据悉，此次海创药业总部基地启用暨氘恩扎鲁胺软胶囊上市盛典以"海扎根而行，创良药济世"为主题， 通过精心设计的"生命之树"叙事主线，完整呈现了海创药业十二年的发展历程和创新成果。 近日，海创药业股份有限公司（以下简称"海创药业"）在成都天府国际生物城举行了总部基地启用暨氘 （dao）恩扎鲁胺软胶囊上市盛典。据悉，该药品是由海创药业自主研发的1类抗癌国产创新药。 6月28日，氘恩扎鲁胺软胶囊首次亮相于2025浦江前列腺癌学术大会并引发学界高度关注，多位权威专 家对其临床价值给予充分肯定。上海交通大学医学院附属瑞金医院泌尿外科主任、教授徐丹枫在会上表 示："随着NHA（新型内分泌治疗）治疗前移，mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌）患者面临治疗选 择减少的困境。氘恩扎鲁胺软胶囊作为新型AR拮抗剂，其HC-1119-04研究显示，不仅显著改善疾病进 展和生存期，更在安全性上表现出色，未见跌倒、癫痫等不良事件，为患者提供了更安全、便利的治疗 选择。" 北京大学肿瘤医院泌尿外科主任、教授杨勇也表示，氘恩扎鲁胺软胶囊在mCRPC后线患者，取得如此 优异疗效数据以及很好的安全性，展示出氘恩扎鲁胺作为新型ARi（雄激素受体抑制 ...

此前，海创药业在5月末公告称，氘恩扎鲁胺软胶囊获得国家药监局批准上市。 6月下旬，公司的微信公众号发文表示，氘恩扎鲁胺软胶囊首批产品从广州装车发货，并于20日开出全 国首张处方。该胶囊正式开启全国供应，患者凭医生开具的处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买 到这款产品。在公司看来，该药首方的开出距离该药获批上市仅半月余，充分展现了其重要的临床价值 和紧迫的临床需求。 据公开资料，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的 第五位。2022年，全球前列腺癌新发病例数达到146.7万例。近年来，中国前列腺癌的发病率呈现上升 趋势，2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万例。 对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一 款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。 （原标题：我国自主研发的1类抗癌新药氘恩扎鲁胺发布上市） 7月4日，海创药业(688302)在成都天府国际生物城举行了总部基地启用盛典，并宣布我国自主研发的1 类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊发布上市。 海创药业董事长陈元伟表示，该产品的成功上市，离不开各方的鼎力支持，更 ...

Group 1: Healthcare Legislation and Regulation - The draft of the Medical Security Law aims to establish a comprehensive basic medical insurance system and protect the rights of insured individuals [1] - The National Medical Products Administration (NMPA) held a meeting to enhance monitoring and management of medical device sales online, emphasizing risk governance and public safety [2] - Tianjin's health authorities issued a notice to promote the implementation of centralized procurement results, ensuring that selected drugs and consumables are procured within three months [3] Group 2: Medical Data and Technology - Hubei province launched a new feature for its medical insurance information platform to enable nationwide sharing of medical imaging data by 2026 [4] - The Gates Foundation announced a commitment to donate $1.6 billion to the Global Vaccine Alliance over the next five years, contributing to vaccine development and delivery [6] Group 3: Pharmaceutical Developments - Lizhu Group received approval for clinical trials of YJH-012 injection, a new siRNA drug aimed at long-term suppression of uric acid production [5] - Haisheng Pharmaceutical's HSK47388 tablet for autoimmune diseases has had its clinical trial application accepted by the NMPA [6] - Baiyue Shenzhou announced the clinical use of its bispecific HER2 inhibitor in China, targeting patients with HER2-positive biliary tract cancer [8] - Haichuang Pharmaceutical's new anti-cancer drug, Dihengzalu, has been prescribed in multiple cities, marking its entry into clinical practice [9] - Fuhong Hanlin completed the first patient dosing in Japan for its drug Hanshuang in a trial for extensive-stage small cell lung cancer [10] Group 4: Corporate Actions - Wantai Biological Pharmacy responded to investor concerns regarding the efficacy data of its 9-valent HPV vaccine, stating that the circulating data is inaccurate [12] - A senior executive at Kew Flower Pharmaceutical resigned due to retirement, effective immediately [13]

海创药业(688302)的微信公众号6月20日下午发文称，公司自主研发的Ⅰ类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊 首批产品从广州装车发货，并于今日开出全国首张处方。该胶囊正式开启全国供应，患者凭医生开具的 处方即可在全国各大省会城市DTP药店购买到这款产品。 氘恩扎鲁胺软胶囊是海创药业自主研发的、用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往 未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的Ⅰ类新药。 据公开资料，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的 第五位。2022年，全球前列腺癌新发病例数达到146.7万例。近年来，中国前列腺癌的发病率呈现上升 趋势，2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万例。 对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一 款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。 据称，相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系 统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。 海创药业曾在5月末公告称，氘恩扎鲁胺软胶 ...

