医疗器械

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透景生命:申报医疗器械注册获受理
news flash· 2025-06-16 07:58
透景生命(300642)公告,公司及全资子公司上海透景诊断科技有限公司申报的医疗器械注册申请于近 期获得了上海市药品监督管理局的受理。受理的产品包括癌胚抗原、细胞角蛋白19片段、神经元特异性 烯醇化酶、鳞状上皮细胞癌抗原、胃泌素释放肽前体测定试剂盒(流式荧光发光法),25-羟基维生素D测 定试剂盒(化学发光免疫分析法),抗双链DNA抗体、抗C1q抗体、抗M2-3E抗体、抗核小体抗体、抗磷 脂综合征IgA抗体测定试剂盒(流式荧光发光法)等7项产品。这些产品覆盖了肿瘤检测、代谢检测和自身 免疫检测等多个领域,将有助于丰富公司的产品线布局,满足市场需求,提高市场竞争力。目前所处的 审批阶段为注册申请受理阶段,后续尚需履行的审批流程为技术审评、行政审批、核发批件。上述产品 的注册申请受理对公司及透景诊断近期的业绩不会产生影响。 ...
建发致新创业板IPO提交注册 为全国性的高值医疗器械流通商
智通财经网· 2025-06-15 23:37
智通财经APP获悉,6月13日,上海建发致新医疗科技集团股份有限公司(以下简称"建发致新")申请深交所创业板IPO审核状态变更为"提 交注册"。中信证券为其保荐机构,拟募资4.8424亿元。公司为全国性的高值医疗器械流通商,主要从事医疗器械直销及分销业务。 深交所官网显示,建发致新创业板IPO于2022年6月29日获得受理,2022年7月15日进入已问询阶段。2023年6月15日,建发致新获得上会机 会,不过此次上会遭到了暂缓审议;2023年11月15日,建发致新再度获得上会并最终获得通过。 | 序号 | 项目名称 | 项目投资额 | 本次募集资金投入 | | --- | --- | --- | --- | | | 信息化系统升级建设项目 | 14,015.95 | 14,015.95 | | 2 | 医用耗材集约化运营服务项目 | 10,407.76 | 10.407.76 | | 3 | 补充流动资金 | 24,000.00 | 24,000.00 | | | 合计 | 48,423.71 | 48,423.71 | 财务方面,于2022年度、2023年度、2024年度公司营业收入分别为 118.82亿元 ...
医药健康行业周报:6月下旬重点关注ADA年会,暑期来临兼顾医疗消费需求变化-20250615
SINOLINK SECURITIES· 2025-06-15 14:20
S1130514100001 zhaohc gjzq.com.cn S1130523080002 heguanzhou gjzq.com.cn 6 ADA 投资逻辑 近期创新药板块维持高景气度状态,重磅合作持续落地。继 AACR 和 ASCO 之后,2025 年第 85 届美国糖尿病协会(ADA) 科学会议(年会)将于 2025 年 6 月 20-23 日在美国芝加哥举行。美国糖尿病年会(ADA 年会)是世界上最大、最负盛名 的糖尿病学术会议之一,预计众多内分泌代谢药物相关企业将在会议上释放临床和研发的重要信息,建议关注内分泌 代谢领域相关标的的投资机会。同时国内暑期即将来临,建议关注医疗服务和消费、医美领域边际变化,寻找投资机 会。 药品板块:2025 年 6 月 12 日,UroGen Pharma 官网宣布 FDA(美国食药监局)批准了公司的 Zusduri(丝裂霉素)膀胱 灌注液作为首个也是唯一一个治疗复发性低度中危非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的药物。慢病代谢领域进展 不断,礼来 Lp(a) 的口服降脂药拟纳入突破性疗法。2025 年开年以来,中国新药获批上市的数量与质量都继续提升, ...
