5月13日，第36届医药经济信息发布会在广州召开。国家药监局副局长徐景和表示，要全面贯彻落实党 的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量 发展的意见》，全过程深化药品监管改革、全方位筑牢药品安全底线、全链条支持产业高质量发展，为 保护和促进公众健康作出更大贡献。 药械审批 泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理 政策动向 国家药监局：全过程深化药品监管改革全方位筑牢药品安全底线 荣昌生物RC278获得临床试验申请受理通知书 5月12日，荣昌生物公告，注射用RC278的临床试验申请获CDE受理。RC278是公司自主研发的具有 First-in-Class/Best-in-Class潜质的ADC分子，能特异识别一个新型肿瘤靶点，在临床前研究中展现出广 5月13日，泽璟制药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的盐 酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请 新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂，对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、 JAK3 ...

昨天（5月12日），《苏州工业园区加快生物医药及大健康产业腾飞行动计划（2025-2027）》正式 发布。聚焦创新药、高端医疗器械、大健康等重点领域，《行动计划》重点围绕企业规模化发展、优质 增量项目落地、创新产品上市、创新产品应用推广、股权融资、信贷支持、人工智能赋能、体制机制创 新等八个方面，将通过择优精准扶持、构建"5511"企业培育体系，助力园区生物医药及大健康产业腾飞 发展。 以制度创新破解生物医药产业发展瓶颈，园区将按照《行动计划》，发挥中新合作和自贸区优势， 深入开展生物医药全产业链开放创新；纳入国家创新药临床试验审评审批试点和药品补充申请审评审批 试点，缩短审评审批时限；支持全球领先的食品、保健品在保证产品质量且符合法律法规及相应食品生 产许可审查细则等规定的情况下在苏州工业园综合保税区内从事分包装业务，分包装后的产品通过跨境 电商模式进入国内市场。 在支持企业规模化发展方面，园区将聚焦培优育强，重点支持企业加大固定资产投入、扩大企业规 模、做大营业收入、增大研发投入和上下游企业收并购；在加快优质增量项目落地投产方面，将聚焦招 大引强，重点支持世界500强、中国500强、中国医药工业百强企业， ...