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远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团全球创新放射性產品 SIR-Spheres 釔[90...
2025-07-07 13:00
Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本集團全球創新放射性產品 SIR-Spheres®釔[ 90Y]微球注射液 提前正式獲得 FDA 批准新增適應症 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事 會(「董事會」)自願刊發。 ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號:00512) 自願性公告 SIR-Spheres®釔[ 90Y]微球注射液,是一款針對肝臟惡性腫瘤的選擇性內放射治療產品, 採用全球領先的介入技術將釔[ 90Y]樹脂微球注入肝臟腫瘤血管,釋放高能量 β 放射線 殺滅腫瘤細胞,兼具了放射性藥物和精准介入治療的雙重優勢。本次新適應症的獲批是 基於一項前瞻性、多中心、開放標籤的臨床試驗(「DOORwaY90」)的中期結果。該 試驗中期數據顯示,DOORwaY90 成功達到預先設定的共同主要終點:經獨立中 ...