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体外诊断技术
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恒生医疗ETF(513060)交投活跃,近2周新增规模居可比基金首位,政策支持高端医疗器械快速发展
Sou Hu Cai Jing· 2025-07-10 03:49
截至2025年7月10日 11:23,恒生医疗保健指数(HSHCI)下跌0.18%。成分股方面涨跌互现,巨子生物(02367)领涨4.24%,药师帮(09885)上涨4.13%,东阳光长 江药业(01558)上涨3.48%;先声药业(02096)领跌3.36%,亚盛医药-B(06855)下跌3.23%,同源康医药-B(02410)下跌2.81%。恒生医疗ETF(513060)下跌 0.17%,最新报价0.58元。拉长时间看,截至2025年7月9日,恒生医疗ETF近1周累计上涨2.48%。 流动性方面,恒生医疗ETF盘中换手13.83%,成交11.20亿元,市场交投活跃。拉长时间看,截至7月9日,恒生医疗ETF近1月日均成交22.10亿元,排名可比 基金第一。 近期,国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》,从审批加速、标准完善、国际化支持等多维度系统性推动 高端医疗器械创新。其中,AI辅助诊断、新型生物材料标准化研究及国际注册便利化等多项政策红利将惠及体外诊断(IVD)行业,为其技术创新与全球化 布局提供有力支撑。例如,在AI诊断领域,政策简化算法优化变更流程,为AI辅助 ...
东方生物液态芯片:打破垄断,引领体外诊断技术变革
突破体外诊断领域"卡脖子"技术,东方生物液态芯片平台近期已在上海、西南地区多家全国知名三甲医 院等医疗机构投入使用,为肿瘤标志物、自身免疫等临床诊断提供可靠的技术支持。 液态芯片技术作为新一代生物检测平台,曾长期被国外巨头垄断,是我国体外诊断领域的技术瓶颈。东 方生物成功构建了具有完全自主知识产权的液态芯片技术体系,填补了国内空白,为临床诊断带来高通 量、高灵敏度的国产化解决方案。 与国际先行者Luminex相比,东方生物凭借完全自主可控的国产化平台,实现了"更高性能、更低成 本"的突破。 目前,东方生物正将液态芯片平台由人体诊断向动物检测与食品安全领域拓展。 全场景方案赋能精准诊断 目前,东方生物液态生物芯片平台(含微球、试剂、配套仪器)已进入产业化和市场化阶段,公司正加速 将技术优势转化为临床价值。 在核心设备方面,东方生物于2023年推出业内首款双功能免疫分析仪Mplex-MA1600,创新性地整合流 式荧光与化学发光技术,实现了多联检与单项快检的高效融合。2024年,针对分子多联检及小样本量需 求,公司又推出单机版流式点阵仪Mplex-M100。面对国产设备普遍存在的效率与稳定性短板,新一代 流式荧光 ...
博晖创新(300318) - 2025年5月13日投资者关系活动记录表
2025-05-13 09:10
伦年血浆加工能力约 180 吨及对应组分;在建项目情况为,云南 血制工厂已经建设完毕,正按照《 药品上市后变更管理办法》等相 关规范性文件和变更技术指导原则要求,陆续推进产品工艺验证、 药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各 项工作,目前人白和静丙的变更申请已获国家药品监督管理局药 品审评中心《(CDE)受理,正在评审过程中;内蒙古工厂目前处于 筹建中;石家庄工厂目前正在开展前期筹备工作。感谢你的关注。 5、请介绍下目前公司浆站的区域布局情况以及未来扩展规 划? 证券代码:300318 证券简称:博晖创新 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号:2025-01 投资者关系 活动类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他(请文字说明其他活动内容) 参与单位名 称及人员姓 名 线上参与公司 2024 年度业绩网上说明会的全体投资者 时间 2025 年 5 月 13 日 15:00-16:00 地点 价值在线(https://www.ir-online.cn/)网络互动 上市公司接 待人员姓名 董事长、总经理 ...
进入创新通道!体外诊断技术助力癌症早期筛查
思宇MedTech· 2025-04-17 13:19
报名:首届全球骨科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 2025年3月26日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第3号),有14款产品进入创新通道。其中包括, 珠海圣美生物诊断技术有限公司 申请的 人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒(荧光原位杂交法) 。 # 研发背景 珠海圣美生物诊断技术有限公司研发的 人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒(荧光原位杂交法) ,是一种基于荧光原位杂交法的体外诊断技术,用于 精准识 别染色体异常 ,助力癌症早期筛查。其借助以下辅助技术: 用。 | 结果浏览 | 比对长度 | 一致性 | 染色体 | 编辑链 基因组起点 | 置因组经常 | 比对序列 | 起点 | 终点 | 长度 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 结果浏览 | 871 | 100. 0% | 3 | ++ 40382456 | 40383326 | YourSeq | ડેર | 895 | 1000 | | 结果浏览 ...