药物研发

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Syndax Pharmaceuticals (SNDX) FY Conference Transcript
2025-06-11 19:02
Syndax Pharmaceuticals (SNDX) FY Conference June 11, 2025 02:00 PM ET Speaker0 Good afternoon, everyone. Thanks for joining us here at Goldman Sachs Senior Healthcare Conference. Thrilled to be joined by the team from Maybe I'll kick it off. I'll let you guys introduce yourselves and then introduce the company. Speaker1 Sure. Good to see you, Corinne. Thank you. I'm Michael Metzger. I'm the CEO of Syndax, I've been with the company about ten years. And to my left, Steve? Yes. Steve Kloster, our Speaker2 Chi ...
长风药业港股IPO:业务严重依赖单一产品 研发投入持续加大
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-11 15:52
财务数据显示,长风药业的收入由2022年的人民币3.49亿元大幅增至2024年的人民币6.08亿元,年复合 增长率为31.9%。2022年公司录得净亏损人民币4,940万元,2023年和2024年分别实现净利润人民币 3,173万元和2,109万元。值得注意的是,2022年、2023年及2024年,公司的研发费用分别为人民币1.07 亿元、1.33亿元及1.22亿元,同期还确认了资本化研发成本。 然而,公司面临一定风险因素。首先,长风药业严重依赖CF017的销售,该产品销售收入分别占2022 年、2023年和2024年总收入的96.2%、98.4%和94.5%。若无法保持其销量、定价水平及利润率,公司盈 利能力可能受到不利影响。其次,公司面临中国集中采购计划带来的不确定性,这可能对市场份额及盈 利能力造成不利影响。 来源:金融界 长风药业主要专注于吸入技术及吸入药物的研发、生产及商业化,聚焦治疗呼吸系统疾病领域。公司已 开发出覆盖广泛患者、医学专科及治疗领域的产品组合。截至最后实际可行日期,公司从国家药监局及 美国FDA获得六项产品批文并实现大量销售收入,彰显其在临床开发、生产、监管事务及商业化方面的 综合能 ...
华纳药厂: 关于部分募集资金投资项目子项目调整及延期的公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-06-11 13:13
证券代码:688799 证券简称:华纳药厂 公告编号:2025-059 ● 本次调整事项尚需提交股东大会审议。 公司于2025年6月11日召开第四届董事会第六次临时会议、第四届监事会第 五次临时会议,审议通过了《关于部分募集资金投资项目子项目调整及延期的方 案的议案》,同意公司对首次公开发行股票募集资金投资项目之"药物研发项目" 中部分子项目进行调整及延期的事项。公司保荐机构国投证券股份有限公司(以 下简称"保荐机构")发表了明确的核查意见。 上述事项尚需提交股东大会审议。 一、募集资金投资项目概况 (一)募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会《关于同意湖南华纳大药厂股份有限公司首次 公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕1966 号),本公司由主承销商 西部证券股份有限公司采用余额包销方式,向社会公众公开发行人民币普通股 湖南华纳大药厂股份有限公司 关于部分募集资金投资项目子项目调整 及延期的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: ● 湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称"公司 ...
新股消息 | 东阳光药递表港交所 公司专注于感染、慢病及肿瘤等治疗领域
智通财经网· 2025-06-11 09:49
智通财经APP获悉,据港交所6月11日披露,广东东阳光药业股份有限公司(简称:东阳光药)向港交所主 板递交上市申请,中金公司为其独家保荐人。 | | 截至12月31日正年度 | | | | --- | --- | --- | --- | | | 2022年 | 2023年 | 2024年 | | | 人民幣千元 | 人民幣千元 | 人民幣千元 | | 收入 . | 3.813.566 6.385,616 | | 4,018,905 | | 營業成本 | (891,377) (1,308,568) | | (960,274) | | 毛利 | 2,922,189 5,077,048 | | 3.058.631 | | 其他(虧損)/收入 (1,294,012) (422,669) | | | 89,743 | | 分銷費用 | (1,244,177) (1,577,083) (1,197,046) | | | | 行政管理開支 | (387,872) (480,720) | | (557,116) | | 研發成本 | (791,642) (827,415) | | (887,653) | 值得注意的是,6月9 ...
