本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 2项国家知识产权局、1项俄罗斯联邦知识产权局颁发的《发明专利证书》，现将 本次取得的发明专利具体情况公告如下： 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-049 1、发明名称：耗材盒定位落料机构及化学发光检测仪 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于公司获得发明专利证书的公告 中国专利号：ZL201711100212.7 专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 发明人：班定平、冯世明、何国耀、胡毅、尹力、钟彩青 专利申请日：2017年11月09日 授权公告日：2024年06月25日 上述专利保护技术为公司自主研发，本发明应用于公司全自动化学发光免 疫分析仪器MAGLUMI X8，提供了一种耗材盒回收机构，通过设置可运动的承 载部件，使需要回收的耗材盒在承载部件打开时，在自身重力的作用下沿掉落 通道掉落，从而实现了耗材盒的高效回收，保证了回收的安全性。 2、发明名称：化学发光检测仪及其检测方法 中国专利号：ZL201 ...

证券研究报告 医药生物 首次覆盖报告 证券分析师 刘闯 S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 林海霖 S1350524050002 linhailin@huayuanstock.com 市场表现: -30% -10% 10% 30% 50% 新产业 沪深300 相关研究 2024 年 07 月 17 日 新产业 (300832.SZ) 买入(首次覆盖) —— 从技术领先迈向全球领先的化学发光领导者 投资要点: ➢ 专注同一赛道近 30 年,打造国产发光头部品牌。新产业成立于 1995 年,持续聚焦化学发光产 品,形成自研仪器+试剂的产品矩阵,包括 10 款不同通量仪器,肿瘤、甲状腺、性腺、心肌标 记物等 199 项试剂项目,通过坚实的产品力和多年打造的渠道优势,公司产品进入 152 个国家 和地区,先后获得 FDA、CE list A 等全球高标准认证,跃然成为国内体外诊断出海标杆,长期 迈向化学发光全球份额领先。 ➢ 技术迭代引领行业趋势,装机稳居前列。截至 2023 年,公司研发费用占收入占比达到 9.31%,2018-2023年比例稳步提升,持续研发投入奠定 ...

截至目前，公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 91 个 注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品 中"血脂类""无机离子"等项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期 的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-048 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 序 | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | | | | 注册证有效期 | | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | 分类 | | | | | | | | | | | 1 | 游离脂肪酸测定试 | | 粤械注准 | 2024 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日至 | | 本试剂用于体外定量测 定人血清或血浆中游离 脂肪酸（NEFA）的含 ...

此次公司在国内取得《医疗器械注册证》的产品总甲状腺素测定试剂盒（磁 微粒化学发光法）创新性使用了能够识别抗原抗体复合物的抗体作为检测抗体， 通过夹心法对 TT4 进行检测，进一步提高了试剂的灵敏度、精密度和特异性等 性能，助力 TT4 的精准快速检测，进一步提升公司在甲减、甲亢等甲状腺疾病方 面的市场竞争力。 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-047 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | | | 本试剂盒用于体外定量 | | 总甲状腺素测定试 | | 粤械注准 | 2024 | 年 | ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-046 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于控股股东部分股份办理质押及解除质押的公告 二、 公司控股股东部分质押股份解除质押的基本情况 | 股东 | 是否为控股股东 或第一大股东及 | 本次解除质 押股份数量 | 占其所持 | 占公司总 | 质押 | | 质押 | | | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 其一致行动人 | （万股） | 股份比例 | 股本比例 | 起始日 | | 解除日 | | | | | 西藏 | 是 | 906 | 4.2902% | 1.1531% | 年 2023 6 | 月 | 年 2024 | 6 | 月 | 华泰证券股份 | | 新产业 | | | | | 15 日 | | 14 日 | | | 有限公司 | 上述解除质押股份的质押相关情况请参见公司于 2023 年 6 月 19 日在巨潮资 讯网披露的《关于控股股东部分股份办理质押及解除质押的公告》（公告编号： 2023-064）。 ...

