鱼跃医疗公告要点解读核心事项 公司控股子公司江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司的持续葡萄糖监测系统（CGM）获得欧盟MDR认 证。 产品信息 影响分析 风险提示 产品未来销售受行业政策、市场需求及竞争环境影响，对业绩影响存在不确定性。 产品类别：IIb类医疗器械 获证产品：Anytime 4及Anytime 5系列CGM产品 证书有效期：2026年1月27日至2031年1月26日 用途：实时连续监测组织间液葡萄糖水平 1. 具备欧盟市场最新准入条件，可在认可欧盟MDR资质的国家销售 2. 丰富公司国际市场产品矩阵，提升糖尿病护理领域综合竞争力 3. 对欧盟及其他认可MDR认证国家的业务开展有促进作用 ...

南财智讯1月28日电，三鑫医疗公告，公司一次性使用血液透析管路、一次性使用机用采血器、一次性 使用无菌注射针、一次性使用回缩自毁式无菌注射器带针、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用输 液器、一次性使用无菌透析护理包等产品获得欧盟MDR认证；认证类型为EUCertificate；认证机构为德 国莱茵TÜV集团（TÜVRheinlandLGAProductsGmbH）；证书本次签批日期为2026年01月20日；认证范 围包括Ib类产品、IIa类产品、Is类；本次获批表明公司已建立符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系， 上述产品具备欧盟市场最新准入条件，将对公司产品在欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的推广 和销售产生积极促进作用。 ...