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该II期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的平均变 化。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每 季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 智通财经获悉，歌礼制药-B(01672)涨超5%，截至发稿，涨5.21%，报12.12港元，成交额270.83万港 元。 本文源自：智通财经网 消息面上，1月5日，歌礼制药-B发布公告，近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分子 GLP-1，ASC30，在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13 周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性 和耐受性。 ...

来源：新浪港股 该II期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的平均 变化。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每 季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 1月5日，歌礼制药-B发布公告，近期已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其口服小分子GLP-1， ASC30，在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验（IND）的批准。该II期研究是一项为期13周、 随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐 受性。 歌礼制药-B（01672）早盘股价上涨5.56%，现报12.16港元，成交额335.39万港元。 ...

该II期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的平均变 化。 智通财经APP获悉，歌礼制药-B(01672)涨超5%，截至发稿，涨5.21%，报12.12港元，成交额270.83万港 元。 消息面上，1月5日，歌礼制药-B发布公告，近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分子 GLP-1，ASC30，在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13 周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性 和耐受性。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每 季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 ...

歌礼制药-B(01672)涨超5%，截至发稿，涨5.21%，报12.12港元，成交额270.83万港元。 消息面上，1月5日，歌礼制药-B发布公告，近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分子 GLP-1，ASC30，在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13 周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性 和耐受性。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每 季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 该II期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的平均变 化。 ...

人民财讯1月5日电，歌礼制药在港交所公告，近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对口服小分子 GLP-1，ASC30在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13 周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性 和耐受性。 ...

由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每 季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 "随着我们持续积累ASC30的相关研究数据，此项用于糖尿病治疗的II期研究的 IND获批是歌礼的一项 重要里程碑，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"此外，FDA对于我们的IND申 请的批准，为ASC30进军庞大的糖尿病治疗市场进行临床开发拓宽了道路。" 智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)公布，近期已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)对其口服小分子 GLP-1，ASC30，在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13 周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性 和耐受性。 该II 期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白(HbA1c) 相对基线的平均变 化。次要终点包括：至13周时，治疗组与安慰剂组相比，空腹血糖相对基线的平均变化;至13周时，治 疗组与安慰剂组相比，体重相对 ...

歌礼制药-B(01672)公布，近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分子GLP-1，ASC30， 在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期13周、随机、双盲、 安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每 季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 "随着我们持续积累ASC30的相关研究数据，此项用于糖尿病治疗的II期研究的IND获批是歌礼的一项重 要里程碑，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"此外，FDA对于我们的IND申请 的批准，为ASC30进军庞大的糖尿病治疗市场进行临床开发拓宽了道路。" 该II期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的平均变 化。次要终点包括：至13周时，治疗组与安慰剂组相比，空腹血糖相对基线的平均变化;至13周时，治 疗组与安慰剂组相比，体重相对基线的平均变化;以及安全性和 ...

随着我们持续积累ASC30的相关研究数据，此项用于糖尿病治疗的II期研究的IND获批是歌礼的一项重 要里程碑，"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，"此外，FDA对于我们的IND申请 的批准，为ASC30进军庞大的糖尿病治疗市场进行临床开发拓宽了道路。" 格隆汇1月5日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，近期已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其口服小分 子GLP-1，ASC30，在糖尿病受试者中的II期研究的新药临床试验(IND)的批准。该II期研究是一项为期 13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究，旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全 性和耐受性。该II期研究的主要终点是至13周时，治疗组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白(HbA1c)相对 基线的平均变化。次要终点包括：至13周时，治疗组与安慰剂组相比，空腹血糖相对基线的平均变化； 至13周时，治疗组与安慰剂组相比，体重相对基线的平均变化；以及安全性和耐受性。该II期研究将在 美国多个中心入组约100例2型糖尿病的受试者。受试者将被按约2:3:3:2的比例，分别随机分配至40毫 克、60毫克和80毫克的ASC30片治疗 ...

Core Insights - Ascletis Pharma Inc. has received Investigational New Drug (IND) clearance from the U.S. FDA for its Phase II study of ASC30, an oral small molecule GLP-1 receptor agonist for type 2 diabetes [2][5] - The Phase II study will evaluate the efficacy, safety, and tolerability of ASC30 over 13 weeks, with enrollment expected to begin in Q1 2026 [2][3] Group 1: Phase II Study for Diabetes - The Phase II study is a 13-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center trial involving approximately 100 participants with type 2 diabetes [2][3] - Primary endpoint includes mean change from baseline in HbA1c, while secondary endpoints include changes in fasting blood glucose and body weight [2][3] - Participants will be randomly assigned to receive either ASC30 at doses of 40 mg, 60 mg, or 80 mg, or matching placebo tablets [2][3] Group 2: ASC30 Efficacy in Obesity - A recently completed Phase II study for ASC30 demonstrated placebo-adjusted weight loss of 7.7% in participants with obesity or overweight [3] - The study showed statistically significant and clinically meaningful weight reductions of 5.4%, 7.0%, and 7.7% for doses of 20 mg, 40 mg, and 60 mg, respectively [3] - ASC30 exhibited better gastrointestinal tolerability compared to other treatments, with a total treatment discontinuation rate due to adverse events of 4.8% [3] Group 3: Company Overview - Ascletis Pharma Inc. is a fully integrated biotechnology company focused on developing therapeutics for metabolic diseases [5] - The company utilizes proprietary technologies such as Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery and Ultra-Long-Acting Platform to develop drug candidates [5] - ASC30 is part of a broader pipeline that includes other candidates targeting chronic weight management and metabolic diseases [5]