绿谷制药回应阿尔茨海默病药物GV-971停产断供问题
Guo Ji Jin Rong Bao· 2025-06-11 06:43
此外,还有消息称,因药品注册许可证已到期,但新的审批证尚未通过,绿谷医药科技可能要关闭九期一相关办公区、生产厂区。另据《第一财经》独家报 道,绿谷医药科技因现金流极度紧张,已通知全体员工从6月起放假三个月,每月工资降至2600元。 争议较大,新证卡壳 近日,治疗阿尔茨海默病(AD)的处方药甘露特钠胶囊(GV-971,商品名"九期一")停产的消息不断。《国际金融报》记者在网络销售渠道注意到,150mg*42 粒/盒的甘露特钠胶囊价格已经涨到了830元-1033元/盒(原价为296元/盒),且商品大多显示"已卖光"。 对此,该公司表示,"公司并未收到质量或药效等不良反馈问题。"并进一步提供资料称,甘露特钠的两项上市后临床研究GV-971-PMS-A和GV-971-PMS-B针 对其长期安全性和有效性在3300例患者中进行了为期2年的观察。初步中期分析显示,阿尔茨海默病初治患者在使用甘露特钠单药治疗(单方)1年时,其认知 功能和日常生活能力均获得基线以上的改善(逆转)。其终期数据结果计划今年下半年于相关国际学术会议公布和解读。迄今,甘露特钠已获11个诊疗规范、 权威指南、共识等推荐。" 各种传言不断,导致九期一断供 ...
Kiniksa Pharmaceuticals International (KNSA) FY Conference Transcript
2025-06-10 13:00
Kiniksa Pharmaceuticals International (KNSA) FY Conference June 10, 2025 08:00 AM ET Speaker0 Thank you. Good morning, everyone. I'm Paul Choi. I'm a biotech analyst here at Goldman Sachs. It's my pleasure to welcome Conixa for our session this morning on the day of the conference. I'm required to read off certain disclosures, which primarily relate to investment banking relationships that Goldman Sachs may have with firm, companies presenting here at the conference. These relationships include, investment ...
先通国际医药港股IPO:聚焦放射性药物,2年合计亏损超4亿
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-10 08:46
北京先通国际医药科技股份有限公司(以下简称"先通国际医药")近日提交港股上市申请,中金公司、中信证券为联席保荐人。 先通国际医药曾于2016年在新三板上市,后于2018年自愿从新三板摘牌。 | | 截至12月31日止年度 | | | --- | --- | --- | | | 2023年 | 2024年 | | | 人民幣千元 | 人民幣千元 | | 收益 | 10,232 | 44.064 | | 銷售成本 | (32,535) | (40,686) | | 毛利/(損) | (22,303) | 3.378 | | 其他收入及收益 | 137,282 | 100,980 | | 銷售及分銷開支 | (13,854) | (24,353) | | 貿易應收款項減值虧損淨額 | (285) | (1,257) | | 行政開支 | (83.857) | (106.591) | | 研發開支 | (296,988) | (227,982) | | 權益股份贖回負債的公允價值變動 | 21,610 | 135,290 | | 分佔聯營公司虧損 | (6,344) | (8,111) | | 其他開支 | (460 ...
ACADIA Pharmaceuticals (ACAD) FY Conference Transcript
2025-06-09 21:00
Summary of Acadia Pharmaceuticals (ACAD) FY Conference Call - June 09, 2025 Company Overview - **Company**: Acadia Pharmaceuticals (ACAD) - **Industry**: Biotechnology, specifically focusing on neurology and rare diseases Key Points and Arguments Management Changes and Strategic Priorities - Katherine Owen Adams has been with Acadia for eight months, implementing changes in the commercial structure, including the appointment of Tom Garner as CCO and Alison McMillan as head of the debut franchise [2][3] - Focus on accelerating clinical trial programs, with notable progress in the Prada Woolley trial, which is expected to complete earlier than anticipated [4] - Emphasis on both organic and inorganic growth strategies, including a deal signed with San Arena in December [5] Intellectual Property and Market Exclusivity - Acadia won a recent appeal on its composition of matter patent, extending exclusivity for NUPLAZID until October 2030, with total exclusivity lasting until February 2038 [8] - The company is prepared to compete with any potential generic formulations that may enter the market [10] Sales and Marketing Strategies - A new strategy to raise awareness of Parkinson's disease symptoms has been successful, leading to increased patient inquiries and the highest number of new prescriptions (NBRxs) since 2020 [14][15] - Direct-to-consumer