贴剂01贴II期临床试验首例受试者入组的公告
2024-08-12 08:17
证券代码:300357 证券简称:我武生物 公告编号:2024-018 号 浙江我武生物科技股份有限公司 关于皮炎诊断贴剂 01 贴 II 期临床试验首例受试者入组的公告 药物名称:皮炎诊断贴剂01贴 注册分类:治疗用生物制品第1类 剂型:贴剂 适应症:通过斑贴试验,诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引起的变应性接触性 皮炎。 临床试验分期:II期临床试验 研究设计:多中心、多剂量、开放 申办方:浙江我武生物科技股份有限公司 研究组长单位:复旦大学附属华山医院 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 日前,浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称"公司")研发的"皮炎诊断 贴剂 01 贴"在复旦大学附属华山医院完成了"一项在中国变应性接触性皮炎患者中 探索皮炎诊断贴剂 01 贴诊断效果及安全性的临床研究"的首例受试者入组,正式进 入该临床试验。现将有关内容公告如下: 一、基本情况 截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局网站,获得国家药品监督管理局 批准上市的皮炎诊断贴剂产品为SmartPractice Denmark ApS的"皮炎诊断贴剂(24)" 1 ...