国家基本药物制度
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新版基药管理办法落地,产业加速向临床价值导向转型
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2026-02-13 00:11
21世纪经济报道记者闫硕 2月11日,国家卫健委等11部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》(简称《办法》),正式替代2015年版管理办法。 新版《办法》在多个方面进行了修订,包括增加法律政策依据、优化目录结构、完善管理机制、突出药品临床价值、规范动态 调整机制及强化监测评价,以巩固完善国家基本药物制度,保障公民基本医疗卫生服务用药需求。 我国自1982年首次公布国家基本药物目录,2009年正式建立现代基本药物制度,历经十余载发展,基药制度在破除以药补医、 规范临床合理用药、降低群众用药负担等方面发挥了基础性作用。 现行2018年版国家基本药物目录收录685种药品,但距今已有8年,与近年来医药行业创新发展、临床疾病谱变化的需求存在差 距。与此同时,药品审评审批制度改革、集采常态化推进、医保支付方式改革等行业变革,也对基药目录管理提出了新的要 求。 金春林表示,基层用药建设,并非单纯解决缺医少药的问题,核心是优中选优。化药、生物药、中医药中,代表临床主流、技 术前沿的药品,都应纳入基药目录,而非只将低价药纳入。这样既有利于分级诊疗开展、生物医药产业发展,也能完善整体医 疗秩序,避免因基层开不出药,导致分级诊疗 ...
基药目录管理办法时隔11年首次修订
第一财经· 2026-02-12 03:21
2026.02. 12 本文字数:26863,阅读时长大约5分钟 作者 | 第一 财经 吴斯旻 2月11日,国家卫生健康委等11部门联合印发新版《国家基本药物目录管理办法》(下称"管理办 法"),并于发布之日起施行。原国家卫计委2015年2月13日发布的旧版基药目录管理办法同时废 除。 国家基本药物制度是国家药品供应保障体系的基础,各级医疗卫生机构需形成以基本药物为主导 的"1+X"用药模式。自2009年新一轮医改启动中国基本药物制度建设以来,基药目录清单经历了 2012年、2018年两次更新调整。 近年来,国内外创新机制治疗药品快速进入临床使用,临床用药结构发生了显著变化。与此同时,由 于基本药物制度并无筹资体系和支付机制,临床使用时还是需要靠品种纳入医保目录后用医保基金支 付。所以基药目录的更新频次、结构优化方向备受关注。 作为基药制度的重要配套文件,新修订版管理办法提出基药目录遴选应"突出药品临床价值",强 调"调整周期原则上不超过3年"的制度刚性,同时明确基药目录与医保目录,以及与集采、分级诊疗 等政策的衔接和协同。 突出药品临床价值 基本药物是指满足疾病防治基本用药需求,适应现阶段基本国情和保障能力 ...
新基药目录要来了?管理办法提出与集采等政策衔接
Yang Shi Wang· 2026-02-11 22:58
基本药物目录调整工作迎来重磅文件! 2月11日,国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、商务部、市场监管总局、国家医保局等11部门联合印发《国家基本药物目录管理 办法》(简称《办法》),自发布之日起施行。原国家卫生计生委2015年2月13日印发的《国家基本药物目录管理办法》同时废止。 时隔11年,新《办法》提出六个方面的修订,其中包括完善目录管理机制,国家基本药物供应使用与分级诊疗、药品集中采购、支付报销等政策相衔接;突 出药品临床价值,明确根据疾病谱变化、药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等。 同时,《办法》还明确国家基本药物目录(简称"基药目录")制定程序为:一是组建国家基本药物专家库,分别随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评 审专家组;二是咨询专家根据疾病防治和临床需求,经对药品进行循证医学、药品使用监测、药物经济学等技术评价,提出遴选意见,形成备选目录;三是 评审专家对备选目录进行技术论证和综合评议,形成目录初稿;四是目录初稿经征求国家基本药物工作协调机制各成员单位意见,修改完善形成目录送审 稿;五是目录送审稿经国家基本药物工作协调机制审核后,按程序报批对外发布并组织实施 ...
