海创药业
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海创药业(688302) - 自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物HP515 临床IIa期试验完成全部参与者入组的公告
2026-03-03 12:30
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 海创药业股份有限公司(以下简称"公司")自主研发的拟用于治疗代谢相 关脂肪性肝炎(MASH,曾用名非酒精性脂肪性肝炎(NASH))的 HP515 临床 IIa 期试验(以下简称"该研究")于近日已完成全部参与者入组。截至本公告披露 日,国内无同类靶点产品获批上市。 现将相关情况公告如下: 海创药业股份有限公司 自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物 HP515 临床 IIa 期试验完成全部参与者入组的公告 证券代码:688302 证券简称:海创药业 公告编号:2026-004 一、 药品基本情况 HP515 片是公司自主研发的一种口服高选择性 THR-β(甲状腺激素受体 β 亚型)激动剂,HP515 片能直接作用于 THR-β 激活下游基因转录,通过增强肝 细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对代谢相关脂肪性肝 炎的改善效果。HP515 于 2024 年 8 月获得中国国家药品监督管理局批准用于代 谢性脂肪性肝炎(MASH),并于 2 ...
海创药业(688302) - 自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物HP515 临床IIa期试验完成全部参与者入组的公告
2026-03-03 11:15
现将相关情况公告如下: 004 证券代码:688302 证券简称:海创药业 公告编号:2026- 海创药业股份有限公司 自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物 HP515 临床 IIa 期试验完成全部参与者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 海创药业股份有限公司(以下简称"公司")自主研发的拟用于治疗代谢相 关脂肪性肝炎(MASH,曾用名非酒精性脂肪性肝炎(NASH))的 HP515 临床 IIa 期试验(以下简称"该研究")于近日已完成全部参与者入组。截至本公告披露 日,国内无同类靶点产品获批上市。 三、 MASH 适应症简介 一、 药品基本情况 HP515 片是公司自主研发的一种口服高选择性 THR-β(甲状腺激素受体β 亚型)激动剂,HP515 片能直接作用于 THR-β激活下游基因转录,通过增强肝 细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对代谢相关脂肪性肝 炎的改善效果。HP515 于 2024 年 8 月获得中国国家药品监督管理局批准用于代 谢性脂肪性 ...
百济神州全年首次盈利!多家创新药企经营报喜,A股逾七成概念股实现营收增长
Bei Jing Shang Bao· 2026-03-02 12:18
盈利拐点初现 在39只创新药概念股中,百济神州的业绩情况最为令人瞩目。2025年,百济神州将首次实现全年盈利。 百济神州2025年业绩快报显示,公司2025年实现营业收入382.05亿元,同比增长40.4%;归属净利润约为14.22亿元,同比扭亏。 随着A股2025年业绩快报披露季落下帷幕,创新药板块交出了一份颇具含金量的答卷。Wind数据显示,已披露2025年业绩快报的39只创新药概念股中,29股 实现营业收入同比增长,25股实现净利增长或减亏。其中百济神州(688235)、荣昌生物、微芯生物等个股更是实现扭亏。纵观个股营收、净利增长原因, 新药放量及BD授权收入成为主要因素。从"讲故事"到"看业绩",这份成绩单印证了创新药产业复苏的势头。在业内人士看来,随着更多创新产品进入商业 化阶段以及政策环境的不断优化,中国创新药行业有望为全球患者提供更多"中国方案"。 百济神州表示,报告期内,公司营业收入增长40.4%,主要得益于百悦泽以及安进公司授权产品和百泽安的销售增长。公司实现盈利主要得益于产品收入增 长和费用管理推动的经营效率提升。 | 序号 | 证券代码 ト | 证券简称 | レ | | 业绩快报.归属母 ...
海创药业股份有限公司2025年度业绩快报公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2026-02-27 21:54
本公告所载海创药业股份有限公司(以下简称"公司")2025年度主要财务数据为初步核算数据,未经会 计师事务所审计,具体数据以公司2025年年度报告为准,提请投资者注意投资风险。 证券代码:688302 证券简称:海创药业 公告编号:2026-003 一、2025年度主要财务数据和指标 海创药业股份有限公司 2025年度业绩快报公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 单位:人民币 万元 ■ (二)上表中有关项目增减变动幅度达30%以上的主要原因 报告期内,公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)于2025年5月获批上市销售,因此 报告期内产生药品销售收入较上年度营业收入(仅为少量材料及中间体销售收入)增长幅度较大。 注:1.本报告期初数同法定披露的上年年末数。 2.以上主要财务数据和指标以未经审计的合并报表数据填制。数据若有尾差,为四舍五入所致。 二、经营业绩和财务状况情况说明 (一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素 报告期内,公司实现营业收入2,067.38万元,同比增加2 ...
