深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-056 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 抗心磷脂抗体 IgA | | 粤械注准 | 2024 | 年 | 08 | 月 06 | 日至 | 本试剂盒用于体外定量 测定人血清或血浆中抗 心磷脂抗体 IgA（aCL | | 测定试剂盒（磁微 | Ⅱ类 | | | | | | | IgA）的含量。临床上主 | | 粒化学发光法） | | 20242401053 | 2029 | 年 | 08 | 月 05 | 日 | 要 用 于抗 磷脂 综合征 | | | | | | | | ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-055 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 授权公告日：2024年07月30日 上述专利保护技术为公司自主研发，本发明应用于公司全自动核酸检测分析 仪器Molecision R8，提供了一种试剂配制装置，该装置可以通过同一加注机构实 现在一个空间内两种不同试剂的配制，满足仪器小型化的需求。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 俄罗斯联邦知识产权局颁发的1项《发明专利证书》，现将本次取得的发明专利 具体情况公告如下： 发明名称：试剂配制装置及具有其的核酸检测一体机 俄罗斯专利号：2823807 专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 发明人：王逸贤、郑晓林、何国耀、刘振华、熊英超、张婷婷、陈慕潇、 马娟娟、盛雪晴 专利申请日：2023年12月28日 关于公司获得发明专利证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本次取得的发明专利不会对公司目前的经营状况产生重大影响，但有利于完 善公司知识产权体系，进一步提升公司软实力。 特此公告。 深圳市新产 ...

关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 产品名称 | | | 注册 分类 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | | | | | | 本试剂盒用于体外定量 测定人血清或血浆中抗 | | | 抗β2 糖蛋白 | 1 | 抗 | | | | | | | | | β2 糖蛋白 1（β2-GP1） | | | 体测定试剂盒（磁 | | | Ⅱ类 | 粤械注准 | 2024 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日至 | 抗体的含量，临床上主 | | | | | | | 20242401028 | 2029 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 | | | | 微 ...

1 | 序 | | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | | 适用范围 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 分类 | | | | | | | | | | | 1 | | | | | | | | | | | 本试剂盒用于体外定量 测定人血清或血浆中抗 | | | | 抗 抗β2 | 糖蛋白 1 | | | | | | | | | 糖蛋白 抗体 β2 1 | IgA | | | 体 IgA | 测定试剂盒 | | 粤械注准 | 2024 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日至 | （β2-GP1 IgA）的含 | | | | （磁微粒化学发光 | | Ⅱ类 | 20242400990 | 2029 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 | 量，临床上主要用于抗 | | | | 法） | | | | | | | | | | 磷脂综合征（APS）、系 | | | | | | | | | | | | | | 统性红斑狼疮（ ...