campaigns have also contributed to patient growth, with a current market share of 20% for NUPLAZID [16] Patient Retention and Compliance - Over 50% of patients remain on NUPLAZID therapy after one year, with a reported 35% discontinuation rate in Q1, showing improvement in patient retention [30][32] - Management strategies have been enhanced to address gastrointestinal side effects, leading to better patient compliance [33] Pipeline Developments - ACP 204, a new five HT2A inverse agonist, is being developed to address limitations of NUPLAZID, with ongoing studies in Alzheimer's disease psychosis and Lewy body dementia psychosis [22][24][55] - Upcoming phase two data for ACP 204 is expected mid-next year, with a focus on efficacy and safety in a complex patient population [46][51] Regulatory and Geographic Expansion - Acadia has submitted for regulatory approval of debut in the EU, with potential approval expected in Q1 next year [34] - Plans for a phase III study in Japan are underway, indicating a strategic focus on international markets [35] Financial Position and Business Development Strategy - The company has a strong financial position with over $680 million in cash, allowing for continued investment in business development and pipeline funding [60][61] - Acadia aims to expand its focus from neurology to other rare diseases, leveraging management's experience in rare disease markets [59] Upcoming Events - An R&D Day is scheduled to showcase early data from pipeline molecules, indicating a commitment to transparency and stakeholder engagement [57] Additional Important Insights - The company is optimistic about the future growth of NUPLAZID, citing potential for increased market penetration and awareness among healthcare providers and caregivers [17][18] - The unmet need in the Alzheimer's and Lewy body dementia populations is significant, with no approved therapies currently available, highlighting the potential impact of Acadia's pipeline [53][54]
IonQ(IONQ.US)、阿斯利康(AZN.US)、英伟达(NVDA.US)与AWS展示量子加速药物开发工作流
Zhi Tong Cai Jing· 2025-06-09 13:44
IonQ指出,该技术在保持计算精度的同时,将整体预期运行时间从"数月"缩短至"数天"。亚马逊AWS旗 下Braket业务总经理埃里克.凯斯勒(Eric Kessler)表示:"通过将亚马逊Braket上的量子计算机与AWS可扩 展GPU资源结合,我们正协助阿斯利康探索未来量子计算机在加速计算化学研究中的应用场景。" IonQ强调,该成果表明混合量子计算能够突破高精度分子建模中的计算限制,并支持对更复杂化学系 统的分析。 IonQ公司(IONQ.US)宣布,其与阿斯利康(AZN.US)、亚马逊网络服务公司(AMZN.US)及英伟达 (NVDA.US)合作开展的研究项目取得成果,成功开发并展示了量子加速计算化学工作流。据IonQ介 绍,其设计的工作流展示了量子-经典混合计算模式,可为复杂药物开发难题提供解决方案,并有望提 升药物研发过程的速度与效率。 此次合作聚焦于铃木-宫浦反应(Suzuki-Miyaura reaction)中的关键步骤——这是一类用于合成小分子药物 的化学转化反应。通过将IonQ的Forte量子处理单元(QPU)与英伟达CUDA-Q平台(由搭载NVIDIA H200GPU的亚马逊Braket ...
“神药”突然被爆停产,多地断货!办公区、生产区将关闭,有药房一度标出5000元/盒“天价”
21世纪经济报道· 2025-06-09 12:08
以下文章来源于21新健康 ,作者唐唯珂 21新健康 . 21世纪传媒 · 公众号矩阵成员。 作 者丨唐唯珂 用于治疗阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊停产了 。6月8日,绿谷医药科技(以下简称"绿谷") 被爆 出将关闭甘露特钠胶囊相关的办公区、生产区 。据 21世纪经济报道记者多渠道调查发 现,该消息属实 。 甘 露 特 钠 胶 囊 ( 商 品 名 " 九 期 一 " ) 是 绿 谷 研 发 并 生 产 的 用 于 轻 度 至 中 度 阿 尔 茨 海 默 病 (AD),改善患者认知功能的药物。近期,多地患者反馈医院开不出甘露特钠胶囊处方,线 下零售药店和线上购物平台也出现药品供应紧张,价格持续上涨的情况,相关的"断货"消息 在社交平台持续发酵。 针对上述情况,早在5月19日,绿谷方面曾在官网发布公告回应,"我们陆续收到各地患者关 于甘露特钠胶囊'购药难'的情况,以及个别购药渠道急速涨价。我们深知用药中断会对病情产 生重大影响,对此我们深表遗憾。我们正与有关部门密切沟通,竭尽全力处理相关供货问 题,以尽快满足患者的迫切治疗需求。"但 该公告于5月23日被删除。绿谷方面更是屡次被媒 体报道近期面临严重经营压力,现金流极度 ...