玛氘诺沙韦颗粒(先林达)

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先声药业:玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请获国家药品监督管理局受理
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-03 10:21
先声药业公告,公司与嘉兴安帝康生物科技有限公司合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达)新药 上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感 和乙型流感,为中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。 ...
先声药业:玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-03 10:15
先声药业(02096)发布公告,于2025年9月3日,本集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(安帝康)合作的抗 流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达)新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗2 至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感,为中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者 的抗流感病毒创新药。 玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂。玛氘诺沙韦的作用机制是通过抑制流感病毒复制所必 需的cap依赖型核酸内切酶,阻断病毒自身mRNA的转录,从而精准抑制病毒复制。 临床研究显示,玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更 低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。 ...
先声药业(02096.HK):玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局受理
Ge Long Hui· 2025-09-03 10:11
格隆汇9月3日丨先声药业(02096.HK)公告,于2025年9月3日,集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司("安 帝康")合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达)新药上市申请("NDA")获国家药品监督管理局(NMPA) 受理,用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感,为中国首个成功完成III期临床并申报上 市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药。 玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂。玛氘诺沙韦的作用机制是通过抑制流感病毒复制所必 需的cap依赖型核酸内切酶,阻断病毒自身mRNA的转录,从而精准抑制病毒复制。 临床研究显示,玛氘诺沙韦颗粒在儿童患者中安全性良好、症状缓解与病毒清除速度更快、耐药风险更 低、具有口服药效不受食物影响、剂型更适合儿科患者等潜在临床优势。 ...