智通财经APP获悉，继前列腺癌诊疗创新核药TLX591-CDx、TLX591接连迎来临床研究新进展后，远大医药(00512)核药管线再度释放产品利好。近日，公 司重磅创新核药产品易甘泰钇[Y]微球注射液多项研究成果亮相美国临床肿瘤学会年会(ASCO)以及2025年亚太原发性肝癌专家会议(APPLE)，药物潜力深受 国际认可，集中展示远大医药核药产品的巨大临床潜力。 从入选的研究成果数量来看，该产品已成为全球肝细胞癌(HCC)治疗的关注焦点。在此届ASCO年会中入选的超70项中国研究中，远大医药易甘泰钇[Y]微球 注射液独占两项，分别来自清华大学附属长庚医院的董家鸿院士团队和陆军军医大学第一附属医院的张辉教授团队。此外，有15篇中国钇-90树脂微球研究 成果获APPLE年会收录。这也代表着，易甘泰钇[Y]微球注射液已经成为肝细胞癌(HCC)的前沿主流治疗方式。 好事成双，远大医药在眼科领域同时也迎来了创新产品的上市喜讯，公司用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03，洛替拉纳滴眼液， 0.25%)近日已在中国澳门正式获批上市，不仅为该产品未来在粤港澳大湾区的获批奠定了基础，也有望进一步促 ...

实际上，有着"男性沉默杀手"之称的前列腺癌，是全球最为常见的男性癌症之一，且伴随着人口老龄化的加剧，其患者规模也正不断扩大。根据Frost & Sullivan统计，2020年中国前列腺癌患者数为44万人，四年复合增长率达26.8%，预计2025年将增长至108万人。根据GLOBOCAN 2022数据，全球前列腺癌 的发生率ASR为29.4，死亡率ASR为7.3，其中亚洲死亡占比为全球第一，占全球死亡人数的30.3%。 此次估值重构背后，是公司创新药产业化的"三重爆发"——技术平台进入兑现周期、国际化产线全面投产、头部产品市场准入落地，创新研发利好信息包 括：全球创新产品STC3141在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点，创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx 中国III期临床研究完成全部患者入组给药 并计划今年内递交上市申请，全球创新放射性核素偶联药物 TLX591 加入国际多中心 III 期临床试验的申请已获中国药监局受理，肝癌创新精准诊断RDC产 品GPN02006临床结果将亮相SNMMI大会，全球领先的核药研发及生产基地取得甲级《辐射安全许可证》并即将投入运营，泌尿系统肿瘤早检产品在中国大 ...

Core Viewpoint - The company, YuanDa Pharmaceutical, has achieved significant milestones in the development of its global nuclear medicine R&D and production base in Chengdu, which is set to become the world's first "zero-radiation" intelligent nuclear medicine factory, marking a strategic leap in the nuclear medicine industry [1][4][11]. Group 1: Company Developments - YuanDa Pharmaceutical's Chengdu base has received a Class A Radiation Safety License from the Ministry of Ecology and Environment, with operations expected to commence in June 2025 [1][11]. - The construction of the base has set a record in the industry, completing the main structure in just five months, and is recognized for its high level of automation and comprehensive range of isotopes [1][4]. - The company has seen its stock price rise significantly, reaching a historical high of HKD 8.95, a nearly 126% increase from its low point this year, with a market capitalization exceeding HKD 30 billion [3]. Group 2: Technological Innovations - The Chengdu base features a state-of-the-art cyclotron from Belgium's IBA, enabling the independent production of critical isotopes, addressing the domestic shortage of imported isotopes [5]. - The facility employs fully automated production processes, enhancing production stability and efficiency, and significantly reducing the production cycle by approximately 80% [7]. - A comprehensive radiation monitoring system has been integrated, ensuring compliance with international safety standards and establishing a new benchmark for safety in the nuclear medicine industry [9][12]. Group 3: Market Position and Growth - The global nuclear medicine market is projected to grow at a compound annual growth rate (CAGR) of 18% from 2022 to 2028, reaching approximately USD 18.7 billion, while China's market is expected to grow at a CAGR of 27% from 2023 to 2030, reaching around RMB 26 billion [12]. - YuanDa Pharmaceutical has established a complete industrial chain in the nuclear medicine sector, with a product pipeline that includes 15 innovative products targeting various cancers [12][15]. - The company is positioned as a leader in the nuclear medicine field, with the most extensive product pipeline and integrated treatment solutions, enhancing its competitive edge in the market [16][17].

