问: 能否请公司介绍 GnRH 类药物的布局？ 答: 丽珠高度重视 GnRH（促性腺激素释放激素）类药物 的布局，目前已形成"全适应症、多剂型、差异化给药频 次"的完整产品矩阵，包括亮丙瑞林、曲普瑞林、戈舍瑞 林、口服 GnRH 拮抗剂等。亮丙瑞林缓释微球（三个月） 预计于 2026 年下半年获批，核心适应症是乳腺癌、前 列腺癌和中枢性性早熟；亮丙瑞林缓释微球（六个月） 处于临床前药学研究阶段；曲普瑞林于 2023 年获批了前 列腺癌适应症，并于 2024 年新增子宫内膜异位症适应 症，子宫内膜异位症适应症于 2025 年医保谈判中成功纳 入医保，将于 2026 年实现医保端销售放量；口服 GnRH 拮抗剂近期在辅助生殖适应症临床Ⅱ期研究中取得显著 成果，该管线预计于 2026 年启动临床 III 期，有机会为 不孕不育患者带来用药更安全、便捷的治疗方案；戈舍 瑞林植入剂处于临床前研究阶段，目标适应症为前列腺 癌、乳腺癌和子宫内膜异位症。 丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2026-01 |  | 特定对象调研 □分析师会议 □业绩说明会 □媒体采访 | | --- | --- | | 投 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-007 江苏恒瑞医药股份有限公司关于 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近 期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：HRS-7535片 剂型：片剂 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-008 申请事项：临床试验 受理号：CXHL2501182、CXHL2501183、CXHL2501184 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年10月27日受理的HRS- 7535片符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。申请的适应症：本品拟用于高血压合并超重 或肥胖治疗。 二、药物的其他情况 HR ...

华润双鹤公告称，其全资子公司双鹤润创的DC6001片向FDA提交的新药临床试验申请生效，已进入可 推进临床试验阶段。该药品适应症为Stargardt病，此前已获国家药监局临床试验批准。双鹤润创于2025 年11月26日提交IND申请，12月9日收到确认函，现默示许可期已届满。此外，该药品已获FDA罕见儿 科疾病药物认定。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入1736.39万元。不过，该药品处于临床早 期，上市存在不确定性。 ...

泽美妥司他片是公司开发的新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,已于2025年获批上市，用于治疗既 往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)成人患者。目前国内外同类产 品有他泽司他(Tazemetostat，EZH2抑制剂)和伐美妥司他(Valemetostat，EZH1/2抑制剂)获批上市。经查 询EvaluatePharma数据库，2024年Tazverik全球销售额合计约为5100万美元。截至目前，泽美妥司他片 相关项目累计研发投入约2.17亿元。 恒瑞医药（600276）(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公司成 都盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签 发关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片(SHR2554)、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准 通知书》，将于近期开展临床试验。 注射用SHR-4394是公司自主研发的一款治疗用生物制品，拟用于治疗前列腺癌。经查询，国内外尚无 同类产品获批上市。截至目前，注射用SHR-4394相关项目累计研发投入约为38 ...

Group 1 - The call is led by Scott Smith, CFO of Ascendis Pharma, along with other key executives including Jan Moller Mikkelsen and Aimee Shu [2] - The presentation includes forward-looking statements related to the development of TransCon CNP and TransCon Growth Hormone combination treatment, as well as pipeline candidates [3]

博济医药（300404.SZ）1月7日在投资者互动平台表示，公司为该项目提供三期临床研究服务，涉及降 糖及减重两个适应症，目前项目进展顺利，具体进度因涉及客户商业机密，不便透露，敬请谅解。 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：诺泰生物委托贵公司研发的司美格鲁肽注射液研发进 展情况。何时能够提交上市申报？ （文章来源：每日经济新闻） ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于HRS9531注射 液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 HRS-5817注射液为一款自主研发的 1 类化学药物。临床前数据显示，HRS 5817 可在肥胖动物模型中发 挥减重效果，且安全性良好。经查询，目前国内外尚无同靶点的药物获批上市。截至目前，HRS-5817 注射液累计研发投入约2489万元。 RS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向胰高血糖素样肽-1 受 体(GLP-1R)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体(GIPR)的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增 强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。目前全球范围内，针对减重适应症，仅有礼来 的同靶点药物替尔泊肽注射液(商品名：ZEPBOUND)于2023年11月在美国获批上市, 并2024年7月在国内 (商品名：穆峰达)获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2 ...

HRS-5817注射液为一款自主研发的 1 类化学药物。临床前数据显示，HRS 5817 可在肥胖动物模型中发 挥减重效果，且安全性良好。经查询，目前国内外尚无同靶点的药物获批上市。截至目前，HRS-5817 注射液累计研发投入约2489万元。 RS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向胰高血糖素样肽-1 受 体(GLP-1R)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体(GIPR)的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增 强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。目前全球范围内，针对减重适应症，仅有礼来 的同靶点药物替尔泊肽注射液(商品名：ZEPBOUND)于2023年11月在美国获批上市, 并2024年7月在国内 (商品名：穆峰达)获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2024年ZEPBOUND全球销售额合计约为 49.26亿美元。截至目前，HRS9531 相关项目累计研发投入约51,854万元。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简 ...

ST人福1月5日公告，公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司收到国家药品监督管理局 核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床 试验。HW221043片拟用于晚期实体瘤的治疗，是由公司自主研发的新分子实体化合物，目前国内外暂 无同类药物获批上市。截至目前，HW221043片累计研发投入约为2400万元人民币。 ...

每经AI快讯，1月5日，ST人福（600079）(600079.SH)公告称，全资子公司湖北生物医药产业技术研究 院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW221043片的《药物临床试验批准通知书》，同 意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。HW221043片拟用于晚期实体瘤的治疗，目前国内外暂 无同类药物获批上市。截至目前，该药物累计研发投入约为2400万元人民币。根据相关法律法规要求， 研究院有限公司需启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临 床试验数据及相关资料，申报生产上市。医药产品的前期研发及产品从研制、临床试验报批到投产的周 期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 ...