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抗流感病毒创新药
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先声药业:玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-03 10:15
先声药业(02096)发布公告,于2025年9月3日,本集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(安帝康)合作的抗 流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达)新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗2 至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感,为中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者 的抗流感病毒创新药。 玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂。玛氘诺沙韦的作用机制是通过抑制流感病毒复制所必 需的cap依赖型核酸内切酶,阻断病毒自身mRNA的转录,从而精准抑制病毒复制。 临床研究显示,玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更 低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。 ...
先声药业(02096.HK):玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局受理
Ge Long Hui· 2025-09-03 10:11
格隆汇9月3日丨先声药业(02096.HK)公告,于2025年9月3日,集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司("安 帝康")合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达)新药上市申请("NDA")获国家药品监督管理局(NMPA) 受理,用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感,为中国首个成功完成III期临床并申报上 市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。 玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂。玛氘诺沙韦的作用机制是通过抑制流感病毒复制所必 需的cap依赖型核酸内切酶,阻断病毒自身mRNA的转录,从而精准抑制病毒复制。 临床研究显示,玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更 低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。 ...
先声药业(02096):玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局受理
智通财经网· 2025-09-03 10:07
智通财经APP讯,先声药业(02096)发布公告,于2025年9月3日,本集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司 (安帝康)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达®)新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局 (NMPA)受理,用于治疗 2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感,为中国首个成功完成III期临床 并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。 玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂。玛氘诺沙韦的作用机制是通过抑制流感病毒复制所必 需的cap依赖型核酸内切酶,阻断病毒自身mRNA的转录,从而精准抑制病毒复制。 临床研究显示,玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更 低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。 ...
先声药业(02096) - 自愿公告 - 玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局受...
2025-09-03 10:01
Simcere Pharmaceutical Group Limited 先聲藥業集團有限公司 (於香港註冊成立的有限公司) (股份代號:2096) 自願公告 瑪氘諾沙韋顆粒新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局受理 本公告由先聲藥業集團有限公司(「本公司」),連同其附屬公司統稱(「本集團」) 自願作出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務更新。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,於2025年9月3日,本集團與嘉興 安帝康生物科技有限公司(「安帝康」)合作的抗流感藥物瑪氘諾沙韋顆粒(先林達®) 新藥上市申請(「NDA」)獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理,用於治療 2至11歲兒童無併發症的甲型流感和乙型流感,為中國首個成功完成III期臨床並申 報上市的針對兒童患者的抗流感病毒創新藥。 關於瑪氘諾沙韋 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負 責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部 或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內切酶抑制劑。瑪氘諾沙韋的作用機制是通過抑 制 ...