新版《国家基本药物目录管理办法》发布
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-11 20:52
新版《办法》在原有基础上实现多方面完善,重点包括增加法律政策依据、优化目录结构、完善管理机 制、突出药品临床价值、规范动态调整机制及强化监测评价,进一步提升基本药物制度的科学性、规范 性和可操作性。 国家实施基本药物制度,核心是遴选适当数量的基本药物品种,精准满足群众疾病防治基本用药需求。 《办法》明确,基本药物是指满足疾病防治基本用药需求,适应现阶段基本国情和保障能力,剂型适 宜,价格合理,能够保障供应,可公平获得的药品。 在基本药物的遴选和调整方面,根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等,对基本药 物目录进行动态调整。《办法》确立了"突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低 负担"的功能定位,明确坚持中西医并重、中西药并用、临床首选的原则,并参照国际先进经验合理确 定品种范围。从品种分类来看,国家基本药物涵盖化学药品和生物制品、中药(含中药饮片和中成药) 等类别,其中化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类,且两类药品中 均专门包含儿童药品,兼顾特殊人群用药需求。 (来源:经济参考报) 11日,国家卫生健康委、国家发展改革委、工业和信息化部等11部门联合 ...
新版国家基本药物目录管理办法公布
Xin Hua She· 2026-02-11 11:34
完善目录管理机制。国家基本药物供应使用与分级诊疗、药品集中采购、支付报销等政策相衔接。 由国家卫生健康委按程序对更名、异名的基本药物进行归属认定。 此外,规范动态调整机制,强化基本药物功能定位,坚持定期评估、动态管理,调整周期原则上不 超过3年,必要时,可适时组织调整。强化监测评价,国家健全以基本药物为重点的药品使用监测和临 床综合评价体系,加强评价结果分析应用,为动态优化目录和完善管理政策提供支撑。 新版国家基本药物目录管理办法主要修订内容包括:增加法律政策依据,合理优化目录结构,将国 家基本药物分为化学药品和生物制品、中药(中药饮片和中成药)等,化学药品和生物制品主要依据临 床药理学分类,中成药主要依据功能分类。 国家基本药物制度是国家药品供应保障体系的基础,是对疾病防治必需的临床关键药品实施全流程 重点管理的制度性安排,是与基本医疗卫生制度、基本医疗保险制度相协同发展的卫生健康治理机制的 重要内容,也是国际通行保障居民基本用药需求的主要做法。(完) 新华社北京2月11日电(记者李恒)记者11日从国家卫生健康委获悉,为巩固完善国家基本药物制 度,健全国家基本药物目录遴选管理机制,国家卫生健康委、国家发展改 ...
《国家基本药物目录管理办法》政策解读
Yang Shi Wang· 2026-02-11 11:01
央视网消息:据国家卫健委网站消息,为推进健康中国战略实施,巩固完善国家基本药物制度,依 法规范健全国家基本药物目录管理机制,保障公民基本医疗卫生服务用药需求,国家卫生健康委等11部 门联合印发《国家基本药物目录管理办法》。 2009年原卫生部等9部门印发《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,2015年修订为《国家基本 药物目录管理办法》。该管理办法发布实施以来,在国家基本药物遴选调整和管理方面发挥了重要作 用。2018年国务院办公厅印发《关于完善国家基本药物制度的意见》,进一步强化了基本药物"突出基 本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担"功能定位,对国家基本药物目录调整和基 本药物遴选提出具体要求。2019年颁布的《基本医疗卫生与健康促进法》和修订的《药品管理法》,从 国家法律层面规定了国家基本药物遴选和目录管理机制;国务院办公厅印发《关于进一步做好短缺药品 保供稳价工作的意见》明确推动各级医疗卫生机构形成以基本药物为主导的"1+X"用药模式,优化和规 范用药结构。为进一步依法规范国家基本药物目录管理机制,巩固完善国家基本药物制度,推进健康中 国战略实施,保障人民群众基本医疗卫生服务用药需求, ...