中证报中证网讯(记者傅苏颖)5月14日，中国证券报记者从远大医药获悉，公司用于诊断肝细胞癌(HCC) 的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)GPN02006，在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究) 结果将于2025年北美核医学与分子影像学会(SNMMI)年会中公布。 近年来，以核医学为代表的分子影像检测技术发展迅速，其特殊机制可在分子水平实现无创可视和量化 评价而用于疾病诊断。其中，开发高靶向HCC特异性分子探针是HCC精准个体化诊疗的重要发展趋 势。GPN02006是基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(GPC-3)的诊断型放射性药 物，有望为全球HCC诊断提供全新且更加精准、高效的分子影像诊疗方案。 5月以来，远大医药先后公布了TLX591和TLX591-CDx等多项创新核药进展。其中，TLX591是携带治 疗性放射性核素的单克隆抗体药物，其提交的国际多中心III期临床申请已获得国家药监局受理。此外， 公司诊断性全球创新RDC药物TLX591-CDx全球注册上市的工作进展顺利，该产品近期已完成国内III期 临床的全部患者入组，并计划于今年内提交国内上市申请。据悉，TLX591 ...

近年来，以核医学为代表的分子影像检测技术发展迅速，其特殊机制可在分子水平实现无创可视和量化 评价而用于疾病诊断。其中，开发高靶向HCC特异性分子探针是HCC精准个体化诊疗的重要发展趋 势。未来若GPN02006开发顺利，则有望为全球HCC诊断提供全新且更加精准、高效的分子影像诊疗方 案。 核药研发连获突破，诊疗一体化产品组合优势显现 智通财经APP获悉，5月以来，远大医药(00512)在核药抗肿瘤诊疗以及危重症领域取得显著进展，促进 公司股价一路高走并创下历史新高。同样引人注意的是，知名投行中金公司于5月13日再次紧急上调了 远大医药的目标价20%至9.6港元，并指出远大医药核药领域创新领先地位正不断巩固，这已是中金公 司年内第三次上调远大医药目标价。 5月14日，远大医药再度公布核药领域利好消息，公司用于诊断肝细胞癌(HCC)的全球创新放射性核素 偶联药物(RDC) GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)结果将于2025年北美核医 学与分子影像学会(SNMMI)年会中公布。 核药创新结硕果，登全球核药舞台再迎新机遇 据悉， SNMMI年会是全球核医学和分子成像领域首屈一指的教育、 ...

智通财经APP获悉，截止2024年7月4日，全球有88款放射性新药获批上市，仅有18款用于治疗。 2021年至今，我国政策从同位素保障、新药审评审批、核医学科建设等各个方面给予大力支持，有望促 进核药行业发展。 平安证券发布研究报告称，核药独特的诊疗优势叠加已上市核药出色的临床和市场表现，国内外药企近 年频频通过收购加速布局核药赛道。预计2023-2030年，我国核药市场规模将以CAGR 26.6%从50亿元增 长至260亿元。 在核药领域，港股最典型的就包括远大医药。中金发布研报称，维持远大医药(00512)2025年/2026年归 母净利润预测21.31亿元/22.35亿元不变。据悉，5月6日，公司公告全球创新产品STC3141中国II期临床 研究成功达到临床终点。该行认为若STC3141未来得以商业化，将和公司现有管线形成良好的协同。智 通财经APP获悉，3月份中金研报给出远大医药目标价7.20港元；5月份又调升到8港元。 近年来，随着人们对健康的重视程度不断提高以及医疗技术的飞速发展，核药市场呈现出蓬勃发展的态 势。 中信证券发布研究报告称，靶向放射性核素疗法(Targeted Radionuclid ...

优爱®临床优势显著，获得多个权威指南共识推荐 根据公告，优爱®是我国首款甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品，其可仅通过"一管尿"实现对尿路上皮癌 患者的早期精准无创诊断，产品兼具高效性与可靠性，性能卓越，是《2024年CSCO尿路上皮癌诊疗指南》《膀胱癌 早诊早治专家共识（2024版）》《中国癌症筛查中心技术专家共识》等权威指南共识优先推荐的检测手段。 超过1,000例的注册性临床研究的数据显示，优爱®的敏感性达到92.5%，特异性达到95.8%，临床结果优异，而且不受 血尿、结石等外界因素干扰。此外，优爱®无创的诊疗方式还极大地改善了目前临床常用的镜检（膀胱镜、输尿管 镜）侵入性操作所引发的患者强烈不适，同时其精准的性能也优于超声、尿细胞学等敏感性较低、易漏诊的诊断方 式，有助于实现对尿路上皮癌患者的早发现、早诊断、早治疗与早获益。 在肿瘤诊疗手段仍有待提高、公众仍然谈癌色变的当下，尽早诊断并介入治疗仍然是治疗的最优解，这也成为我国控 制肿瘤的主要政策方向之一。据《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023-2030年）》，要推广癌症早诊早治， 强化筛查长效机制。 值得注意的是，除优爱®外，远大医 ...