证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-083 一、 获证产品的基本信息 | 产品名称 | 有效期 | 证书编号 | 临床用途 | | --- | --- | --- | --- | | HIV Ab/Ag Combi (CLIA) | 有效期至 2025-12-14 | No. V10 105113 0008 Rev. 01 | 用于HIV-1或HIV-2病 | | 人类免疫缺陷病毒抗原和 | | | 毒感染的辅助诊断，以 | | 抗体检测试剂盒（化学发 | | | 及血液筛查。 | | 光免疫分析法） | 有效期至 | No. V70 105113 | | | | 2029-08-14 | 0009 Rev. 00 | | 二、 对公司的影响及风险提示 新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR, EU 2017/746）替代原欧盟体外诊 断医疗器械指令（IVDD, 98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。 截至目前，公司累计169项化学发光试剂产品、58项生化试剂产品获得IVDR CE 认证。 根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得IVDR CE认证的产品已经 具 ...

Investment Rating - The report initiates coverage with a "Buy" rating for the company [1] Core Views - The company is a pioneer in domestic chemiluminescence, with a well-established product portfolio of instruments and reagents, driving growth through both domestic and international markets [1] - The company has achieved significant breakthroughs in high-end markets with its high-throughput instruments, such as the X8 and X10, and has seen rapid growth in its overseas business [1] - The company's reagent menu is comprehensive, with 202 chemiluminescence reagents available globally, and it has developed a unique advantage in small-molecule sandwich assays [1] - The company's dual-drive strategy in domestic and international markets has led to a CAGR of 38.59% in overseas revenue from 2012 to 2023, with gross margins improving from 57.6% in 2014 to 65.8% in 2023 [1] Financial Performance - Revenue is expected to grow from 4,902 million RMB in 2024E to 7,547 million RMB in 2026E, with a CAGR of 24.0% [2] - Net profit attributable to shareholders is projected to increase from 2,056 million RMB in 2024E to 3,335 million RMB in 2026E, with a CAGR of 27.3% [2] - The company's ROE is expected to rise from 23.3% in 2024E to 24.7% in 2026E, reflecting strong profitability [2] Market Position and Growth Drivers - The company is a leader in the domestic chemiluminescence market, with a strong presence in both instruments and reagents, and has been expanding into new areas such as biochemistry, molecular diagnostics, and coagulation [13][14] - The company has a stable ownership structure, with key management having extensive experience in the industry, which supports its long-term growth strategy [15][16] - The company's overseas business has been growing rapidly, with revenue increasing from 0.36 billion RMB in 2012 to 13.22 billion RMB in 2023, driven by the establishment of 10 overseas subsidiaries and sales in 155 countries and regions [1][18] Industry Overview - The global IVD market is dominated by international players like Roche, Abbott, and Siemens, but domestic companies like the report's subject are rapidly gaining market share [30] - Chemiluminescence is the leading technology in the high-throughput segment of the immunodiagnostics market, accounting for 75% of the market share in 2022 [31] - The domestic IVD market is expected to recover and grow, driven by factors such as aging population, increased healthcare spending, and technological advancements [26] Competitive Advantages - The company has developed a unique small-molecule sandwich assay technology, which offers higher sensitivity compared to competitive methods [1] - The company has a strong R&D platform for key raw materials, which helps reduce reliance on external suppliers and improves reagent performance [1] - The company's high-throughput instruments, such as the X8 and X10, have enabled it to break into high-end markets, with large-scale instruments accounting for 75.13% of domestic installations in 2024H1 [1]