Core Viewpoint - The implementation of the "K8 Measures" has led to a renewed focus on the fifth listing standard for unprofitable biotech companies on the STAR Market, aiming to enhance the financing environment for innovative drug firms and shift A-share valuation logic towards "technological value" and "commercial prospects" [1][5][15] Group 1: K8 Measures and STAR Market - The "K8 Measures" were introduced by the China Securities Regulatory Commission (CSRC) to support high-quality, unprofitable tech companies with key technologies and market potential to list on the STAR Market [1] - Since the introduction of the K8 Measures, two unprofitable hard tech companies have been accepted for listing, but the specific "Standard Five" for unprofitable innovative drug companies has yet to be activated [1][3] - The CSRC has reiterated its commitment to promoting the new cases under the fifth listing standard, which is expected to accelerate the financing pace for biotech companies [1][3] Group 2: Impact on Biotech Companies - Biotech companies, particularly innovative drug firms, face longer investment periods and greater uncertainty due to strict approval processes, making them highly dependent on capital [1][5] - The fifth listing standard has previously allowed 20 unprofitable biotech companies to list, with 19 of them successfully bringing 45 self-developed drugs/vaccines to market [3][5] - The introduction of the fifth standard has significantly shortened the capital cycle for these companies and has contributed to the prosperity of the biopharmaceutical primary market [3][5] Group 3: Commercialization and Financial Performance - As of 2024, the 20 companies that listed under the fifth standard collectively achieved revenues of 14.21 billion yuan, a year-on-year increase of 44.17%, with four companies expected to surpass 1 billion yuan in revenue in the coming years [12] - Companies like Ailis and Shenzhou Cell have reported significant revenue growth and profitability, attributing their success to continuous R&D investment and effective commercialization strategies [12][13] - The revised "STAR Market Attribute Evaluation Guidelines" for 2024 emphasize the importance of commercialization capabilities and revenue growth for companies seeking to list [11] Group 4: Future Prospects and Challenges - The market is keenly observing which companies will benefit first from the reactivation of the fifth listing standard, with five companies currently under review [14] - Companies with strong technological innovation capabilities and significant market potential are expected to be the first beneficiaries of the new standard [14][15] - The fifth listing standard presents both opportunities and challenges for unprofitable companies, requiring them to demonstrate their technological strengths and market potential despite not being profitable [15]

春争日，夏争时。全力冲刺二季度之际，初夏时节的蓉城大地各重点项目建设正酣，产业新貌加速呈现。 日前，在位于成都高新区和双流区合作共建的成都天府国际生物城（以下简称生物城），GE医疗中国精准医疗产业基地（一期）项目顺利通过并联验收， 正式投入使用。这是全球医疗器械巨头GE医疗近年来在中国西部新增布局的首个精准医疗产业化基地项目。 值得关注的是，通过不断提升医药健康产业专业服务体系、推进政务服务增值化改革，生物城助力该项目从完工到通过并联竣工验收仅用时40个工作日，较 从前压缩至少2个月，实现了"竣工即验收、验收即投用"。 不久前，作为四川省开展政务服务增值化改革试点地区，生物城在全省首批次发布《成都天府国际生物城建设项目"开工一件事"服务手册》（以下简称《手 册》）。一本手册将原本分散在12个部门的审批事项整合为"一件事"办理流程，集成40余项服务细则，成为政务服务增值化改革的突破性注脚。 从"便捷办理"到"增值赋能"，当政务服务不再被动承接诉求，转而成为生产力创新的助燃剂，生物城的产业生态正获得向上突围的核心竞争力。 12个部门审批事项"归一" 项目开工前准备周期缩短45% 医药健康产业项目建设素以生产工艺复 ...

