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山东新华制药股份获缬沙坦胶囊药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-29 08:49
新华制药申报的缬沙坦胶囊于2025年12月获得药品注册证书,有利于丰富公司治疗心血管疾病产品系 列,提升公司综合竞争力。 山东新华制药(000756)股份(00719)发布公告,近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制 药"或"本公司")收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊(以下简称"本品")《药品注册证书》。 ...
山东新华制药股份获间苯三酚注射液药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-29 08:49
山东新华制药(000756)股份(00719)发布公告,近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新华制 药"或"本公司")收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液(以下简称"本品")《药品注册证 书》。 2024年7月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交间苯三酚注射液境内生产药品上 市许可注册申报资料并获受理,2025年12月获得《药品注册证书》,审评结论为:批准注册。 本品用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉 挛性疼痛。 本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。根据相关统计数 据,2024年中国公立医疗机构间苯三酚注射液销售额约为人民币9亿元。 ...
山东新华制药股份(00719.HK):获得缬沙坦胶囊药品注册证书
Ge Long Hui· 2025-12-29 08:48
格隆汇12月29日丨山东新华制药股份(00719.HK)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签 发的缬沙坦胶囊《药品注册证书》。本品用于治疗轻、中度原发性高血压。 ...
山东新华制药股份(00719)获间苯三酚注射液药品注册证书
智通财经网· 2025-12-29 08:45
智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新 华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理局核准签发的间苯三酚注射液(以下简称"本品")《药品注册 证书》。 2024年7月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交间苯三酚注射液境内生产药品上 市许可注册申报资料并获受理,2025年12月获得《药品注册证书》,审评结论为:批准注册。 本品用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉 挛性疼痛。 本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。根据相关统计数 据,2024年中国公立医疗机构间苯三酚注射液销售额约为人民币9亿元。 ...
山东新华制药股份(00719)获缬沙坦胶囊药品注册证书
智通财经网· 2025-12-29 08:45
智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新 华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理局核准签发的缬沙坦胶囊(以下简称"本品")《药品注册证 书》。 新华制药申报的缬沙坦胶囊于2025年12月获得药品注册证书,有利于丰富公司治疗心血管疾病产品系 列,提升公司综合竞争力。 ...
山东新华制药股份(00719) - 海外监管公告-关於获得间苯三酚注射液药品註册证书的公告
2025-12-29 08:39
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited (於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司) (股份代碼:00719) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 ( 「 本 公 司 」 ) 將 於 2025 年 12 月 30 日 在 巨 潮 資 訊 網 (http://www.cninfo.com.cn)刊登的本公司《關於獲得間苯三酚注射液藥品註冊證書的公告》,茲載 列有關文檔之中文版,以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年12月29日 於本公告日期,本公司董事會之成員如下: | 執行董事: | | 獨立非執行董事: | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生(董事長) | | 潘廣 ...
山东新华制药股份(00719) - 海外监管公告-关於获得纈沙坦胶囊药品註册证书的公告
2025-12-29 08:38
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited (於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司) (股份代碼:00719) 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 ( 「 本 公 司 」 ) 將 於 2025 年 12 月 30 日 在 巨 潮 資 訊 網 (http://www.cninfo.com.cn)刊登的本公司《關於獲得缬沙坦膠囊藥品註冊證書的公告》,茲載列有 關文檔之中文版,以供參閱。 於本公告日期,本公司董事會之成員如下: | 執行董事: | | 獨立非執行董事: | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生(董事長) | | 潘廣成先生 | | 徐文輝先生 | | 朱建偉先生 | | 侯 | 寧先生 | 凌沛學先生 | | ...
新华制药:关于获得磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-12-23 11:17
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 12月23日,新华制药发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他 韦干混悬剂《药品注册证书》。 ...
新华制药:磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册证书
人民财讯12月23日电,新华制药(000756)12月23日公告,公司收到国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦 干混悬剂《药品注册证书》。该药品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗,也可用于1岁及 1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。 (原标题:新华制药:磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册证书) ...
新华制药获得磷酸奥司他韦干混悬剂药品注册证书
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-23 09:18
新华制药(000756)(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司 他韦干混悬剂(以下简称"本品")《药品注册证书》。本品用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感 治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首 次出现症状48小时以内使用。本品也可用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。 ...