建发致新提交注册,创新引领医械流通新赛道
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-14 11:31
在管理模式创新上,建发致新打造了"全国一体化医疗器械流通枢纽",为医疗器械行业上下游提供覆盖 渠道准入、仓储物流、配送管理、流通信息、资金结算等多方面的综合管理服务,并为终端医疗机构提 供院内医用耗材集约化管理服务,打通医疗器械流通链条的"最后一公里"。在纵向的产业链方面,建发 致新与众多生产厂商与医院开展深度合作,平台化管理模式降低上游生产厂商对销售渠道的管理难度, 克服传统管理模式下"单一厂商、单一区域"带来的诸多问题,减少管理成本的同时提高管理效率;横向 产品覆盖方面,不同于传统医疗器械经营企业"经营单一产品、服务单一科室"的运营模式,建发致新为 医疗机构客户提供品种多元化、科室全覆盖的一揽子解决方案,满足全院手术科室、检验科室等多科室 的不同采购需求。此外,建发致新通过为终端医疗机构提供院内医用耗材集约化运营管理服务,进一步 解决传统管理模式下医院需对接众多医疗器械经营企业才能满足全院产品采购需求的问题。 数字技术创新是建发致新的另一大亮点。公司深度应用信息管理、物联网等现代技术,构建起医疗器械 产品数字化供应链管理体系。自主研发的信息化管理系统结合原码解析技术与医疗器械唯一标识 (UDI),实现了" ...
不到半年累计融资超3亿元,苏州美创医疗攻克“卡脖子”材料技术
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-13 12:31
近日,苏州美创医疗科技有限公司(简称"美创医疗")宣布完成亿元级B轮融资。此轮融资由苏创投、天堂硅谷、光华梧桐和Medpark等机构 参与,凯乘资本连续担任独家财务顾问。 今年1月,美创医疗刚获得红杉中国、倚锋资本等投资的超亿元A轮融资。这意味着成立于2021年的创新型医疗器械企业,在短短5个月内累计 完成超3亿元融资,成为高端医疗器械领域的资本焦点。 2021年2月,刘文菁在苏州高新区创立美创医疗,注册资本1亿元,建立5400㎡研发生产基地,在上海设立1300㎡研发中心,并在美国加州布局 新技术研发中心。核心团队汇聚中美资深科学家与工程师,包括曾任职于戈尔等国际材料巨头的技术专家,形成全球化研发体系,确保技术创 新紧跟国际前沿。 经过数年技术攻关,美创医疗成功攻克医用植入级ePTFE这一"卡脖子"材料技术,成为国内首家掌握规模化生产技术并实现量产的企业。这一 突破为我国高端医疗器械产业注入"强心剂",有望打破国外长期垄断,推动国产化进程,降低患者医疗成本。 目前,美创医疗深耕外周血管介入、肿瘤介入及血透通路维护三大领域。依托自主研发的材料平台,公司已布局血管/非血管覆膜支架、人工 血管、补片等多元化产品线, ...
美创医疗完成亿元级股权融资,强化医用植入级ePTFE产品研发注册
IPO早知道· 2025-06-13 11:37
光华梧桐 投资负责人 表示: " 我们十分看好外周赛道在中国的发展,值得庆幸的是,通过 ePTFE 的自研,美创医疗有进一步夯实了他们在外周赛道的竞争力。凭借着优秀的国际化研发团队以及经验 丰富的商业化团队,我们相信未来,公司可以做出更多振奋人心的真正贴合临床需求的好产品。 " 半年获2亿元融资,部分自研产品已获批并开始商业化。 本文为IPO早知道原创 作者|C叔 微信公众号|ipozaozhidao 据 IPO 早知道消息, 近日, 苏州 美创医疗科技有限公司(下称 " 美创医疗 " )宣布 完成新一轮 亿元级股权融资, 由 苏创投 、天堂硅谷、光华梧桐和江苏医疗器械科技产业园 ( Medpark ) 等 机构 共同 出资 ,凯乘资本连续担任独家财务顾问 。 今年 1 月 , 美创医疗 完成超亿元 A+ 轮融 资, 投资方包括 红杉中国、倚锋资本、兴证资本、清松资本等 。 美创医疗由具备外周血管 和肿瘤 介入行业经验超过 30 年的刘文菁于 2021 年在苏州高新区成立 , 此次为其二度创业 。 此 前, 刘文菁 曾于 2004 年创立上海美创, 但 受制于进口医疗产品在 集采环境下 逐渐 失去市场竞争力, ...
