格隆汇12月29日丨新华制药(000756.SZ)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊《药品 注册证书》。本品用于治疗轻、中度原发性高血压。 ...

近日，新华制药（000756）磷酸奥司他韦干混悬剂获国家药品监督管理局批准正式上市，并视同过评。 新华制药方面表示，该产品为该公司首个成功获批上市的口服型抗流感仿制药物，这一成果标志着公司 在口服抗流感治疗领域达成了产品线"从无到有"的实质性突破，填补了企业在该细分市场自主产品的空 白，为公司整体治疗领域的战略布局补上了关键的一环。 同时，对于新华制药的另一层意义在于，伴随集中采购的推进以及基层医疗需求的增长，磷酸奥司他韦 干混悬剂有望成为儿童流感防治的主力剂型。该产品需配制成混悬液使用，故而消化道反应相对较少， 其配备的给药器可通过液体抽取方式精准控制给药剂量，对于低龄儿童而言，用药更为灵活便捷，是儿 童流感预防与治疗的优选方案。 磷酸奥司他韦作为一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，能够有效抑制甲型和乙型流感病毒的传 播，适用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及适用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙 型流感的预防。 据了解，磷酸奥司他韦是世界上第一种获批的抗流感病毒药物，由美国生物制药公司吉利德科学的科研 团队研制，后与瑞士罗氏制药合作完成临床开发及商业化，于1999年获得美国FDA批准上市，商 ...

每经头条（nbdtoutiao）——直击茅台经销商大会：2000多人周末齐聚！重大变革公布：涉及茅台酒价 格、分销等，董事长陈华：经销商不能再"躺着赚钱" （记者 王晓波） 每经AI快讯，新华制药（SZ 000756，收盘价：15.63元）12月29日晚间发布公告称，近日，山东新华制 药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊《药品注册证书》。 截至发稿，新华制药市值为108亿元。 ...

新华制药12月29日公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊《药品注册证书》。 该药品为处方药，化学药品4类，规格为80mg，用于治疗轻、中度原发性高血压。公司申报的缬沙坦胶 囊于2025年12月获得药品注册证书，有利于丰富公司治疗心血管疾病产品系列，提升公司综合竞争力。 因药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。 ...

格隆汇12月29日丨新华制药(000756.SZ)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液 《药品注册证书》。本品用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、 膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。 ...

人民财讯12月29日电，新华制药（000756）12月29日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的缬沙坦 胶囊、间苯三酚注射液《药品注册证书》。缬沙坦胶囊用于治疗轻、中度原发性高血压。间苯三酚注射 液用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉 挛性疼痛。 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-71 山东新华制药股份有限公司 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药 品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将相关情况 公告如下： 关于获得缬沙坦胶囊药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 一、基本情况 药品名称：缬沙坦胶囊 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注 册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附 执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、其他相关信息 2024年9月，新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交缬沙坦胶囊上市 许可申报资料并获受理，2025年12月获得《药品注册证书》，审评结论为：批准注册。 本品用于治疗轻、中度原发性高血压。 剂型：胶囊剂 规格：80mg 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：境内生产药品注册 ...

证券代码：000756 证券简称：新华制药 公告编号：2025-72 山东新华制药股份有限公司 关于获得间苯三酚注射液药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或 重大遗漏。 近日，山东新华制药股份有限公司（以下简称"新华制药"或"本公司"）收到国家药品监督管理 局核准签发的间苯三酚注射液（以下简称"本品"）《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、基本情况 受理号：CYHS2402195 药品批准文号：国药准字H20256347 证书编号：2025S03880 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关 要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企 业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 药品名称：间苯三酚注射液 剂型：注射剂 规格：4ml：40mg（按C6H6O3·2H2O计） 药品分类：处方药 注册分类：化学药品4类 申请人：山东新华制药股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 二、其他相关信息 2024年7月，新华制药向国家药品监督管理局药 ...

新华制药公告称，近日收到国家药监局核准签发的缬沙坦胶囊《药品注册证书》。该药品规格为 80mg，属处方药、化学药品4类，用于治疗轻、中度原发性高血压，为医保甲类品种。2024年9月公司 递交上市许可申报资料并获受理，2025年12月获批。2024年中国公立医疗机构缬沙坦胶囊销售额约18.2 亿元。获批有利于丰富公司心血管疾病产品线，提升竞争力，但药品销售受政策、市场等因素影响，存 在不确定性。 ...

格隆汇12月29日丨山东新华制药股份(00719.HK)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签 发的间苯三酚注射液《药品注册证书》。本品用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼 痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。 ...