2024 年3月，新华制药向国家药品监督管理局CDE递交醋酸泼尼松龙境内生产化学原料药上市申请注册 申报资料并获受理，2025年11月获得《化学原料药上市申请批准通知书》，审评结论为批准注册。本品 主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病。现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气 管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急 性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。根据有关统计数据，2024 年中国公立医疗机构醋酸泼尼松 龙相关制剂销售额约人民币1亿元。 山东新华制药（000756）股份(00719)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸 泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。 ...

2024 年3月，新华制药向国家药品监督管理局CDE递交醋酸泼尼松龙境内生产化学原料药上市申请注册 申报资料并获受理，2025年11月获得《化学原料药上市申请批准通知书》，审评结论为批准注册。本品 主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病。现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气 管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急 性白血病等，也用于某些感染的综合治疗。根据有关统计数据，2024 年中国公立医疗机构醋酸泼尼松 龙相关制剂销售额约人民币1亿元。 智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的 醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。 ...

本品主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长 浸润麻醉用药的作用时间，是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。 格隆汇11月27日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的 盐酸肾上腺素注射液(以下简称"本品")《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致 性评价。 ...

格隆汇11月27日丨山东新华制药股份(00719.HK)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签 发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。本品主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病。 现多用于活动性风湿、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫 癜、粒细胞减少症、各种肾上腺皮质功能不足症、严重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的综合治 疗。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 28 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於獲得醋酸潑尼松龍化學原料藥上市申請批准通知 書的公告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 山東新華製藥股份有限公司 承董事會命 关于获得醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请批准通知书的公告 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月27日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何 聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 山東新華製藥股份有限公司 Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited （於中華人民共和國註冊成立之股份有限公司） （股份代碼：00719） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條作出。 山 東 新 華 製 藥 股 份 有 限 公 司 （ 「 本 公 司 」 ） 將 於 2025 年 11 月 28 日 在 巨 潮 資 訊 網 （http://www.cninfo.com.cn）刊登的本公司《關於鹽酸腎上腺素註射液通過仿製藥一致性評價的公 告》,茲載列有關文檔之中文版，以供參閱。 承董事會命 山東新華製藥股份有限公司 賀同慶 董事長 中國 淄博 2025年11月27日 於本公告日期，本公司董事會之成員如下： | 執行董事： | | 獨立非執行董事： | | --- | --- | --- | | 賀同慶先生（董事長） | ...

Market Performance - The Shandong state-owned enterprise reform sector rose by 0.45% compared to the previous trading day, with Xinhua Pharmaceutical leading the gains [1] - The Shanghai Composite Index closed at 3864.18, down 0.15%, while the Shenzhen Component Index closed at 12907.83, up 1.02% [1] Stock Highlights - Xinhua Pharmaceutical (000756) closed at 18.15, up 5.77% with a trading volume of 877,900 shares and a transaction value of 1.595 billion [1] - Inspur Information (000977) closed at 63.56, up 5.74% with a trading volume of 995,400 shares and a transaction value of 6.266 billion [1] - Other notable stocks include Jiri Co. (002083) up 3.50%, Shantui Co. (000680) up 3.02%, and Haizhu Co. (301262) up 3.01% [1] Capital Flow - The Shandong state-owned enterprise reform sector saw a net inflow of 885 million in main funds, while retail investors experienced a net outflow of 449 million [2] - The main funds showed significant inflows into stocks like Inspur Information and Xinhua Pharmaceutical, while retail investors withdrew from several stocks [3] Individual Stock Capital Flow - Inspur Information had a main fund net inflow of 11.37 billion, while retail investors saw a net outflow of 6.40 billion [3] - Xinhua Pharmaceutical experienced a main fund net inflow of 68.2 million, with retail investors withdrawing 46.5 million [3] - Other stocks like Shandong Steel (600022) and Qingdao Food (001219) also showed varied capital flows, indicating differing investor sentiments [3]

此外，据央广网消息，当前正值流感等呼吸道传染病高发季节，奥司他韦、玛巴洛沙韦等流感药物的需 求量不断增加。数据显示，奥司他韦近七天销量增长率达237%，玛巴洛沙韦上涨达180%。公开资料显 示，新华制药是全球重要的解热镇痛药物供应商，拥有布洛芬、阿司匹林、五安系列、美洛昔康等系列 产品。 消息面上，新华制药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证 书》。该药品为利多卡因和丙胺卡因的复方制剂，用于皮肤局部麻醉。2024年中国公立医疗机构利丙双 卡因乳膏销售额约为6.15亿元。 山东新华制药（000756）股份(00719)再涨超4%，截至发稿，涨3.17%，报7.49港元，成交额9518.43万 港元。 ...

Core Viewpoint - Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. has seen its stock price increase by over 4%, currently trading at 7.49 HKD, following the approval of its drug registration certificate for a new compound anesthetic cream by the National Medical Products Administration of China [1] Company Summary - The newly approved drug, Lidocaine and Prilocaine Cream, is intended for local skin anesthesia and is projected to generate sales of approximately 615 million CNY in public medical institutions in China by 2024 [1] - Xinhua Pharmaceutical is a significant global supplier of antipyretic and analgesic medications, with a product portfolio that includes Ibuprofen, Aspirin, and Meloxicam [1] Industry Summary - The current season is marked by a surge in respiratory infectious diseases, leading to increased demand for antiviral medications such as Oseltamivir and Marbofloxacin, with sales growth rates of 237% and 180% respectively over the past week [1]

证券日报网讯11月25日晚间，新华制药（000756）发布公告称，近日，山东新华制药股份有限公司(以 下简称"新华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证 书》。 ...