美创医疗完成亿元级股权融资,强化医用植入级ePTFE产品研发注册
IPO早知道· 2025-06-13 11:37
半年获2亿元融资,部分自研产品已获批并开始商业化。 本文为IPO早知道原创 作者|C叔 微信公众号|ipozaozhidao 据 IPO 早知道消息, 近日, 苏州 美创医疗科技有限公司(下称 " 美创医疗 " )宣布 完成新一轮 亿元级股权融资, 由 苏创投 、天堂硅谷、光华梧桐和江苏医疗器械科技产业园 ( Medpark ) 等 机构 共同 出资 ,凯乘资本连续担任独家财务顾问 。 今年 1 月 , 美创医疗 完成超亿元 A+ 轮融 资, 投资方包括 红杉中国、倚锋资本、兴证资本、清松资本等 。 美创医疗由具备外周血管 和肿瘤 介入行业经验超过 30 年的刘文菁于 2021 年在苏州高新区成立 , 此次为其二度创业 。 此 前, 刘文菁 曾于 2004 年创立上海美创, 但 受制于进口医疗产品在 集采环境下 逐渐 失去市场竞争力,以及公司作为中国总代理的产品线相继被 跨国 巨头并购, 刘文 菁 创立美创医疗,致力于打造更适合 国人 的外周血管 和肿瘤 介入产品管线。 美创医疗已经实现医用植入级 ePTFE (膨体聚四氟乙烯) 材料 的投产和量产,成为行业内首家攻 克 " 卡脖子 " 医用植入级 ePTFE ...
惠泰医疗(688617)每日收评(06-13)
He Xun Cai Jing· 2025-06-13 09:35
Group 1 - The stock of Huatai Medical (688617) has a comprehensive score of 54.88, indicating a strong performance [1] - The main cost analysis shows that the current main cost is 419.00 yuan, with a 5-day main cost of 404.42 yuan and a 20-day main cost of 408.27 yuan [1] - There have been no instances of the stock hitting the upper or lower limits in the past year [1] Group 2 - The short-term pressure level is at 407.63 yuan, while the short-term support level is at 392.12 yuan [2] - The stock price has broken through the short-term pressure level, suggesting a potential short-term strength [2] - On June 13, 2025, the net outflow of main funds was 20.70 million yuan, accounting for -5% of the total transaction amount [2]
再获亿元融资!美创医疗半年连融两轮
思宇MedTech· 2025-06-13 08:17
近日, 苏州美创医疗科技有限公司 (以下简称"美创医疗")宣布完成新一轮亿元级股权融资,投资方包括 苏创投、天堂硅谷、光华梧桐和Medpark , 凯乘资本 连续担任独家财务顾问。 此次融资距2025年1月红杉中国、倚锋资本等参与的上一轮融资不足半年,累计融资金额 超2亿元 。资金将主要用于加速核心产品的临床转化、注册 申报及商业化布局。 # 关于 美创医疗 思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 美创医疗成立于2021年,总部位于苏州高新区,由拥有30余年外周血管和肿瘤介入行业经验的刘文菁创立。公司专注于外周血管和肿瘤介入领域,致 力于开发适合中国患者的创新医疗器械。其核心团队具备丰富的行业经验,技术积累深厚,已成为国内该领域的重要参与者。 产品与技术介绍 美创医疗的核心技术为 医用植入级ePTFE(膨体聚四氟乙烯)材料 ,已实现量产,成为国内首家攻克该"卡脖子"技术的企业。公司已完成ePTFE管材 和膜材的 ...
再获亿元融资!美创医疗半年连融两轮
思宇MedTech· 2025-06-13 05:41
思宇年度活动回顾: 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开: 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日,第三届全球手术机器人大会 近日, 苏州美创医疗科技有限公司 (以下简称"美创医疗")宣布完成新一轮亿元级股权融资,投资方包括 苏创投、天堂硅谷、光华梧桐和Medpark , 凯乘资本 连续担任独家财务顾问。 此次融资距2025年1月红杉中国、倚锋资本等参与的上一轮融资不足半年,累计融资金额 超2亿元 。资金将主要用于加速核心产品的临床转化、注册 申报及商业化布局。 产品与技术介绍 美创医疗的核心技术为 医用植入级ePTFE(膨体聚四氟乙烯)材料 ,已实现量产,成为国内首家攻克该"卡脖子"技术的企业。公司已完成ePTFE管材 和膜材的国家药监局NMPA主文档备案,并与多家医疗器械厂商合作完成材料替代, 解决海外供应商" 价格高、交期长、不定制 "的问题 。目前,公 司多款基于ePTFE材料的自研产品正在加速临床和注册进程,部分产品已获批并开始商业化。 欢迎企业积极参与思宇组织的大会↓ 2025年7月17日,第二届全球医疗科技大会 2025年9月4- ...