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 投资者关系活动记录表 证券代码：300832 证券简称：新产业 编号：2024-007 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |----------------------|---------------------------|------------------------------------------------------| | | □特定对象调研 □分析师会议 | | | | □媒体采访 | □业绩说明会 | | 投资者关系 | | | | 活动类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | | 现场参观 | | | | 其他 | 线上交流、国泰君安证券策略会 | | 参与单位名 | | | | 称及人员姓 | 共计 20 家机构，50 | 名参会人员，详见附件《与会机构名单》。 | | 名 | | | | 时间 | | 2024 年 7 月 2 日-7 月 23 日 | | 地点 | 等 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 | | | 董事长兼总经理 饶微 | | | 上市公司接 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 公司控股股东西藏新产业投资管理有限公司（以下简称"西藏新产业"）的函告， 获悉其所持有的公司 1,983 万股股份办理了质押手续；另，西藏新产业已质押给 中信证券股份有限公司的其所持有的公司 259 万股股份办理了解除质押手续。具 体事项如下： 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于控股股东部分股份办理质押及解除质押的公告 二、 公司控股股东部分质押股份解除质押的基本情况 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-052 注：1、上表在计算西藏新产业及翁先定先生本次办理股份质押/解除质押前后质押的股 份数量、占其所持股份比例、占公司总股本的比例时，包括了西藏新产业向公司 IPO 保荐 机构华泰联合证券有限责任公司申请解除质押的股票 3,420 万股（该部分质押股份不涉及融 资与还款），上述股份质押完成解质押手续后，西藏新产业及翁先定先生合计质押的股票数 量占其持有的公司股票的比例将降至 27.67%；2、上表中数值若出现总 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了 2 项国家药品监督管理局、1 项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册 证》。具体情况如下： | 序 | 产品名称 | | 注册 | 注册证编号 | | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 分类 | | | | | | | | | | 1 | 甲型流行性感冒病 毒 IgM 抗体检测试 剂盒（化学发光免 | | Ⅲ类 | 国械注准 20243401307 | 2024 2029 | 年 年 | 07 07 | 月 月 | 23 22 | 日至 日 | 本试剂盒用于体外定性 检测人血清或血浆样本 中甲型流行性感冒病毒 | | | 疫分析法） | | | | | | | | | | IgM 抗体（IAV IgM）。 | | 2 | 柯萨奇病毒 B | 组 | Ⅲ类 | ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-050 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2、发明名称：样本分析设备 关于公司获得发明专利证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 俄罗斯联邦知识产权局颁发的4项《发明专利证书》，现将本次取得的发明专利 具体情况公告如下： 1、发明名称：扩增板组件及其状态检测方法 俄罗斯专利号：2822891 专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 发明人：王逸贤、何杰标、郑晓林、何国耀、朱亮、胡莹 专利申请日：2023年12月27日 授权公告日：2024年07月15日 上述专利保护技术为公司自主研发，本发明应用于公司全自动核酸检测分析 仪器Molecision R8，提供了一种扩增板组件，包括：扩增板本体与密封膜，在第 一配合位置时，密封膜与扩增板本体的上表面贴合设置；在第二配合位置时，密 封膜与扩增板本体之间具有预定距离，以此解决相关技术中的扩增板密封方式复 杂的问题。 俄罗斯专利号：2822429 专利权人：深圳 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 2项国家知识产权局、1项俄罗斯联邦知识产权局颁发的《发明专利证书》，现将 本次取得的发明专利具体情况公告如下： 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-049 1、发明名称：耗材盒定位落料机构及化学发光检测仪 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于公司获得发明专利证书的公告 中国专利号：ZL201711100212.7 专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 发明人：班定平、冯世明、何国耀、胡毅、尹力、钟彩青 专利申请日：2017年11月09日 授权公告日：2024年06月25日 上述专利保护技术为公司自主研发，本发明应用于公司全自动化学发光免 疫分析仪器MAGLUMI X8，提供了一种耗材盒回收机构，通过设置可运动的承 载部件，使需要回收的耗材盒在承载部件打开时，在自身重力的作用下沿掉落 通道掉落，从而实现了耗材盒的高效回收，保证了回收的安全性。 2、发明名称：化学发光检测仪及其检测方法 中国专利号：ZL201 ...

证券研究报告 医药生物 首次覆盖报告 证券分析师 刘闯 S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 林海霖 S1350524050002 linhailin@huayuanstock.com 市场表现: -30% -10% 10% 30% 50% 新产业 沪深300 相关研究 2024 年 07 月 17 日 新产业 (300832.SZ) 买入(首次覆盖) —— 从技术领先迈向全球领先的化学发光领导者 投资要点: ➢ 专注同一赛道近 30 年,打造国产发光头部品牌。新产业成立于 1995 年,持续聚焦化学发光产 品,形成自研仪器+试剂的产品矩阵,包括 10 款不同通量仪器,肿瘤、甲状腺、性腺、心肌标 记物等 199 项试剂项目,通过坚实的产品力和多年打造的渠道优势,公司产品进入 152 个国家 和地区,先后获得 FDA、CE list A 等全球高标准认证,跃然成为国内体外诊断出海标杆,长期 迈向化学发光全球份额领先。 ➢ 技术迭代引领行业趋势,装机稳居前列。截至 2023 年,公司研发费用占收入占比达到 9.31%,2018-2023年比例稳步提升,持续研发投入奠定 ...