注：该项目为第二代产品，重新注册。 截至目前，公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 89 个 注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品 中"肾功能"项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和 业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-045 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | α1-微球蛋白测定 试剂盒（胶乳免疫 | Ⅱ类 | 粤械注准 | 2024 | 年 | 06 月 | 05 | 日至 | 本 ...

新产业交流纪要 时间：2024年6月6日 1、经营近况和反腐情况 4、5月国内20%，海外30%增长。国内主要是反腐导致的仪器入院进度变慢，反腐 情况5月份没有看到明显的改善，要等6月看看，医院端前一段时间集中抓了一批人，不 确定是不是要收尾了。 从仪器装机来看，还是有稳定的增长，反腐之后，所有设备的招标程序变得更加严格， 导致招标程序推进缓慢，因此国内仪器装机实现增长是比较不容易的。试剂方面，去年二 季度因为新冠诊疗恢复是一个比较高的基数，4、5月份大概实现20%的增长，还不错。 仪器如果好转，下半年还是很有机会，全年国内增长目标不调整，还是维持20-25%的增 长。 2、DRGS的情况 DRGS的影响不是某一个时点的集中爆发，而是持续性的。医院成本核算越来越细致， 临床会根据实际使用需求决定采购，评估套餐合不合理，比如术八有些区域变成了 4项， 但从集采来看，采的还是八项，并不是只有四项，说明还是有临床价值的，而且价格也不 贵。 3、集采的情况 集采已经在5月底报量，正在统计，之后会挂网。价格方面，出厂价已经有所调整，部 分增量客户已开始切换，按照集采的价格进行采购，集采项目出厂价格降幅约 10%。等到 ...

关于公司获得发明专利证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 2项国家知识产权局、1项印度专利局颁发的《发明专利证书》，现将本次取得的 发明专利具体情况公告如下： 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-044 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 1、发明名称：化学发光检测仪、温育装置及反应盘机构 中国专利号：ZL201710903187.X 专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 发明人：班定平、张谭、朱亮、胡毅、常迎卒、陈淑娟 专利申请日：2017年09月29日 授权公告日：2024年05月14日 专利权期限：20年（自申请日起算） 上述专利保护技术为公司自主研发，本发明应用于公司全自动化学发光免疫 分析仪器MAGLUMI X8，提供了一种反应盘机构，其温育结构中的加热槽为层 层套设的模式，将反应杯容纳于加热槽中可以显著提升其受热的均匀性，进一步 提高温育效果。 2、发明名称：清洗装置及化学发光检测仪 中国专利号：ZL20181007373 ...

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 投资者关系活动记录表 证券代码：300832 证券简称：新产业 编号：2024-005 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关系 □新闻发布会 □路演活动 活动类别  现场参观  其他 线上交流、华创证券策略会、天风证券策略会、海通证 券策略会、中金公司策略会 参与单位名 称及人员姓 共计59 家机构，150名参会人员，详见附件《与会机构名单》。 名 时间 2024年5月 7日-5月31日 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦 地点 等 董事长兼总经理 饶微 上市公司接 副总经理兼董事会秘书 张蕾 待人员姓名 证券事务代表 李玉杰 投资者关系负责人 吕宇宁 投资者关系 ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-043 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于公司产品获得 IVDR CE 认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）190 项产品获得了由欧盟公告机构- TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证，包括16 项化学发光试剂、16项化学发光质控品、57项生化试剂、41项生化质控品、60 项生化校准品，其中丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）获得 IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。化学发光试剂和生化试剂的具体获证 情况如下： | 序 | | 产品名称 | 有效期 | 证书编号 | 临床用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | | | | | 用于检测血液、血 | | Anti-HCV (CLIA) | 有效期至 2025-12-14 | No. V10 105113 0008 Rev. 00 | 液成分、细胞、组 织或器官或其任 ...