海创药业:2025年度业绩快报公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-27 13:35
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 2月27日,海创药业发布公告称,公司2025年实现营业收入2067.38万元,同比增加 5535.71%;归属于母公司所有者的净利润为-13668.75万元,同比减亏6280.83万元。 ...
海创药业(688302.SH):2025年度净亏损1.37亿元
Ge Long Hui A P P· 2026-02-27 10:23
报告期内,公司实现营业收入大幅增长,主要系公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC- 1119)于2025年5月获批上市销售取得药品销售收入所致。 格隆汇2月27日丨海创药业(688302.SH)公布2025年度业绩快报,报告期内,公司实现营业收入2,067.38 万元,同比增加2,030.70万元;归属于母公司所有者的净利润为-13,668.75万元,同比减亏6,280.83万 元;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-16,736.82万元,同比减亏5,014.17万元; ...
海创药业(688302) - 2025 Q4 - 年度业绩
2026-02-27 09:00
证券代码:688302 证券简称:海创药业 公告编号:2026-003 海创药业股份有限公司 2025 年度业绩快报公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本公告所载海创药业股份有限公司(以下简称"公司")2025年度主要财务 数据为初步核算数据,未经会计师事务所审计,具体数据以公司2025年年度报告 为准,提请投资者注意投资风险。 二、经营业绩和财务状况情况说明 (一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素 报告期内,公司实现营业收入 2,067.38 万元,同比增加 2,030.70 万元;归 属于母公司所有者的净利润为-13,668.75 万元,同比减亏 6,280.83 万元;归属 于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-16,736.82 万元,同比减亏 5,014.17 万元;报告期末,公司总资产 131,470.03 万元,同比减少 3.44%;归 属于母公司的所有者权益 106,412.38 万元,同比减少 10.75%。 报告期内,公司实现营业收入大幅增长,主要系公司首个 1 ...
海创药业业绩快报:2025年度归母净利润亏损1.37亿元
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-27 08:40
海创药业2月27日发布的2025年度业绩快报显示,公司报告期内实现营业收入2067.38万元,同比增长 5535.71%;归属于上市公司股东的净利润亏损1.37亿元,上年同期归母净利润亏损1.99亿元;基本每股 收益-1.38元。报告期内,公司实现营业收入大幅增长,主要系公司首个1 类新药氘恩扎鲁胺软胶囊(项 目号:HC-1119)于2025年5月获批上市销售取得药品销售收入所致。 ...
海创药业:2025年营业收入2067.38万元,同比增加2030.7万元
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-27 08:31
海创药业公告,2025年度实现营业收入2067.38万元,同比增加2030.7万元;归属于母公司所有者的净利 润为-1.37亿元,同比减亏6280.83万元;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-1.67亿 元,同比减亏5014.17万元。 ...
乳腺癌治疗“全面开花”
Ge Long Hui· 2026-02-24 05:23
如果用一个词语来形容2025年乳腺癌治疗领域的发展,那就是全面开花。 从新药密集上市到临床突破频频,再到积极探索新靶点与新机制,乳腺癌治疗领域可谓迎来了大爆发。 01 阿斯利康/第一三共的HER2 ADC德曲妥珠单抗(Enhertu,T-DXd)捷报频传:1月,获FDA批准上市,用于HR+/HER2低表达晚期乳腺癌的二线治疗,前移 了治疗线数;12月,获FDA批准联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者的一线治疗,以中位PFS突破40个月、较标准方案显著延 长并降低疾病进展或死亡风险44%的优异疗效,巩固其作为重磅炸弹药物的市场统治力。 阿斯利康与第一三共联合开发的德达博妥单抗(Dato-DXd)也是高歌猛进,先是在1月获FDA批准用于HR阳性HER2阴性乳腺癌患者的二线治疗,之后在6 月拿下第2项适应症,成为全球首个获FDA批准的针对经治晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者的TROP2靶向疗法。 4月,阿斯利康的卡匹色替片(Capivasertib)成为首个且唯一在中国获批用于PIK3CA/AKT1/PTEN改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂,并且突破了传统治疗 的耐药瓶颈,为乳腺癌患者提供了新 ...