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 投资者关系活动记录表 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 投资者关 系活动类 别 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 □其他 参与单位 医药生物行业上市公司 2024 年度集中路演采用现场及网络远程 名称及人 方式进行，面向全体投资者。 员姓名 时间 2024 年 9 月 20 日 地点 现场：深圳证券交易所 8 楼上市大厅; 线上："互动易"平台（http://irm.cninfo.com.cn）"云访谈"栏目 副总经理兼董事会秘书 张蕾 上市公司 独立董事 张敏 接待人员 证券事务代表 李玉杰 姓名 投资者关系负责人 吕宇宁 投资者关 本次投资者交流活动分为两个环节：第一个环节是公司副总经 系活动主 理兼董事会秘书张蕾对公司概况及 2024 年上半年经营情况作介绍； 要内容介 第二个环节是投资者与公司管理层互动交流。本次互动交流主要内 绍 容如下： 1、公司海外业务表现优异，公司通过什么方式实现海外业务布局？ 未来会有什么举措进一步巩固公司在海外市场的竞争力? 回复： 自 2010 年公司产品推向市场以来，经过 15 年的深耕 ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-082 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了国家药品监督管理局颁发的 3 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 序 | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | 分类 | | | | | | | | | | | 乙型流行性感冒病 毒 IgM 抗体检测试 | | 国械注准 | 2024 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日至 | 本试剂盒用于体外定性 检测人血清或血浆样本 | | 1 | 剂盒（化学发光免 | Ⅲ类 | 20243401739 | 2029 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 | 中乙型流行性感冒病毒 | | | 疫分析法） | | | | | | | ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-081 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于参加医药生物行业上市公司 2024 年度集中路演活动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 3、 召开方式：深交所上市大厅集中路演、图文与直播视频转播 4、 参会人员：公司副总经理兼董事会秘书张蕾女士 二、 投资者参与方式 1、 本次路演活动将通过深圳证券交易所提供的"互动易"平台举行，投资 者可于 2024 年 9 月 20 日（周五）下午 14：00-17：00 登录"互动易"平台 （http://irm.cninfo.com.cn），进入"云访谈"栏目，在线参与本次路演活动，也 可扫描下方二维码观看直播及参与交流。 2、 为广泛听取投资者的意见和建议，现就本次路演活动提前向投资者征集 相关问题，问题征集截止时间为 2024 年 9 月 19 日（周四）下午 17:00。投资者 可提前登录深圳证券交易所"互动易"平台（http://irm.cninfo.com.cn）"云访谈" 栏目，进入公司问题征集专题页面进行提问。公司将在路演 ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-080 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 5 月 6 日召开 2023 年年度股东大会审议通过《关于续聘深圳大华国际会计师事 务所为公司 2024 年度审计机构的议案》，同意续聘深圳大华国际会计师事务所 （特殊普通合伙）（以下简称"深圳大华国际"）为公司 2024 年度审计机构。 公司于近日收到深圳大华国际来函告知，因发展需要，深圳大华国际于 2024 年 9 月 2 日经深圳市市场监督管理局核准，"深圳大华国际会计师事务所（特 殊普通合伙）"名称已变更为"政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合 伙）"，并于 2024 年 9 月 9 日获深圳市财政局批准名称变更备案申请，换发会 计师事务所执业证书，自 2024 年 9 月 10 日起正式启用上述变更后名称。 政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）成立日期为 2005 年 1 月 12 日，执行事务合伙人为张建栋。原"深圳大华国际会计师事务所（特殊普通 合伙）"的各项业务、权利和义务由"政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普 通合伙）"继续承担，原有的 ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-079 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了国家药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 分类 | | | | | | | | | | | | | | | 本产品用于体外定性检测具有 | | | | | | | | | 新型冠状病毒感染相关症状人 | | | | | | | | | 群、其他需要进行新型冠状病 | | | | | | | | | 毒感染诊断人群口咽拭子和鼻 | | | | | | | | | 咽拭子样本中新型冠状病毒 | | | | | | | | | （2019-nCoV）N 抗原。本产品 | | | | | | | | | 主要适用于感染早期人群，不 | | | | | | | | | 能单独用于新型冠状病毒感染 | | | | | | | | ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-076 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 第五届监事会第一次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 1.深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）第五届监 事会第一次会议通知于 2024 年 9 月 9 日下午 14:30 召开公司 2024 年第二次临时 股东大会选举产生第五届监事会成员后，经全体监事一致同意豁免本次监事会会 议通知期限，以现场、电话等方式通知了全体监事。 2.本次监事会于 2024 年 9 月 9 日以现场结合通讯表决的方式召开，现场会 议地址为深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路 23 号新产业生物大厦 21 楼 2104 会议 室。 3.本次监事会应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名，其中监事刘登科以通讯 表决方式出席会议；没有监事委托其他监事代为出席或缺席本次会议，与会监事 以记名投票表决方式对会议审议议案进行了表决。 4.本次监事会由半数以上监事推举的监事刘登科先生主持。 5.经全体与会监事确认，本次会议的召集、 ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-077 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于公司董事会和监事会换届完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）第四届董事 会董事和第四届监事会监事任期已经届满，公司于2024年9月9日召开2024年第二 次临时股东大会、第五届董事会第一次会议、第五届监事会第一次会议，完成了 董事会和监事会的换届选举。现将相关情况公告如下： 一、 公司第五届董事会董事和第五届监事会监事的选举情况 2024年8月21日，公司召开职工代表大会，选举产生了公司第五届监事会职 工代表监事。2024年9月9日，公司召开2024年第二次临时股东大会，审议通过了 《关于换届选举公司第五届董事会非独立董事的议案》《关于换届选举公司第五 届董事会独立董事的议案》和《关于换届选举公司第五届监事会非职工代表监事 的议案》，选举产生了公司第五届董事会董事和第五届监事会非职工代表监事。 第五届董事会董事和第五届监事会监事任期自公司2024年第二次临时股东大会 选举通 ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-075 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 第五届董事会第一次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1. 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）第五届 董事会第一次会议通知于2024年9月9日下午14:30召开公司2024年第二次临时股 东大会选举产生第五届董事会成员后，经全体董事一致同意豁免本次董事会会议 通知期限，以现场、电话等方式通知了全体董事。 2. 本次董事会于2024年9月9日以现场结合通讯表决的方式召开，现场会议 地址为深圳市坪山区坑梓街道锦绣东路23号新产业生物大厦21楼独立董事会议 室。 3. 本次董事会应出席董事7名，实际出席董事7名；其中董事翁鹤鸣、李旭、 伍前辉、张敏、支毅以通讯表决方式出席会议；没有董事委托其他董事代为出席 或缺席本次会议，与会董事以记名投票表决方式对会议审议议案进行了表决。 4. 本次董事会由半数以上董事推举的董事饶微先生主持，部分公司高级管 理人员列席会议。 5. 经全体与会董事确认，本 ...