[Table_Reportdate] 2025年06月03日 [table_invest] 超配 行 业 周 报 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 赖菲虹 S0630525050001 lfhong@longone.com.cn 联系人 付婷 futing@longone.com.cn [table_stockTrend] -25% -17% -8% 1% 10% 18% 27% 24-05 24-08 24-11 25-02 申万行业指数:医药生物(0737) 沪深300 [相关研究 table_product] 1.重磅BD交易再次带动创新药热度 — — — — 医 药 生 物 行 业 周 报 （2025/05/19-2025/05/25） [Table_NewTitle 创新药密集上市， ] 关注后续医保谈判 ————医药生物行业周报（2025/05/26-2025/06/01） [table_main] 投资要点： ➢ 市场表现： 上周（05月26日-05月30日）医药生物板块整体上涨2.21%，在申万31个行业中排第 2位，跑赢沪深300指数3. ...

[Table_Reportdate] 2025年06月03日 [table_invest] 超配 行 业 周 报 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 赖菲虹 S0630525050001 lfhong@longone.com.cn 联系人 付婷 futing@longone.com.cn [table_stockTrend] -25% -17% -8% 1% 10% 18% 27% 24-05 24-08 24-11 25-02 申万行业指数:医药生物(0737) 沪深300 ➢ 市场表现： 上周（05月26日-05月30日）医药生物板块整体上涨2.21%，在申万31个行业中排第 2位，跑赢沪深300指数3.29个百分点。年初至今，医药生物板块整体上涨6.61%，在申万 31个行业中排名第6位，跑赢沪深300指数9.02个百分点。当前医药生物板块PE估值为 27.98倍，处于历史中位水平，相对于沪深300的估值溢价为137%。子板块涨幅前三的为 化学制药(申万)、生物制品(申万)、医疗服务(申万)，涨幅分别为3.83%、3.14%、2.46%。 个股方面，上 ...

机构简介： 上海明汯投资管理有限公司注册资本金1000万元，2014年成立于上海市虹口区对冲基金产业园，由在华 尔街对冲基金有着长期实践经验和稳定投资业绩的裘慧明博士所创建，已取得中国证券基金业协会批准 的私募证券投资基金管理人资格（编号：P1004150）和观察会员资格。公司专注于量化投资领域，借 助强大的数据挖掘、统计分析和软件开发能力，构建了面向多市场、多品种、多策略的程序化交易系统 和资产管理平台（涵盖策略测试、策略配置、风险评估等），取得了稳健的业绩记录。并拥有量化选 股、CTA、套利等多样化策略的优秀策略研发团队和强大策略库。投资范围涵盖股票、期货（股指期货 和商品期货)、期权等。公司拥有经验丰富的金融产品管理团队，核心成员均有着资深的国内外资产管 理和量化基金的投资管理经历，对金融证券市场有深刻理解。明汯投资业务涵盖市场分析、策略开发、 资产配置、风险管理及系统开发。明汯深耕量化投资领域，是目前国内在金融衍生品投资领域兼具国际 视野、精深研究、完备团队和丰富实战的量化投资机构之一，并且积极吸收和引进全球领先金融机构在 量化投资领域的成熟经验和技术，结合中国市场的实际情况，探索和研究适合中国资本市 ...

上市申请被动撤回的波折后，5月29日，海创药业宣布，其自主研发的1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳 安）获国家药监局批准上市。这是海创药业首个获批上市的产品。 海创药业于2022年4月在科创板上市，至今未盈利。上市三年，海创药业已经累计亏损超8亿元。海创药 业还面临着多款产品研发进度延迟、持续亏损、股东频频减持等问题，首款产品的商业化前景仍待考 验。 上市申请曾遭被动关联撤回 此次海纳安（通用名：氘恩扎鲁胺软胶囊）获批的适应症为，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现 疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 目前公司已经在做商业化准备。海创药业在今年3月披露的投资者关系活动记录表中披露，公司拟采取 自建团队和外部合作相结合的模式进行产品的市场推广，通过学术推广活动塑造品牌形象和治疗观念。 公司正在组建商业化团队，同时快速建立商业化渠道网络。 根据公开资料，氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物。也是海创 药业首个获批上市的产品。不过，该产品的上市之路可谓曲折。 2023年10月，由于原料供应商凯莱英撤回原料药登记备案，氘恩扎鲁胺软胶囊 ...