香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 加入國際多中心 III 期臨床試驗的申請已獲中國藥監局默示許可 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告，本集團用於治療前列腺癌的全球創新在研放射性核素偶聯藥物 「( RDC」) TLX591 (177Lu-rosopatamab tetraxetan)加入國際多中心 III 期臨床試驗的申請， 近日已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局(「中國藥監局」)默示許可，這是本集 團在核藥抗腫瘤診療領域的重要研發進展。本集團高度重視核藥產業全球化發展戰略， 積極推進創新核藥產品的全球化開發及註冊進程，並將持續深化本集團核藥產品管線的 全球化拓展。 該研究是一項前瞻性、隨機、對照、開放標籤、國際多中心的 III 期臨床試驗，擬在中 國、美國、澳大利亞、新西蘭及歐洲等全球多個國家和地區入組 500 余名患者，旨在評 估 TLX591 ...

Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本集團全球創新放射性產品 SIR-Spheres®釔[ 90Y]微球注射液 提前正式獲得 FDA 批准新增適應症 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號：00512) 自願性公告 SIR-Spheres®釔[ 90Y]微球注射液，是一款針對肝臟惡性腫瘤的選擇性內放射治療產品， 採用全球領先的介入技術將釔[ 90Y]樹脂微球注入肝臟腫瘤血管，釋放高能量 β 放射線 殺滅腫瘤細胞，兼具了放射性藥物和精准介入治療的雙重優勢。本次新適應症的獲批是 基於一項前瞻性、多中心、開放標籤的臨床試驗（「DOORwaY90」）的中期結果。該 試驗中期數據顯示，DOORwaY90 成功達到預先設定的共同主要終點：經獨立中 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 全球創新溫度敏感性栓塞劑在中國的註冊性臨床研究 完成首例患者入組 本公告乃遠大醫藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）之董事 會（「董事會」）自願刊發。 董事會欣然公告，本集團全球創新溫度敏感性栓塞劑產品 GPN00289 在中國開展的用 於原發性肝癌經動脈化療栓塞的註冊性臨床研究，於近日完成了首例患者入組。該研 究是一項前瞻性、多中心、隨機、平行對照臨床研究，旨在評估 GPN00289 用於原發 性肝癌經動脈化療栓塞的安全性和有效性。此次 GPN00289 的註冊性臨床研究完成首 例患者入組是本集團在核藥抗腫瘤診療領域在腫瘤介入方向上的又一次重大的研發進 展。 GPN00289 是一款獲得中國國家藥品監督管理局（「藥監局」）創新型醫療器械資質認 定的溫度敏感性栓塞材料，用於治療富血管的良性及惡性腫瘤。該產品具有溫度響應 且可塑高的特點，可隨溫度的變化發生液固相轉變，對大小不同、形狀各 ...